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Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el rendimiento de resistencia en atletas entrenados en condiciones normóxicas e hipóxicas: un estudio integral basado en el género (RespiPerf)

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Gregoire Millet, University of Lausanne

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.

La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.

Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.

Cuatro visitas al laboratorio: 2 prepruebas y 2 pospruebas. Cada prueba previa y posterior se realizará en condiciones normóxicas e hipóxicas.

Las mediciones incluyen funciones pulmonares (prueba de espirometría); microcirculación sanguínea (prueba de oclusión vascular); intercambios de gases (p. ej. VO2max), parámetros cardíacos, variabilidad de la frecuencia cardíaca, potencia aeróbica máxima (test incremental y de límite de tiempo)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.

La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.

Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.

Cuatro visitas al laboratorio: 2 prepruebas y 2 pospruebas. Cada prueba previa y posterior se realizará en condiciones normóxicas e hipóxicas.

Las mediciones incluyen funciones pulmonares (prueba de espirometría); microcirculación sanguínea (prueba de oclusión vascular); intercambios de gases (p. ej. VO2max), parámetros cardíacos, variabilidad de la frecuencia cardíaca, potencia aeróbica máxima (test incremental y de límite de tiempo)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inclusión: deportistas entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.

Criterio de exclusión:

enfermedades cardiovasculares, metabólicas y respiratorias, antecedentes de tabaquismo, medicamentos recetados (se sabe que dos familias de medicamentos interfieren con la FC:

  • Bloqueadores de los canales de calcio
  • Bloqueadores beta

Se sabe que dos familias interfieren durante las mediciones de espirometría:

  • Betaagonistas inhalados
  • glucocorticoides inhalados)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de Control Femenino (FCON)
Atletas femeninas entrenadas en resistencia entre 18 y 44 años.
No se realizó IMT
Experimental: Grupo de Entrenamiento Femenino (FTRAIN)
Atletas femeninas entrenadas en resistencia entre 18 y 44 años.

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.

La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.

Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.

Otros nombres:
  • CMI
Comparador falso: Grupo de control masculino (MCON)
Atletas masculinos entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.
No se realizó IMT
Experimental: Grupo de Entrenamiento Masculino (MTRAIN)
Atletas masculinos entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.

POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.

La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.

Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.

Otros nombres:
  • CMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias-de-sexo
Periodo de tiempo: Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención

Objetivo primario:

Evaluar el cambio de la duración límite de tiempo en ergociclo después de 4 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) entre hombres y mujeres.

Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención
Efecto en la hipoxia
Periodo de tiempo: Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención

Objetivo secundario:

Evaluar el cambio de la duración límite de tiempo en ergociclo después de 4 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) entre hipoxia y normoxia.

Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-01638

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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