- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121973
Effekterne af videoassisteret ammeundervisning
15. august 2024 opdateret af: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Effekterne af videoassisteret ammeundervisning givet til førstegangsgravide kvinder på selveffektivitet ved amme: Randomiseret kontrolundersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af online video-assisteret ammeundervisning på amme-selveffektivitet hos førstegangsgravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne to-gruppe parallelle randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført med gravide kvinder indlagt på graviditetsopfølgnings-ambulatoriet på et universitetshospital i det nordlige Tyrkiet.
Undersøgelsen blev afsluttet med 80 gravide kvinder i deres andet trimester, 40 gravide kvinder hver i interventions- og kontrolgrupperne.
Gravide kvinder i interventionsgruppen modtog online video-assisteret undervisning, som demonstrerede første møde med mor-baby og første amning ud over at modtage rådgivning om amning.
Gravide kvinder i kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end rutinepleje.
Data blev indsamlet ansigt-til-ansigt med amme-selveffektivitetsskalaen i begyndelsen af undersøgelsen og to uger senere.
I dataanalyse blev chi-square test brugt til kategoriske variable, uafhængig prøve t-test blev brugt til kontinuerte variable og intergruppe sammenligning, og parret prøve t-test blev brugt til intragruppe sammenligning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25050
- Ayşe Metin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en førstegangsgraviditet
- Gravid kvinde i andet trimester
- Der er ingen risiko under graviditet
- Gravid kvindes evne til at læse og skrive
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har høreproblemer
- Har synsproblemer
- Har psykiske problemer
- Har kognitive problemer
- Ønsker at forlade arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end rutinepleje.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gravide kvinder i interventionsgruppen modtog online video-assisteret undervisning, som demonstrerede første møde med mor-baby og første amning ud over at modtage rådgivning om amning.
|
Eksperimentgruppen modtog online videostøttet ammeundervisning i et online klasseværelse for 6-8 personer og individuel rådgivning via telefon og Whatsapp-applikation, når det var nødvendigt i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale (PBSES)
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen er udviklet af Wells et al. (2006) for at bestemme gravide kvinders opfattelse af amme-selveffektivitet i den prænatale periode.(27)
Tyrkisk validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Aydın og Pasinlioğlu (2016).
Skalaen består af i alt 20 genstande.
Hvert punkt på skalaen er en 5-punkts Likert-skala, der går mellem "1=Slet ikke sikker - 5= Helt sikker".
Minimum 20 og maksimum 100 point kan opnås fra skalaen.
Højere score indikerer, at amme selv-effektivitet.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev rapporteret til at være 0,86.(28)
Cronbachs alfa-værdi viste sig at være 0,96 i denne undersøgelse.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Yuen M, Hall OJ, Masters GA, Nephew BC, Carr C, Leung K, Griffen A, McIntyre L, Byatt N, Moore Simas TA. The Effects of Breastfeeding on Maternal Mental Health: A Systematic Review. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jun;31(6):787-807. doi: 10.1089/jwh.2021.0504. Epub 2022 Apr 18.
- Piro SS, Ahmed HM. Impacts of antenatal nursing interventions on mothers' breastfeeding self-efficacy: an experimental study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):19. doi: 10.1186/s12884-019-2701-0.
- Karacam Z, Kitis Y. What do midwives and nurses in Turkey know about nutrition in the first six months of life. Midwifery. 2005 Mar;21(1):61-70. doi: 10.1016/j.midw.2004.09.005.
- Kartal T, Gursoy E. Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarında (2015-2030) Emzirmenin Önemi ve Türkiye'deki Mevcut Durum Işığında Hemşireye Düşen Görevler. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi. 2020;10(2):147-53. https://doi.org/10.31020/mutftd.676389
- Meek JY, Noble L; Section on Breastfeeding. Policy Statement: Breastfeeding and the Use of Human Milk. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057988. doi: 10.1542/peds.2022-057988.
- Wu Q, Tang N, Wacharasin C. Factors influencing exclusive breastfeeding for 6 months postpartum: A systematic review. Int J Nurs Knowl. 2022 Oct;33(4):290-303. doi: 10.1111/2047-3095.12360. Epub 2022 Jan 28.
- McGovern L, Geraghty A, McAuliffe F, O'Reilly S. An exploration of prenatal breastfeeding self-efficacy: a scoping review protocol. Open Res Eur. 2023 Jan 24;2:91. doi: 10.12688/openreseurope.14938.3. eCollection 2022.
- Ummah F, Rosida L. Breastfeeding Self Efficacy Among Pregnant Women. Jurnal EduHealth. 2022;13(01):336-42.
- Ghasemi V, Simbar M, Banaei M, Saei Ghare Naz M, Jahani Z, Nazem H. The effect of interventions on breastfeeding self-efficacy by using Bandura's theory in Iranian mothers: a systematic review. International Journal of Pediatrics. 2019;7(8):9939-54. https://doi.org/10.22038/ijp.2019.40842.3446
- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
- Demirci J, Caplan E, Murray N, Cohen S. "I Just Want to Do Everything Right:" Primiparous Women's Accounts of Early Breastfeeding via an App-Based Diary. J Pediatr Health Care. 2018 Mar-Apr;32(2):163-172. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.09.010. Epub 2017 Dec 21.
- Chantry CJ, Dewey KG, Peerson JM, Wagner EA, Nommsen-Rivers LA. In-hospital formula use increases early breastfeeding cessation among first-time mothers intending to exclusively breastfeed. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1339-45.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.035. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez EP, Gonzalez S, Sanchez M. Educational intervention for the main caregiver of primiparous women to promote breastfeeding and the association between prolactin and nutritional parameters. J Glob Health. 2023 Apr 21;13:04046. doi: 10.7189/jogh.13.04046.
- Uzuncakmak T, Goksin I, Ayaz-Alkaya S. The effect of social media-based support on breastfeeding self-efficacy: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Apr;27(2):159-165. doi: 10.1080/13625187.2021.1946500. Epub 2021 Jul 12.
- Littleton-Gibbs LY, Engebretson J. Maternity Nursing Care (Book Only): Cengage Learning; 2012.
- Yanıkkerem E, Ay S, Göker A. Primipar ve multipar gebelerin emzirme tutumu ve yaşadıkları endişeler. Van Tıp Dergisi. 2014;21(1):6-16.
- Taylor AM, Hutchings M. Using video narratives of women's lived experience of breastfeeding in midwifery education: exploring its impact on midwives' attitudes to breastfeeding. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):88-102. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00258.x. Epub 2010 Aug 16.
- Akyildiz D, Bay B. The effect of breastfeeding support provided by video call on postpartum anxiety, breastfeeding self-efficacy, and newborn outcomes: A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jan;20(1):e12509. doi: 10.1111/jjns.12509. Epub 2022 Sep 7.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ansari S, Abedi P, Hasanpoor S, Bani S. The Effect of Interventional Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Duration of Exclusive Breastfeeding in Pregnant Women in Ahvaz, Iran. Int Sch Res Notices. 2014 Aug 19;2014:510793. doi: 10.1155/2014/510793. eCollection 2014.
- Şenol DK, Pekyiğit AÇ. Effects of Breastfeeding Education Given in Childbirth Preparation Classes for Primipara Women on Their Perceived Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Bozok Tıp Dergisi. 2021;11(2):15-21.
- Wells KJ, Thompson NJ, Kloeblen-Tarver AS. Development and psychometric testing of the prenatal breast-feeding self-efficacy scale. Am J Health Behav. 2006 Mar-Apr;30(2):177-87. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.2.177.
- Aydin A, Pasinlioglu T. Reliability and Validity of a Turkish version of the Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Midwifery. 2018 Sep;64:11-16. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Oras P, Ljungberg T, Hellstrom-Westas L, Funkquist EL. A breastfeeding support program changed breastfeeding patterns but did not affect the mothers' self-efficacy in breastfeeding at two months. Early Hum Dev. 2020 Dec;151:105242. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105242. Epub 2020 Oct 24.
- 31. Bandura A. Self-efficacy. In. VS Ramachaudran. Encyclopedia of human behavior. 1994;4(4):71-81.
- Corby K, Kane D, Dayus D. Investigating Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Can J Nurs Res. 2021 Mar;53(1):56-63. doi: 10.1177/0844562119888363. Epub 2019 Nov 19.
- Alyousefi N, Alemam A, Altwaijri D, Alarifi S, Alessa H. Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Expectant Mothers with Gestational Diabetes Mellitus. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 30;19(7):4115. doi: 10.3390/ijerph19074115.
- Ozdemir F, Yıkar SK, Nazik E. Predictors of breastfeeding self-efficacy in pregnant adolescents. Universa Medicina. 2022;41(3):254-62. https://doi.org/10.18051/UnivMed.2022.v41.254-262
- Başgöl Ş, Küçükkaya B. The Effect of Perceived Social Support on Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Pregnants in Turkey: A web-based cross-sectional study. Kadın Sağlığı Hemşireliği Dergisi. 2022;8(3):133-43.
- Robinson KM, VandeVusse L. African American women's infant feeding choices: prenatal breast-feeding self-efficacy and narratives from a black feminist perspective. J Perinat Neonatal Nurs. 2011 Oct-Dec;25(4):320-8; quiz 329-30. doi: 10.1097/JPN.0b013e31821072fb.
- Khresheh RM, Ahmad NM. Breastfeeding self efficacy among pregnant women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018 Nov;39(11):1116-1122. doi: 10.15537/smj.2018.11.23437.
- Feinstein J, Slora EJ, Bernstein HH. Telehealth can promote breastfeeding during the COVID-19 pandemic. NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. 2021;2(2). https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0504
- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00410-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7412169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af interviewenes følsomme karakter.
Hvis nogen ønsker at anmode om data fra denne undersøgelse, skal den tilsvarende forfatter kontaktes.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med uddannelsesgruppe
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater