- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132295
Antagande av flera strategier för att minska frekvensen av markörlossning under strålbehandling hos patienter med cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från 1 januari 2023 till 30 juni 2023 var totalt 200 deltagare inskrivna och genomgick strålbehandling. Inklusionskriterier: klart medvetande som kunde förstå och förstå mandarinkinesiska. Uteslutningskriterier: patienter med nedsatt medvetande eller nedsatt kognitiva förmågor.
Utredarna föreslog en uppsättning strategiska initiativ:
- Konsekvent schema för byte av positioneringslina: Konsekvent schema för utbyte av positioneringslina: Utredarna rekommenderar att man implementerar ett standardiserat ersättningsschema för positioneringspennor, med utbyte efter var 50:e användning.
- Skräddarsytt utbildningsinnehåll: Utredarna skapade personligt anpassat utbildningsinnehåll anpassat till varje patients utbildningsbakgrund. Detta tillvägagångssätt säkerställer att deltagarna enkelt kan förstå sin behandlingsplan.
- Hypoallergena självhäftande plåster: Utredarna erbjöd en mängd olika hypoallergena självhäftande plåster som tillgodoser de individuella deltagarnas hudegenskaper.
- Enriched Treatment Care Platform: Utredarnas engagemang utökades till att skapa en omfattande behandlingsplattform, som gav vägledning om positionering av linjeanvändning, interaktiva gemenskapsfunktioner och praktisk information.
- Deltagare med BMI > 25 och en utbildningsnivå på gymnasiet eller lägre, utan specifika vårdgivare, identifierades genom att placera en röd prick på behandlingsjournalen och på patientens lyckokort. Patienter med BMI < 25 och en utbildningsnivå från gymnasiet eller högre, med specifika vårdgivare, identifierades genom att placera en grön prick på sina register.
- Efter att ha implementerat differentieringen av rött-grönt ljus för strålterapi och individuella insatser, tillsattes pedagogiska broschyrer förberedda internt för att bedöma underhållsstatusen för positioneringsmärkena.
Antalet gånger ytmärkena försvann eller bleknade under behandlingen registrerades samma dag som deltagarna avslutade behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med klart medvetande.
- deltagarna kunde förstå och förstå mandarinkinesiska.
Exklusions kriterier:
- deltagare med nedsatt medvetande eller nedsatt kognitiva förmågor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvårdnad
Utredarna använde egendesignade strålningsmarkörer för rött och grönt ljus för att särskilja individuella åtgärder efter tillhandahållandet av den initiala omvårdnaden till deltagarna, la till en hemgjord hälsoutbildningsbroschyr för att samla in data via faktisk observation och räknade försvinnandet eller blekningen av deltagarnas kroppsmarkörer
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet gånger ytmärkena försvann eller bleknade
Tidsram: Dagen deltagarna omedelbart efter strålbehandlingen.
|
Antalet gånger ytmärkena försvann eller bleknade under behandlingen registrerades dagen deltagarna omedelbart efter strålbehandlingen.
|
Dagen deltagarna omedelbart efter strålbehandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .