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Desenvolvimento Sócio Emocional e Ético (SEED)

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Viabilidade do treinamento baseado em mindfulness para professores e crianças pequenas para o desenvolvimento sócio-emocional e ético (SEED)

Os objetivos do presente estudo são (1) avaliar a viabilidade e eficácia na implementação de treinamento de professores em mindfulness e desenvolver sua competência na entrega do currículo de Desenvolvimento Social, Emocional e Ético (SEED) para crianças em idade pré-escolar e (2) testar o currículo SEED em jardins de infância para avaliar sua eficácia.

Para investigar a viabilidade do treinamento de professores do SEED e do Currículo SEED, serão realizados ensaios clínicos randomizados. Um mínimo de dois jardins de infância serão recrutados para participar do estudo. Metade das creches, professores e crianças receberão o treinamento e o currículo do SEED, enquanto a outra metade será designada para a condição de controle de lista de espera. Mediante consentimento informado dos diretores da escola e dos pais, pais, professores e crianças realizarão avaliações pré, pós e de acompanhamento. Serão realizadas entrevistas de grupos focais com professores para compreender sua aceitabilidade, demanda, praticidade, integração e eficácia da formação de professores na pós-formação de professores e na entrega do currículo SEED para crianças na pós-intervenção. Outras entrevistas de grupos focais serão realizadas com instrutores do SEED para obter informações sobre a taxa de participação dos professores na sessão de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (2018), o desenvolvimento da primeira infância estabelece uma base crítica para hábitos saudáveis ​​(ver também Asby, 2018) e desenvolvimento a longo prazo, incluindo saúde e bem-estar, bem como para mudar a trajetória da próxima geração. na maximização do potencial humano. Especificamente, a aprendizagem socioemocional (SEL) na primeira infância estabelece as bases para o seu ajustamento posterior, incluindo um melhor bem-estar emocional e menos problemas internalizantes e externalizantes (por exemplo, Bornstein et al., 2010). Recentemente, numerosos programas SEL foram desenvolvidos em todo o mundo (por exemplo, Blewitt et al., 2018). Entre esses programas SEL baseados em evidências, o Kindness Curriculum é um programa secular de SEL baseado em mindfulness, projetado para crianças entre 4 e 6 anos de idade (Flock et al., 2015).

Em Hong Kong, o Guia Curricular da Educação Infantil identificou o desenvolvimento afetivo e social como um objetivo importante na primeira infância (Conselho de Desenvolvimento Curricular, 2017). Uma melhor competência socioemocional está associada a uma menor ansiedade e a menos comportamentos agressivos em crianças em idade pré-escolar em Hong Kong (Lam & Wong, 2017). No entanto, a implementação de programas SEL baseados em evidências permanece imatura, com muito poucos programas disponíveis para jardins de infância e creches e creches e nenhum baseado na atenção plena. Em resposta à satisfação das necessidades psicossociais das crianças, a Bodhi Love Foundation (BLF) adaptou o Currículo da Bondade para crianças pequenas em Hong Kong. Com esforços concertados de uma equipa de professores locais qualificados de mindfulness e do Prof. Daniel Goleman como conselheiro, o currículo foi traduzido do inglês para o chinês e adaptado para implementação no contexto cultural local. O Currículo de Bondade adaptado, renomeado como Currículo de Desenvolvimento Social, Emocional e Ético (SEED), é um programa de duas partes que envolve o treinamento de professores em mindfulness e a entrega do SEED a crianças pequenas. Como tal, o currículo pode ser benéfico tanto para professores como para crianças.

O significado do projeto é cultivar a atenção plena e a bondade entre nossos professores e crianças, para equipá-los com a mentalidade e as habilidades necessárias para o autocuidado e a promoção do bem-estar mental. Esta abordagem de promoção do bem-estar e prevenção do sofrimento, que começa cedo na infância, constitui uma pedra angular fundamental para o desenvolvimento saudável das crianças, o que pode potencialmente reduzir a incidência de doenças mentais entre as gerações mais jovens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dept of Psychology, CUHK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para crianças: de 3 a 7 anos, entende cantonês
  • Para os pais: com 18 anos ou mais, entenda cantonês
  • Para professores: com 18 anos ou mais, que entendem cantonês, atualmente trabalham em um jardim de infância

Critério de exclusão:

  • Não consigo entender cantonês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Currículo de Desenvolvimento Social, Emocional e Ético (SEED)
Os jardins de infância, os professores e as crianças receberão o treinamento e o currículo do SEED. Mediante consentimento informado dos diretores da escola e pais, pais, professores e crianças concluirão avaliações de acompanhamento pré, pós e de 4 semanas. Serão realizadas entrevistas de grupos focais com professores para compreender sua aceitabilidade, demanda, praticidade, integração e eficácia da formação de professores na pós-formação de professores e na entrega do currículo SEED para crianças na pós-intervenção. Outras entrevistas de grupos focais serão realizadas com instrutores do SEED para obter informações sobre a taxa de participação dos professores na sessão de treinamento.
Em resposta à satisfação das necessidades psicossociais urgentes das crianças, a Bodhi Love Foundation (BLF) adaptou o Kindness Curriculum para crianças pequenas em Hong Kong, traduzindo-o do inglês para o chinês e adaptando a sua extensão e conteúdo para implementação no contexto local do jardim de infância. O Currículo de Bondade adaptado, renomeado como currículo de Desenvolvimento Social, Emocional e Ético (SEED), é um programa de duas partes que envolve treinamento de professores e entrega do SEED. O treinamento de professores consiste em um curso de mindfulness de 12 horas e um workshop de 1 dia (6 horas) para se familiarizarem com a compreensão e a prática de mindfulness e os detalhes do Currículo SEED. O Currículo SEED envolve 8 sessões curtas de técnicas básicas de mindfulness com 10 minutos cada. Além disso, possui 12 aulas baseadas em mindfulness com temas específicos para crianças do K2 e K3. Cada aula dura aproximadamente 30-40 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Um jardim de infância será atribuído à condição de controle de lista de espera. Os professores das escolas de controle da lista de espera esperarão pelo menos 12 semanas antes de receberem o treinamento, e as crianças do grupo de controle da lista de espera receberão o currículo do SEED após o treinamento dos professores. Mediante consentimento informado dos diretores da escola e dos pais, pais, professores e crianças também realizarão avaliações pré e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Burnout de Copenhague
Prazo: 8ª semana
A subescala de burnout pessoal e burnout relacionado ao trabalho no Copenhagen Burnout Inventory (CBI) será usada para medir o burnout dos professores em três domínios: e burnout relacionado ao cliente. O CBI mostra boa confiabilidade para cada subescala (alfa de Cronbach = 0,85-0,87).
8ª semana
Inventário de Burnout de Copenhague
Prazo: 12ª semana
A subescala de burnout pessoal e burnout relacionado ao trabalho no Copenhagen Burnout Inventory (CBI) será usada para medir o burnout dos professores em três domínios: e burnout relacionado ao cliente. O CBI mostra boa confiabilidade para cada subescala (alfa de Cronbach = 0,85-0,87).
12ª semana
A Escala de Consciência e Aceitação da Impermanência
Prazo: 8ª semana
A Escala de Consciência e Aceitação da Impermanência de 13 itens (IMAAS) mede as mudanças nos níveis de estado de consciência da impermanência e aceitação da impermanência de um indivíduo em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
8ª semana
A Escala de Consciência e Aceitação da Impermanência
Prazo: 12ª semana
A Escala de Consciência e Aceitação da Impermanência de 13 itens (IMAAS) mede as mudanças nos níveis de estado de consciência da impermanência e aceitação da impermanência de um indivíduo em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
12ª semana
Escala de Interconectividade
Prazo: 8ª semana
A Escala de Interconexão de 12 itens será usada para medir a consciência dos participantes sobre seu relacionamento interdependente com todos os assuntos do mundo em uma escala de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). A escala mede a interconectividade em três dimensões: resposta emocional à interconectividade, apreciação da interconectividade no autodesenvolvimento e interconectividade nas relações sociais.
8ª semana
Escala de Interconectividade
Prazo: 12ª semana
A Escala de Interconexão de 12 itens será usada para medir a consciência dos participantes sobre seu relacionamento interdependente com todos os assuntos do mundo em uma escala de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). A escala mede a interconectividade em três dimensões: resposta emocional à interconectividade, apreciação da interconectividade no autodesenvolvimento e interconectividade nas relações sociais.
12ª semana
Escala de Mindfulness-Discernimento (MDS)
Prazo: 8ª semana
O Formulário Abreviado do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 20 itens (FFMQ-SF) e a subescala de Mindfulness de 10 itens na Escala de Mindfulness-Discernimento serão usados ​​para medir os níveis de atenção plena. O FFMQ-SF mede cinco dimensões da atenção plena, incluindo observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reatividade (Baer et al., 2008) em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). O discernimento será avaliado usando a subescala de Discernimento de 14 itens na Escala de Mindfulness-Discernimento. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (Nunca) a 6 (Sempre).
8ª semana
Escala de Mindfulness-Discernimento (MDS)
Prazo: 12ª semana
O Formulário Abreviado do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 20 itens (FFMQ-SF) e a subescala de Mindfulness de 10 itens na Escala de Mindfulness-Discernimento serão usados ​​para medir os níveis de atenção plena. O FFMQ-SF mede cinco dimensões da atenção plena, incluindo observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reatividade (Baer et al., 2008) em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). O discernimento será avaliado usando a subescala de Discernimento de 14 itens na Escala de Mindfulness-Discernimento. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (Nunca) a 6 (Sempre).
12ª semana
Atraso na tarefa de gratificação compartilhada
Prazo: 8ª semana
A tarefa de atraso de 5 minutos na gratificação compartilhada mede o comportamento de compartilhamento das crianças envolvendo pequenos adesivos. As crianças serão solicitadas a compartilhar de 1 a 2 adesivos com outras pessoas em quatro situações, como compartilhamento com custo, compartilhamento sem custo e atraso no compartilhamento.
8ª semana
Atraso na tarefa de gratificação compartilhada
Prazo: 12ª semana
A tarefa de atraso de 5 minutos na gratificação compartilhada mede o comportamento de compartilhamento das crianças envolvendo pequenos adesivos. As crianças serão solicitadas a compartilhar de 1 a 2 adesivos com outras pessoas em quatro situações, como compartilhamento com custo, compartilhamento sem custo e atraso no compartilhamento.
12ª semana
Tarefa Cabeça-Toe-Joelhos-Ombros (HTKS)
Prazo: 8ª semana
A tarefa Cabeça-Toe-Joelhos-Ombros (HTKS) de 10 minutos mede a regulação comportamental das crianças. Especificamente, a tarefa exige que as crianças façam o oposto dos comandos. Para cada comando, o experimentador usa uma escala de 3 pontos para registrar as respostas da criança em 0 = incorreto, 1 = autocorretivo e 2 = correto.
8ª semana
Tarefa Cabeça-Toe-Joelhos-Ombros (HTKS)
Prazo: 12ª semana
A tarefa Cabeça-Toe-Joelhos-Ombros (HTKS) de 10 minutos mede a regulação comportamental das crianças. Especificamente, a tarefa exige que as crianças façam o oposto dos comandos. Para cada comando, o experimentador usa uma escala de 3 pontos para registrar as respostas da criança em 0 = incorreto, 1 = autocorretivo e 2 = correto.
12ª semana
Tarefa de presente decepcionante
Prazo: 8ª semana
A decepcionante tarefa de presente mede a regulação emocional das crianças. Especificamente, eles são informados de que receberão um presente muito bonito, mas acabarão recebendo um presente indesejável, por exemplo, lixo de papel. A expressão facial das crianças será observada e codificada com base no sistema de codificação de emoções de Saarni (1984).
8ª semana
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 8ª semana
Uma subescala de problemas internalizantes e externalizantes de 20 itens do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades será usada para avaliar as dificuldades de adaptação de seu filho em uma escala de 3 pontos variando de 1 (não é verdade) a 3 (certamente verdade). A subescala de problemas internalizantes captura sintomas emocionais e problemas de relacionamento com pares, enquanto a subescala de problemas externalizantes captura problemas de conduta e hiperatividade/desatenção.
8ª semana
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 12ª semana
Uma subescala de problemas internalizantes e externalizantes de 20 itens do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades será usada para avaliar as dificuldades de adaptação de seu filho em uma escala de 3 pontos variando de 1 (não é verdade) a 3 (certamente verdade). A subescala de problemas internalizantes captura sintomas emocionais e problemas de relacionamento com pares, enquanto a subescala de problemas externalizantes captura problemas de conduta e hiperatividade/desatenção.
12ª semana
Escalas de avaliação do sistema de melhoria de habilidades sociais (versão para pais pré-escolares) (SSIS - SEL)
Prazo: 8ª semana
O SSIS SEL consiste em 20 itens que avaliam as habilidades das crianças em cada uma das cinco competências de aprendizagem socioemocionais: Autoconsciência, Autogestão, Consciência Social, Habilidades de Relacionamento, Tomada de Decisão Responsável.
8ª semana
Escalas de avaliação do sistema de melhoria de habilidades sociais (versão para pais pré-escolares) (SSIS - SEL)
Prazo: 12ª semana
O SSIS SEL consiste em 20 itens que avaliam as habilidades das crianças em cada uma das cinco competências de aprendizagem socioemocionais: Autoconsciência, Autogestão, Consciência Social, Habilidades de Relacionamento, Tomada de Decisão Responsável.
12ª semana
Inventário de classificação de comportamento da versão pré-escolar de funções executivas
Prazo: 8ª semana
Um Inventário de Avaliação de Comportamento de 63 itens da Versão Pré-escolar de Função Executiva será usado para avaliar a regulação comportamental de seus filhos em uma escala de 3 pontos variando de 1 (nunca) a 3 (frequentemente), incluindo inibição, mudança, controle emocional, trabalho memória e planejamento/organização.
8ª semana
Inventário de classificação de comportamento da versão pré-escolar de funções executivas
Prazo: 12ª semana
Um Inventário de Avaliação de Comportamento de 63 itens da Versão Pré-escolar de Função Executiva será usado para avaliar a regulação comportamental de seus filhos em uma escala de 3 pontos variando de 1 (nunca) a 3 (frequentemente), incluindo inibição, mudança, controle emocional, trabalho memória e planejamento/organização.
12ª semana
Escala de Mindfulness no Ensino (MTS)
Prazo: 8ª semana
A Escala de Mindfulness no Ensino (MTS) de 14 itens será usada para avaliar até que ponto os professores estão conscientes das diversas atividades da sala de aula e dos alunos. Ele contém 2 subescalas que medem a atenção plena intrapessoal e interpessoal do professor. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = nunca a 5 = sempre). A pontuação total de cada dimensão é obtida pela soma dos respectivos itens, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de Mindfulness Intrapessoal Docente (variando de 9 a 45) e Mindfulness Interpessoal Docente (variando de 5 a 25).
8ª semana
Escala de Mindfulness no Ensino (MTS)
Prazo: 12ª semana
A Escala de Mindfulness no Ensino (MTS) de 14 itens será usada para avaliar até que ponto os professores estão conscientes das diversas atividades da sala de aula e dos alunos. Ele contém 2 subescalas que medem a atenção plena intrapessoal e interpessoal do professor. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = nunca a 5 = sempre). A pontuação total de cada dimensão é obtida pela soma dos respectivos itens, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de Mindfulness Intrapessoal Docente (variando de 9 a 45) e Mindfulness Interpessoal Docente (variando de 5 a 25).
12ª semana
Escala de Não Apego (NAS) - Forma Curta
Prazo: 8ª semana
O formulário resumido da escala de desapego de 8 itens será usado para avaliar a flexibilidade dos participantes e a abordagem equilibrada em relação às experiências de vida em uma escala de 6 pontos. Os participantes avaliaram os itens de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Três itens foram codificados inversamente e pontuações mais altas indicam maior nível de desapego. Esta versão resumida foi desenvolvida e validada usando a teoria de resposta ao item em uma amostra chinesa de Hong Kong.
8ª semana
Escala de Não Apego (NAS) - Forma Curta
Prazo: 12ª semana
O formulário resumido da escala de desapego de 8 itens será usado para avaliar a flexibilidade dos participantes e a abordagem equilibrada em relação às experiências de vida em uma escala de 6 pontos. Os participantes avaliaram os itens de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Três itens foram codificados inversamente e pontuações mais altas indicam maior nível de desapego. Esta versão resumida foi desenvolvida e validada usando a teoria de resposta ao item em uma amostra chinesa de Hong Kong.
12ª semana
Escala Breve de Compaixão Santa Clara
Prazo: 8ª semana
A Escala Breve de Compaixão de Santa Clara (SCBCS) é um inventário de 5 itens que mede a compaixão pelos outros usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = nada verdadeiro para mim a 7 = muito verdadeiro para mim), o que produz um faixa possível de 5 a 35 pontos, com pontuações mais altas significando um nível mais alto de compaixão.
8ª semana
Escala Breve de Compaixão Santa Clara
Prazo: 12ª semana
A Escala Breve de Compaixão de Santa Clara (SCBCS) é um inventário de 5 itens que mede a compaixão pelos outros usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = nada verdadeiro para mim a 7 = muito verdadeiro para mim), o que produz um faixa possível de 5 a 35 pontos, com pontuações mais altas significando um nível mais alto de compaixão.
12ª semana
A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 8ª semana
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short é uma medida de auto-relato de 7 itens de bem-estar mental subjetivo em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nenhuma vez, 5 = todo o tempo), dando uma pontuação mínima de 14 e pontuação máxima de 70. Uma pontuação mais elevada no WEMWBS indica, portanto, um nível mais elevado de bem-estar mental. A tradução chinesa demonstrou altos níveis de consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto em amostras comunitárias e clínicas.
8ª semana
A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 12ª semana
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short é uma medida de auto-relato de 7 itens de bem-estar mental subjetivo em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nenhuma vez, 5 = todo o tempo), dando uma pontuação mínima de 14 e pontuação máxima de 70. Uma pontuação mais elevada no WEMWBS indica, portanto, um nível mais elevado de bem-estar mental. A tradução chinesa demonstrou altos níveis de consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto em amostras comunitárias e clínicas.
12ª semana
Questionário Comportamental Infantil (CBQ) de 3 a 7 anos - Formulário Resumido
Prazo: 8ª semana
No CBQ, os pais são solicitados a avaliar seus filhos em uma escala de 7 pontos que varia de 1 (extremamente falso em relação ao seu filho) a 7 (extremamente verdadeiro em relação ao seu filho). Os pais também recebem uma opção de resposta Não Aplicável quando a criança não foi observada na situação descrita. O formulário padrão é composto por 15 subescalas, neste estudo são utilizadas 3 subescalas (18 itens no total) da forma abreviada, a saber: Controle Atencional, Impulsividade e Controle Inibitório. Uma pontuação mais alta em cada subescala reflete um maior nível de controle atencional, impulsividade e controle inibitório, respectivamente.
8ª semana
Questionário Comportamental Infantil (CBQ) de 3 a 7 anos - Formulário Resumido
Prazo: 12ª semana
No CBQ, os pais são solicitados a avaliar seus filhos em uma escala de 7 pontos que varia de 1 (extremamente falso em relação ao seu filho) a 7 (extremamente verdadeiro em relação ao seu filho). Os pais também recebem uma opção de resposta Não Aplicável quando a criança não foi observada na situação descrita. O formulário padrão é composto por 15 subescalas, neste estudo são utilizadas 3 subescalas (18 itens no total) da forma abreviada, a saber: Controle Atencional, Impulsividade e Controle Inibitório. Uma pontuação mais alta em cada subescala reflete um maior nível de controle atencional, impulsividade e controle inibitório, respectivamente.
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Investigador principal: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBRE-22-0785A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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