- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121128
Effekterna av inspirerande muskelträning på uthållighetsprestanda hos tränade idrottare under normoxiska och hypoxiska tillstånd: en könsbaserad omfattande studie (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbart motstånd.
Interventionen pågår i 4 veckor, med en frekvens på 6 dagar/vecka, 2 serier med 30 inspirationer på morgonen och kvällen.
Resistans baserat på 60 % av tryckmaximal inspiratorisk (PMI). Progressiv ökning av motståndet varje vecka.
Fyra laboratoriebesök: 2 förtester och 2 eftertester. Varje pre-/posttest kommer att gå under normoxiska och hypoxiska förhållanden.
Mätningar inkluderar lungfunktioner (spirometritest); blodmikrocirkulation (vaskulärt ocklusionstest); gasutbyte (t.ex. VO2max), hjärtparametrar, hjärtfrekvensvariabilitet, maximal aerob kraft (inkrementellt och tidsgränstest)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbart motstånd.
Interventionen pågår i 4 veckor, med en frekvens på 6 dagar/vecka, 2 serier med 30 inspirationer på morgonen och kvällen.
Resistans baserat på 60 % av tryckmaximal inspiratorisk (PMI). Progressiv ökning av motståndet varje vecka.
Fyra laboratoriebesök: 2 förtester och 2 eftertester. Varje pre-/posttest kommer att gå under normoxiska och hypoxiska förhållanden.
Mätningar inkluderar lungfunktioner (spirometritest); blodmikrocirkulation (vaskulärt ocklusionstest); gasutbyte (t.ex. VO2max), hjärtparametrar, hjärtfrekvensvariabilitet, maximal aerob kraft (inkrementellt och tidsgränstest)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusive: uthållighetstränade idrottare mellan 18 och 44 år
Exklusions kriterier:
kardiovaskulära, metabola och luftvägssjukdomar, rökhistoria, receptbelagda läkemedel (Två läkemedelsfamiljer är kända för att störa FC:
- Kalciumkanalblockerare
- Betablockerare
Två familjer är kända för att störa under spirometrimätningar:
- Inhalerade beta-agonister
- Inhalerade glukokortikoider)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Female Control Group (FCON)
kvinnliga uthållighetstränade idrottare mellan 18 och 44 år
|
Ingen IMT utförd
|
|
Experimentell: Kvinnlig träningsgrupp (FTRAIN)
kvinnliga uthållighetstränade idrottare mellan 18 och 44 år
|
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbart motstånd. Interventionen pågår i 4 veckor, med en frekvens på 6 dagar/vecka, 2 serier med 30 inspirationer på morgonen och kvällen. Resistans baserat på 60 % av tryckmaximal inspiratorisk (PMI). Progressiv ökning av motståndet varje vecka.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Manlig kontrollgrupp (MCON)
manliga uthållighetstränade idrottare mellan 18 och 44 år
|
Ingen IMT utförd
|
|
Experimentell: Manlig träningsgrupp (MTRAIN)
manliga uthållighetstränade idrottare mellan 18 och 44 år
|
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbart motstånd. Interventionen pågår i 4 veckor, med en frekvens på 6 dagar/vecka, 2 serier med 30 inspirationer på morgonen och kvällen. Resistans baserat på 60 % av tryckmaximal inspiratorisk (PMI). Progressiv ökning av motståndet varje vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
könsskillnader
Tidsram: En vecka före och i veckan omedelbart efter interventionen
|
Huvudmål: Att bedöma förändringen av en tidsgräns i ergocykel efter 4 veckors inspiratorisk muskelträning (IMT) mellan män och kvinnor. |
En vecka före och i veckan omedelbart efter interventionen
|
|
Effekt vid hypoxi
Tidsram: En vecka före och i veckan omedelbart efter interventionen
|
Sekundärt mål: Att bedöma förändringen av en tidsgräns i ergocykel efter 4 veckors inspiratorisk muskelträning (IMT) mellan hypoxi och normoxi. |
En vecka före och i veckan omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .