- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121128
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset kestävyyssuoritukseen harjoitelluilla urheilijoilla normaaleissa ja hypoksisissa olosuhteissa: Sukupuoleen perustuva kattava tutkimus (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: Inspiratory Muscle Training -laite (IMT), jossa on säädettävä vastus.
Interventio kestää 4 viikkoa, taajuudella 6 päivää/viikko, 2 sarjaa 30 inspiraatiota aamulla ja illalla.
Vastus perustuu 60 %:iin paineen maksimaalisesta sisäänhengityksestä (PMI). Progressiivinen vastustuskyvyn kasvu joka viikko.
Neljä laboratoriokäyntiä: 2 esitestiä ja 2 jälkitestiä. Jokainen esi-/jälkitesti suoritetaan normaaleissa ja hypoksisissa olosuhteissa.
Mittauksiin kuuluvat keuhkojen toiminnot (spirometriatesti); veren mikroverenkierto (verisuonten tukostesti); kaasunvaihdot (esim. VO2max), sydämen parametrit, sykkeen vaihtelu, maksimaalinen aerobinen teho (inkrementaalinen ja aikarajatesti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
POWERbreathe™ Plus: Inspiratory Muscle Training -laite (IMT), jossa on säädettävä vastus.
Interventio kestää 4 viikkoa, taajuudella 6 päivää/viikko, 2 sarjaa 30 inspiraatiota aamulla ja illalla.
Vastus perustuu 60 %:iin paineen maksimaalisesta sisäänhengityksestä (PMI). Progressiivinen vastustuskyvyn kasvu joka viikko.
Neljä laboratoriokäyntiä: 2 esitestiä ja 2 jälkitestiä. Jokainen esi-/jälkitesti suoritetaan normaaleissa ja hypoksisissa olosuhteissa.
Mittauksiin kuuluvat keuhkojen toiminnot (spirometriatesti); veren mikroverenkierto (verisuonten tukostesti); kaasunvaihdot (esim. VO2max), sydämen parametrit, sykkeen vaihtelu, maksimaalinen aerobinen teho (inkrementaalinen ja aikarajatesti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana: kestävyysharjoittelijat 18–44-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihdunta- ja hengityselinten sairaudet, tupakointihistoria, reseptilääkkeet (Kahden lääkeperheen tiedetään häiritsevän FC:tä:
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Beetasalpaajat
Kahden perheen tiedetään häiritsevän spirometriamittauksia:
- Inhaloitavat beeta-agonistit
- inhaloitavat glukokortikoidit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Naisten kontrolliryhmä (FCON)
18–44-vuotiaat naispuoliset kestävyysharjoittelijat
|
IMT:tä ei suoritettu
|
Kokeellinen: Naisten koulutusryhmä (FTRAIN)
18–44-vuotiaat naispuoliset kestävyysharjoittelijat
|
POWERbreathe™ Plus: Inspiratory Muscle Training -laite (IMT), jossa on säädettävä vastus. Interventio kestää 4 viikkoa, taajuudella 6 päivää/viikko, 2 sarjaa 30 inspiraatiota aamulla ja illalla. Vastus perustuu 60 %:iin paineen maksimaalisesta sisäänhengityksestä (PMI). Progressiivinen vastustuskyvyn kasvu joka viikko.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Miesten kontrolliryhmä (MCON)
Miesten kestävyysharjoittelijat 18–44-vuotiaat
|
IMT:tä ei suoritettu
|
Kokeellinen: Miesten koulutusryhmä (MTRAIN)
Miesten kestävyysharjoittelijat 18–44-vuotiaat
|
POWERbreathe™ Plus: Inspiratory Muscle Training -laite (IMT), jossa on säädettävä vastus. Interventio kestää 4 viikkoa, taajuudella 6 päivää/viikko, 2 sarjaa 30 inspiraatiota aamulla ja illalla. Vastus perustuu 60 %:iin paineen maksimaalisesta sisäänhengityksestä (PMI). Progressiivinen vastustuskyvyn kasvu joka viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sukupuoli-erot
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja sitä seuraavalla viikolla
|
Ensisijainen tavoite: Arvioida aikarajan keston muutosta ergosyklissä 4 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) jälkeen miesten ja naisten välillä. |
Viikko ennen toimenpidettä ja sitä seuraavalla viikolla
|
Vaikutus hypoksiaan
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja sitä seuraavalla viikolla
|
Toissijainen tavoite: Arvioida aikarajan keston muutosta ergosyklissä 4 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) jälkeen hypoksian ja normoksian välillä. |
Viikko ennen toimenpidettä ja sitä seuraavalla viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
AdociaValmisTyypin 1 diabetes mellitusSaksa