- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06121973
A videóval segített szoptatási oktatás hatásai
2024. augusztus 15. frissítette: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Az elsőszülő terhes nőknek adott videós szoptatási oktatás hatása a szoptatás önhatékonyságára: Randomizált kontrollvizsgálat
A jelen vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az online videóval segített szoptatási oktatásnak a szoptatás önhatékonyságára gyakorolt hatását elsőszülő terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kétcsoportos párhuzamos randomizált, kontrollos vizsgálatot egy észak-törökországi egyetemi kórház terhességmegfigyelő ambulanciájára felvett terhes nőkkel végezték.
A vizsgálatot 80 várandós nővel fejezték be a második trimeszterben, egyenként 40 terhes nővel az intervenciós és a kontrollcsoportban.
Az intervenciós csoportban lévő terhes nők online videós oktatásban részesültek, amely bemutatta az anya-csecsemő első találkozását és az első szoptatást, a szoptatási tanácsadáson túl.
A kontrollcsoport terhesei a rutin gondozáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
Az adatokat személyesen gyűjtöttük a szoptatási önhatékonysági skálával a vizsgálat elején és két héttel később.
Az adatok elemzése során a kategorikus változókhoz khi-négyzet próbát, a folytonos változókhoz és a csoportok közötti összehasonlításhoz független mintás t-próbát, a csoporton belüli összehasonlításhoz pedig páros mintás t-próbát alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25050
- Ayşe Metin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőszülő terhesség
- Terhes nő a második trimeszterben
- Terhesség alatt nincs kockázat
- A terhes nők olvasási és írási képessége
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Hallási problémákkal küzd
- Vizuális problémákkal küzd
- Pszichés problémákkal küzd
- Kognitív problémákkal küzd
- El akar menni a munkából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport terhesei a rutin gondozáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az intervenciós csoportban lévő terhes nők online videós oktatásban részesültek, amely bemutatta az anya-csecsemő első találkozását és az első szoptatást, a szoptatási tanácsadáson túl.
|
A kísérleti csoport 3 héten keresztül online videóval támogatott szoptatási oktatásban részesült egy 6-8 fős online tanteremben, valamint egyéni tanácsadásban telefonon és Whatsapp alkalmazáson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prenatális szoptatási önhatékonysági skála (PBSES)
Időkeret: 5 perc
|
A skálát Wells et al. (2006) a terhes nők szoptatási önhatékonyság-felfogásának meghatározására a prenatális időszakban.(27)
A skála török érvényességét és megbízhatóságát Aydın és Pasinlioğlu (2016) végezte.
A skála összesen 20 tételből áll.
A skála minden eleme egy 5 fokozatú Likert-skála, amely "1=egyáltalán nem biztos - 5= teljesen biztos" között mozog.
A skálából minimum 20, maximum 100 pont szerezhető.
A magasabb pontszám a szoptatás önhatékonyságának észlelését jelzi.
A skála Cronbach-alfa-értéke 0,86 volt.(28)
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa értéke 0,96.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Yuen M, Hall OJ, Masters GA, Nephew BC, Carr C, Leung K, Griffen A, McIntyre L, Byatt N, Moore Simas TA. The Effects of Breastfeeding on Maternal Mental Health: A Systematic Review. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jun;31(6):787-807. doi: 10.1089/jwh.2021.0504. Epub 2022 Apr 18.
- Piro SS, Ahmed HM. Impacts of antenatal nursing interventions on mothers' breastfeeding self-efficacy: an experimental study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):19. doi: 10.1186/s12884-019-2701-0.
- Karacam Z, Kitis Y. What do midwives and nurses in Turkey know about nutrition in the first six months of life. Midwifery. 2005 Mar;21(1):61-70. doi: 10.1016/j.midw.2004.09.005.
- Kartal T, Gursoy E. Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarında (2015-2030) Emzirmenin Önemi ve Türkiye'deki Mevcut Durum Işığında Hemşireye Düşen Görevler. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi. 2020;10(2):147-53. https://doi.org/10.31020/mutftd.676389
- Meek JY, Noble L; Section on Breastfeeding. Policy Statement: Breastfeeding and the Use of Human Milk. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057988. doi: 10.1542/peds.2022-057988.
- Wu Q, Tang N, Wacharasin C. Factors influencing exclusive breastfeeding for 6 months postpartum: A systematic review. Int J Nurs Knowl. 2022 Oct;33(4):290-303. doi: 10.1111/2047-3095.12360. Epub 2022 Jan 28.
- McGovern L, Geraghty A, McAuliffe F, O'Reilly S. An exploration of prenatal breastfeeding self-efficacy: a scoping review protocol. Open Res Eur. 2023 Jan 24;2:91. doi: 10.12688/openreseurope.14938.3. eCollection 2022.
- Ummah F, Rosida L. Breastfeeding Self Efficacy Among Pregnant Women. Jurnal EduHealth. 2022;13(01):336-42.
