- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06132295
Vedtak av flere strategier for å redusere frekvensen av markørløsning under strålebehandling hos pasienter med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra 1. januar 2023 til 30. juni 2023 var totalt 200 deltakere påmeldt og gjennomgått strålebehandling. Inkluderingskriterier: klar bevissthet som kunne forstå og forstå mandarin-kinesisk. Eksklusjonskriterier: pasienter med nedsatt bevissthet eller nedsatte kognitive evner.
Etterforskere foreslo et sett med strategiske initiativer:
- Konsekvent tidsplan for utskifting av posisjoneringslinjepenner: Konsekvent tidsplan for utskifting av posisjoneringslinjepenner: Etterforskere anbefaler å implementere en standardisert utskiftingsplan for posisjoneringslinjepenner, med utskifting etter hver 50. bruk.
- Skreddersydd pedagogisk innhold: Etterforskere laget personlig tilpasset pedagogisk innhold skreddersydd for hver pasients utdanningsbakgrunn. Denne tilnærmingen sikrer at deltakerne enkelt kan forstå sin behandlingsplan.
- Hypoallergene selvklebende plastre: Etterforskerne tilbød en rekke hypoallergene limplaster, tilpasset hudkarakteristikkene til individuelle deltakere.
- Enriched Treatment Care Platform: Etterforskernes engasjement utvidet til å skape en omfattende behandlingsplattform, som ga veiledning om plassering av linjebruk, interaktive fellesskapsfunksjoner og praktisk informasjon.
- Deltakere med BMI > 25 og utdanningsnivå fra videregående skole eller lavere, uten spesifikke omsorgspersoner, ble identifisert ved å plassere en rød prikk på behandlingsjournalen og på pasientens lykkekort. Pasienter med BMI < 25 og utdanningsnivå fra videregående skole eller høyere, med spesifikke omsorgspersoner, ble identifisert ved å plassere en grønn prikk på postene deres.
- Etter implementering av differensieringen av rød-grønt lys for strålebehandling og individuelle intervensjoner, ble det lagt til pedagogiske brosjyrer utarbeidet internt for å vurdere vedlikeholdsstatusen til posisjonsmerkene.
Antall ganger overflatemerkene forsvant eller bleknet under behandlingen ble registrert den dagen deltakerne fullførte behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med klar bevissthet.
- deltakerne kunne forstå og forstå mandarin-kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med nedsatt bevissthet eller nedsatte kognitive evner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleie
Etterforskere brukte egendesignede strålebehandlingsmarkører for rødt og grønt lys for å skille individuelle tiltak etter å ha gitt den første sykepleien til deltakerne, la til et hjemmelaget helseopplæringshefte for å samle inn data via faktisk observasjon, og telte forsvinningen eller falmingen av deltakernes kroppsmarkører
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger overflatemerkene forsvant eller bleknet
Tidsramme: Dagen deltakerne umiddelbart etter strålebehandlingen.
|
Antall ganger overflatemerkene forsvant eller bleknet under behandlingen ble registrert dagen deltakerne rett etter strålebehandlingen.
|
Dagen deltakerne umiddelbart etter strålebehandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-A-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .