- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06132295
Einführung mehrerer Strategien zur Reduzierung der Markerablösung während der Strahlentherapie bei Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vom 1. Januar 2023 bis 30. Juni 2023 waren insgesamt 200 Teilnehmer eingeschrieben und unterzogen sich einer Strahlentherapie. Einschlusskriterien: klares Bewusstsein, der Mandarin-Chinesisch verstehen und verstehen kann. Ausschlusskriterien: Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder verminderten kognitiven Fähigkeiten.
Die Ermittler schlugen eine Reihe strategischer Initiativen vor:
- Konsistenter Zeitplan für den Austausch von Positionierungsstiften: Konsistenter Zeitplan für den Austausch von Positionierungsstiften: Die Forscher empfehlen die Einführung eines standardisierten Austauschplans für Positionierungsstifte, wobei der Austausch alle 50 Anwendungen durchgeführt wird.
- Maßgeschneiderte Bildungsinhalte: Die Forscher erstellten personalisierte Bildungsinhalte, die auf den Bildungshintergrund jedes Patienten zugeschnitten waren. Dieser Ansatz stellt sicher, dass die Teilnehmer ihren Behandlungsplan leicht verstehen können.
- Hypoallergene Klebepflaster: Die Forscher boten eine Vielzahl hypoallergener Klebepflaster an, die auf die Hauteigenschaften der einzelnen Teilnehmer zugeschnitten waren.
- Erweiterte Plattform für die Behandlungspflege: Das Engagement der Forscher erstreckte sich auf die Schaffung einer umfassenden Plattform für die Behandlungspflege, die Anleitungen zur Positionierung der Leitungsnutzung, interaktive Community-Funktionen und praktische Informationen bereitstellte.
- Teilnehmer mit einem BMI > 25 und einem Bildungsniveau von der High School oder darunter, ohne bestimmte Betreuungspersonen, wurden durch Anbringen eines roten Punktes auf der Behandlungsakte und auf der Glückskarte des Patienten identifiziert. Patienten mit einem BMI < 25 und einem Schulabschluss oder höher sowie bestimmten Betreuern wurden durch Anbringen eines grünen Punktes in ihren Unterlagen identifiziert.
- Nach der Implementierung der Rot-Grün-Lichtdifferenzierung für Strahlentherapie und Einzelinterventionen kamen eigens erstellte Aufklärungsbroschüren hinzu, um den Erhaltungszustand der Positionierungsmarken zu beurteilen.
An dem Tag, an dem die Teilnehmer die Behandlung beendeten, wurde aufgezeichnet, wie oft die Oberflächenflecken während der Behandlung verschwanden oder verblassten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit klarem Bewusstsein.
- Die Teilnehmer konnten Mandarin-Chinesisch verstehen und nachvollziehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit eingeschränktem Bewusstsein oder verminderten kognitiven Fähigkeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pflege
Die Forscher verwendeten intern entwickelte rote und grüne Lichtmarkierungen für die Strahlentherapie, um einzelne Maßnahmen nach der Erstversorgung der Teilnehmer zu unterscheiden, fügten eine selbstgemachte Broschüre zur Gesundheitserziehung hinzu, um Daten durch tatsächliche Beobachtung zu sammeln, und zählten das Verschwinden oder Verblassen der Strahlen der Teilnehmer. Körpermarker
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Häufigkeit, mit der die Oberflächenmarkierungen verschwanden oder verblassten
Zeitfenster: Der Tag der Teilnehmer unmittelbar nach der Strahlentherapie.
|
Die Häufigkeit, mit der die Oberflächenmarkierungen während der Behandlung verschwanden oder verblassten, wurde an dem Tag aufgezeichnet, an dem die Teilnehmer unmittelbar nach der Strahlentherapie teilnahmen.
|
Der Tag der Teilnehmer unmittelbar nach der Strahlentherapie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A-037
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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