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Gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni di resistenza in atleti allenati in condizioni normossiche e ipossiche: uno studio completo basato sul genere (RespiPerf)

5 novembre 2023 aggiornato da: Gregoire Millet, University of Lausanne

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con resistenza regolabile.

L'intervento dura 4 settimane, con una frequenza di 6 giorni/settimana, 2 serie da 30 inspirazioni al mattino e alla sera.

Resistenza basata sul 60% della Pressione Inspiratoria Massima (PMI). Aumento progressivo della resistenza ogni settimana.

Quattro visite di laboratorio: 2 pre-test e 2 post-test. Ogni test pre/post si svolgerà in condizioni normossiche e ipossiche.

Le misurazioni includono le funzioni polmonari (test spirometrico); microcircolazione sanguigna (test di occlusione vascolare); scambi gassosi (es. VO2max), parametri cardiaci, variabilità della frequenza cardiaca, potenza aerobica massima (test incrementale e temporale)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con resistenza regolabile.

L'intervento dura 4 settimane, con una frequenza di 6 giorni/settimana, 2 serie da 30 inspirazioni al mattino e alla sera.

Resistenza basata sul 60% della Pressione Inspiratoria Massima (PMI). Aumento progressivo della resistenza ogni settimana.

Quattro visite di laboratorio: 2 pre-test e 2 post-test. Ogni test pre/post si svolgerà in condizioni normossiche e ipossiche.

Le misurazioni includono le funzioni polmonari (test spirometrico); microcircolazione sanguigna (test di occlusione vascolare); scambi gassosi (es. VO2max), parametri cardiaci, variabilità della frequenza cardiaca, potenza aerobica massima (test incrementale e temporale)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inclusione: atleti allenati di resistenza di età compresa tra 18 e 44 anni

Criteri di esclusione:

malattie cardiovascolari, metaboliche e respiratorie, storia di fumo, prescrizione di farmaci (è noto che due famiglie di farmaci interferiscono con la FC:

  • Bloccanti dei canali del calcio
  • Beta-bloccanti

È noto che due famiglie interferiscono durante le misurazioni spirometriche:

  • Beta-agonisti per via inalatoria
  • glucocorticoidi inalatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo femminile (FCON)
atlete allenate di resistenza di età compresa tra 18 e 44 anni
Procedura: Respirazione normale
Nessun IMT eseguito
Sperimentale: Gruppo di Formazione Femminile (FTRAIN)
atlete allenate di resistenza di età compresa tra 18 e 44 anni
Procedura: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con resistenza regolabile.

L'intervento dura 4 settimane, con una frequenza di 6 giorni/settimana, 2 serie da 30 inspirazioni al mattino e alla sera.

Resistenza basata sul 60% della Pressione Inspiratoria Massima (PMI). Aumento progressivo della resistenza ogni settimana.

Altri nomi:
  • IMT
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo maschile (MCON)
atleti maschi allenati di resistenza di età compresa tra 18 e 44 anni
Procedura: Respirazione normale
Nessun IMT eseguito
Sperimentale: Gruppo di allenamento maschile (MTRAIN)
atleti maschi allenati di resistenza di età compresa tra 18 e 44 anni
Procedura: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) con resistenza regolabile.

L'intervento dura 4 settimane, con una frequenza di 6 giorni/settimana, 2 serie da 30 inspirazioni al mattino e alla sera.

Resistenza basata sul 60% della Pressione Inspiratoria Massima (PMI). Aumento progressivo della resistenza ogni settimana.

Altri nomi:
  • IMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze di sesso
Lasso di tempo: Una settimana prima e nella settimana immediatamente successiva all'intervento

Obiettivo primario:

Valutare il cambiamento della durata limite di tempo nell'ergociclo dopo 4 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) tra maschi e femmine.
Una settimana prima e nella settimana immediatamente successiva all'intervento
Effetto nell'ipossia
Lasso di tempo: Una settimana prima e nella settimana immediatamente successiva all'intervento

Obiettivo secondario:

Valutare la variazione della durata limite temporale nell'ergociclo dopo 4 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) tra ipossia e normossia.
Una settimana prima e nella settimana immediatamente successiva all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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