- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121128
Wpływ treningu mięśni wdechowych na wytrzymałość wytrenowanych sportowców w warunkach normoksycznych i niedotlenionych: kompleksowe badanie uwzględniające płeć (RespiPerf)
POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.
Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.
Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.
Cztery wizyty laboratoryjne: 2 badania wstępne i 2 badania post-testowe. Każdy test przed i po badaniu będzie przebiegał w warunkach normoksycznych i niedotlenionych.
Pomiary obejmują funkcje płuc (badanie spirometryczne); mikrokrążenie krwi (badanie okluzji naczyń); wymiany gazowe (np. VO2max), parametry serca, zmienność rytmu serca, maksymalna moc tlenowa (test przyrostowy i limit czasu)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem.
Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem.
Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.
Cztery wizyty laboratoryjne: 2 badania wstępne i 2 badania post-testowe. Każdy test przed i po badaniu będzie przebiegał w warunkach normoksycznych i niedotlenionych.
Pomiary obejmują funkcje płuc (badanie spirometryczne); mikrokrążenie krwi (badanie okluzji naczyń); wymiany gazowe (np. VO2max), parametry serca, zmienność rytmu serca, maksymalna moc tlenowa (test przyrostowy i limit czasu)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obejmuje: sportowców trenujących wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat
Kryteria wyłączenia:
choroby układu krążenia, metaboliczne i układu oddechowego, palenie tytoniu, leki na receptę (znane są dwie grupy leków, które wpływają na FC:
- Blokery kanałów wapniowych
- Beta-blokery
Wiadomo, że podczas pomiarów spirometrycznych zakłócają się dwie rodziny:
- Wziewni beta-agoniści
- wziewne glikokortykosteroidy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna kobiet (FCON)
zawodniczki trenujące wytrzymałościowo w wieku od 18 do 44 lat
|
Nie wykonano IMT
|
|
Eksperymentalny: Żeńska grupa szkoleniowa (FTRAIN)
zawodniczki trenujące wytrzymałościowo w wieku od 18 do 44 lat
|
POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem. Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem. Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Męska grupa kontrolna (MCON)
sportowcy płci męskiej trenujący wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat
|
Nie wykonano IMT
|
|
Eksperymentalny: Męska grupa treningowa (MTRAIN)
sportowcy płci męskiej trenujący wytrzymałość w wieku od 18 do 44 lat
|
POWERbreathe™ Plus: urządzenie do treningu mięśni wdechowych (IMT) z regulowanym oporem. Interwencja trwa 4 tygodnie, z częstotliwością 6 dni w tygodniu, 2 serie po 30 inspiracji rano i wieczorem. Opór oparty na 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PMI). Stopniowy wzrost oporu co tydzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice płciowe
Ramy czasowe: Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji
|
Podstawowy cel: Ocena zmiany limitu czasu trwania cyklu ergocyklicznego po 4 tygodniach treningu mięśni wdechowych (IMT) u mężczyzn i kobiet. |
Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji
|
|
Wpływ na niedotlenienie
Ramy czasowe: Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji
|
Cel dodatkowy: Ocena zmiany limitu czasu trwania cyklu ergocyklicznego po 4 tygodniach treningu mięśni wdechowych (IMT) pomiędzy niedotlenieniem a normoksją. |
Tydzień przed i w tygodniu bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalne oddychanie
-
Riphah International UniversityZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony