- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121973
Эффекты обучения грудному вскармливанию с помощью видео
15 августа 2024 г. обновлено: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Влияние видеообучения по грудному вскармливанию первородящих беременных женщин на самоэффективность грудного вскармливания: рандомизированное контрольное исследование
Настоящее исследование было проведено с целью определить влияние онлайн-видеообучения по грудному вскармливанию на самоэффективность грудного вскармливания у первородящих беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп было проведено с участием беременных женщин, поступивших в амбулаторные клиники наблюдения за беременностью университетской больницы на севере Турции.
В исследовании приняли участие 80 беременных женщин во втором триместре беременности, по 40 беременных женщин в экспериментальной и контрольной группах.
Беременные женщины в интервенционной группе прошли онлайн-видеообучение, которое демонстрировало первую встречу матери с ребенком и первое грудное вскармливание, а также консультирование по грудному вскармливанию.
Беременные женщины контрольной группы не получали никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
Данные собирались лицом к лицу с использованием шкалы самоэффективности грудного вскармливания в начале исследования и через две недели.
При анализе данных для категориальных переменных использовался критерий хи-квадрат, для непрерывных переменных и межгруппового сравнения использовался t-критерий независимой выборки, а для внутригруппового сравнения использовался t-критерий парной выборки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25050
- Ayşe Metin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие первородящей беременности
- Беременная женщина во втором триместре
- Во время беременности риска нет.
- Умение беременной женщины читать и писать
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имеются проблемы со слухом
- Имеющие проблемы со зрением
- Наличие психологических проблем
- Имеющие когнитивные проблемы
- Желание уйти с работы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Беременные женщины контрольной группы не получали никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Беременные женщины в интервенционной группе прошли онлайн-видеообучение, которое демонстрировало первую встречу матери с ребенком и первое грудное вскармливание, а также консультирование по грудному вскармливанию.
|
Экспериментальная группа получила онлайн-обучение по грудному вскармливанию с видеоподдержкой в онлайн-классе для 6-8 человек и индивидуальное консультирование по телефону и через приложение WhatsApp, когда это необходимо, в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности пренатального грудного вскармливания (PBSES)
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала была разработана Wells et al. (2006) для определения представлений беременных женщин о самоэффективности грудного вскармливания в пренатальном периоде (27).
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Айдыном и Пасинлиоглу (2016).
Всего шкала состоит из 20 пунктов.
Каждый пункт шкалы представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от «1 = совсем не уверен - 5 = совершенно уверен».
По шкале можно получить минимум 20 и максимум 100 баллов.
Более высокий балл указывает на восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
Сообщалось, что альфа-значение шкалы Кронбаха составило 0,86 (28).
В этом исследовании значение альфа Кронбаха составило 0,96.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Yuen M, Hall OJ, Masters GA, Nephew BC, Carr C, Leung K, Griffen A, McIntyre L, Byatt N, Moore Simas TA. The Effects of Breastfeeding on Maternal Mental Health: A Systematic Review. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jun;31(6):787-807. doi: 10.1089/jwh.2021.0504. Epub 2022 Apr 18.
- Piro SS, Ahmed HM. Impacts of antenatal nursing interventions on mothers' breastfeeding self-efficacy: an experimental study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):19. doi: 10.1186/s12884-019-2701-0.
- Karacam Z, Kitis Y. What do midwives and nurses in Turkey know about nutrition in the first six months of life. Midwifery. 2005 Mar;21(1):61-70. doi: 10.1016/j.midw.2004.09.005.
- Kartal T, Gursoy E. Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarında (2015-2030) Emzirmenin Önemi ve Türkiye'deki Mevcut Durum Işığında Hemşireye Düşen Görevler. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi. 2020;10(2):147-53. https://doi.org/10.31020/mutftd.676389
- Meek JY, Noble L; Section on Breastfeeding. Policy Statement: Breastfeeding and the Use of Human Milk. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057988. doi: 10.1542/peds.2022-057988.
- Wu Q, Tang N, Wacharasin C. Factors influencing exclusive breastfeeding for 6 months postpartum: A systematic review. Int J Nurs Knowl. 2022 Oct;33(4):290-303. doi: 10.1111/2047-3095.12360. Epub 2022 Jan 28.
- McGovern L, Geraghty A, McAuliffe F, O'Reilly S. An exploration of prenatal breastfeeding self-efficacy: a scoping review protocol. Open Res Eur. 2023 Jan 24;2:91. doi: 10.12688/openreseurope.14938.3. eCollection 2022.
- Ummah F, Rosida L. Breastfeeding Self Efficacy Among Pregnant Women. Jurnal EduHealth. 2022;13(01):336-42.
- Ghasemi V, Simbar M, Banaei M, Saei Ghare Naz M, Jahani Z, Nazem H. The effect of interventions on breastfeeding self-efficacy by using Bandura's theory in Iranian mothers: a systematic review. International Journal of Pediatrics. 2019;7(8):9939-54. https://doi.org/10.22038/ijp.2019.40842.3446
- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
- Demirci J, Caplan E, Murray N, Cohen S. "I Just Want to Do Everything Right:" Primiparous Women's Accounts of Early Breastfeeding via an App-Based Diary. J Pediatr Health Care. 2018 Mar-Apr;32(2):163-172. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.09.010. Epub 2017 Dec 21.
- Chantry CJ, Dewey KG, Peerson JM, Wagner EA, Nommsen-Rivers LA. In-hospital formula use increases early breastfeeding cessation among first-time mothers intending to exclusively breastfeed. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1339-45.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.035. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez EP, Gonzalez S, Sanchez M. Educational intervention for the main caregiver of primiparous women to promote breastfeeding and the association between prolactin and nutritional parameters. J Glob Health. 2023 Apr 21;13:04046. doi: 10.7189/jogh.13.04046.
- Uzuncakmak T, Goksin I, Ayaz-Alkaya S. The effect of social media-based support on breastfeeding self-efficacy: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Apr;27(2):159-165. doi: 10.1080/13625187.2021.1946500. Epub 2021 Jul 12.
- Littleton-Gibbs LY, Engebretson J. Maternity Nursing Care (Book Only): Cengage Learning; 2012.
- Yanıkkerem E, Ay S, Göker A. Primipar ve multipar gebelerin emzirme tutumu ve yaşadıkları endişeler. Van Tıp Dergisi. 2014;21(1):6-16.
- Taylor AM, Hutchings M. Using video narratives of women's lived experience of breastfeeding in midwifery education: exploring its impact on midwives' attitudes to breastfeeding. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):88-102. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00258.x. Epub 2010 Aug 16.
- Akyildiz D, Bay B. The effect of breastfeeding support provided by video call on postpartum anxiety, breastfeeding self-efficacy, and newborn outcomes: A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jan;20(1):e12509. doi: 10.1111/jjns.12509. Epub 2022 Sep 7.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ansari S, Abedi P, Hasanpoor S, Bani S. The Effect of Interventional Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Duration of Exclusive Breastfeeding in Pregnant Women in Ahvaz, Iran. Int Sch Res Notices. 2014 Aug 19;2014:510793. doi: 10.1155/2014/510793. eCollection 2014.
- Şenol DK, Pekyiğit AÇ. Effects of Breastfeeding Education Given in Childbirth Preparation Classes for Primipara Women on Their Perceived Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Bozok Tıp Dergisi. 2021;11(2):15-21.
- Wells KJ, Thompson NJ, Kloeblen-Tarver AS. Development and psychometric testing of the prenatal breast-feeding self-efficacy scale. Am J Health Behav. 2006 Mar-Apr;30(2):177-87. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.2.177.
- Aydin A, Pasinlioglu T. Reliability and Validity of a Turkish version of the Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Midwifery. 2018 Sep;64:11-16. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Oras P, Ljungberg T, Hellstrom-Westas L, Funkquist EL. A breastfeeding support program changed breastfeeding patterns but did not affect the mothers' self-efficacy in breastfeeding at two months. Early Hum Dev. 2020 Dec;151:105242. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105242. Epub 2020 Oct 24.
- 31. Bandura A. Self-efficacy. In. VS Ramachaudran. Encyclopedia of human behavior. 1994;4(4):71-81.
- Corby K, Kane D, Dayus D. Investigating Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Can J Nurs Res. 2021 Mar;53(1):56-63. doi: 10.1177/0844562119888363. Epub 2019 Nov 19.
- Alyousefi N, Alemam A, Altwaijri D, Alarifi S, Alessa H. Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Expectant Mothers with Gestational Diabetes Mellitus. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 30;19(7):4115. doi: 10.3390/ijerph19074115.
- Ozdemir F, Yıkar SK, Nazik E. Predictors of breastfeeding self-efficacy in pregnant adolescents. Universa Medicina. 2022;41(3):254-62. https://doi.org/10.18051/UnivMed.2022.v41.254-262
- Başgöl Ş, Küçükkaya B. The Effect of Perceived Social Support on Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Pregnants in Turkey: A web-based cross-sectional study. Kadın Sağlığı Hemşireliği Dergisi. 2022;8(3):133-43.
- Robinson KM, VandeVusse L. African American women's infant feeding choices: prenatal breast-feeding self-efficacy and narratives from a black feminist perspective. J Perinat Neonatal Nurs. 2011 Oct-Dec;25(4):320-8; quiz 329-30. doi: 10.1097/JPN.0b013e31821072fb.
- Khresheh RM, Ahmad NM. Breastfeeding self efficacy among pregnant women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018 Nov;39(11):1116-1122. doi: 10.15537/smj.2018.11.23437.
- Feinstein J, Slora EJ, Bernstein HH. Telehealth can promote breastfeeding during the COVID-19 pandemic. NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. 2021;2(2). https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0504
- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00410-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7412169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за деликатного характера интервью.
Если кто-то хочет запросить данные из этого исследования, следует связаться с соответствующим автором.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .