- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121128
Влияние тренировки дыхательных мышц на выносливость тренированных спортсменов в нормоксических и гипоксических условиях: комплексное исследование с учетом пола (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: устройство для тренировки мышц вдоха (IMT) с регулируемым сопротивлением.
Вмешательство длится 4 недели, с частотой 6 дней/неделю, 2 серии по 30 вдохов утром и вечером.
Сопротивление основано на 60 % максимального давления вдоха (PMI). Прогрессивное увеличение сопротивления каждую неделю.
Четыре визита в лабораторию: 2 предварительных и 2 послетеста. Каждый предварительный/посттестовый тест будет проводиться в условиях нормоксии и гипоксии.
Измерения включают функции легких (спирометрический тест); микроциркуляция крови (тест сосудистой окклюзии); газообмен (например, VO2max), параметры сердца, вариабельность сердечного ритма, максимальная аэробная мощность (тест с приращением и ограничением по времени)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
POWERbreathe™ Plus: устройство для тренировки мышц вдоха (IMT) с регулируемым сопротивлением.
Вмешательство длится 4 недели, с частотой 6 дней/неделю, 2 серии по 30 вдохов утром и вечером.
Сопротивление основано на 60 % максимального давления вдоха (PMI). Прогрессивное увеличение сопротивления каждую неделю.
Четыре визита в лабораторию: 2 предварительных и 2 послетеста. Каждый предварительный/посттестовый тест будет проводиться в условиях нормоксии и гипоксии.
Измерения включают функции легких (спирометрический тест); микроциркуляция крови (тест сосудистой окклюзии); газообмен (например, VO2max), параметры сердца, вариабельность сердечного ритма, максимальная аэробная мощность (тест с приращением и ограничением по времени)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включено: спортсмены, тренирующиеся на выносливость, в возрасте от 18 до 44 лет.
Критерий исключения:
сердечно-сосудистые, метаболические и респираторные заболевания, история курения, рецептурные лекарства (известно, что два семейства лекарств влияют на ФК:
- Блокаторы кальциевых каналов
- Бета-блокаторы
Известно, что две семьи мешают проведению спирометрических измерений:
- Ингаляционные бета-агонисты
- ингаляционные глюкокортикоиды)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Женская контрольная группа (FCON)
спортсменки, тренирующие выносливость, в возрасте от 18 до 44 лет
|
ИМТ не проводилась
|
|
Экспериментальный: Женская учебная группа (FTRAIN)
спортсменки, тренирующие выносливость, в возрасте от 18 до 44 лет
|
POWERbreathe™ Plus: устройство для тренировки мышц вдоха (IMT) с регулируемым сопротивлением. Вмешательство длится 4 недели, с частотой 6 дней/неделю, 2 серии по 30 вдохов утром и вечером. Сопротивление основано на 60 % максимального давления вдоха (PMI). Прогрессивное увеличение сопротивления каждую неделю.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Мужская контрольная группа (MCON)
спортсмены мужского пола, тренирующиеся на выносливость, в возрасте от 18 до 44 лет
|
ИМТ не проводилась
|
|
Экспериментальный: Мужская учебная группа (MTRAIN)
спортсмены мужского пола, тренирующиеся на выносливость, в возрасте от 18 до 44 лет
|
POWERbreathe™ Plus: устройство для тренировки мышц вдоха (IMT) с регулируемым сопротивлением. Вмешательство длится 4 недели, с частотой 6 дней/неделю, 2 серии по 30 вдохов утром и вечером. Сопротивление основано на 60 % максимального давления вдоха (PMI). Прогрессивное увеличение сопротивления каждую неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
половые различия
Временное ограничение: За неделю до и через неделю сразу после вмешательства
|
Основная цель: Оценить изменение продолжительности лимита времени в эргоцикле после 4 недель тренировки мышц вдоха (ИМТ) между мужчинами и женщинами. |
За неделю до и через неделю сразу после вмешательства
|
|
Эффект при гипоксии
Временное ограничение: За неделю до и через неделю сразу после вмешательства
|
Вторичная цель: Оценить изменение продолжительности ограничения эргоцикла через 4 недели тренировки мышц вдоха (ИМТ) между гипоксией и нормоксией. |
За неделю до и через неделю сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .