Effets de la kallidinogenase urinaire humaine sur l'amélioration précoce et les résultats fonctionnels de l'AVC ischémique aigu (TK-SPEED)

Critère d'intégration:

1. 18 à 80 ans ;
2. Diagnostic de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu de la circulation antérieure ;
3. Dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes ;
4. score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) ≤ 1 avant cet événement ;
5. 5≤NIHSS≤20 au moment du dépistage ;
6. La disponibilité du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui ont déjà reçu ou vont recevoir un traitement thrombolytique/thrombectomie mécanique par voie intraveineuse après le début ;
2. Patients présentant un trouble de conscience sévère, score de niveau de conscience NIHSS 1a ≥2 ;
3. Patients présentant une mobilité limitée des membres, telle que fractures et claudication, à l'admission ;
4. Patients qui ont déjà reçu ou vont recevoir une injection d'Edaravone, une solution concentrée d'Edaravone et DeKanol pour injection, une injection de butylphtalide et de chlorure de sodium ou des capsules molles de butylphtalide après le début ;
5. Hypotendu (pression artérielle systolique <90 mmHg ou pression artérielle diastolique <60 mmHg) à l'admission ;
6. Antécédents d'allergie médicamenteuse ou alimentaire grave, d'allergie ou d'intolérance à la kallidinogenase urinaire humaine ;
7. Patients qui ont pris des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et dans les 5 demi-vies (selon les instructions spécifiques du médicament) avant de commencer le traitement par la kallidinogenase urinaire humaine ;
8. Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée dans les 90 jours ;
9. Patients présentant une insuffisance ou une insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) lors du dépistage ;
10. Dysfonctionnement hépatique sévère, élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) ou de l'aspartate aminotransférase (AST) (plus de 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale), autres maladies du foie telles que l'hépatite aiguë et chronique, la cirrhose, etc.
11. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV), d'angine de poitrine instable, d'infarctus aigu du myocarde, d'arythmie sévère et d'obstruction de la conduction cardiaque de degré II et III dans les 6 mois précédant la randomisation ;
12. Consommation excessive d'alcool au cours des trois mois précédant le dépistage, consommation d'au moins 5 verres standards par jour (1 verre standard équivaut à 120 ml de vin, 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool) ;
13. Abus de drogues ou dépendance au cours de la dernière année ;
14. Patients présentant une tumeur maligne, des maladies systémiques graves ou une durée de survie estimée <90 jours ;
15. Patients souffrant de troubles mentaux graves ou de démence incapables de compléter le consentement éclairé et le suivi ;
16. Avoir participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 30 jours précédant la randomisation ou participer à une autre étude clinique interventionnelle ;
17. Autres cas impropres à cette étude clinique évalués par le chercheur.