- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121128
Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el rendimiento de resistencia en atletas entrenados en condiciones normóxicas e hipóxicas: un estudio integral basado en el género (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.
La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.
Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.
Cuatro visitas al laboratorio: 2 prepruebas y 2 pospruebas. Cada prueba previa y posterior se realizará en condiciones normóxicas e hipóxicas.
Las mediciones incluyen funciones pulmonares (prueba de espirometría); microcirculación sanguínea (prueba de oclusión vascular); intercambios de gases (p. ej. VO2max), parámetros cardíacos, variabilidad de la frecuencia cardíaca, potencia aeróbica máxima (test incremental y de límite de tiempo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable.
La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche.
Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.
Cuatro visitas al laboratorio: 2 prepruebas y 2 pospruebas. Cada prueba previa y posterior se realizará en condiciones normóxicas e hipóxicas.
Las mediciones incluyen funciones pulmonares (prueba de espirometría); microcirculación sanguínea (prueba de oclusión vascular); intercambios de gases (p. ej. VO2max), parámetros cardíacos, variabilidad de la frecuencia cardíaca, potencia aeróbica máxima (test incremental y de límite de tiempo)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión: deportistas entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.
Criterio de exclusión:
enfermedades cardiovasculares, metabólicas y respiratorias, antecedentes de tabaquismo, medicamentos recetados (se sabe que dos familias de medicamentos interfieren con la FC:
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores beta
Se sabe que dos familias interfieren durante las mediciones de espirometría:
- Betaagonistas inhalados
- glucocorticoides inhalados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Grupo de Control Femenino (FCON)
Atletas femeninas entrenadas en resistencia entre 18 y 44 años.
|
No se realizó IMT
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento Femenino (FTRAIN)
Atletas femeninas entrenadas en resistencia entre 18 y 44 años.
|
POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable. La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche. Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.
Otros nombres:
|
Comparador falso: Grupo de control masculino (MCON)
Atletas masculinos entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.
|
No se realizó IMT
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento Masculino (MTRAIN)
Atletas masculinos entrenados en resistencia entre 18 y 44 años.
|
POWERbreathe™ Plus: un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) con resistencia ajustable. La intervención tiene una duración de 4 semanas, con una frecuencia de 6 días/semana, 2 series de 30 inspiraciones por la mañana y por la noche. Resistencia basada en el 60% de la Presión Inspiratoria Máxima (PMI). Aumento progresivo de la resistencia cada semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diferencias-de-sexo
Periodo de tiempo: Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención
|
Objetivo primario: Evaluar el cambio de la duración límite de tiempo en ergociclo después de 4 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) entre hombres y mujeres. |
Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención
|
Efecto en la hipoxia
Periodo de tiempo: Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención
|
Objetivo secundario: Evaluar el cambio de la duración límite de tiempo en ergociclo después de 4 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) entre hipoxia y normoxia. |
Una semana antes y en la semana inmediatamente posterior a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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