- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132295
Przyjęcie wielu strategii mających na celu zmniejszenie częstości odrywania się markera podczas radioterapii u pacjentów chorych na raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. do badania zapisało się łącznie 200 uczestników, którzy przeszli radioterapię. Kryteria włączenia: jasna świadomość, która potrafi zrozumieć i zrozumieć język chiński mandaryński. Kryteria wykluczenia: pacjenci z zaburzeniami świadomości lub obniżonymi zdolnościami poznawczymi.
Badacze zaproponowali zestaw inicjatyw strategicznych:
- Spójny harmonogram wymiany pisaków linii pozycjonujących: Spójny harmonogram wymiany pisaków linii pozycjonujących: Badacze zalecają wdrożenie standardowego harmonogramu wymiany pisaków linii pozycjonujących, przy czym wymiana odbywa się po każdych 50 użyciach.
- Dostosowane treści edukacyjne: badacze stworzyli spersonalizowane treści edukacyjne dostosowane do wykształcenia każdego pacjenta. Takie podejście zapewnia uczestnikom łatwe zrozumienie planu leczenia.
- Hipoalergiczne plastry samoprzylepne: Badacze zaproponowali różnorodne hipoalergiczne plastry samoprzylepne, dostosowane do charakterystyki skóry poszczególnych uczestników.
- Wzbogacona platforma leczenia: Zaangażowanie badaczy rozszerzyło się na stworzenie kompleksowej platformy leczenia, która zawierałaby wskazówki dotyczące pozycjonowania linii, interaktywne funkcje społecznościowe i informacje praktyczne.
- Uczestników z BMI > 25 i wykształceniem co najmniej gimnazjalnym, bez określonych opiekunów, identyfikowano poprzez umieszczenie czerwonej kropki w karcie leczenia i karcie szczęścia pacjenta. Pacjentów z BMI < 25 i wykształceniem co najmniej gimnazjalnym, mających określonych opiekunów, identyfikowano poprzez umieszczenie w ich dokumentacji zielonej kropki.
- Po wdrożeniu systemu różnicowania światła czerwono-zielonego w radioterapii i interwencjach indywidualnych dodano opracowane we własnym zakresie broszury edukacyjne, umożliwiające ocenę stanu utrzymania znaków pozycjonujących.
W dniu zakończenia leczenia rejestrowano, ile razy ślady na powierzchni zniknęły lub wyblakły podczas leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników z jasną świadomością.
- uczestnicy potrafili zrozumieć i zrozumieć język chiński mandaryński.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z zaburzeniami świadomości lub obniżonymi zdolnościami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka pielęgniarska
Badacze wykorzystali zaprojektowane przez siebie znaczniki radioterapii w kolorze czerwonym i zielonym, aby rozróżnić poszczególne działania po zapewnieniu uczestnikom wstępnej opieki pielęgniarskiej, dodali domowej roboty ulotkę z edukacją zdrowotną w celu zebrania danych na podstawie rzeczywistej obserwacji i policzyli zniknięcie lub blaknięcie uczestników znaczniki ciała
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków zniknięcia lub wyblaknięcia śladów powierzchniowych
Ramy czasowe: Dzień, w którym uczestnicy bezpośrednio po radioterapii.
|
Rejestrowano, ile razy ślady powierzchniowe zniknęły lub wyblakły podczas leczenia, w dniu, w którym uczestnicy zostali bezpośrednio po radioterapii.
|
Dzień, w którym uczestnicy bezpośrednio po radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .