- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121128
Die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Ausdauerleistung bei trainierten Sportlern unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen: Eine geschlechtsspezifische umfassende Studie (RespiPerf)
Das POWERbreathe™ Plus: ein inspiratorisches Muskeltrainingsgerät (IMT) mit einstellbarem Widerstand.
Die Intervention dauert 4 Wochen, mit einer Häufigkeit von 6 Tagen/Woche, 2 Serien von 30 Inspirationen morgens und abends.
Widerstand basierend auf 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (PMI). Progressive Zunahme des Widerstands jede Woche.
Vier Laborbesuche: 2 Vortests und 2 Nachtests. Jeder Vor-/Nachtest wird unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen durchgeführt.
Zu den Messungen gehören Lungenfunktionen (Spirometrietest); Blutmikrozirkulation (Gefäßverschlusstest); Gasaustausch (z.B. VO2max), Herzparameter, Herzfrequenzvariabilität, maximale aerobe Leistung (Inkremental- und Zeitlimittest)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das POWERbreathe™ Plus: ein inspiratorisches Muskeltrainingsgerät (IMT) mit einstellbarem Widerstand.
Die Intervention dauert 4 Wochen, mit einer Häufigkeit von 6 Tagen/Woche, 2 Serien von 30 Inspirationen morgens und abends.
Widerstand basierend auf 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (PMI). Progressive Zunahme des Widerstands jede Woche.
Vier Laborbesuche: 2 Vortests und 2 Nachtests. Jeder Vor-/Nachtest wird unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen durchgeführt.
Zu den Messungen gehören Lungenfunktionen (Spirometrietest); Blutmikrozirkulation (Gefäßverschlusstest); Gasaustausch (z.B. VO2max), Herzparameter, Herzfrequenzvariabilität, maximale aerobe Leistung (Inkremental- und Zeitlimittest)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme: Ausdauersportler im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
Ausschlusskriterien:
Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Atemwegserkrankungen, Rauchergeschichte, verschreibungspflichtige Medikamente (Es ist bekannt, dass zwei Medikamentenfamilien die FC beeinflussen:
- Kalziumkanalblocker
- Betablocker
Es ist bekannt, dass zwei Familien bei Spirometriemessungen interferieren:
- Inhalierte Beta-Agonisten
- Inhalierte Glukokortikoide)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Weibliche Kontrollgruppe (FCON)
Ausdauersportlerinnen im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
|
Es wurde kein IMT durchgeführt
|
Experimental: Weibliche Trainingsgruppe (FTRAIN)
Ausdauersportlerinnen im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
|
Das POWERbreathe™ Plus: ein inspiratorisches Muskeltrainingsgerät (IMT) mit einstellbarem Widerstand. Die Intervention dauert 4 Wochen, mit einer Häufigkeit von 6 Tagen/Woche, 2 Serien von 30 Inspirationen morgens und abends. Widerstand basierend auf 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (PMI). Progressive Zunahme des Widerstands jede Woche.
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Männliche Kontrollgruppe (MCON)
männliche Ausdauersportler im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
|
Es wurde kein IMT durchgeführt
|
Experimental: Männliche Trainingsgruppe (MTRAIN)
männliche Ausdauersportler im Alter zwischen 18 und 44 Jahren
|
Das POWERbreathe™ Plus: ein inspiratorisches Muskeltrainingsgerät (IMT) mit einstellbarem Widerstand. Die Intervention dauert 4 Wochen, mit einer Häufigkeit von 6 Tagen/Woche, 2 Serien von 30 Inspirationen morgens und abends. Widerstand basierend auf 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (PMI). Progressive Zunahme des Widerstands jede Woche.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: Eine Woche vor und in der Woche unmittelbar nach dem Eingriff
|
Hauptziel: Es sollte die Änderung einer zeitlichen Begrenzungsdauer im Ergozyklus nach 4 Wochen inspiratorischem Muskeltraining (IMT) zwischen Männern und Frauen beurteilt werden. |
Eine Woche vor und in der Woche unmittelbar nach dem Eingriff
|
Wirkung bei Hypoxie
Zeitfenster: Eine Woche vor und in der Woche unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäres Ziel: Um die Änderung einer zeitlichen Begrenzungsdauer im Ergozyklus nach 4 Wochen inspiratorischem Muskeltraining (IMT) zwischen Hypoxie und Normoxie zu beurteilen. |
Eine Woche vor und in der Woche unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01638
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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