De effecten van inspiratoire spiertraining op het uithoudingsvermogen bij getrainde atleten onder normoxische en hypoxische omstandigheden: een op gender gebaseerd alomvattend onderzoek (RespiPerf)
De POWERbreathe™ Plus: een Inspiratory Muscle Training-apparaat (IMT) met instelbare weerstand.
De interventie duurt 4 weken, met een frequentie van 6 dagen/week, 2 series van 30 inspiraties in de ochtend en de avond.
Weerstand gebaseerd op 60% van de Pressure Maximal Inspiratory (PMI). Elke week progressieve toename van de weerstand.
Vier laboratoriumbezoeken: 2 pre-tests en 2 post-tests. Elke pre-/posttest zal plaatsvinden onder normoxische en hypoxische omstandigheden.
Metingen omvatten onder meer longfuncties (spirometrietest); bloedmicrocirculatie (vasculaire occlusietest); gasuitwisselingen (bijv. VO2max), hartparameters, hartslagvariatie, maximaal aërobisch vermogen (incrementele en tijdslimiettest)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De POWERbreathe™ Plus: een Inspiratory Muscle Training-apparaat (IMT) met instelbare weerstand.
De interventie duurt 4 weken, met een frequentie van 6 dagen/week, 2 series van 30 inspiraties in de ochtend en de avond.
Weerstand gebaseerd op 60% van de Pressure Maximal Inspiratory (PMI). Elke week progressieve toename van de weerstand.
Vier laboratoriumbezoeken: 2 pre-tests en 2 post-tests. Elke pre-/posttest zal plaatsvinden onder normoxische en hypoxische omstandigheden.
Metingen omvatten onder meer longfuncties (spirometrietest); bloedmicrocirculatie (vasculaire occlusietest); gasuitwisselingen (bijv. VO2max), hartparameters, hartslagvariatie, maximaal aërobisch vermogen (incrementele en tijdslimiettest)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie: duursporters tussen de 18 en 44 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
cardiovasculaire, stofwisselings- en ademhalingsziekten, rookgeschiedenis, voorgeschreven medicijnen (van twee medicijnfamilies is bekend dat ze interfereren met FC:
- Calciumkanaalblokkers
- Bètablokkers
Van twee families is bekend dat ze interfereren tijdens spirometriemetingen:
- Geïnhaleerde bèta-agonisten
- Geïnhaleerde glucocorticoïden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Vrouwelijke controlegroep (FCON)
vrouwelijke duursporters tussen 18 en 44 jaar oud
|
Geen IMT uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Vrouwelijke trainingsgroep (FTRAIN)
vrouwelijke duursporters tussen 18 en 44 jaar oud
|
De POWERbreathe™ Plus: een Inspiratory Muscle Training-apparaat (IMT) met instelbare weerstand. De interventie duurt 4 weken, met een frequentie van 6 dagen/week, 2 series van 30 inspiraties in de ochtend en de avond. Weerstand gebaseerd op 60% van de Pressure Maximal Inspiratory (PMI). Elke week progressieve toename van de weerstand.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Mannelijke controlegroep (MCON)
mannelijke duursporters tussen 18 en 44 jaar oud
|
Geen IMT uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Mannelijke trainingsgroep (MTRAIN)
mannelijke duursporters tussen 18 en 44 jaar oud
|
De POWERbreathe™ Plus: een Inspiratory Muscle Training-apparaat (IMT) met instelbare weerstand. De interventie duurt 4 weken, met een frequentie van 6 dagen/week, 2 series van 30 inspiraties in de ochtend en de avond. Weerstand gebaseerd op 60% van de Pressure Maximal Inspiratory (PMI). Elke week progressieve toename van de weerstand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geslachtsverschillen
Tijdsspanne: Eén week vóór en in de week direct na de interventie
|
Hoofddoel: Om de verandering van een tijdslimietduur in ergocycle te beoordelen na 4 weken inspiratoire spiertraining (IMT) tussen mannen en vrouwen. |
Eén week vóór en in de week direct na de interventie
|
|
Effect bij hypoxie
Tijdsspanne: Eén week vóór en in de week direct na de interventie
|
Secundaire doelstelling: Om de verandering van een tijdslimietduur in ergocycle te beoordelen na 4 weken inspiratoire spiertraining (IMT) tussen hypoxie en normoxie. |
Eén week vóór en in de week direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .