Effektene av inspiratorisk muskeltrening på utholdenhetsytelse hos trente idrettsutøvere under normoksiske og hypoksiske forhold: En kjønnsbasert omfattende studie (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbar motstand.
Intervensjon varer i 4 uker, med en frekvens på 6 dager/uke, 2 serier med 30 inspirasjoner morgen og kveld.
Motstand basert på 60 % av trykkmaksimal inspiratorisk (PMI). Progressiv økning i motstand hver uke.
Fire laboratoriebesøk: 2 pre-tester og 2 post-tester. Hver pre-/post-test vil gå under normoksiske og hypoksiske forhold.
Målinger inkluderer lungefunksjoner (spirometritest); blodmikrosirkulasjon (vaskulær okklusjonstest); gassutveksling (f.eks. VO2max), hjerteparametere, hjertefrekvensvariabilitet, maksimal aerob kraft (inkrementell og tidsbegrenset test)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbar motstand.
Intervensjon varer i 4 uker, med en frekvens på 6 dager/uke, 2 serier med 30 inspirasjoner morgen og kveld.
Motstand basert på 60 % av trykkmaksimal inspiratorisk (PMI). Progressiv økning i motstand hver uke.
Fire laboratoriebesøk: 2 pre-tester og 2 post-tester. Hver pre-/post-test vil gå under normoksiske og hypoksiske forhold.
Målinger inkluderer lungefunksjoner (spirometritest); blodmikrosirkulasjon (vaskulær okklusjonstest); gassutveksling (f.eks. VO2max), hjerteparametere, hjertefrekvensvariabilitet, maksimal aerob kraft (inkrementell og tidsbegrenset test)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering: utholdenhetstrene idrettsutøvere mellom 18 og 44 år
Ekskluderingskriterier:
kardiovaskulære, metabolske og luftveissykdommer, røykehistorie, reseptbelagte medisiner (To medisinfamilier er kjent for å forstyrre FC:
- Kalsiumkanalblokkere
- Betablokkere
To familier er kjent for å forstyrre under spirometrimålinger:
- Inhalerte beta-agonister
- Inhalerte glukokortikoider)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kvinnelig kontrollgruppe (FCON)
kvinnelige utholdenhetstrene idrettsutøvere mellom 18 og 44 år
|
Ingen IMT utført
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kvinner (FTRAIN)
kvinnelige utholdenhetstrene idrettsutøvere mellom 18 og 44 år
|
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbar motstand. Intervensjon varer i 4 uker, med en frekvens på 6 dager/uke, 2 serier med 30 inspirasjoner morgen og kveld. Motstand basert på 60 % av trykkmaksimal inspiratorisk (PMI). Progressiv økning i motstand hver uke.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Mannlig kontrollgruppe (MCON)
mannlige utholdenhetstrene idrettsutøvere mellom 18 og 44 år
|
Ingen IMT utført
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for menn (MTAIN)
mannlige utholdenhetstrene idrettsutøvere mellom 18 og 44 år
|
POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhet (IMT) med justerbar motstand. Intervensjon varer i 4 uker, med en frekvens på 6 dager/uke, 2 serier med 30 inspirasjoner morgen og kveld. Motstand basert på 60 % av trykkmaksimal inspiratorisk (PMI). Progressiv økning i motstand hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjønnsforskjeller
Tidsramme: En uke før og i uken umiddelbart etter intervensjonen
|
Hovedmål: For å vurdere endringen av en tidsbegrensningsvarighet i ergosyklus etter 4 uker med inspiratorisk muskeltrening (IMT) mellom menn og kvinner. |
En uke før og i uken umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Effekt ved hypoksi
Tidsramme: En uke før og i uken umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundært mål: For å vurdere endringen av en tidsbegrensningsvarighet i ergosyklus etter 4 uker med inspiratorisk muskeltrening (IMT) mellom hypoksi og normoksi. |
En uke før og i uken umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01638
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .