- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06132295
Adozione di molteplici strategie per ridurre il tasso di distacco dei marcatori durante la radioterapia nei pazienti affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 1 gennaio 2023 al 30 giugno 2023, sono stati arruolati e sottoposti a radioterapia un totale di 200 partecipanti. Criteri di inclusione: chiara coscienza in grado di comprendere e comprendere il cinese mandarino. Criteri di esclusione: pazienti con disturbi della coscienza o ridotte capacità cognitive.
Gli investigatori hanno proposto una serie di iniziative strategiche:
- Programma coerente per la sostituzione dei pennini di posizionamento: Programma coerente per la sostituzione dei pennini di posizionamento: gli investigatori raccomandano di implementare un programma di sostituzione standardizzato per i pennini di posizionamento, con la sostituzione eseguita dopo ogni 50 utilizzi.
- Contenuti educativi su misura: i ricercatori hanno creato contenuti educativi personalizzati su misura per il background formativo di ciascun paziente. Questo approccio garantisce che i partecipanti possano comprendere facilmente il loro piano di trattamento.
- Cerotti adesivi ipoallergenici: i ricercatori hanno offerto una varietà di cerotti adesivi ipoallergenici, adatti alle caratteristiche della pelle dei singoli partecipanti.
- Piattaforma arricchita per la cura del trattamento: l'impegno dei ricercatori si è esteso alla creazione di una piattaforma completa per la cura del trattamento, che forniva indicazioni sull'utilizzo della linea di posizionamento, funzionalità della comunità interattiva e informazioni pratiche.
- I partecipanti con BMI > 25 e un livello di istruzione pari o inferiore, senza caregiver specifici, sono stati identificati posizionando un punto rosso sulla cartella clinica e sulla carta della felicità del paziente. I pazienti con BMI <25 e un livello di istruzione pari o superiore, con caregiver specifici, sono stati identificati posizionando un punto verde sulle loro cartelle cliniche.
- Dopo aver implementato la differenziazione della luce rosso-verde per radioterapia e interventi individuali, sono stati aggiunti opuscoli didattici preparati internamente, per valutare lo stato di mantenimento dei segni di posizionamento.
Il numero di volte in cui i segni superficiali sono scomparsi o sbiaditi durante il trattamento è stato registrato il giorno in cui i partecipanti hanno completato il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti con chiara coscienza.
- i partecipanti potevano capire e comprendere il cinese mandarino.
Criteri di esclusione:
- partecipanti con disturbi di coscienza o ridotte capacità cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Assistenza infermieristica
I ricercatori hanno utilizzato indicatori luminosi rossi e verdi di radioterapia progettati internamente per distinguere le singole misure dopo la fornitura dell'assistenza infermieristica iniziale ai partecipanti, hanno aggiunto un opuscolo di educazione sanitaria fatto in casa per raccogliere dati attraverso l'osservazione reale e hanno contato la scomparsa o lo sbiadimento dei partecipanti marcatori del corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di volte in cui i segni sulla superficie sono scomparsi o sbiaditi
Lasso di tempo: Il giorno in cui i partecipanti hanno subito la radioterapia.
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Il numero di volte in cui i segni superficiali sono scomparsi o sbiaditi durante il trattamento è stato registrato nei partecipanti il giorno immediatamente successivo alla radioterapia.
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Il giorno in cui i partecipanti hanno subito la radioterapia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A-037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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