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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121973
Die Auswirkungen der videounterstützten Stillerziehung
2. November 2023 aktualisiert von: Erzurum Technical University
Die Auswirkungen der videounterstützten Stillerziehung bei erstgebärenden schwangeren Frauen auf die Selbstwirksamkeit des Stillens: Randomisierte Kontrollstudie
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der videounterstützten Online-Stillschulung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens bei erstgebärenden schwangeren Frauen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese parallele, randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie wurde mit schwangeren Frauen durchgeführt, die in die Schwangerschafts-Follow-up-Ambulanzen eines Universitätskrankenhauses im Norden der Türkei aufgenommen wurden.
Die Studie wurde mit 80 schwangeren Frauen im zweiten Trimester abgeschlossen, jeweils 40 schwangeren Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe.
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten eine videounterstützte Online-Aufklärung, bei der die erste Begegnung zwischen Mutter und Kind und das erste Stillen gezeigt wurde, außerdem erhielten sie Beratung zum Thema Stillen.
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten außer der routinemäßigen Pflege keine Intervention.
Die Daten wurden zu Beginn der Studie und zwei Wochen später persönlich anhand der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens erhoben.
Bei der Datenanalyse wurde der Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen verwendet, der unabhängige Stichproben-T-Test wurde für kontinuierliche Variablen und den Vergleich zwischen Gruppen verwendet und der gepaarte Stichproben-T-Test wurde für den Vergleich innerhalb der Gruppe verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25050
- Ayşe Metin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Erstschwangerschaft haben
- Schwangere Frau im zweiten Trimester
- Während der Schwangerschaft besteht kein Risiko
- Die Lese- und Schreibfähigkeit schwangerer Frauen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Hörprobleme haben
- Sehprobleme haben
- Psychische Probleme haben
- Kognitive Probleme haben
- Ich möchte die Arbeit verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten außer der routinemäßigen Pflege keine Intervention.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten eine videounterstützte Online-Aufklärung, bei der die erste Begegnung zwischen Mutter und Kind und das erste Stillen gezeigt wurde, außerdem erhielten sie Beratung zum Thema Stillen.
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Die Versuchsgruppe erhielt 3 Wochen lang eine videogestützte Online-Stillschulung in einem Online-Klassenzimmer für 6–8 Personen und bei Bedarf eine individuelle Beratung per Telefon und WhatsApp-Anwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala zur Selbstwirksamkeit des vorgeburtlichen Stillens (PBSES)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Skala wurde von Wells et al. entwickelt. (2006), um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung schwangerer Frauen beim Stillen in der pränatalen Phase zu bestimmen.(27)
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Aydın und Pasinlioğlu (2016) ermittelt.
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items.
Bei jedem Punkt der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die zwischen „1 = überhaupt nicht sicher und 5 = völlig sicher“ reicht.
Auf der Skala können mindestens 20 und maximal 100 Punkte erreicht werden.
Ein höherer Wert weist auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit des Stillens hin.
Cronbachs Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,86 angegeben.(28)
Der Cronbach-Alpha-Wert wurde in dieser Studie mit 0,96 ermittelt.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
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- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916.
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- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind aufgrund der Sensibilität der Interviews nicht öffentlich verfügbar.
Wenn jemand die Daten dieser Studie anfordern möchte, sollte der entsprechende Autor kontaktiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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