- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06132295
Adoption de plusieurs stratégies pour réduire le taux de détachement des marqueurs pendant la radiothérapie chez les patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Du 1er janvier 2023 au 30 juin 2023, un total de 200 participants ont été inscrits et ont suivi une radiothérapie. Critère d'intégration : conscience claire qui pourrait comprendre et comprendre le chinois mandarin. Critère d'exclusion : patients présentant des troubles de la conscience ou une diminution des capacités cognitives.
Les enquêteurs ont proposé un ensemble d'initiatives stratégiques :
- Calendrier cohérent pour le remplacement des stylos à lignes de positionnement : Calendrier cohérent pour le remplacement des stylos à lignes de positionnement : les enquêteurs recommandent de mettre en œuvre un calendrier de remplacement standardisé pour les stylos à lignes de positionnement, le remplacement étant effectué toutes les 50 utilisations.
- Contenu éducatif sur mesure : les enquêteurs ont créé un contenu éducatif personnalisé adapté au parcours scolaire de chaque patient. Cette approche garantit que les participants peuvent facilement comprendre leur plan de traitement.
- Patchs adhésifs hypoallergéniques : les enquêteurs ont proposé une variété de patchs adhésifs hypoallergéniques, adaptés aux caractéristiques cutanées de chaque participant.
- Plateforme de soins de traitement enrichie : l'engagement des enquêteurs s'est étendu à la création d'une plate-forme de soins de traitement complète, qui a fourni des conseils sur l'utilisation des lignes de positionnement, des fonctionnalités communautaires interactives et des informations pratiques.
- Les participants avec un IMC > 25 et un niveau d'éducation secondaire ou inférieur, sans soignants spécifiques, ont été identifiés en plaçant un point rouge sur le dossier de traitement et sur la carte de bonheur du patient. Les patients avec un IMC < 25 et un niveau d'éducation secondaire ou supérieur, avec des soignants spécifiques, ont été identifiés en plaçant un point vert sur leur dossier.
- Après avoir mis en œuvre la différenciation des feux rouge-vert pour la radiothérapie et les interventions individuelles, des brochures pédagogiques préparées en interne ont été ajoutées pour évaluer l'état de maintenance des marques de positionnement.
Le nombre de fois où les marques superficielles ont disparu ou s'estompent pendant le traitement a été enregistré le jour où les participants ont terminé le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan (r.o.c.)
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Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Taïwan, 408025
- Chung Shan Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participants avec une conscience claire.
- les participants pouvaient comprendre et comprendre le chinois mandarin.
Critère d'exclusion:
- participants ayant une conscience altérée ou des capacités cognitives diminuées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins infirmiers
Les enquêteurs ont utilisé des marqueurs lumineux rouges et verts de radiothérapie conçus en interne pour distinguer les mesures individuelles après la fourniture des soins infirmiers initiaux aux participants, ont ajouté un dépliant d'éducation sanitaire fait maison pour collecter des données via l'observation réelle et ont compté la disparition ou la disparition des participants. marqueurs corporels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de fois où les marques de surface ont disparu ou se sont estompées
Délai: Le jour des participants immédiatement après la radiothérapie.
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Le nombre de fois où les marques superficielles ont disparu ou s'estompent pendant le traitement a été enregistré le jour où les participants ont immédiatement suivi la radiothérapie.
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Le jour des participants immédiatement après la radiothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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