- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06132295
Többféle stratégia elfogadása a markerleválás mértékének csökkentésére a sugárterápia során rákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2023. január 1. és 2023. június 30. között összesen 200 résztvevő volt beiratkozva és részesült sugárkezelésben. Befogadási kritériumok: tiszta tudat, aki képes megérteni és megérteni a mandarin kínait. Kizárási kritériumok: károsodott tudatú vagy csökkent kognitív képességű betegek.
A nyomozók stratégiai kezdeményezéseket javasoltak:
- Következetes ütemterv a pozicionáló zsinórtollak cseréjéhez: Következetes ütemterv a pozicionáló zsinórtollak cseréjéhez: A nyomozók azt javasolják, hogy a pozicionáló zsinórtollak szabványos csereütemezését hajtsák végre, cserét minden 50 használat után végezzenek el.
- Személyre szabott oktatási tartalom: A nyomozók személyre szabott oktatási tartalmat hoztak létre az egyes betegek iskolai végzettségéhez igazodva. Ez a megközelítés biztosítja, hogy a résztvevők könnyen megértsék kezelési tervüket.
- Hipoallergén öntapadó tapaszok: A nyomozók különféle hipoallergén tapadó tapaszokat kínáltak az egyes résztvevők bőrtulajdonságaihoz igazodva.
- Bővített kezelési gondozási platform: A nyomozók elkötelezettsége kiterjedt egy átfogó kezelési gondozási platform létrehozására, amely útmutatást adott a vonal használatához, interaktív közösségi funkciókhoz és gyakorlati információkhoz.
- A 25 feletti BMI-vel és középiskolai vagy annál alacsonyabb iskolai végzettségű, speciális gondozók nélküli résztvevőket úgy azonosították, hogy piros pontot helyeztek el a kezelési rekordon és a beteg boldogságkártyáján. A 25 alatti BMI-vel rendelkező, középiskolai vagy magasabb iskolai végzettségű, speciális gondozókkal rendelkező betegeket úgy azonosították, hogy egy zöld pontot helyeztek el a nyilvántartásukon.
- A sugárterápia és az egyéni beavatkozások vörös-zöld fény megkülönböztetésének megvalósítása után házon belül elkészített oktatófüzetek kerültek beépítésre a helymeghatározási jelek karbantartási állapotának felmérésére.
A kezelés során a felületi nyomok eltűnésének vagy elhalványulásának számát azon a napon rögzítették, amikor a résztvevők befejezték a kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taichung City, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 408025
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tiszta tudatú résztvevők.
- a résztvevők megérthették és megértették a kínai mandarin nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- tudatzavarral vagy csökkent kognitív képességekkel rendelkező résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási ellátás
A kutatók házon belül tervezett sugárterápiás piros és zöld fényjelzőket használtak az egyéni mérések megkülönböztetésére a kezdeti ápolási ellátást követően a résztvevők számára, hozzáadtak egy házi készítésű egészségügyi tájékoztatót a tényleges megfigyelés útján történő adatgyűjtéshez, és megszámolták a résztvevők eltűnését vagy elhalványulását. testjelzők
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felületi nyomok eltűnésének vagy elhalványulásának száma
Időkeret: A résztvevők közvetlenül a sugárterápia utáni napon.
|
A felületi nyomok eltűnésének vagy elhalványulásának számát a kezelés során közvetlenül a sugárkezelést követő napon rögzítették.
|
A résztvevők közvetlenül a sugárterápia utáni napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A-037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .