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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121973
Les effets de l'éducation à l'allaitement maternel assisté par vidéo
15 août 2024 mis à jour par: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Les effets de l'éducation à l'allaitement assisté par vidéo dispensée aux femmes enceintes primipares sur l'auto-efficacité de l'allaitement : étude contrôlée randomisée
La présente étude a été menée pour déterminer les effets de l'éducation en ligne sur l'allaitement assisté par vidéo sur l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes enceintes primipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée parallèle en deux groupes a été menée auprès de femmes enceintes admises dans les cliniques externes de suivi de grossesse d'un hôpital universitaire du nord de la Turquie.
L'étude a été réalisée auprès de 80 femmes enceintes au cours de leur deuxième trimestre, 40 femmes enceintes chacune dans les groupes d'intervention et témoin.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu une éducation assistée par vidéo en ligne qui démontrait la première rencontre mère-bébé et le premier allaitement, en plus de recevoir des conseils sur l'allaitement.
Les femmes enceintes du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention autre que les soins de routine.
Les données ont été collectées en face-à-face avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement au début de l'étude et deux semaines plus tard.
Dans l'analyse des données, le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles, le test t pour échantillon indépendant a été utilisé pour les variables continues et la comparaison intergroupe, et le test t pour échantillon apparié a été utilisé pour la comparaison intragroupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25050
- Ayşe Metin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une grossesse primipare
- Femme enceinte au deuxième trimestre
- Il n'y a aucun risque pendant la grossesse
- Capacité de la femme enceinte à lire et à écrire
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes auditifs
- Avoir des problèmes visuels
- Avoir des problèmes psychologiques
- Avoir des problèmes cognitifs
- Vouloir quitter le travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention autre que les soins de routine.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu une éducation assistée par vidéo en ligne qui démontrait la première rencontre mère-bébé et le premier allaitement, en plus de recevoir des conseils sur l'allaitement.
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Le groupe expérimental a reçu une formation en ligne sur l'allaitement assistée par vidéo dans une classe en ligne pour 6 à 8 personnes et des conseils individuels par téléphone et via l'application Whatsapp en cas de besoin pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal (PBSES)
Délai: 5 minutes
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L'échelle a été développée par Wells et al. (2006) pour déterminer les perceptions d'auto-efficacité en matière d'allaitement des femmes enceintes pendant la période prénatale.(27)
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Aydın et Pasinlioğlu (2016).
L'échelle comprend un total de 20 éléments.
Chaque élément de l'échelle est une échelle de Likert à 5 points allant de « 1 = Pas du tout sûr - 5 = Tout à fait sûr ».
Un minimum de 20 et un maximum de 100 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Un score plus élevé indique une perception d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle était de 0,86.(28)
La valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,96 dans cette étude.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7412169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la nature sensible des entretiens.
Si quelqu'un souhaite demander les données de cette étude, il doit contacter l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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