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Développement social, émotionnel et éthique (SEED)

6 février 2025 mis à jour par: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Faisabilité d'une formation basée sur la pleine conscience pour les enseignants et les jeunes enfants pour le développement socio-émotionnel et éthique (SEED)

Les objectifs de la présente étude sont de (1) évaluer la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre de la formation des enseignants sur la pleine conscience et du développement de leurs compétences dans la prestation du programme de développement social, émotionnel et éthique (SEED) aux enfants d'âge préscolaire et (2) piloter le Programme SEED dans les jardins d’enfants pour évaluer son efficacité.

Pour étudier la faisabilité de la formation des enseignants SEED et du programme SEED, des essais contrôlés randomisés seront menés. Au moins deux écoles maternelles seront recrutées pour participer à l'étude. La moitié des jardins d'enfants, des enseignants et des enfants recevront la formation et le programme SEED, tandis que l'autre moitié sera affectée à la condition de contrôle sur liste d'attente. Avec le consentement éclairé des directeurs de l'école et des parents, les parents, les enseignants et les enfants effectueront des évaluations avant, après et de suivi. Des entretiens de groupe seront menés avec des enseignants pour comprendre leur acceptabilité, leur demande, leur caractère pratique, leur intégration et leur efficacité de la formation des enseignants lors de la formation post-enseignante et de la prestation du programme SEED pour les enfants après l'intervention. D'autres entretiens de groupe seront menés avec les formateurs SEED pour obtenir des informations sur le taux de participation des enseignants à la session de formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l’Organisation mondiale de la santé (2018), le développement de la petite enfance constitue une base essentielle pour des habitudes saines (voir aussi Asby, 2018) et un développement à long terme, y compris la santé et le bien-être, ainsi que pour changer la trajectoire de la prochaine génération. dans la maximisation du potentiel humain. Plus précisément, l'apprentissage socio-émotionnel (SEL) au cours de la petite enfance jette les bases de leur ajustement ultérieur, notamment un meilleur bien-être émotionnel et moins de problèmes d'intériorisation et d'extériorisation (par exemple, Bornstein et al., 2010). Récemment, de nombreux programmes SEL ont été développés dans le monde (par exemple, Blewitt et al., 2018). Parmi ces programmes SEL fondés sur des données probantes, le Kindness Curriculum est un programme SEL laïque basé sur la pleine conscience, conçu pour les enfants âgés de 4 à 6 ans (Flock et al., 2015).

À Hong Kong, le Kindergarten Education Curriculum Guide a identifié le développement affectif et social comme un objectif majeur de la petite enfance (Curriculum Development Council, 2017). Une meilleure compétence sociale et émotionnelle est associée à une moindre anxiété et à moins de comportements agressifs chez les enfants d'âge préscolaire à Hong Kong (Lam et Wong, 2017). Cependant, la mise en œuvre de programmes SEL fondés sur des données probantes reste immature, avec très peu de programmes disponibles pour les jardins d'enfants et les jardins d'enfants-garderies et aucun n'est basé sur la pleine conscience. En réponse aux besoins psychosociaux des enfants, la Bodhi Love Foundation (BLF) a adapté le Kindness Curriculum pour les jeunes enfants de Hong Kong. Grâce aux efforts concertés d'une équipe d'enseignants locaux qualifiés en pleine conscience et du professeur Daniel Goleman en tant que conseiller, le programme a été traduit de l'anglais au chinois et a été adapté pour être mis en œuvre dans le contexte culturel local. Le programme de gentillesse adapté, rebaptisé programme de développement social, émotionnel et éthique (SEED), est un programme en deux parties impliquant la formation des enseignants à la pleine conscience et la transmission du SEED aux jeunes enfants. En tant que tel, le programme peut être bénéfique à la fois pour les enseignants et les enfants.

