Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial emosjonell og etisk utvikling (SEED)

6. februar 2025 oppdatert av: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Gjennomførbarhet av Mindfulness-basert opplæring for lærere og små barn for sosial emosjonell og etisk utvikling (SEED)

Målene med denne studien er å (1) evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten i å implementere lærernes opplæring i oppmerksomhet og utvikle deres kompetanse til å levere læreplanen for sosial, emosjonell og etisk utvikling (SEED) til førskolebarn og (2) pilotere SEED-pensum i barnehager for å vurdere effektiviteten.

For å undersøke muligheten for SEED-lærerutdanning og SEED-læreplanen, vil det bli utført randomiserte kontrollerte studier. Minimum to barnehager vil bli rekruttert til å delta i studien. Halvparten av barnehagene, lærerne og barna vil motta opplæringen og SEED-pensumet, mens den andre halvparten vil bli tildelt ventelistekontrollbetingelsen. Etter informert samtykke fra skolens rektorer og foreldre, foreldre, lærere og barn vil gjennomføre forhånds-, etter- og oppfølgingsvurderinger. Fokusgruppeintervjuer vil bli gjennomført med lærere for å forstå deres aksept, etterspørsel, praktiske funksjonalitet, integrering og effektivitet av lærerutdanningen ved etter-læreropplæring og levering av SEED-læreplanen for barn etter intervensjon. Ytterligere fokusgruppeintervjuer vil bli gjennomført med SEED-trenere for å få informasjon om lærernes deltakelsesgrad på opplæringsøkten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon (2018) legger tidlig barneutvikling et kritisk grunnlag for sunne vaner (se også Asby, 2018) og langsiktig utvikling, inkludert helse og velvære, samt endre banen til neste generasjon i å maksimere det menneskelige potensialet. Spesifikt legger sosial emosjonell læring (SEL) i tidlig barndom grunnlaget for deres senere tilpasning, inkludert bedre emosjonell velvære og færre internaliserende og eksternaliserende problemer (f.eks. Bornstein et al., 2010). Nylig har det blitt utviklet en rekke SEL-programmer over hele verden (f.eks. Blewitt et al., 2018). Blant disse evidensbaserte SEL-programmene er Kindness Curriculum et sekulært mindfulness-basert SEL-program designet for barn mellom 4-6 år (Flock et al., 2015).

I Hong Kong har læreplanen for barnehageundervisning identifisert affektiv og sosial utvikling som et hovedmål i tidlig barndom (Curriculum Development Council, 2017). Bedre sosial emosjonell kompetanse er assosiert med barn i førskolealder lavere angst og færre aggressive atferder i Hong Kong (Lam & Wong, 2017). Implementeringen av evidensbaserte SEL-programmer forblir imidlertid umoden, med svært få programmer tilgjengelig for barnehager og barnehager og barnehager, og ingen er oppmerksomhetsbasert. Som svar på å oppfylle barns psykososiale behov, har Bodhi Love Foundation (BLF) tilpasset Kindness Curriculum for små barn i Hong Kong. Med felles innsats fra et team av kvalifiserte lokale mindfulness-lærere og prof. Daniel Goleman som rådgiver, ble læreplanen oversatt fra engelsk til kinesisk og har blitt tilpasset for implementering i den lokale kulturelle konteksten. Den tilpassede Kindness Curriculum, omdøpt til Social, Emotional, Ethical Development Curriculum (SEED), er et todelt program som involverer opplæring av lærere i oppmerksomhet og levering av SEED til små barn. Som sådan kan læreplanen være gunstig for både lærere og barn.

Prosjektets betydning er å dyrke oppmerksomhet og kjærlig vennlighet blant våre lærere og barn for å utstyre dem med tankesett og ferdigheter som trengs for egenomsorg og fremme av mentalt velvære. En slik trivselsfremmende og nødforebyggende tilnærming som starter tidlig i barndommen, legger en kritisk hjørnestein for at barn skal utvikle seg sunt, noe som potensielt kan redusere forekomsten av psykiske lidelser blant yngre generasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dept of Psychology, CUHK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For barn: i alderen 3-7 år, forstår kantonesisk
  • For foreldre: 18 år eller eldre, forstå kantonesisk
  • For lærere: 18 år eller eldre, forstår kantonesisk, jobber for tiden i en barnehage

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå kantonesisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Læreplan for sosial, emosjonell og etisk utvikling (SEED).
Barnehagene, lærerne og barna vil motta opplæringen og SEED-pensumet. Etter informert samtykke fra skolens rektorer og foreldre, foreldre, lærere og barn vil fullføre før-, etter- og 4-ukers oppfølgingsvurderinger. Fokusgruppeintervjuer vil bli gjennomført med lærere for å forstå deres aksept, etterspørsel, praktiske funksjonalitet, integrering og effektivitet av lærerutdanningen ved etter-læreropplæring og levering av SEED-læreplanen for barn etter intervensjon. Ytterligere fokusgruppeintervjuer vil bli gjennomført med SEED-trenere for å få informasjon om lærernes deltakelsesgrad på opplæringsøkten.
Atferdsmessig: Læreplan for sosial, emosjonell og etisk utvikling (SEED).
Som svar på å oppfylle barns presserende psykososiale behov, tilpasset Bodhi Love Foundation (BLF) Kindness Curriculum for små barn i Hong Kong ved å oversette den fra engelsk til kinesisk og tilpasse lengden og innholdet for implementering i den lokale barnehagekonteksten. Den tilpassede Kindness Curriculum, omdøpt til Social, Emotional, and Ethical Development Curriculum (SEED), er et todelt program som involverer læreropplæring og levering av SEED. Lærerutdanningen består av et 12-timers mindfulness-kurs og en 1-dagers (6 timer) workshop for å bli kjent med forståelsen og praktiseringen av mindfulness, og detaljene i SEED Curriculum. SEED Curriculum innebærer 8 korte økter med grunnleggende teknikker i mindfulness med 10 minutter hver. I tillegg har den 12 mindfulness-baserte leksjoner med spesifikke temaer for barn i K2 og K3. Hver leksjon varer i omtrent 30-40 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Én barnehage vil bli tildelt ventelistekontrollbetingelsen. Lærere i ventelistekontrollskolene vil vente i minst 12 uker før de får opplæringen, og barn i ventelistekontrollgruppen vil få SEED-pensum etter lærerutdanningen. Etter informert samtykke fra skolens rektorer og foreldre, foreldre, lærere og barn vil også gjennomføre vurderinger før og etter test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Copenhagen Burnout Inventory
Tidsramme: 8. uke
Underskalaen personlig utbrenthet og arbeidsrelatert utbrenthet i Copenhagen Burnout Inventory (CBI) vil bli brukt til å måle læreres utbrenthet på tre domener: og klientrelatert utbrenthet. CBI viser god reliabilitet for hver delskala (Cronbachs alfa = .85-.87).
8. uke
Copenhagen Burnout Inventory
Tidsramme: 12. uke
Underskalaen personlig utbrenthet og arbeidsrelatert utbrenthet i Copenhagen Burnout Inventory (CBI) vil bli brukt til å måle læreres utbrenthet på tre domener: og klientrelatert utbrenthet. CBI viser god reliabilitet for hver delskala (Cronbachs alfa = .85-.87).
12. uke
Forgjengelighetsbevissthet og akseptskalaen
Tidsramme: 8. uke
Den 13-elementers impermanence awareness and acceptance Scale (IMAAS) måler endringer i et individs tilstandsnivåer av forgjengelighetsbevissthet og forgjengelighetsaksept på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
8. uke
Forgjengelighetsbevissthet og akseptskalaen
Tidsramme: 12. uke
Den 13-elementers impermanence awareness and acceptance Scale (IMAAS) måler endringer i et individs tilstandsnivåer av forgjengelighetsbevissthet og forgjengelighetsaksept på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
12. uke
Sammenkoblingsskala
Tidsramme: 8. uke
Den 12-punkts Interconnectedness Scale vil bli brukt til å måle deltakernes bevissthet om deres gjensidige avhengige forhold til alle saker i verden på en 6-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Skalaen måler sammenkobling i tre dimensjoner: emosjonell respons på sammenkobling, forståelse av sammenkobling på selvutvikling og sammenkobling i sosiale relasjoner.
8. uke
Sammenkoblingsskala
Tidsramme: 12. uke
Den 12-punkts Interconnectedness Scale vil bli brukt til å måle deltakernes bevissthet om deres gjensidige avhengige forhold til alle saker i verden på en 6-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Skalaen måler sammenkobling i tre dimensjoner: emosjonell respons på sammenkobling, forståelse av sammenkobling på selvutvikling og sammenkobling i sosiale relasjoner.
12. uke
Mindfulness-Discernment Scale (MDS)
Tidsramme: 8. uke
20-elements fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF) og 10-element Mindfulness-underskalaen i Mindfulness-Discernment-skalaen vil bli brukt til å måle nivåer av mindfulness. FFMQ-SF måler fem dimensjoner av oppmerksomhet inkludert å observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke-reaktivitet (Baer et al., 2008) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Discernment vil bli vurdert ved å bruke 14-elements Discernment-underskalaen i Mindfulness-Discernment Scale. Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid).
8. uke
Mindfulness-Discernment Scale (MDS)
Tidsramme: 12. uke
20-elements fem fasetter Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF) og 10-element Mindfulness-underskalaen i Mindfulness-Discernment-skalaen vil bli brukt til å måle nivåer av mindfulness. FFMQ-SF måler fem dimensjoner av oppmerksomhet inkludert å observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke-reaktivitet (Baer et al., 2008) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Discernment vil bli vurdert ved å bruke 14-elements Discernment-underskalaen i Mindfulness-Discernment Scale. Elementer er vurdert på en skala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid).
12. uke
Forsinkelse av delt tilfredsstillelsesoppgave
Tidsramme: 8. uke
5-minutters Delay of Shared Gratification Task måler barns delingsatferd som involverer de små klistremerkene. Barn vil bli bedt om å dele 1-2 klistremerker med andre personer over fire tilfeller, for eksempel deling med kostnad, deling uten kostnad og forsinkelse av deling.
8. uke
Forsinkelse av delt tilfredsstillelsesoppgave
Tidsramme: 12. uke
5-minutters Delay of Shared Gratification Task måler barns delingsatferd som involverer de små klistremerkene. Barn vil bli bedt om å dele 1-2 klistremerker med andre personer over fire tilfeller, for eksempel deling med kostnad, deling uten kostnad og forsinkelse av deling.
12. uke
Hode-tå-knær-skuldreoppgave (HTKS)
Tidsramme: 8. uke
Den 10-minutters Hode-Tå-Knær-Skuldre-oppgaven (HTKS) måler barns atferdsregulering. Spesielt krever oppgaven at barn gjør det motsatte av kommandoer. For hver kommando bruker eksperimentatoren en 3-punkts skala for å registrere barnets svar på 0 = feil, 1 = selvkorrekt og 2 = riktig.
8. uke
Hode-tå-knær-skuldreoppgave (HTKS)
Tidsramme: 12. uke
Den 10-minutters Hode-Tå-Knær-Skuldre-oppgaven (HTKS) måler barns atferdsregulering. Spesielt krever oppgaven at barn gjør det motsatte av kommandoer. For hver kommando bruker eksperimentatoren en 3-punkts skala for å registrere barnets svar på 0 = feil, 1 = selvkorrekt og 2 = riktig.
12. uke
Skuffende gaveoppgave
Tidsramme: 8. uke
Skuffende gaveoppgave måler barns følelsesregulering. Spesielt blir de informert om at de vil motta en veldig fin gave, men ender opp med å motta en uønsket gave, for eksempel søppelpapir. Barns ansiktsuttrykk vil bli observert og kodet basert på Saarnis (1984) følelseskodesystem.
8. uke
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 8. uke
En 20-elements underskala for internaliserende og eksternaliserende problemer i spørreskjemaet styrker og vanskeligheter vil bli brukt for å få tilgang til barnets tilpasningsvansker på en 3-punkts skala som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 3 (sikkert sant). Underskalaen for internaliserende problemer fanger opp emosjonelle symptomer og problemer med jevnaldrende relasjoner, mens de eksternaliserende problemene fanger opp atferdsproblemer og hyperaktivitet/uoppmerksomhet.
8. uke
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 12. uke
En 20-elements underskala for internaliserende og eksternaliserende problemer i spørreskjemaet styrker og vanskeligheter vil bli brukt for å få tilgang til barnets tilpasningsvansker på en 3-punkts skala som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 3 (sikkert sant). Underskalaen for internaliserende problemer fanger opp emosjonelle symptomer og problemer med jevnaldrende relasjoner, mens de eksternaliserende problemene fanger opp atferdsproblemer og hyperaktivitet/uoppmerksomhet.
12. uke
System-vurderingsskalaer for forbedring av sosiale ferdigheter (versjon av førskoleforeldre) (SSIS - SEL)
Tidsramme: 8. uke
SSIS SEL består av 20 elementer som vurderer barns ferdigheter i hver av de fem sosial-emosjonelle læringskompetansene: Selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter, ansvarlig beslutningstaking.
8. uke
System-vurderingsskalaer for forbedring av sosiale ferdigheter (versjon av førskoleforeldre) (SSIS - SEL)
Tidsramme: 12. uke
SSIS SEL består av 20 elementer som vurderer barns ferdigheter i hver av de fem sosial-emosjonelle læringskompetansene: Selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter, ansvarlig beslutningstaking.
12. uke
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Førskoleversjon
Tidsramme: 8. uke
En 63-elementers Behavior Rating Inventory of Executive Function-Førskoleversjon vil bli brukt til å vurdere barnets atferdsregulering på en 3-punkts skala fra 1 (aldri) til 3 (ofte), inkludert hemming, forskyvning, emosjonell kontroll, arbeid minne, og planlegging/organisering.
8. uke
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Førskoleversjon
Tidsramme: 12. uke
En 63-elementers Behavior Rating Inventory of Executive Function-Førskoleversjon vil bli brukt til å vurdere barnets atferdsregulering på en 3-punkts skala fra 1 (aldri) til 3 (ofte), inkludert hemming, forskyvning, emosjonell kontroll, arbeid minne, og planlegging/organisering.
12. uke
Mindfulness in Teaching Scale (MTS)
Tidsramme: 8. uke
14-elementet Mindfulness in Teaching Scale (MTS) vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad lærere er bevisst oppmerksomme på ulike klasseroms- og elevaktiviteter. Den inneholder 2 underskalaer som måler lærerens intrapersonlige og mellommenneskelige oppmerksomhet. Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = aldri, til 5 = alltid). Den totale poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å summere de respektive elementene, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av Lærer Intrapersonlig Mindfulness (fra 9 til 45) og Lærer Interpersonlig Mindfulness (spenner fra 5 til 25).
8. uke
Mindfulness in Teaching Scale (MTS)
Tidsramme: 12. uke
14-elementet Mindfulness in Teaching Scale (MTS) vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad lærere er bevisst oppmerksomme på ulike klasseroms- og elevaktiviteter. Den inneholder 2 underskalaer som måler lærerens intrapersonlige og mellommenneskelige oppmerksomhet. Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = aldri, til 5 = alltid). Den totale poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å summere de respektive elementene, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av Lærer Intrapersonlig Mindfulness (fra 9 til 45) og Lærer Interpersonlig Mindfulness (spenner fra 5 til 25).
12. uke
Nonattachment Scale(NAS)-Short Form
Tidsramme: 8. uke
Den 8-punkts Nonattachment Scale Short Form vil bli brukt til å vurdere deltakernes fleksibilitet og balanserte tilnærming til livserfaringer på en 6-punkts skala. Deltakerne vurderte punktene fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Tre elementer ble omvendt kodet og høyere poengsum indikerer høyere nivå av ikke-tilknytning. Denne forkortede versjonen ble utviklet og validert ved å bruke elementresponsteori i Hong Kong kinesisk prøve.
8. uke
Nonattachment Scale(NAS)-Short Form
Tidsramme: 12. uke
Den 8-punkts Nonattachment Scale Short Form vil bli brukt til å vurdere deltakernes fleksibilitet og balanserte tilnærming til livserfaringer på en 6-punkts skala. Deltakerne vurderte punktene fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Tre elementer ble omvendt kodet og høyere poengsum indikerer høyere nivå av ikke-tilknytning. Denne forkortede versjonen ble utviklet og validert ved å bruke elementresponsteori i Hong Kong kinesisk prøve.
12. uke
Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsramme: 8. uke
Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) er en 5-elements inventar som måler medfølelse for andre ved å bruke en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg), som gir en mulig rekkevidde på 5 til 35 poeng, med høyere poengsum betyr et høyere nivå av medfølelse.
8. uke
Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsramme: 12. uke
Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) er en 5-elements inventar som måler medfølelse for andre ved å bruke en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = ikke i det hele tatt sant for meg til 7 = veldig sant for meg), som gir en mulig rekkevidde på 5 til 35 poeng, med høyere score betyr et høyere nivå av medfølelse.
12. uke
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 8. uke
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short er et 7-elements selvrapporteringsmål for subjektivt mentalt velvære på en 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden, 5=hele tiden), som gir en minimumsscore på 14 og maksimal poengsum på 70. En høyere WEMWBS-score indikerer derfor et høyere nivå av mentalt velvære. Den kinesiske oversettelsen har vist høye nivåer av intern konsistens, test-re-test reliabilitet og konstruksjonsvaliditet i både fellesskap og kliniske prøver.
8. uke
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 12. uke
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short er et 7-elements selvrapporteringsmål for subjektivt mentalt velvære på en 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden, 5=hele tiden), som gir en minimumsscore på 14 og maksimal poengsum på 70. En høyere WEMWBS-score indikerer derfor et høyere nivå av mentalt velvære. Den kinesiske oversettelsen har vist høye nivåer av intern konsistens, test-re-test reliabilitet og konstruksjonsvaliditet i både fellesskap og kliniske prøver.
12. uke
Children's Behavioral Questionnaire (CBQ) alder 3-7-Short Form
Tidsramme: 8. uke
I CBQ blir foreldre bedt om å rangere barnet sitt på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usant for barnet ditt) til 7 (ekstremt sant for barnet ditt). Foreldre får også svaralternativet Ikke relevant når barnet ikke er observert i den beskrevne situasjonen. Standardskjemaet består av 15 underskalaer, i denne studien brukes 3 underskalaer (18 elementer totalt) fra kortform, nemlig Attentional Control, Impulsivity, og Inhibitory Control. En høyere poengsum på hver underskala reflekterer et høyere nivå av oppmerksomhetskontroll, henholdsvis Impulsivitet og Inhibitorisk kontroll.
8. uke
Children's Behavioral Questionnaire (CBQ) alder 3-7-Short Form
Tidsramme: 12. uke
I CBQ blir foreldre bedt om å rangere barnet sitt på en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (ekstremt usant for barnet ditt) til 7 (ekstremt sant for barnet ditt). Foreldre får også svaralternativet Ikke relevant når barnet ikke er observert i den beskrevne situasjonen. Standardskjemaet består av 15 underskalaer, i denne studien brukes 3 underskalaer (18 elementer totalt) fra kortform, nemlig Attentional Control, Impulsivity, og Inhibitory Control. En høyere poengsum på hver underskala reflekterer et høyere nivå av oppmerksomhetskontroll, henholdsvis Impulsivitet og Inhibitorisk kontroll.
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBRE-22-0785A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere