A belégzési izmok edzésének hatása az edzett sportolók állóképességi teljesítményére normoxiás és hipoxiás körülmények között: nemi alapú átfogó tanulmány (RespiPerf)
A POWERbreathe™ Plus: belégzési izomtréning eszköz (IMT) állítható ellenállással.
A beavatkozás 4 hétig tart, heti 6 nap gyakorisággal, 2 sorozat, 30 inspiráció reggel és este.
Az ellenállás a maximális belégzési nyomás (PMI) 60%-án alapul. Az ellenállás fokozatos növekedése minden héten.
Négy laboratóriumi látogatás: 2 elővizsgálat és 2 utóvizsgálat. Minden előzetes / utóvizsgálat normál és hipoxiás körülmények között megy végbe.
A mérések közé tartoznak a tüdőfunkciók (spirometriai teszt); vér mikrocirkulációja (érelzáródási teszt); gázcserék (pl. VO2max), szívparaméterek, pulzusszám változékonysága, maximális aerob teljesítmény (növekményes és időkorlátos teszt)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A POWERbreathe™ Plus: belégzési izomtréning eszköz (IMT) állítható ellenállással.
A beavatkozás 4 hétig tart, heti 6 nap gyakorisággal, 2 sorozat, 30 inspiráció reggel és este.
Az ellenállás a maximális belégzési nyomás (PMI) 60%-án alapul. Az ellenállás fokozatos növekedése minden héten.
Négy laboratóriumi látogatás: 2 elővizsgálat és 2 utóvizsgálat. Minden előzetes / utóvizsgálat normál és hipoxiás körülmények között megy végbe.
A mérések közé tartoznak a tüdőfunkciók (spirometriai teszt); vér mikrocirkulációja (érelzáródási teszt); gázcserék (pl. VO2max), szívparaméterek, pulzusszám változékonysága, maximális aerob teljesítmény (növekményes és időkorlátos teszt)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleértve: 18 és 44 év közötti, állóképességet edzett sportolók
Kizárási kritériumok:
szív- és érrendszeri, anyagcsere- és légúti betegségek, dohányzási kórtörténet, vényköteles gyógyszerek (Két gyógyszercsalád ismert, hogy befolyásolja az FC-t:
- Kalciumcsatorna-blokkolók
- Bétablokkolók
Két családról ismert, hogy zavarja a spirometriás méréseket:
- Inhalációs béta-agonisták
- Inhalációs glükokortikoidok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Női kontrollcsoport (FCON)
18 és 44 év közötti női állóképességi képzett sportolók
|
Nem történt IMT
|
|
Kísérleti: Női képzési csoport (FTRAIN)
18 és 44 év közötti női állóképességi képzett sportolók
|
A POWERbreathe™ Plus: belégzési izomtréning eszköz (IMT) állítható ellenállással. A beavatkozás 4 hétig tart, heti 6 nap gyakorisággal, 2 sorozat, 30 inspiráció reggel és este. Az ellenállás a maximális belégzési nyomás (PMI) 60%-án alapul. Az ellenállás fokozatos növekedése minden héten.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Férfi kontrollcsoport (MCON)
18 és 44 év közötti férfi állóképességi képzett sportolók
|
Nem történt IMT
|
|
Kísérleti: Férfi képzési csoport (MTRAIN)
18 és 44 év közötti férfi állóképességi képzett sportolók
|
A POWERbreathe™ Plus: belégzési izomtréning eszköz (IMT) állítható ellenállással. A beavatkozás 4 hétig tart, heti 6 nap gyakorisággal, 2 sorozat, 30 inspiráció reggel és este. Az ellenállás a maximális belégzési nyomás (PMI) 60%-án alapul. Az ellenállás fokozatos növekedése minden héten.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemi különbségek
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt és az azt követő héten
|
Az elsődleges célkítűzés: Az ergociklus időkorlátjának változásának felmérése 4 hetes belégzési izom edzés (IMT) után férfiak és nők között. |
Egy héttel a beavatkozás előtt és az azt követő héten
|
|
Hatás hipoxiában
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt és az azt követő héten
|
Másodlagos cél: Az ergociklus időkorlátjának változásának felmérése 4 hetes belégzési izom edzés (IMT) után a hypoxia és a normoxia között. |
Egy héttel a beavatkozás előtt és az azt követő héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .