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Desarrollo Socioemocional y Ético (SEED)

6 de febrero de 2025 actualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Viabilidad de la formación basada en la atención plena para profesores y niños pequeños para el desarrollo ético y socioemocional (SEED)

Los objetivos del presente estudio son (1) evaluar la viabilidad y eficacia en la implementación de la capacitación de docentes sobre mindfulness y el desarrollo de su competencia para impartir el plan de estudios de Desarrollo Social, Emocional y Ético (SEED) a niños en edad preescolar y (2) poner a prueba el Currículo SEED en jardines de infancia para evaluar su eficacia.

Para investigar la viabilidad de la formación de docentes de SEED y del plan de estudios de SEED, se llevarán a cabo ensayos controlados aleatorios. Se reclutará un mínimo de dos jardines de infancia para participar en el estudio. La mitad de los jardines de infancia, maestros y niños recibirán la capacitación y el plan de estudios SEED, mientras que la otra mitad será asignada a la condición de control de lista de espera. Con el consentimiento informado de los directores de la escuela y los padres, los padres, los maestros y los niños completarán evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento. Se realizarán entrevistas de grupos focales con maestros para comprender su aceptabilidad, demanda, practicidad, integración y eficacia de la capacitación docente en la capacitación posterior a la docente y la entrega del plan de estudios SEED para niños en la posintervención. Se realizarán otras entrevistas de grupos focales con capacitadores de SEED para obtener información sobre la tasa de participación de los docentes en la sesión de capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud (2018), el desarrollo infantil temprano sienta una base fundamental para hábitos saludables (ver también Asby, 2018) y el desarrollo a largo plazo, incluida la salud y el bienestar, además de cambiar la trayectoria de la próxima generación. en maximizar el potencial humano. Específicamente, el aprendizaje socioemocional (SEL) en la primera infancia sienta las bases para su adaptación posterior, incluido un mejor bienestar emocional y menos problemas de internalización y externalización (p. ej., Bornstein et al., 2010). Recientemente, se han desarrollado numerosos programas SEL en todo el mundo (p. ej., Blewitt et al., 2018). Entre estos programas SEL basados ​​en evidencia, el Kindness Curriculum es un programa SEL secular basado en la atención plena diseñado para niños de entre 4 y 6 años de edad (Flock et al., 2015).

En Hong Kong, la Guía Curricular de Educación Infantil ha identificado el desarrollo afectivo y social como un objetivo importante en la primera infancia (Curriculum Development Council, 2017). Una mejor competencia socioemocional se asocia con una menor ansiedad y menos comportamientos agresivos de los niños en edad preescolar en Hong Kong (Lam y Wong, 2017). Sin embargo, la implementación de programas SEL basados ​​en evidencia sigue siendo inmadura, con muy pocos programas disponibles para jardines de infantes y entornos de jardín de infantes con cuidado infantil y ninguno basado en la atención plena. En respuesta a satisfacer las necesidades psicosociales de los niños, la Bodhi Love Foundation (BLF) ha adaptado el Currículo de Bondad para niños pequeños en Hong Kong. Con los esfuerzos concertados de un equipo de profesores locales calificados de mindfulness y el profesor Daniel Goleman como asesor, el plan de estudios se tradujo del inglés al chino y se adaptó para su implementación en el contexto cultural local. El Currículo de Bondad adaptado, rebautizado como Currículo de Desarrollo Ético, Emocional y Social (SEED), es un programa de dos partes que involucra la capacitación de maestros sobre atención plena y la entrega de SEED a niños pequeños. Como tal, el plan de estudios puede resultar beneficioso tanto para los profesores como para los niños.

La importancia del proyecto es cultivar la atención plena y la bondad amorosa entre nuestros maestros y niños para equiparlos con la mentalidad y las habilidades necesarias para el autocuidado y la promoción del bienestar mental. Este enfoque de promoción del bienestar y prevención de la angustia que comienza temprano en la niñez sienta una piedra angular fundamental para que los niños se desarrollen saludablemente, lo que potencialmente puede reducir la incidencia de enfermedades mentales entre las generaciones más jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dept of Psychology, CUHK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para niños: de 3 a 7 años, entienden cantonés
  • Para padres: mayores de 18 años, entienden cantonés
  • Para profesores: mayores de 18 años, que entiendan cantonés, que actualmente trabajan en una guardería

Criterio de exclusión:

  • No puedo entender cantonés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de estudios de Desarrollo Social, Emocional y Ético (SEED)
Los jardines de infancia, los maestros y los niños recibirán la capacitación y el plan de estudios de SEED. Con el consentimiento informado de los directores de la escuela y los padres, los padres, los maestros y los niños completarán evaluaciones de seguimiento previas, posteriores y de 4 semanas. Se realizarán entrevistas de grupos focales con maestros para comprender su aceptabilidad, demanda, practicidad, integración y eficacia de la capacitación docente en la capacitación posterior a la docente y la entrega del plan de estudios SEED para niños en la posintervención. Se realizarán otras entrevistas de grupos focales con capacitadores de SEED para obtener información sobre la tasa de participación de los docentes en la sesión de capacitación.
En respuesta a satisfacer las necesidades psicosociales urgentes de los niños, la Fundación Bodhi Love (BLF) adaptó el Currículo de Bondad para niños pequeños en Hong Kong traduciéndolo del inglés al chino y adaptando su extensión y contenido para su implementación en el contexto del jardín de infantes local. El Currículo de Bondad adaptado, rebautizado como Currículo de Desarrollo Social, Emocional y Ético (SEED), es un programa de dos partes que involucra la capacitación de docentes y la impartición de SEED. La formación del profesorado consta de un curso de mindfulness de 12 horas y un taller de 1 día (6 horas) para familiarizarse con la comprensión y la práctica de mindfulness y los detalles del plan de estudios SEED. El Plan de Estudios SEED consta de 8 sesiones cortas de técnicas básicas en mindfulness de 10 minutos cada una. Además, cuenta con 12 lecciones basadas en mindfulness con temáticas específicas para niños de K2 y K3. Cada lección tiene una duración aproximada de 30 a 40 minutos.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Se asignará un jardín de infantes a la condición de control de lista de espera. Los maestros de las escuelas de control en lista de espera esperarán al menos 12 semanas antes de recibir la capacitación, y los niños en el grupo de control en lista de espera recibirán el plan de estudios SEED después de la capacitación de los maestros. Con el consentimiento informado de los directores de las escuelas y los padres, los padres, los maestros y los niños también completarán evaluaciones previas y posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de agotamiento de Copenhague
Periodo de tiempo: Octava semana
La subescala de agotamiento personal y agotamiento relacionado con el trabajo del Copenhagen Burnout Inventory (CBI) se utilizará para medir el agotamiento de los docentes en tres dominios: y el agotamiento relacionado con el cliente. El CBI muestra una buena fiabilidad para cada subescala (alfa de Cronbach = 0,85-0,87).
Octava semana
Inventario de agotamiento de Copenhague
Periodo de tiempo: 12ma semana
La subescala de agotamiento personal y agotamiento relacionado con el trabajo del Copenhagen Burnout Inventory (CBI) se utilizará para medir el agotamiento de los docentes en tres dominios: y el agotamiento relacionado con el cliente. El CBI muestra una buena fiabilidad para cada subescala (alfa de Cronbach = 0,85-0,87).
12ma semana
La escala de conciencia y aceptación de la impermanencia
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala de Aceptación y Conciencia de la Impermanencia (IMAAS) de 13 ítems mide los cambios en los niveles de estado de conciencia y aceptación de la impermanencia de un individuo en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Octava semana
La escala de conciencia y aceptación de la impermanencia
Periodo de tiempo: 12ma semana
La Escala de Aceptación y Conciencia de la Impermanencia (IMAAS) de 13 ítems mide los cambios en los niveles de estado de conciencia y aceptación de la impermanencia de un individuo en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
12ma semana
Escala de interconexión
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala de Interconexión de 12 ítems se utilizará para medir la conciencia de los participantes sobre su relación interdependiente con todos los asuntos del mundo en una escala de 6 puntos del 1 (totalmente en desacuerdo) al 6 (totalmente de acuerdo). La escala mide la interconexión en tres dimensiones: respuesta emocional a la interconexión, apreciación de la interconexión en el autodesarrollo e interconexión en las relaciones sociales.
Octava semana
Escala de interconexión
Periodo de tiempo: 12ma semana
La Escala de Interconexión de 12 ítems se utilizará para medir la conciencia de los participantes sobre su relación interdependiente con todos los asuntos del mundo en una escala de 6 puntos del 1 (totalmente en desacuerdo) al 6 (totalmente de acuerdo). La escala mide la interconexión en tres dimensiones: respuesta emocional a la interconexión, apreciación de la interconexión en el autodesarrollo e interconexión en las relaciones sociales.
12ma semana
Escala de Atención Plena y Discernimiento (MDS)
Periodo de tiempo: Octava semana
El formulario breve del Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 20 ítems (FFMQ-SF) y la subescala de atención plena de 10 ítems en la Escala de atención plena y discernimiento se utilizarán para medir los niveles de atención plena. FFMQ-SF mide cinco dimensiones de la atención plena que incluyen observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reactividad (Baer et al., 2008) en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). El discernimiento se evaluará utilizando la subescala de Discernimiento de 14 ítems de la Escala de Atención Plena y Discernimiento. Los ítems se califican en una escala que va del 1 (Nunca) al 6 (Siempre).
Octava semana
Escala de Atención Plena y Discernimiento (MDS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
El formulario breve del Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 20 ítems (FFMQ-SF) y la subescala de atención plena de 10 ítems en la Escala de atención plena y discernimiento se utilizarán para medir los niveles de atención plena. FFMQ-SF mide cinco dimensiones de la atención plena que incluyen observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reactividad (Baer et al., 2008) en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). El discernimiento se evaluará utilizando la subescala de Discernimiento de 14 ítems de la Escala de Atención Plena y Discernimiento. Los ítems se califican en una escala que va del 1 (Nunca) al 6 (Siempre).
12ma semana
Retraso de la tarea de gratificación compartida
Periodo de tiempo: Octava semana
La tarea de retraso de 5 minutos en la gratificación compartida mide el comportamiento compartido de los niños que involucra las pegatinas pequeñas. Se pedirá a los niños que compartan 1 o 2 calcomanías con otras personas en cuatro instancias, como compartir con costo, compartir sin costo y demora en compartir.
Octava semana
Retraso de la tarea de gratificación compartida
Periodo de tiempo: 12ma semana
La tarea de retraso de 5 minutos en la gratificación compartida mide el comportamiento compartido de los niños que involucra las pegatinas pequeñas. Se pedirá a los niños que compartan 1 o 2 calcomanías con otras personas en cuatro instancias, como compartir con costo, compartir sin costo y demora en compartir.
12ma semana
Tarea de cabeza, pies, rodillas y hombros (HTKS)
Periodo de tiempo: Octava semana
La tarea de 10 minutos de cabeza, pies, rodillas y hombros (HTKS) mide la regulación del comportamiento de los niños. Específicamente, la tarea requiere que los niños hagan lo contrario de las órdenes. Para cada comando, el experimentador utiliza una escala de 3 puntos para registrar las respuestas del niño en 0 = incorrecto, 1 = autocorrector y 2 = correcto.
Octava semana
Tarea de cabeza, pies, rodillas y hombros (HTKS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
La tarea de 10 minutos de cabeza, pies, rodillas y hombros (HTKS) mide la regulación del comportamiento de los niños. Específicamente, la tarea requiere que los niños hagan lo contrario de las órdenes. Para cada comando, el experimentador utiliza una escala de 3 puntos para registrar las respuestas del niño en 0 = incorrecto, 1 = autocorrector y 2 = correcto.
