- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121973
Effekterna av videoassisterad amningsutbildning
15 augusti 2024 uppdaterad av: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Effekterna av videoassisterad amningsutbildning som ges till premiparära gravida kvinnor på amningseffektivitet: randomiserad kontrollstudie
Den aktuella studien genomfördes för att fastställa effekterna av onlinevideoassisterad amningsutbildning på amningseffektivitet hos gravida kvinnor i första hand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna parallella randomiserade kontrollerade studie i två grupper genomfördes med gravida kvinnor som togs in på graviditetsuppföljningspoliklinikerna på ett universitetssjukhus i norra Turkiet.
Studien avslutades med 80 gravida kvinnor i sin andra trimester, 40 gravida kvinnor vardera i interventions- och kontrollgrupperna.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick videoassisterad utbildning online som visade det första mötet mellan mamman och barnet och den första amningen, förutom att de fick rådgivning om amning.
Gravida kvinnor i kontrollgruppen fick ingen annan intervention än rutinvård.
Data samlades in ansikte mot ansikte med amningssjälveffektivitetsskalan i början av studien och två veckor senare.
I dataanalys användes chi-kvadrattest för kategoriska variabler, oberoende prov t-test användes för kontinuerliga variabler och intergruppsjämförelse, och parat prov t-test användes för intragruppsjämförelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25050
- Ayşe Metin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en förstagångsgraviditet
- Gravid kvinna i andra trimestern
- Det finns ingen risk under graviditeten
- Gravid kvinnas förmåga att läsa och skriva
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har hörselproblem
- Har synproblem
- Har psykiska problem
- Har kognitiva problem
- Vill lämna jobbet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen fick ingen annan intervention än rutinvård.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Gravida kvinnor i interventionsgruppen fick videoassisterad utbildning online som visade det första mötet mellan mamman och barnet och den första amningen, förutom att de fick rådgivning om amning.
|
Experimentgruppen fick online-videostödd amningsutbildning i ett onlineklassrum för 6-8 personer och individuell rådgivning via telefon och Whatsapp-applikation vid behov under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale (PBSES)
Tidsram: 5 minuter
|
Skalan utvecklades av Wells et al. (2006) för att fastställa gravida kvinnors uppfattningar om amningssjälveffektivitet under den prenatala perioden.(27)
Turkisk validitet och reliabilitet av skalan utfördes av Aydın och Pasinlioğlu (2016).
Skalan består av totalt 20 artiklar.
Varje punkt på skalan är en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig mellan "1=Inte alls säker - 5= Helt säker".
Minst 20 och max 100 poäng kan erhållas från skalan.
Högre poäng indikerar uppfattning om amning själveffektivitet.
Cronbachs alfavärde på skalan rapporterades vara 0,86.(28)
Cronbachs alfavärde visade sig vara 0,96 i denna studie.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ayşe Metin, Erzurum Technical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Yuen M, Hall OJ, Masters GA, Nephew BC, Carr C, Leung K, Griffen A, McIntyre L, Byatt N, Moore Simas TA. The Effects of Breastfeeding on Maternal Mental Health: A Systematic Review. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jun;31(6):787-807. doi: 10.1089/jwh.2021.0504. Epub 2022 Apr 18.
- Piro SS, Ahmed HM. Impacts of antenatal nursing interventions on mothers' breastfeeding self-efficacy: an experimental study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 6;20(1):19. doi: 10.1186/s12884-019-2701-0.
- Karacam Z, Kitis Y. What do midwives and nurses in Turkey know about nutrition in the first six months of life. Midwifery. 2005 Mar;21(1):61-70. doi: 10.1016/j.midw.2004.09.005.
- Kartal T, Gursoy E. Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarında (2015-2030) Emzirmenin Önemi ve Türkiye'deki Mevcut Durum Işığında Hemşireye Düşen Görevler. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi. 2020;10(2):147-53. https://doi.org/10.31020/mutftd.676389
- Meek JY, Noble L; Section on Breastfeeding. Policy Statement: Breastfeeding and the Use of Human Milk. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057988. doi: 10.1542/peds.2022-057988.
- Wu Q, Tang N, Wacharasin C. Factors influencing exclusive breastfeeding for 6 months postpartum: A systematic review. Int J Nurs Knowl. 2022 Oct;33(4):290-303. doi: 10.1111/2047-3095.12360. Epub 2022 Jan 28.
- McGovern L, Geraghty A, McAuliffe F, O'Reilly S. An exploration of prenatal breastfeeding self-efficacy: a scoping review protocol. Open Res Eur. 2023 Jan 24;2:91. doi: 10.12688/openreseurope.14938.3. eCollection 2022.
- Ummah F, Rosida L. Breastfeeding Self Efficacy Among Pregnant Women. Jurnal EduHealth. 2022;13(01):336-42.
- Ghasemi V, Simbar M, Banaei M, Saei Ghare Naz M, Jahani Z, Nazem H. The effect of interventions on breastfeeding self-efficacy by using Bandura's theory in Iranian mothers: a systematic review. International Journal of Pediatrics. 2019;7(8):9939-54. https://doi.org/10.22038/ijp.2019.40842.3446
- Ozturk R, Ergun S, Ozyazicioglu N. Effect of antenatal educational intervention on maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding success: a quasi-experimental study. Rev Esc Enferm USP. 2022 Apr 4;56:e20210428. doi: 10.1590/1980-220X-REEUSP-2021-0428. eCollection 2022.
- Demirci J, Caplan E, Murray N, Cohen S. "I Just Want to Do Everything Right:" Primiparous Women's Accounts of Early Breastfeeding via an App-Based Diary. J Pediatr Health Care. 2018 Mar-Apr;32(2):163-172. doi: 10.1016/j.pedhc.2017.09.010. Epub 2017 Dec 21.
- Chantry CJ, Dewey KG, Peerson JM, Wagner EA, Nommsen-Rivers LA. In-hospital formula use increases early breastfeeding cessation among first-time mothers intending to exclusively breastfeed. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1339-45.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.035. Epub 2014 Feb 14.
- Lopez EP, Gonzalez S, Sanchez M. Educational intervention for the main caregiver of primiparous women to promote breastfeeding and the association between prolactin and nutritional parameters. J Glob Health. 2023 Apr 21;13:04046. doi: 10.7189/jogh.13.04046.
- Uzuncakmak T, Goksin I, Ayaz-Alkaya S. The effect of social media-based support on breastfeeding self-efficacy: a randomised controlled trial. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2022 Apr;27(2):159-165. doi: 10.1080/13625187.2021.1946500. Epub 2021 Jul 12.
- Littleton-Gibbs LY, Engebretson J. Maternity Nursing Care (Book Only): Cengage Learning; 2012.
- Yanıkkerem E, Ay S, Göker A. Primipar ve multipar gebelerin emzirme tutumu ve yaşadıkları endişeler. Van Tıp Dergisi. 2014;21(1):6-16.
- Taylor AM, Hutchings M. Using video narratives of women's lived experience of breastfeeding in midwifery education: exploring its impact on midwives' attitudes to breastfeeding. Matern Child Nutr. 2012 Jan;8(1):88-102. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00258.x. Epub 2010 Aug 16.
- Akyildiz D, Bay B. The effect of breastfeeding support provided by video call on postpartum anxiety, breastfeeding self-efficacy, and newborn outcomes: A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jan;20(1):e12509. doi: 10.1111/jjns.12509. Epub 2022 Sep 7.
- Sari Ozturk C, Demir K. The Effect of Mandala Activity and Technology-Based Breastfeeding Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Mother-Infant Attachment of Primiparous Women: A Randomized Controlled Study. J Med Syst. 2023 Apr 1;47(1):44. doi: 10.1007/s10916-023-01942-3.
- Ansari S, Abedi P, Hasanpoor S, Bani S. The Effect of Interventional Program on Breastfeeding Self-Efficacy and Duration of Exclusive Breastfeeding in Pregnant Women in Ahvaz, Iran. Int Sch Res Notices. 2014 Aug 19;2014:510793. doi: 10.1155/2014/510793. eCollection 2014.
- Şenol DK, Pekyiğit AÇ. Effects of Breastfeeding Education Given in Childbirth Preparation Classes for Primipara Women on Their Perceived Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Bozok Tıp Dergisi. 2021;11(2):15-21.
- Wells KJ, Thompson NJ, Kloeblen-Tarver AS. Development and psychometric testing of the prenatal breast-feeding self-efficacy scale. Am J Health Behav. 2006 Mar-Apr;30(2):177-87. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.2.177.
- Aydin A, Pasinlioglu T. Reliability and Validity of a Turkish version of the Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Midwifery. 2018 Sep;64:11-16. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.007. Epub 2018 May 18.
- Oras P, Ljungberg T, Hellstrom-Westas L, Funkquist EL. A breastfeeding support program changed breastfeeding patterns but did not affect the mothers' self-efficacy in breastfeeding at two months. Early Hum Dev. 2020 Dec;151:105242. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105242. Epub 2020 Oct 24.
- 31. Bandura A. Self-efficacy. In. VS Ramachaudran. Encyclopedia of human behavior. 1994;4(4):71-81.
- Corby K, Kane D, Dayus D. Investigating Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy. Can J Nurs Res. 2021 Mar;53(1):56-63. doi: 10.1177/0844562119888363. Epub 2019 Nov 19.
- Alyousefi N, Alemam A, Altwaijri D, Alarifi S, Alessa H. Predictors of Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Expectant Mothers with Gestational Diabetes Mellitus. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 30;19(7):4115. doi: 10.3390/ijerph19074115.
- Ozdemir F, Yıkar SK, Nazik E. Predictors of breastfeeding self-efficacy in pregnant adolescents. Universa Medicina. 2022;41(3):254-62. https://doi.org/10.18051/UnivMed.2022.v41.254-262
- Başgöl Ş, Küçükkaya B. The Effect of Perceived Social Support on Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy in Pregnants in Turkey: A web-based cross-sectional study. Kadın Sağlığı Hemşireliği Dergisi. 2022;8(3):133-43.
- Robinson KM, VandeVusse L. African American women's infant feeding choices: prenatal breast-feeding self-efficacy and narratives from a black feminist perspective. J Perinat Neonatal Nurs. 2011 Oct-Dec;25(4):320-8; quiz 329-30. doi: 10.1097/JPN.0b013e31821072fb.
- Khresheh RM, Ahmad NM. Breastfeeding self efficacy among pregnant women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018 Nov;39(11):1116-1122. doi: 10.15537/smj.2018.11.23437.
- Feinstein J, Slora EJ, Bernstein HH. Telehealth can promote breastfeeding during the COVID-19 pandemic. NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. 2021;2(2). https://doi.org/10.1089/jwh.2021.0504
- Perez-Escamilla R, Tomori C, Hernandez-Cordero S, Baker P, Barros AJD, Begin F, Chapman DJ, Grummer-Strawn LM, McCoy D, Menon P, Ribeiro Neves PA, Piwoz E, Rollins N, Victora CG, Richter L; 2023 Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding: crucially important, but increasingly challenged in a market-driven world. Lancet. 2023 Feb 11;401(10375):472-485. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01932-8. Epub 2023 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2023 Mar 18;401(10380):916. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00410-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7412169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av intervjuernas känsliga karaktär.
Om någon vill begära uppgifterna från denna studie bör motsvarande författare kontaktas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .