- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121973
Os efeitos da educação sobre amamentação assistida por vídeo
15 de agosto de 2024 atualizado por: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Os efeitos da educação sobre amamentação videoassistida dada a gestantes primíparas na autoeficácia da amamentação: estudo de controle randomizado
O presente estudo foi realizado para determinar os efeitos da educação on-line sobre amamentação assistida por vídeo na autoeficácia da amamentação em gestantes primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo paralelo randomizado controlado de dois grupos foi conduzido com mulheres grávidas internadas em ambulatórios de acompanhamento de gravidez de um hospital universitário no norte da Turquia.
O estudo foi concluído com 80 gestantes no segundo trimestre, 40 gestantes cada nos grupos intervenção e controle.
As gestantes do grupo intervenção receberam educação on-line assistida por vídeo que demonstrou o primeiro encontro mãe-bebê e a primeira amamentação, além de receberem aconselhamento sobre amamentação.
As gestantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina.
Os dados foram coletados presencialmente com a escala de autoeficácia em amamentar no início do estudo e duas semanas depois.
Na análise dos dados, utilizou-se o teste qui-quadrado para variáveis categóricas, o teste t para amostras independentes para variáveis contínuas e comparação intergrupos e o teste t para amostras pareadas para comparação intragrupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25050
- Ayşe Metin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma gravidez primípara
- Mulher grávida no segundo trimestre
- Não há risco durante a gravidez
- Capacidade da mulher grávida de ler e escrever
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo problemas auditivos
- Tendo problemas visuais
- Tendo problemas psicológicos
- Tendo problemas cognitivos
- Querendo sair do trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
As gestantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina.
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Experimental: Grupo experimental
As gestantes do grupo intervenção receberam educação on-line assistida por vídeo que demonstrou o primeiro encontro mãe-bebê e a primeira amamentação, além de receberem aconselhamento sobre amamentação.
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O grupo experimental recebeu educação on-line sobre amamentação apoiada por vídeo em uma sala de aula on-line para 6 a 8 pessoas e aconselhamento individual por telefone e aplicativo Whatsapp quando necessário por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia em Amamentação Pré-natal (PBSES)
Prazo: 5 minutos
|
A escala foi desenvolvida por Wells et al. (2006) para determinar as percepções de autoeficácia em amamentar de gestantes no pré-natal.(27)
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Aydın e Pasinlioğlu (2016).
A escala é composta por um total de 20 itens.
Cada item da escala é uma escala Likert de 5 pontos que varia entre “1 = Não tenho certeza - 5 = Totalmente certo”.
Mínimo 20 e máximo 100 pontos podem ser obtidos na escala.
Maior pontuação indica percepção de autoeficácia na amamentação.
O valor alfa de Cronbach da escala foi relatado como 0,86.(28)
O valor alfa de Cronbach foi encontrado neste estudo como 0,96.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Yuen M, Hall OJ, Masters GA, Nephew BC, Carr C, Leung K, Griffen A, McIntyre L, Byatt N, Moore Simas TA. The Effects of Breastfeeding on Maternal Mental Health: A Systematic Review. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jun;31(6):787-807. doi: 10.1089/jwh.2021.0504. Epub 2022 Apr 18.
- Piro SS, Ahmed HM. Impacts of antenatal nursing interventions on mothers' breastfeeding self-efficacy: an experimental study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):19. doi: 10.1186/s12884-019-2701-0.
- Karacam Z, Kitis Y. What do midwives and nurses in Turkey know about nutrition in the first six months of life. Midwifery. 2005 Mar;21(1):61-70. doi: 10.1016/j.midw.2004.09.005.
- Kartal T, Gursoy E. Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarında (2015-2030) Emzirmenin Önemi ve Türkiye'deki Mevcut Durum Işığında Hemşireye Düşen Görevler. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi. 2020;10(2):147-53. https://doi.org/10.31020/mutftd.676389
- Meek JY, Noble L; Section on Breastfeeding. Policy Statement: Breastfeeding and the Use of Human Milk. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057988. doi: 10.1542/peds.2022-057988.
- Wu Q, Tang N, Wacharasin C. Factors influencing exclusive breastfeeding for 6 months postpartum: A systematic review. Int J Nurs Knowl. 2022 Oct;33(4):290-303. doi: 10.1111/2047-3095.12360. Epub 2022 Jan 28.
- McGovern L, Geraghty A, McAuliffe F, O'Reilly S. An exploration of prenatal breastfeeding self-efficacy: a scoping review protocol. Open Res Eur. 2023 Jan 24;2:91. doi: 10.12688/openreseurope.14938.3. eCollection 2022.
- Ummah F, Rosida L. Breastfeeding Self Efficacy Among Pregnant Women. Jurnal EduHealth. 2022;13(01):336-42.