L'importance du projet est de cultiver la pleine conscience et la bienveillance parmi nos enseignants et nos enfants afin de les doter de l'état d'esprit et des compétences nécessaires pour prendre soin d'eux-mêmes et promouvoir le bien-être mental. Une telle approche de promotion du bien-être et de prévention de la détresse, qui commence dès le plus jeune âge, constitue une pierre angulaire essentielle du développement sain des enfants, ce qui peut potentiellement réduire l'incidence de la maladie mentale parmi les jeunes générations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dept of Psychology, CUHK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les enfants : âgés de 3 à 7 ans, comprendre le cantonais
  • Pour les parents : âgés de 18 ans ou plus, comprenant le cantonais
  • Pour les enseignants : âgés de 18 ans ou plus, comprenant le cantonais, travaillant actuellement dans une école maternelle

Critère d'exclusion:

  • Je ne comprends pas le cantonais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de développement social, émotionnel et éthique (SEED)
Les jardins d'enfants, les enseignants et les enfants recevront la formation et le programme SEED. Avec le consentement éclairé des directeurs d'école et des parents, les parents, les enseignants et les enfants effectueront des évaluations de suivi avant, après et après 4 semaines. Des entretiens de groupe seront menés avec des enseignants pour comprendre leur acceptabilité, leur demande, leur caractère pratique, leur intégration et leur efficacité de la formation des enseignants lors de la formation post-enseignante et de la prestation du programme SEED pour les enfants après l'intervention. D'autres entretiens de groupe seront menés avec les formateurs SEED pour obtenir des informations sur le taux de participation des enseignants à la session de formation.
En réponse aux besoins psychosociaux urgents des enfants, la Bodhi Love Foundation (BLF) a adapté le programme de gentillesse pour les jeunes enfants de Hong Kong en le traduisant de l'anglais au chinois et en adaptant sa longueur et son contenu pour une mise en œuvre dans le contexte de la maternelle locale. Le programme de gentillesse adapté, rebaptisé programme de développement social, émotionnel et éthique (SEED), est un programme en deux parties impliquant la formation des enseignants et la prestation du SEED. La formation des enseignants comprend un cours de pleine conscience de 12 heures et un atelier d'une journée (6 heures) pour se familiariser avec la compréhension et la pratique de la pleine conscience, ainsi que les détails du programme SEED. Le programme SEED comprend 8 courtes séances de techniques de base en pleine conscience de 10 minutes chacune. De plus, il propose 12 leçons basées sur la pleine conscience avec des thèmes spécifiques pour les enfants du K2 et du K3. Chaque leçon dure environ 30 à 40 minutes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Un jardin d'enfants sera affecté à la condition de contrôle de la liste d'attente. Les enseignants des écoles témoins sur liste d'attente attendront au moins 12 semaines avant de recevoir la formation, et les enfants du groupe témoin sur liste d'attente recevront le programme SEED après la formation des enseignants. Avec le consentement éclairé des directeurs de l'école et des parents, les parents, les enseignants et les enfants effectueront également des évaluations pré- et post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d’épuisement professionnel de Copenhague
Délai: 8ème semaine
La sous-échelle d'épuisement personnel et d'épuisement lié au travail du Copenhagen Burnout Inventory (CBI) sera utilisée pour mesurer l'épuisement professionnel des enseignants dans trois domaines : et l'épuisement professionnel lié aux clients. Le CBI montre une bonne fiabilité pour chaque sous-échelle (alpha de Cronbach = 0,85-0,87).
8ème semaine
Inventaire d’épuisement professionnel de Copenhague
Délai: 12ème semaine
La sous-échelle d'épuisement personnel et d'épuisement lié au travail du Copenhagen Burnout Inventory (CBI) sera utilisée pour mesurer l'épuisement professionnel des enseignants dans trois domaines : et l'épuisement professionnel lié aux clients. Le CBI montre une bonne fiabilité pour chaque sous-échelle (alpha de Cronbach = 0,85-0,87).
12ème semaine
L'échelle de sensibilisation et d'acceptation de l'impermanence
Délai: 8ème semaine
L'échelle de sensibilisation et d'acceptation de l'impermanence (IMAAS) en 13 éléments mesure les changements dans les niveaux d'état de conscience et d'acceptation de l'impermanence d'un individu sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
8ème semaine
L'échelle de sensibilisation et d'acceptation de l'impermanence
Délai: 12ème semaine
L'échelle de sensibilisation et d'acceptation de l'impermanence (IMAAS) en 13 éléments mesure les changements dans les niveaux d'état de conscience et d'acceptation de l'impermanence d'un individu sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
12ème semaine
Échelle d'interconnectivité
Délai: 8ème semaine
L'échelle d'interconnexion en 12 éléments sera utilisée pour mesurer la conscience des participants de leur relation d'interdépendance avec toutes les questions du monde sur une échelle de 6 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord). L'échelle mesure l'interdépendance dans trois dimensions : la réponse émotionnelle à l'interdépendance, l'appréciation de l'interdépendance sur le développement personnel et l'interdépendance dans les relations sociales.
8ème semaine
Échelle d'interconnectivité
Délai: 12ème semaine
L'échelle d'interconnexion en 12 éléments sera utilisée pour mesurer la conscience des participants de leur relation d'interdépendance avec toutes les questions du monde sur une échelle de 6 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord). L'échelle mesure l'interdépendance dans trois dimensions : la réponse émotionnelle à l'interdépendance, l'appréciation de l'interdépendance sur le développement personnel et l'interdépendance dans les relations sociales.
12ème semaine
Échelle de pleine conscience et de discernement (MDS)
Délai: 8ème semaine
Le questionnaire court à cinq facettes sur la pleine conscience en 20 éléments (FFMQ-SF) et la sous-échelle de pleine conscience en 10 éléments de l'échelle de pleine conscience-discernement seront utilisés pour mesurer les niveaux de pleine conscience. FFMQ-SF mesure cinq dimensions de la pleine conscience, notamment l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement et la non-réactivité (Baer et al., 2008) sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Le discernement sera évalué à l'aide de la sous-échelle de discernement en 14 éléments de l'échelle de discernement de pleine conscience. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
8ème semaine
Échelle de pleine conscience et de discernement (MDS)
Délai: 12ème semaine
Le questionnaire court à cinq facettes sur la pleine conscience en 20 éléments (FFMQ-SF) et la sous-échelle de pleine conscience en 10 éléments de l'échelle de pleine conscience-discernement seront utilisés pour mesurer les niveaux de pleine conscience. FFMQ-SF mesure cinq dimensions de la pleine conscience, notamment l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement et la non-réactivité (Baer et al., 2008) sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Le discernement sera évalué à l'aide de la sous-échelle de discernement en 14 éléments de l'échelle de discernement de pleine conscience. Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours).
12ème semaine
Retard de la tâche de gratification partagée
Délai: 8ème semaine
La tâche de délai de gratification partagée de 5 minutes mesure le comportement de partage des enfants impliquant les petits autocollants. Les enfants seront invités à partager 1 à 2 autocollants avec d'autres personnes dans quatre cas, par exemple partage payant, partage gratuit et partage différé.
8ème semaine
Retard de la tâche de gratification partagée
Délai: 12ème semaine
La tâche de délai de gratification partagée de 5 minutes mesure le comportement de partage des enfants impliquant les petits autocollants. Les enfants seront invités à partager 1 à 2 autocollants avec d'autres personnes dans quatre cas, par exemple partage payant, partage gratuit et partage différé.
12ème semaine
Tâche tête-pieds-genoux-épaules (HTKS)
Délai: 8ème semaine
La tâche tête-pieds-genoux-épaules (HTKS) de 10 minutes mesure la régulation comportementale des enfants. Plus précisément, la tâche exige que les enfants exécutent le contraire des commandes. Pour chaque commande, l'expérimentateur utilise une échelle de 3 points pour enregistrer les réponses de l'enfant à 0 = incorrect, 1 = auto-correctif et 2 = correct.
8ème semaine
Tâche tête-pieds-genoux-épaules (HTKS)
Délai: 12ème semaine
La tâche tête-pieds-genoux-épaules (HTKS) de 10 minutes mesure la régulation comportementale des enfants. Plus précisément, la tâche exige que les enfants exécutent le contraire des commandes. Pour chaque commande, l'expérimentateur utilise une échelle de 3 points pour enregistrer les réponses de l'enfant à 0 = incorrect, 1 = auto-correctif et 2 = correct.
12ème semaine
Tâche de cadeau décevante
Délai: 8ème semaine
La tâche de cadeau décevant mesure la régulation des émotions des enfants. Concrètement, ils sont informés qu'ils recevront un très beau cadeau mais qu'ils finiront par recevoir un cadeau indésirable, par exemple du papier poubelle. L'expression faciale des enfants sera observée et codée sur la base du système de codage des émotions de Saarni (1984).
8ème semaine
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: 8ème semaine
Une sous-échelle de 20 éléments des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation du questionnaire sur les forces et les difficultés sera utilisée pour accéder aux difficultés d'adaptation de leur enfant sur une échelle de 3 points allant de 1 (pas vrai) à 3 (certainement vrai). La sous-échelle des problèmes d’intériorisation capture les symptômes émotionnels et les problèmes relationnels avec les pairs, tandis que la sous-échelle des problèmes d’extériorisation capture les problèmes de conduite et l’hyperactivité/inattention.
8ème semaine
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: 12ème semaine
Une sous-échelle de 20 éléments des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation du questionnaire sur les forces et les difficultés sera utilisée pour accéder aux difficultés d'adaptation de leur enfant sur une échelle de 3 points allant de 1 (pas vrai) à 3 (certainement vrai). La sous-échelle des problèmes d’intériorisation capture les symptômes émotionnels et les problèmes relationnels avec les pairs, tandis que la sous-échelle des problèmes d’extériorisation capture les problèmes de conduite et l’hyperactivité/inattention.
12ème semaine
Échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales (version pour parents d'âge préscolaire) (SSIS - SEL)
Délai: 8ème semaine
Le SSIS SEL se compose de 20 éléments qui évaluent les compétences des enfants dans chacune des cinq compétences d'apprentissage socio-émotionnel : conscience de soi, autogestion, conscience sociale, compétences relationnelles, prise de décision responsable.
8ème semaine
Échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales (version pour parents d'âge préscolaire) (SSIS - SEL)
Délai: 12ème semaine
Le SSIS SEL se compose de 20 éléments qui évaluent les compétences des enfants dans chacune des cinq compétences d'apprentissage socio-émotionnel : conscience de soi, autogestion, conscience sociale, compétences relationnelles, prise de décision responsable.
12ème semaine
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Version préscolaire
Délai: 8ème semaine
Un inventaire d'évaluation du comportement de 63 éléments de la fonction exécutive - version préscolaire sera utilisé pour évaluer la régulation comportementale de leur enfant sur une échelle de 3 points allant de 1 (jamais) à 3 (souvent)., y compris l'inhibition, le changement, le contrôle émotionnel, le travail. mémoire et planification/organisation.
8ème semaine
Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Version préscolaire
Délai: 12ème semaine
Un inventaire d'évaluation du comportement de 63 éléments de la fonction exécutive - version préscolaire sera utilisé pour évaluer la régulation comportementale de leur enfant sur une échelle de 3 points allant de 1 (jamais) à 3 (souvent)., y compris l'inhibition, le changement, le contrôle émotionnel, le travail. mémoire et planification/organisation.
12ème semaine
Échelle de pleine conscience dans l'enseignement (MTS)
Délai: 8ème semaine
L'échelle MTS (Mindfulness in Teaching Scale) en 14 éléments sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure les enseignants sont consciemment conscients des diverses activités de la classe et des élèves. Il contient 2 sous-échelles mesurant la pleine conscience intrapersonnelle et interpersonnelle de l’enseignant. Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = jamais à 5 = toujours). Le score total de chaque dimension est obtenu en additionnant les éléments respectifs, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience intrapersonnelle de l'enseignant (allant de 9 à 45) et de pleine conscience interpersonnelle de l'enseignant (allant de 5 à 25).
8ème semaine
Échelle de pleine conscience dans l'enseignement (MTS)
Délai: 12ème semaine
L'échelle MTS (Mindfulness in Teaching Scale) en 14 éléments sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure les enseignants sont consciemment conscients des diverses activités de la classe et des élèves. Il contient 2 sous-échelles mesurant la pleine conscience intrapersonnelle et interpersonnelle de l’enseignant. Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = jamais à 5 = toujours). Le score total de chaque dimension est obtenu en additionnant les éléments respectifs, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience intrapersonnelle de l'enseignant (allant de 9 à 45) et de pleine conscience interpersonnelle de l'enseignant (allant de 5 à 25).
12ème semaine
Échelle de non-attachement (NAS) - Forme courte
Délai: 8ème semaine
Le formulaire court de l'échelle de non-attachement en 8 éléments sera utilisé pour évaluer la flexibilité des participants et leur approche équilibrée envers les expériences de vie sur une échelle de 6 points. Les participants ont évalué les éléments de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d’accord). Trois éléments ont été codés de manière inversée et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de non-attachement. Cette version abrégée a été développée et validée en utilisant la théorie de la réponse aux items dans un échantillon chinois de Hong Kong.
