人尿激肽原酶对急性缺血性中风早期改善和功能结果的影响 (TK-SPEED)

纳入标准：

1. 18岁至80岁；
2. 前循环急性缺血性脑卒中的诊断；
3. 症状出现后 48 小时内；
4. 本次事件发生前改良Rankin量表（mRS）评分≤1；
5. 筛选时5≤NIHSS≤20；
6. 知情同意的可用性。

排除标准：

1. 发病后已经或即将接受静脉溶栓/机械取栓治疗的患者；
2. 严重意识障碍患者，NIHSS 1a意识水平评分≥2；
3. 入院时骨折、跛行等肢体活动受限的患者；
4. 发病后已或拟服用依达拉奉注射液、注射用依达拉奉地卡诺浓缩液、丁苯酞氯化钠注射液或丁苯酞软胶囊的患者；
5. 入院时患有低血压（收缩压<90 mmHg或舒张压<60 mmHg）；
6. 有严重药物或食物过敏史，对人尿激肽原酶过敏或不耐受；
7. 开始人尿激肽原酶治疗前已服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）药物且在5个半衰期（根据具体药品说明书）内的患者；
8. 怀孕、哺乳或 90 天内计划怀孕；
9. 筛查时患有严重肾衰竭或肾功能损害（eGFR<30ml/min/1.73m2）的患者；
10. 严重肝功能障碍、谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高（超过正常值上限2.5倍）、急慢性肝炎、肝硬化等其他肝脏疾病；
11. 随机分组前6个月内患有心力衰竭（NYHA III级或IV级）、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常、II度和III度心脏传导阻滞的患者；
12. 筛查前三个月内大量饮酒，每天饮酒≥5标准杯（1标准杯相当于120ml葡萄酒、360ml啤酒或45ml白酒）；
13. 过去一年有药物滥用或成瘾行为；
14. 患有恶性肿瘤、严重全身性疾病或预计生存时间<90天的患者；
15. 患有严重精神障碍或痴呆症患者无法完成知情同意和随访；
16. 随机分组前30天内曾参加过另一项介入性临床研究或正在参加另一项介入性临床研究；
17. 经研究者评估不适合本临床研究的其他病例。