12ma semana
Tarea de regalo decepcionante
Periodo de tiempo: Octava semana
La tarea de regalo decepcionante mide la regulación de las emociones de los niños. Específicamente, se les informa que recibirán un regalo muy bonito pero terminan recibiendo un regalo indeseable, por ejemplo, papel de basura. Se observará y codificará la expresión facial de los niños según el sistema de codificación de emociones de Saarni (1984).
Octava semana
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Octava semana
Se utilizarán subescalas de problemas de internalización y externalización de 20 ítems del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades para acceder a las dificultades de adaptación de su hijo en una escala de 3 puntos que va de 1 (no es cierto) a 3 (ciertamente cierto). La subescala de problemas de internalización captura los síntomas emocionales y los problemas de relación con los pares, mientras que la subescala de problemas de externalización captura los problemas de conducta y la hiperactividad/falta de atención.
Octava semana
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 12ma semana
Se utilizarán subescalas de problemas de internalización y externalización de 20 ítems del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades para acceder a las dificultades de adaptación de su hijo en una escala de 3 puntos que va de 1 (no es cierto) a 3 (ciertamente cierto). La subescala de problemas de internalización captura los síntomas emocionales y los problemas de relación con los pares, mientras que la subescala de problemas de externalización captura los problemas de conducta y la hiperactividad/falta de atención.
12ma semana
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (versión para padres de preescolar) (SSIS - SEL)
Periodo de tiempo: Octava semana
El SSIS SEL consta de 20 elementos que evalúan las habilidades de los niños en cada una de las cinco competencias de aprendizaje socioemocional: autoconciencia, autogestión, conciencia social, habilidades de relación y toma de decisiones responsable.
Octava semana
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (versión para padres de preescolar) (SSIS - SEL)
Periodo de tiempo: 12ma semana
El SSIS SEL consta de 20 elementos que evalúan las habilidades de los niños en cada una de las cinco competencias de aprendizaje socioemocional: autoconciencia, autogestión, conciencia social, habilidades de relación y toma de decisiones responsable.
12ma semana
Inventario de calificación de conducta de la función ejecutiva-Versión preescolar
Periodo de tiempo: Octava semana
Se utilizará un Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, versión preescolar, de 63 ítems para evaluar la regulación conductual de su hijo en una escala de 3 puntos que va de 1 (nunca) a 3 (a menudo), incluyendo inhibición, cambio, control emocional, trabajo. memoria y planificación/organización.
Octava semana
Inventario de calificación de conducta de la función ejecutiva-Versión preescolar
Periodo de tiempo: 12ma semana
Se utilizará un Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, versión preescolar, de 63 ítems para evaluar la regulación conductual de su hijo en una escala de 3 puntos que va de 1 (nunca) a 3 (a menudo), incluyendo inhibición, cambio, control emocional, trabajo. memoria y planificación/organización.
12ma semana
Escala de Atención Plena en la Enseñanza (MTS)
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala de Atención Plena en la Enseñanza (MTS) de 14 ítems se utilizará para evaluar hasta qué punto los profesores son conscientes de diversas actividades del aula y de los estudiantes. Contiene 2 subescalas que miden la atención plena intrapersonal e interpersonal del profesor. Los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = nunca a 5 = siempre). La puntuación total de cada dimensión se obtiene sumando los ítems respectivos, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Atención Plena Intrapersonal del Profesor (que van de 9 a 45) y Atención Plena Interpersonal del Profesor (que van de 5 a 25).
Octava semana
Escala de Atención Plena en la Enseñanza (MTS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
La Escala de Atención Plena en la Enseñanza (MTS) de 14 ítems se utilizará para evaluar hasta qué punto los profesores son conscientes de diversas actividades del aula y de los estudiantes. Contiene 2 subescalas que miden la atención plena intrapersonal e interpersonal del profesor. Los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = nunca a 5 = siempre). La puntuación total de cada dimensión se obtiene sumando los ítems respectivos, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Atención Plena Intrapersonal del Profesor (que van de 9 a 45) y Atención Plena Interpersonal del Profesor (que van de 5 a 25).
12ma semana
Escala de desapego (NAS): formato abreviado
Periodo de tiempo: Octava semana
El formulario breve de la escala de desapego de 8 ítems se utilizará para evaluar la flexibilidad y el enfoque equilibrado de los participantes hacia las experiencias de la vida en una escala de 6 puntos. Los participantes calificaron los ítems de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). Tres ítems fueron codificados de manera inversa y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de desapego. Esta versión abreviada fue desarrollada y validada utilizando la teoría de respuesta al ítem en una muestra china de Hong Kong.
Octava semana
Escala de desapego (NAS): formato abreviado
Periodo de tiempo: 12ma semana
El formulario breve de la escala de desapego de 8 ítems se utilizará para evaluar la flexibilidad y el enfoque equilibrado de los participantes hacia las experiencias de la vida en una escala de 6 puntos. Los participantes calificaron los ítems de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). Tres ítems fueron codificados de manera inversa y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de desapego. Esta versión abreviada fue desarrollada y validada utilizando la teoría de respuesta al ítem en una muestra china de Hong Kong.
12ma semana
Escala Breve de Compasión de Santa Clara
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala Breve de Compasión de Santa Clara (SCBCS) es un inventario de 5 ítems que mide la compasión por los demás utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = nada cierto para mí a 7 = muy cierto para mí), que arroja una rango posible de 5 a 35 puntos, donde las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de compasión.
Octava semana
Escala Breve de Compasión de Santa Clara
Periodo de tiempo: 12ma semana
La Escala Breve de Compasión de Santa Clara (SCBCS) es un inventario de 5 ítems que mide la compasión por los demás utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = nada cierto para mí a 7 = muy cierto para mí), que arroja una rango posible de 5 a 35 puntos, donde las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de compasión.
12ma semana
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo es una medida de autoinforme de bienestar mental subjetivo de 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = todo el tiempo), que otorga una puntuación mínima. de 14 y puntuación máxima de 70. Por lo tanto, una puntuación WEMWBS más alta indica un mayor nivel de bienestar mental. La traducción al chino ha demostrado altos niveles de consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de constructo tanto en muestras comunitarias como clínicas.
Octava semana
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
La Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo es una medida de autoinforme de bienestar mental subjetivo de 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = todo el tiempo), que otorga una puntuación mínima. de 14 y puntuación máxima de 70. Por lo tanto, una puntuación WEMWBS más alta indica un mayor nivel de bienestar mental. La traducción al chino ha demostrado altos niveles de consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez de constructo tanto en muestras comunitarias como clínicas.
12ma semana
Cuestionario de comportamiento para niños (CBQ) de 3 a 7 años, formato breve
Periodo de tiempo: Octava semana
En el CBQ, se pide a los padres que califiquen a sus hijos en una escala de 7 puntos que van desde 1 (extremadamente falso con respecto a su hijo) hasta 7 (extremadamente cierto con respecto a su hijo). A los padres también se les proporciona una opción de respuesta No Aplicable cuando el niño no ha sido observado en la situación descrita. El formulario estándar consta de 15 subescalas; en este estudio, se utilizan 3 subescalas (18 ítems en total) de la forma corta, a saber, Control atencional, Impulsividad y Control inhibidor. Una puntuación más alta en cada subescala refleja un mayor nivel de control atencional, impulsividad y control inhibitorio, respectivamente.
Octava semana
Cuestionario de comportamiento para niños (CBQ) de 3 a 7 años, formato breve
Periodo de tiempo: 12ma semana
En el CBQ, se pide a los padres que califiquen a sus hijos en una escala de 7 puntos que van desde 1 (extremadamente falso con respecto a su hijo) hasta 7 (extremadamente cierto con respecto a su hijo). A los padres también se les proporciona una opción de respuesta No Aplicable cuando el niño no ha sido observado en la situación descrita. El formulario estándar consta de 15 subescalas; en este estudio, se utilizan 3 subescalas (18 ítems en total) de la forma corta, a saber, Control atencional, Impulsividad y Control inhibidor. Una puntuación más alta en cada subescala refleja un mayor nivel de control atencional, impulsividad y control inhibitorio, respectivamente.
12ma semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBRE-22-0785A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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