8ème semaine
Échelle de non-attachement (NAS) - Forme courte
Délai: 12ème semaine
Le formulaire court de l'échelle de non-attachement en 8 éléments sera utilisé pour évaluer la flexibilité des participants et leur approche équilibrée envers les expériences de vie sur une échelle de 6 points. Les participants ont évalué les éléments de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d’accord). Trois éléments ont été codés de manière inversée et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de non-attachement. Cette version abrégée a été développée et validée en utilisant la théorie de la réponse aux items dans un échantillon chinois de Hong Kong.
12ème semaine
Échelle de compassion brève de Santa Clara
Délai: 8ème semaine
L'échelle de compassion brève de Santa Clara (SCBCS) est un inventaire en 5 éléments qui mesure la compassion envers les autres à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (1 = pas du tout vrai pour moi à 7 = très vrai pour moi), ce qui donne une plage possible de 5 à 35 points, des scores plus élevés signifiant un niveau de compassion plus élevé.
8ème semaine
Échelle de compassion brève de Santa Clara
Délai: 12ème semaine
L'échelle de compassion brève de Santa Clara (SCBCS) est un inventaire en 5 éléments qui mesure la compassion envers les autres à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (1 = pas du tout vrai pour moi à 7 = très vrai pour moi), ce qui donne une plage possible de 5 à 35 points, des scores plus élevés signifiant un niveau de compassion plus élevé.
12ème semaine
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 8ème semaine
L'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh-Short est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du bien-être mental subjectif sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais, 5 = tout le temps), donnant un score minimum. de 14 et un score maximum de 70. Un score WEMWBS plus élevé indique donc un niveau de bien-être mental plus élevé. La traduction chinoise a démontré des niveaux élevés de cohérence interne, de fiabilité test-retest et de validité conceptuelle dans les échantillons communautaires et cliniques.
8ème semaine
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 12ème semaine
L'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh-Short est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du bien-être mental subjectif sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais, 5 = tout le temps), donnant un score minimum. de 14 et un score maximum de 70. Un score WEMWBS plus élevé indique donc un niveau de bien-être mental plus élevé. La traduction chinoise a démontré des niveaux élevés de cohérence interne, de fiabilité test-retest et de validité conceptuelle dans les échantillons communautaires et cliniques.
12ème semaine
Questionnaire comportemental pour les enfants (CBQ) âgés de 3 à 7 ans - Forme courte
Délai: 8ème semaine
Au CBQ, les parents sont invités à évaluer leur enfant sur une échelle de 7 points allant de 1 (extrêmement faux de la part de votre enfant) à 7 (extrêmement vrai de la part de votre enfant). Les parents disposent également d'une option de réponse Sans objet lorsque l'enfant n'a pas été observé dans la situation décrite. Le formulaire standard comprend 15 sous-échelles. Dans cette étude, 3 sous-échelles (18 éléments au total) de la forme courte sont utilisées, à savoir le contrôle attentionnel, l'impulsivité et le contrôle inhibiteur. Un score plus élevé sur chaque sous-échelle reflète respectivement un niveau plus élevé de contrôle attentionnel, d’impulsivité et de contrôle inhibiteur.
8ème semaine
Questionnaire comportemental pour les enfants (CBQ) âgés de 3 à 7 ans - Forme courte
Délai: 12ème semaine
Au CBQ, les parents sont invités à évaluer leur enfant sur une échelle de 7 points allant de 1 (extrêmement faux de la part de votre enfant) à 7 (extrêmement vrai de la part de votre enfant). Les parents disposent également d'une option de réponse Sans objet lorsque l'enfant n'a pas été observé dans la situation décrite. Le formulaire standard comprend 15 sous-échelles. Dans cette étude, 3 sous-échelles (18 éléments au total) de la forme courte sont utilisées, à savoir le contrôle attentionnel, l'impulsivité et le contrôle inhibiteur. Un score plus élevé sur chaque sous-échelle reflète respectivement un niveau plus élevé de contrôle attentionnel, d’impulsivité et de contrôle inhibiteur.
12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Chercheur principal: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBRE-22-0785A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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