- Ghasemi V, Simbar M, Banaei M, Saei Ghare Naz M, Jahani Z, Nazem H. The effect of interventions on breastfeeding self-efficacy by using Bandura's theory in Iranian mothers: a systematic review. International Journal of Pediatrics. 2019;7(8):9939-54. https://doi.org/10.22038/ijp.2019.40842.3446
- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
- Demirci J, Caplan E, Murray N, Cohen S. "I Just Want to Do Everything Right:" Primiparous Women's Accounts of Early Breastfeeding via an App-Based Diary. J Pediatr Health Care. 2018 Mar-Apr;32(2):163-172. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.09.010. Epub 2017 Dec 21.
- Chantry CJ, Dewey KG, Peerson JM, Wagner EA, Nommsen-Rivers LA. In-hospital formula use increases early breastfeeding cessation among first-time mothers intending to exclusively breastfeed. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1339-45.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.035. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez EP, Gonzalez S, Sanchez M. Educational intervention for the main caregiver of primiparous women to promote breastfeeding and the association between prolactin and nutritional parameters. J Glob Health. 2023 Apr 21;13:04046. doi: 10.7189/jogh.13.04046.
- Uzuncakmak T, Goksin I, Ayaz-Alkaya S. The effect of social media-based support on breastfeeding self-efficacy: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Apr;27(2):159-165. doi: 10.1080/13625187.2021.1946500. Epub 2021 Jul 12.
- Littleton-Gibbs LY, Engebretson J. Maternity Nursing Care (Book Only): Cengage Learning; 2012.
- Yanıkkerem E, Ay S, Göker A. Primipar ve multipar gebelerin emzirme tutumu ve yaşadıkları endişeler. Van Tıp Dergisi. 2014;21(1):6-16.
- Taylor AM, Hutchings M. Using video narratives of women's lived experience of breastfeeding in midwifery education: exploring its impact on midwives' attitudes to breastfeeding. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):88-102. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00258.x. Epub 2010 Aug 16.
- Akyildiz D, Bay B. The effect of breastfeeding support provided by video call on postpartum anxiety, breastfeeding self-efficacy, and newborn outcomes: A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jan;20(1):e12509. doi: 10.1111/jjns.12509. Epub 2022 Sep 7.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ansari S, Abedi P, Hasanpoor S, Bani S. The Effect of Interventional Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Duration of Exclusive Breastfeeding in Pregnant Women in Ahvaz, Iran. Int Sch Res Notices. 2014 Aug 19;2014:510793. doi: 10.1155/2014/510793. eCollection 2014.
- Şenol DK, Pekyiğit AÇ. Effects of Breastfeeding Education Given in Childbirth Preparation Classes for Primipara Women on Their Perceived Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Bozok Tıp Dergisi. 2021;11(2):15-21.
- Wells KJ, Thompson NJ, Kloeblen-Tarver AS. Development and psychometric testing of the prenatal breast-feeding self-efficacy scale. Am J Health Behav. 2006 Mar-Apr;30(2):177-87. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.2.177.
- Aydin A, Pasinlioglu T. Reliability and Validity of a Turkish version of the Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Midwifery. 2018 Sep;64:11-16. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Oras P, Ljungberg T, Hellstrom-Westas L, Funkquist EL. A breastfeeding support program changed breastfeeding patterns but did not affect the mothers' self-efficacy in breastfeeding at two months. Early Hum Dev. 2020 Dec;151:105242. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105242. Epub 2020 Oct 24.
- 31. Bandura A. Self-efficacy. In. VS Ramachaudran. Encyclopedia of human behavior. 1994;4(4):71-81.
- Corby K, Kane D, Dayus D. Investigating Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Can J Nurs Res. 2021 Mar;53(1):56-63. doi: 10.1177/0844562119888363. Epub 2019 Nov 19.
- Alyousefi N, Alemam A, Altwaijri D, Alarifi S, Alessa H. Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Expectant Mothers with Gestational Diabetes Mellitus. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 30;19(7):4115. doi: 10.3390/ijerph19074115.
- Ozdemir F, Yıkar SK, Nazik E. Predictors of breastfeeding self-efficacy in pregnant adolescents. Universa Medicina. 2022;41(3):254-62. https://doi.org/10.18051/UnivMed.2022.v41.254-262
- Başgöl Ş, Küçükkaya B. The Effect of Perceived Social Support on Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Pregnants in Turkey: A web-based cross-sectional study. Kadın Sağlığı Hemşireliği Dergisi. 2022;8(3):133-43.
- Robinson KM, VandeVusse L. African American women's infant feeding choices: prenatal breast-feeding self-efficacy and narratives from a black feminist perspective. J Perinat Neonatal Nurs. 2011 Oct-Dec;25(4):320-8; quiz 329-30. doi: 10.1097/JPN.0b013e31821072fb.
- Khresheh RM, Ahmad NM. Breastfeeding self efficacy among pregnant women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018 Nov;39(11):1116-1122. doi: 10.15537/smj.2018.11.23437.
- Feinstein J, Slora EJ, Bernstein HH. Telehealth can promote breastfeeding during the COVID-19 pandemic. NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. 2021;2(2). https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0504
- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00410-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7412169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido à natureza sensível das entrevistas.
Caso alguém queira solicitar os dados deste estudo, o autor correspondente deverá ser contatado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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