- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121128
정상산소 및 저산소 상태에서 훈련된 운동선수의 지구력 성능에 대한 흡기근 훈련의 효과: 성별 기반 종합 연구 (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: 저항을 조절할 수 있는 흡기근 훈련 장치(IMT)입니다.
개입은 4주 동안 지속되며, 빈도는 주 6일, 아침과 저녁에 30개의 영감으로 구성된 2개의 시리즈입니다.
최대 압력(PMI)의 60%를 기준으로 한 저항입니다. 매주 저항이 점진적으로 증가합니다.
4번의 실험실 방문: 2번의 사전 테스트와 2번의 사후 테스트. 각 사전/사후 테스트는 정상산소 및 저산소 조건에서 진행됩니다.
측정에는 폐 기능(폐활량 측정 테스트); 혈액 미세순환(혈관 폐색 검사); 가스 교환(예: VO2max), 심장 매개변수, 심박수 변이도, 최대 유산소 파워(증분 및 시간 제한 테스트)
연구 개요
상세 설명
POWERbreathe™ Plus: 저항을 조절할 수 있는 흡기근 훈련 장치(IMT)입니다.
개입은 4주 동안 지속되며, 빈도는 주 6일, 아침과 저녁에 30개의 영감으로 구성된 2개의 시리즈입니다.
최대 압력(PMI)의 60%를 기준으로 한 저항입니다. 매주 저항이 점진적으로 증가합니다.
4번의 실험실 방문: 2번의 사전 테스트와 2번의 사후 테스트. 각 사전/사후 테스트는 정상산소 및 저산소 조건에서 진행됩니다.
측정에는 폐 기능(폐활량 측정 테스트); 혈액 미세순환(혈관 폐색 검사); 가스 교환(예: VO2max), 심장 매개변수, 심박수 변이도, 최대 유산소 파워(증분 및 시간 제한 테스트)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함: 18세에서 44세 사이의 지구력 훈련을 받은 운동선수
제외 기준:
심혈관, 대사 및 호흡기 질환, 흡연 이력, 처방약(두 가지 약물 계열이 FC를 방해하는 것으로 알려져 있습니다.
- 칼슘 채널 차단제
- 베타 차단제
폐활량 측정 중에 간섭하는 것으로 알려진 두 가지 계열은 다음과 같습니다.
- 흡입형 베타 작용제
- 흡입형 글루코코르티코이드)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 여성 통제 그룹(FCON)
지구력 훈련을 받은 18~44세 여성 운동선수
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IMT가 수행되지 않음
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실험적: 여성연수회(FTRAIN)
지구력 훈련을 받은 18~44세 여성 운동선수
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POWERbreathe™ Plus: 저항을 조절할 수 있는 흡기근 훈련 장치(IMT)입니다. 개입은 4주 동안 지속되며, 빈도는 주 6일, 아침과 저녁에 30개의 영감으로 구성된 2개의 시리즈입니다. 최대 압력(PMI)의 60%를 기준으로 한 저항입니다. 매주 저항이 점진적으로 증가합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 남성 통제 그룹(MCON)
18세에서 44세 사이의 지구력 훈련을 받은 남성 운동선수
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IMT가 수행되지 않음
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실험적: 남성 트레이닝 그룹 (MTRAIN)
18세에서 44세 사이의 지구력 훈련을 받은 남성 운동선수
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POWERbreathe™ Plus: 저항을 조절할 수 있는 흡기근 훈련 장치(IMT)입니다. 개입은 4주 동안 지속되며, 빈도는 주 6일, 아침과 저녁에 30개의 영감으로 구성된 2개의 시리즈입니다. 최대 압력(PMI)의 60%를 기준으로 한 저항입니다. 매주 저항이 점진적으로 증가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성차
기간: 개입 1주일 전과 개입 직후 1주일
|
기본 목표: 남성과 여성 사이의 흡기 근육 훈련(IMT) 4주 후 에르고사이클의 시간 제한 기간 변화를 평가합니다. |
개입 1주일 전과 개입 직후 1주일
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저산소증에 미치는 영향
기간: 개입 1주일 전과 개입 직후 1주일
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보조 목표: 4주간의 흡기근 훈련(IMT) 후 저산소증과 정상산소증 사이의 에르고사이클의 시간 제한 기간 변화를 평가합니다. |
개입 1주일 전과 개입 직후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-01638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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