- Ghasemi V, Simbar M, Banaei M, Saei Ghare Naz M, Jahani Z, Nazem H. The effect of interventions on breastfeeding self-efficacy by using Bandura's theory in Iranian mothers: a systematic review. International Journal of Pediatrics. 2019;7(8):9939-54. https://doi.org/10.22038/ijp.2019.40842.3446
- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
- Demirci J, Caplan E, Murray N, Cohen S. "I Just Want to Do Everything Right:" Primiparous Women's Accounts of Early Breastfeeding via an App-Based Diary. J Pediatr Health Care. 2018 Mar-Apr;32(2):163-172. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.09.010. Epub 2017 Dec 21.
- Chantry CJ, Dewey KG, Peerson JM, Wagner EA, Nommsen-Rivers LA. In-hospital formula use increases early breastfeeding cessation among first-time mothers intending to exclusively breastfeed. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1339-45.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.035. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez EP, Gonzalez S, Sanchez M. Educational intervention for the main caregiver of primiparous women to promote breastfeeding and the association between prolactin and nutritional parameters. J Glob Health. 2023 Apr 21;13:04046. doi: 10.7189/jogh.13.04046.
- Uzuncakmak T, Goksin I, Ayaz-Alkaya S. The effect of social media-based support on breastfeeding self-efficacy: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Apr;27(2):159-165. doi: 10.1080/13625187.2021.1946500. Epub 2021 Jul 12.
- Littleton-Gibbs LY, Engebretson J. Maternity Nursing Care (Book Only): Cengage Learning; 2012.
- Yanıkkerem E, Ay S, Göker A. Primipar ve multipar gebelerin emzirme tutumu ve yaşadıkları endişeler. Van Tıp Dergisi. 2014;21(1):6-16.
- Taylor AM, Hutchings M. Using video narratives of women's lived experience of breastfeeding in midwifery education: exploring its impact on midwives' attitudes to breastfeeding. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):88-102. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00258.x. Epub 2010 Aug 16.
- Akyildiz D, Bay B. The effect of breastfeeding support provided by video call on postpartum anxiety, breastfeeding self-efficacy, and newborn outcomes: A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jan;20(1):e12509. doi: 10.1111/jjns.12509. Epub 2022 Sep 7.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ansari S, Abedi P, Hasanpoor S, Bani S. The Effect of Interventional Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Duration of Exclusive Breastfeeding in Pregnant Women in Ahvaz, Iran. Int Sch Res Notices. 2014 Aug 19;2014:510793. doi: 10.1155/2014/510793. eCollection 2014.
- Şenol DK, Pekyiğit AÇ. Effects of Breastfeeding Education Given in Childbirth Preparation Classes for Primipara Women on Their Perceived Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Bozok Tıp Dergisi. 2021;11(2):15-21.
- Wells KJ, Thompson NJ, Kloeblen-Tarver AS. Development and psychometric testing of the prenatal breast-feeding self-efficacy scale. Am J Health Behav. 2006 Mar-Apr;30(2):177-87. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.2.177.
- Aydin A, Pasinlioglu T. Reliability and Validity of a Turkish version of the Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Midwifery. 2018 Sep;64:11-16. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Oras P, Ljungberg T, Hellstrom-Westas L, Funkquist EL. A breastfeeding support program changed breastfeeding patterns but did not affect the mothers' self-efficacy in breastfeeding at two months. Early Hum Dev. 2020 Dec;151:105242. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105242. Epub 2020 Oct 24.
- 31. Bandura A. Self-efficacy. In. VS Ramachaudran. Encyclopedia of human behavior. 1994;4(4):71-81.
- Corby K, Kane D, Dayus D. Investigating Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Can J Nurs Res. 2021 Mar;53(1):56-63. doi: 10.1177/0844562119888363. Epub 2019 Nov 19.
- Alyousefi N, Alemam A, Altwaijri D, Alarifi S, Alessa H. Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Expectant Mothers with Gestational Diabetes Mellitus. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 30;19(7):4115. doi: 10.3390/ijerph19074115.
- Ozdemir F, Yıkar SK, Nazik E. Predictors of breastfeeding self-efficacy in pregnant adolescents. Universa Medicina. 2022;41(3):254-62. https://doi.org/10.18051/UnivMed.2022.v41.254-262
- Başgöl Ş, Küçükkaya B. The Effect of Perceived Social Support on Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Pregnants in Turkey: A web-based cross-sectional study. Kadın Sağlığı Hemşireliği Dergisi. 2022;8(3):133-43.
- Robinson KM, VandeVusse L. African American women's infant feeding choices: prenatal breast-feeding self-efficacy and narratives from a black feminist perspective. J Perinat Neonatal Nurs. 2011 Oct-Dec;25(4):320-8; quiz 329-30. doi: 10.1097/JPN.0b013e31821072fb.
- Khresheh RM, Ahmad NM. Breastfeeding self efficacy among pregnant women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018 Nov;39(11):1116-1122. doi: 10.15537/smj.2018.11.23437.
- Feinstein J, Slora EJ, Bernstein HH. Telehealth can promote breastfeeding during the COVID-19 pandemic. NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. 2021;2(2). https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0504
- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00410-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7412169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatsorok az interjúk érzékenysége miatt nem nyilvánosak.
Ha valaki szeretné lekérni a tanulmány adatait, vegye fel a kapcsolatot a megfelelő szerzővel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .