- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06121973
Los efectos de la educación sobre lactancia materna asistida por vídeo
15 de agosto de 2024 actualizado por: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Los efectos de la educación sobre lactancia materna asistida por vídeo impartida a mujeres embarazadas primíparas sobre la autoeficacia en la lactancia materna: estudio de control aleatorio
El presente estudio se realizó para determinar los efectos de la educación sobre lactancia materna asistida por video en línea sobre la autoeficacia de la lactancia materna en mujeres embarazadas primíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorio paralelo de dos grupos se llevó a cabo con mujeres embarazadas ingresadas en las clínicas ambulatorias de seguimiento del embarazo de un hospital universitario en el norte de Turquía.
El estudio se completó con 80 mujeres embarazadas en su segundo trimestre, 40 mujeres embarazadas cada uno en los grupos de intervención y control.
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibieron educación asistida por video en línea que demostró el primer encuentro entre madre y bebé y la primera lactancia materna, además de recibir asesoramiento sobre lactancia materna.
Las mujeres embarazadas del grupo de control no recibieron ninguna intervención aparte de la atención de rutina.
Los datos se recogieron cara a cara con la escala de autoeficacia en la lactancia materna al inicio del estudio y dos semanas después.
En el análisis de datos, se utilizó la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas, la prueba t de muestras independientes para variables continuas y comparación intergrupal, y la prueba t de muestras pareadas para comparación intragrupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25050
- Ayşe Metin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un embarazo primípara
- Mujer embarazada en el segundo trimestre.
- No hay riesgo durante el embarazo.
- Capacidad de la mujer embarazada para leer y escribir.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas auditivos
- Tener problemas visuales
- Tener problemas psicológicos
- Tener problemas cognitivos
- Queriendo dejar el trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Las mujeres embarazadas del grupo de control no recibieron ninguna intervención aparte de la atención de rutina.
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Experimental: Grupo experimental
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibieron educación asistida por video en línea que demostró el primer encuentro entre madre y bebé y la primera lactancia materna, además de recibir asesoramiento sobre lactancia materna.
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El grupo experimental recibió educación sobre lactancia materna respaldada por videos en línea en un aula en línea para 6 a 8 personas y asesoramiento individual por teléfono y aplicación de Whatsapp cuando fue necesario durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia en lactancia materna prenatal (PBSES)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La escala fue desarrollada por Wells et al. (2006) para determinar las percepciones de autoeficacia en la lactancia materna de mujeres embarazadas en el período prenatal.(27)
Aydın y Pasinlioğlu (2016) realizaron la validez turca y la confiabilidad de la escala.
La escala consta de un total de 20 ítems.
Cada ítem de la escala es una escala Likert de 5 puntos que oscila entre "1=Nada seguro - 5=Completamente seguro".
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 20 y un máximo de 100 puntos.
Una puntuación más alta indica percepción de autoeficacia en la lactancia materna.
Se informó que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,86.(28)
En este estudio se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,96.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7412169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a la naturaleza sensible de las entrevistas.
Si alguien quiere solicitar los datos de este estudio, debe contactar al autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .