- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132295
Przyjęcie wielu strategii mających na celu zmniejszenie częstości odrywania się markera podczas radioterapii u pacjentów chorych na raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 1 stycznia 2023 r. do 30 czerwca 2023 r. do badania zapisało się łącznie 200 uczestników, którzy przeszli radioterapię. Kryteria włączenia: jasna świadomość, która potrafi zrozumieć i zrozumieć język chiński mandaryński. Kryteria wykluczenia: pacjenci z zaburzeniami świadomości lub obniżonymi zdolnościami poznawczymi.
Badacze zaproponowali zestaw inicjatyw strategicznych:
- Spójny harmonogram wymiany pisaków linii pozycjonujących: Spójny harmonogram wymiany pisaków linii pozycjonujących: Badacze zalecają wdrożenie standardowego harmonogramu wymiany pisaków linii pozycjonujących, przy czym wymiana odbywa się po każdych 50 użyciach.
- Dostosowane treści edukacyjne: badacze stworzyli spersonalizowane treści edukacyjne dostosowane do wykształcenia każdego pacjenta. Takie podejście zapewnia uczestnikom łatwe zrozumienie planu leczenia.
- Hipoalergiczne plastry samoprzylepne: Badacze zaproponowali różnorodne hipoalergiczne plastry samoprzylepne, dostosowane do charakterystyki skóry poszczególnych uczestników.
- Wzbogacona platforma leczenia: Zaangażowanie badaczy rozszerzyło się na stworzenie kompleksowej platformy leczenia, która zawierałaby wskazówki dotyczące pozycjonowania linii, interaktywne funkcje społecznościowe i informacje praktyczne.
- Uczestników z BMI > 25 i wykształceniem co najmniej gimnazjalnym, bez określonych opiekunów, identyfikowano poprzez umieszczenie czerwonej kropki w karcie leczenia i karcie szczęścia pacjenta. Pacjentów z BMI < 25 i wykształceniem co najmniej gimnazjalnym, mających określonych opiekunów, identyfikowano poprzez umieszczenie w ich dokumentacji zielonej kropki.
- Po wdrożeniu systemu różnicowania światła czerwono-zielonego w radioterapii i interwencjach indywidualnych dodano opracowane we własnym zakresie broszury edukacyjne, umożliwiające ocenę stanu utrzymania znaków pozycjonujących.
W dniu zakończenia leczenia rejestrowano, ile razy ślady na powierzchni zniknęły lub wyblakły podczas leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników z jasną świadomością.
- uczestnicy potrafili zrozumieć i zrozumieć język chiński mandaryński.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z zaburzeniami świadomości lub obniżonymi zdolnościami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka pielęgniarska
Badacze wykorzystali zaprojektowane przez siebie znaczniki radioterapii w kolorze czerwonym i zielonym, aby rozróżnić poszczególne działania po zapewnieniu uczestnikom wstępnej opieki pielęgniarskiej, dodali domowej roboty ulotkę z edukacją zdrowotną w celu zebrania danych na podstawie rzeczywistej obserwacji i policzyli zniknięcie lub blaknięcie uczestników znaczniki ciała
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków zniknięcia lub wyblaknięcia śladów powierzchniowych
Ramy czasowe: Dzień, w którym uczestnicy bezpośrednio po radioterapii.
|
Rejestrowano, ile razy ślady powierzchniowe zniknęły lub wyblakły podczas leczenia, w dniu, w którym uczestnicy zostali bezpośrednio po radioterapii.
|
Dzień, w którym uczestnicy bezpośrednio po radioterapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z nowotworem
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone