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Gli effetti dell’educazione all’allattamento al seno video-assistito

15 agosto 2024 aggiornato da: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

Gli effetti dell’educazione all’allattamento al seno video-assistito fornita alle donne in gravidanza primipare sull’autoefficacia dell’allattamento al seno: studio di controllo randomizzato

Il presente studio è stato condotto per determinare gli effetti dell’educazione all’allattamento al seno video-assistita online sull’autoefficacia dell’allattamento al seno nelle donne in gravidanza primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio parallelo randomizzato e controllato a due gruppi è stato condotto su donne incinte ricoverate negli ambulatori di follow-up della gravidanza di un ospedale universitario nel nord della Turchia. Lo studio è stato completato con 80 donne incinte nel secondo trimestre, 40 donne incinte ciascuna nei gruppi di intervento e di controllo. Le donne incinte nel gruppo di intervento hanno ricevuto formazione video assistita online che ha dimostrato il primo incontro tra madre e bambino e il primo allattamento al seno, oltre a ricevere consulenza sull'allattamento al seno. Le donne incinte nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento oltre alle cure di routine. I dati sono stati raccolti faccia a faccia con la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno all’inizio dello studio e due settimane dopo. Nell'analisi dei dati, è stato utilizzato il test chi quadrato per le variabili categoriche, il test t del campione indipendente è stato utilizzato per le variabili continue e il confronto tra gruppi e il test t del campione appaiato è stato utilizzato per il confronto intragruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25050
        • Ayşe Metin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una gravidanza primipara
  • Donna incinta nel secondo trimestre
  • Non vi è alcun rischio durante la gravidanza
  • Capacità della donna incinta di leggere e scrivere
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi uditivi
  • Avere problemi visivi
  • Avere problemi psicologici
  • Avere problemi cognitivi
  • Voler lasciare il lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne incinte nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento oltre alle cure di routine.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le donne incinte nel gruppo di intervento hanno ricevuto formazione video assistita online che ha dimostrato il primo incontro tra madre e bambino e il primo allattamento al seno, oltre a ricevere consulenza sull'allattamento al seno.
Comportamentale: gruppo educativo
Il gruppo sperimentale ha ricevuto formazione sull'allattamento al seno online supportata da video in un'aula online per 6-8 persone e consulenza individuale tramite telefono e applicazione Whatsapp quando necessario per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell’allattamento al seno prenatale (PBSES)
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala è stata sviluppata da Wells et al. (2006) per determinare la percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne incinte nel periodo prenatale.(27) La validità e l'affidabilità della scala turca sono state condotte da Aydın e Pasinlioğlu (2016). La scala è composta da un totale di 20 item. Ogni elemento della scala è una scala Likert a 5 punti che va da "1=Per niente sicuro - 5=Completamente sicuro". Dalla scala si possono ottenere un minimo di 20 e un massimo di 100 punti. Il punteggio più alto indica la percezione di autoefficacia nell’allattamento al seno. Il valore alfa della scala di Cronbach è stato riportato pari a 0,86.(28) In questo studio il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,96.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzurum Technical University

Collaboratori

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayşe Metin, Erzurum Technical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7412169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio non sono disponibili al pubblico a causa della natura sensibile delle interviste. Se qualcuno vuole richiedere i dati di questo studio, deve contattare l'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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