Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af inspiratorisk muskeltræning på udholdenhedspræstation hos trænede atleter under normoksiske og hypoksiske tilstande: En kønsbaseret omfattende undersøgelse (RespiPerf)

5. november 2023 opdateret af: Gregoire Millet, University of Lausanne

POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhed (IMT) med justerbar modstand.

Intervention varer 4 uger, med en frekvens på 6 dage/uge, 2 serier af 30 inspirationer morgen og aften.

Modstand baseret på 60 % af det tryk maksimale inspiratoriske (PMI). Progressiv stigning i modstand hver uge.

Fire laboratoriebesøg: 2 pre-tests og 2 post-tests. Hver præ-/posttest vil gå under normoxiske og hypoxiske forhold.

Målinger omfatter lungefunktioner (spirometritest); blodmikrocirkulation (vaskulær okklusionstest); gasudveksling (f.eks. VO2max), hjerteparametre, pulsvariabilitet, maksimal aerob kraft (inkrementel og tidsgrænsetest)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhed (IMT) med justerbar modstand.

Intervention varer 4 uger, med en frekvens på 6 dage/uge, 2 serier af 30 inspirationer morgen og aften.

Modstand baseret på 60 % af det tryk maksimale inspiratoriske (PMI). Progressiv stigning i modstand hver uge.

Fire laboratoriebesøg: 2 pre-tests og 2 post-tests. Hver præ-/posttest vil gå under normoxiske og hypoxiske forhold.

Målinger omfatter lungefunktioner (spirometritest); blodmikrocirkulation (vaskulær okklusionstest); gasudveksling (f.eks. VO2max), hjerteparametre, pulsvariabilitet, maksimal aerob kraft (inkrementel og tidsgrænsetest)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion: udholdenhedstrænede atleter mellem 18 og 44 år

Ekskluderingskriterier:

kardiovaskulære, metaboliske og respiratoriske sygdomme, rygehistorie, receptpligtig medicin (to medicinfamilier er kendt for at interferere med FC:

  • Calciumkanalblokkere
  • Beta-blokkere

To familier er kendt for at interferere under spirometrimålinger:

  • Inhalerede beta-agonister
  • inhalerede glukokortikoider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Female Control Group (FCON)
kvindelige udholdenhedstrænede atleter mellem 18 og 44 år
Procedure: Normal vejrtrækning
Ingen IMT udført
Eksperimentel: Kvindetræningsgruppe (FTRAIN)
kvindelige udholdenhedstrænede atleter mellem 18 og 44 år
Procedure: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhed (IMT) med justerbar modstand.

Intervention varer 4 uger, med en frekvens på 6 dage/uge, 2 serier af 30 inspirationer morgen og aften.

Modstand baseret på 60 % af det tryk maksimale inspiratoriske (PMI). Progressiv stigning i modstand hver uge.

Andre navne:
  • JEG ER T
Sham-komparator: Mandlige kontrolgruppe (MCON)
mandlige udholdenhedstrænede atleter mellem 18 og 44 år
Procedure: Normal vejrtrækning
Ingen IMT udført
Eksperimentel: Træningsgruppe for mænd (MTRAIN)
mandlige udholdenhedstrænede atleter mellem 18 og 44 år
Procedure: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

POWERbreathe™ Plus: en Inspiratory Muscle Training-enhed (IMT) med justerbar modstand.

Intervention varer 4 uger, med en frekvens på 6 dage/uge, 2 serier af 30 inspirationer morgen og aften.

Modstand baseret på 60 % af det tryk maksimale inspiratoriske (PMI). Progressiv stigning i modstand hver uge.

Andre navne:
  • JEG ER T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kønsforskelle
Tidsramme: En uge før og i ugen umiddelbart efter interventionen

Primært mål:

At vurdere ændringen af ​​en tidsbegrænsningsvarighed i ergocyklus efter 4 ugers inspiratorisk muskeltræning (IMT) mellem mænd og kvinder.
En uge før og i ugen umiddelbart efter interventionen
Virkning ved hypoxi
Tidsramme: En uge før og i ugen umiddelbart efter interventionen

Sekundært mål:

At vurdere ændringen af ​​en tidsbegrænsningsvarighed i ergocyklus efter 4 ugers inspiratorisk muskeltræning (IMT) mellem hypoxi og normoksi.
En uge før og i ugen umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi, højde

Kliniske forsøg med Normal vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner