- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121128
Os efeitos do treinamento muscular inspiratório no desempenho de resistência em atletas treinados sob condições normóxicas e hipóxicas: um estudo abrangente baseado em gênero (RespiPerf)
O POWERbreathe™ Plus: um dispositivo de treinamento muscular inspiratório (IMT) com resistência ajustável.
A intervenção tem duração de 4 semanas, com frequência de 6 dias/semana, 2 séries de 30 inspirações pela manhã e à noite.
Resistência baseada em 60% da Pressão Inspiratória Máxima (PMI). Aumento progressivo da resistência a cada semana.
Quatro visitas laboratoriais: 2 pré-testes e 2 pós-testes. Cada pré/pós-teste ocorrerá em condições normóxicas e hipóxicas.
As medições incluem funções pulmonares (teste de espirometria); microcirculação sanguínea (teste de oclusão vascular); trocas gasosas (por ex. VO2max), parâmetros cardíacos, variabilidade da frequência cardíaca, potência aeróbica máxima (teste incremental e limite de tempo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O POWERbreathe™ Plus: um dispositivo de treinamento muscular inspiratório (IMT) com resistência ajustável.
A intervenção tem duração de 4 semanas, com frequência de 6 dias/semana, 2 séries de 30 inspirações pela manhã e à noite.
Resistência baseada em 60% da Pressão Inspiratória Máxima (PMI). Aumento progressivo da resistência a cada semana.
Quatro visitas laboratoriais: 2 pré-testes e 2 pós-testes. Cada pré/pós-teste ocorrerá em condições normóxicas e hipóxicas.
As medições incluem funções pulmonares (teste de espirometria); microcirculação sanguínea (teste de oclusão vascular); trocas gasosas (por ex. VO2max), parâmetros cardíacos, variabilidade da frequência cardíaca, potência aeróbica máxima (teste incremental e limite de tempo)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão: atletas treinados em resistência entre 18 e 44 anos
Critério de exclusão:
doenças cardiovasculares, metabólicas e respiratórias, história de tabagismo, medicação prescrita (sabe-se que duas famílias de medicamentos interferem na CF:
- Bloqueadores dos canais de cálcio
- Bloqueadores beta
Sabe-se que duas famílias interferem durante as medições espirométricas:
- Beta-agonistas inalados
- Glicocorticóides inalados)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Grupo Controle Feminino (FCON)
atletas femininas treinadas em resistência entre 18 e 44 anos
|
Nenhum IMT realizado
|
Experimental: Grupo de Treinamento Feminino (FTRAIN)
atletas femininas treinadas em resistência entre 18 e 44 anos
|
O POWERbreathe™ Plus: um dispositivo de treinamento muscular inspiratório (IMT) com resistência ajustável. A intervenção tem duração de 4 semanas, com frequência de 6 dias/semana, 2 séries de 30 inspirações pela manhã e à noite. Resistência baseada em 60% da Pressão Inspiratória Máxima (PMI). Aumento progressivo da resistência a cada semana.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Grupo Controle Masculino (MCON)
atletas masculinos treinados em resistência entre 18 e 44 anos
|
Nenhum IMT realizado
|
Experimental: Grupo de Treinamento Masculino (MTRAIN)
atletas masculinos treinados em resistência entre 18 e 44 anos
|
O POWERbreathe™ Plus: um dispositivo de treinamento muscular inspiratório (IMT) com resistência ajustável. A intervenção tem duração de 4 semanas, com frequência de 6 dias/semana, 2 séries de 30 inspirações pela manhã e à noite. Resistência baseada em 60% da Pressão Inspiratória Máxima (PMI). Aumento progressivo da resistência a cada semana.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diferenças de sexo
Prazo: Uma semana antes e na semana imediatamente seguinte à intervenção
|
Objetivo primário: Avaliar a mudança de um limite de tempo no ergociclo após 4 semanas de treinamento muscular inspiratório (TMI) entre homens e mulheres. |
Uma semana antes e na semana imediatamente seguinte à intervenção
|
Efeito na hipóxia
Prazo: Uma semana antes e na semana imediatamente seguinte à intervenção
|
Objetivo secundário: Avaliar a mudança de um limite de tempo no ergociclo após 4 semanas de treinamento muscular inspiratório (TMI) entre hipóxia e normóxia. |
Uma semana antes e na semana imediatamente seguinte à intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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