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Réponse postprandiale au glucose à l'aide de crème glacée sans sucre ajouté du marché de masse

12 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Modifications glycémiques postprandiales lorsque les patients atteints de diabète de type 2 consomment les nouveaux produits KDD

KDD développe une nouvelle gamme de produits sans sucre ajouté en cohérence avec son initiative de réingénierie métabolique et sa matrice métabolique. Les recettes ne modifient fondamentalement pas les niveaux totaux de graisses saturées ou de protéines et offrent principalement l'avantage de l'absence de sucre ajouté et d'une réduction significative des glucides nets ainsi que de l'indice glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation d’aliments hautement ultra-transformés a été identifiée comme ayant des effets néfastes sur la santé métabolique humaine, entraînant divers effets néfastes sur la santé. La matrice métabolique représente un outil scientifique hautement quantifié pour la réingénierie des produits dans le but de promouvoir des résultats métaboliques positifs. Cette approche peut également contribuer à créer de la valeur partagée en résolvant des problèmes sociaux importants tels que l'obésité et le diabète de type 2 grâce à des produits évolutifs et rentables.

KDD s'engage à lutter contre la pandémie de maladies métaboliques au Koweït et souhaite développer des produits bénéfiques pour la santé métabolique collective de la population koweïtienne. KDD travaille avec des partenaires pour l’aider dans ses travaux novateurs et pour soutenir ses efforts avec une solide base de données probantes ancrée dans la science de pointe en matière de santé métabolique et de nutrition. Nous émettons l'hypothèse que les glaces aromatisées sans sucre ajouté ont une réponse glycémique postprandiale par rapport aux produits conventionnels chez les patients atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Koweit
    • Dasman
      • Kuwait City, Dasman, Koweit, 15462
        • Recrutement
        • Ebaa Al Ozairi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ebaa Al Ozairi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ghanima Alfaleh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Carel Le Roux, MD, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diabète de type 2
  2. Âgé de plus de 18 ans
  3. HbA1c 6,5-8,5 % (48-69 mmol/L)

Critère d'exclusion:

  1. Intolérants au lactose
  2. Je n'aime pas la glace au chocolat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glace sans sucre ajouté
KDD développe une nouvelle gamme de produits sans sucre ajouté en cohérence avec son initiative de réingénierie métabolique et sa matrice métabolique. Quatre nouveaux laits aromatisés et quatre nouvelles glaces sont sans sucre ajouté. Les saveurs incluent le chocolat, la vanille, la fraise et la banane. Les recettes ne modifient fondamentalement pas les niveaux totaux de graisses saturées ou de protéines et offrent principalement l'avantage de l'absence de sucre ajouté et d'une réduction significative des glucides nets ainsi que de l'indice glycémique.
Autre: Glace sans sucre ajouté
L'objectif initial de cet essai clinique sera l'impact sur la glycémie postprandiale de 300 g de glace, car, d'un point de vue nutritionnel, les laits aromatisés et les glaces ont une composition très similaire.
Comparateur actif: produits conventionnels
KDD est l'un des principaux fabricants d'aliments et de boissons contenant du sucre ajouté (produits conventionnels). La majorité des personnes atteintes de diabète de type 2 consomment leurs produits alimentaires.
Autre: Produits conventionnels
La surconsommation de produits conventionnels sucrés entraîne un risque accru de mauvais contrôle de la glycémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera l'aire sous courbe pour la réponse glycémique plasmatique plus de 120 minutes après la consommation des glaces.
Délai: 8 mois
Le but de cette étude est de tester la réponse glycémique postprandiale après avoir consommé la nouvelle glace aromatisée sans sucre ajouté par rapport aux produits conventionnels chez les patients atteints de diabète de type 2.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponses à l'insuline plasmatique plus de 120 minutes après la consommation des glaces.
Délai: 8 mois
8 mois
Lectures du moniteur CGM plus de 24 heures après la consommation des glaces.
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dasman Diabetes Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebaa Al Ozairi, MD, Dasman Diabetes Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA HM 2023-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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