Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość wytrenowanych sportowców w warunkach normoksycznych i niedotlenionych: kompleksowe badanie uwzględniające płeć (RespiPerf)

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gregoire Millet, University of Lausanne

POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.

Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.

Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.

Cztery wizyty laboratoryjne: 2 badania wstępne i 2 badania post-testowe. Każdy test przed i po badaniu będzie przebiegał w warunkach normoksycznych i niedotlenionych.

Pomiary obejmują funkcje płuc (badanie spirometryczne); mikrokrążenie krwi (badanie okluzji naczyń); wymiany gazowe (np. VO2max), parametry serca, zmienność rytmu serca, maksymalna moc tlenowa (test przyrostowy i limit czasu)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.

Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.

Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.

Cztery wizyty laboratoryjne: 2 badania wstępne i 2 badania post-testowe. Każdy test przed i po badaniu będzie przebiegał w warunkach normoksycznych i niedotlenionych.

Pomiary obejmują funkcje płuc (badanie spirometryczne); mikrokrążenie krwi (badanie okluzji naczyń); wymiany gazowe (np. VO2max), parametry serca, zmienność rytmu serca, maksymalna moc tlenowa (test przyrostowy i limit czasu)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje: sportowców trenujących wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat

Kryteria wyłączenia:

choroby układu krążenia, metaboliczne i układu oddechowego, palenie tytoniu, leki na receptę (znane są dwie grupy leków, które wpływają na FC:

  • Blokery kanałów wapniowych
  • Beta-blokery

Wiadomo, że podczas pomiarów spirometrycznych zakłócają się dwie rodziny:

  • Wziewni beta-agoniści
  • wziewne glikokortykosteroidy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna kobiet (FCON)
zawodniczki trenujące wytrzymałościowo w wieku od 18 do 44 lat
Nie wykonano IMT
Eksperymentalny: Żeńska grupa szkoleniowa (FTRAIN)
zawodniczki trenujące wytrzymałościowo w wieku od 18 do 44 lat

POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.

Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.

Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.

Inne nazwy:
  • IMT
Pozorny komparator: Męska grupa kontrolna (MCON)
sportowcy płci męskiej trenujący wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat
Nie wykonano IMT
Eksperymentalny: Męska grupa treningowa (MTRAIN)
sportowcy płci męskiej trenujący wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat

POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.

Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.

Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.

Inne nazwy:
  • IMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice płciowe
Ramy czasowe: Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji

Podstawowy cel:

Ocena zmiany limitu czasu trwania cyklu ergocyklicznego po 4 tygodniach treningu mięśni wdechowych (IMT) u mężczyzn i kobiet.

Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji
Wpływ na niedotlenienie
Ramy czasowe: Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji

Cel dodatkowy:

Ocena zmiany limitu czasu trwania cyklu ergocyklicznego po 4 tygodniach treningu mięśni wdechowych (IMT) pomiędzy niedotlenieniem a normoksją.

Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalne oddychanie

Subskrybuj