Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen glukoosivaste massamarkkinoiden ilman lisättyä sokeria sisältävällä jäätelöllä

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Aterian jälkeiset glykeemiset muutokset, kun tyypin 2 diabetespotilaat kuluttavat uusia KDD-tuotteita

KDD kehittää uutta lisättyä sokeria sisältämätöntä tuotesarjaa aineenvaihdunnan uudelleenjärjestelyaloitteensa ja metabolisen matriisinsa mukaisesti. Reseptit eivät pohjimmiltaan muuta tyydyttyneiden rasvojen tai proteiinien kokonaistasoa ja tarjoavat pääasiassa lisättyä sokeria ja nettohiilihydraattien sekä glykeemisen indeksin merkittävän laskun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksella on havaittu olevan haitallisia vaikutuksia ihmisen aineenvaihdunnan terveyteen, mikä johtaa erilaisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Metabolic Matrix edustaa erittäin kvantitatiivista, tieteeseen perustuvaa työkalua tuotteiden uudelleensuunnitteluun positiivisten aineenvaihdunnan tulosten edistämiseksi. Tämä lähestymistapa voi myös edistää yhteisen arvon luomista ratkaisemalla tärkeitä sosiaalisia ongelmia, kuten liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetesta, skaalautuvilla ja kannattavilla tuotteilla.

KDD on sitoutunut puuttumaan aineenvaihduntasairauksien pandemiaan Kuwaitissa ja haluaisi kehittää tuotteita, jotka hyödyttävät Kuwaitin väestön yhteistä aineenvaihdunnan terveyttä. KDD työskentelee kumppaneiden kanssa auttaakseen uraauurtavassa työssään ja tukeakseen sen ponnisteluja vahvalla todisteella, joka perustuu aineenvaihdunnan terveyden ja ravitsemuksen huipputieteeseen. Oletamme, että lisättyä sokeria sisältämättömällä jäätelöllä on olennaisesti erilainen aterian jälkeinen glykeeminen vaste verrattuna tavanomaisiin tuotteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kuwait
    • Dasman
      • Kuwait City, Dasman, Kuwait, 15462
        • Rekrytointi
        • Ebaa Al Ozairi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ebaa Al Ozairi, MD
        • Alatutkija:
          • Ghanima Alfaleh, MD
        • Alatutkija:
          • Carel Le Roux, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Ikää yli 18 vuotta
  3. HbA1c 6,5-8,5 % (48-69 mmol/L)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laktoosi-intolerantti
  2. En pidä suklaajäätelöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisättyä sokeria sisältämätön jäätelö
KDD kehittää uutta lisättyä sokeria sisältämätöntä tuotesarjaa aineenvaihdunnan uudelleenjärjestelyaloitteensa ja metabolisen matriisinsa mukaisesti. Neljä uutta maustettua maitoa ja neljä uutta jäätelöä ovat kaikki ilman lisättyä sokeria. Makuja ovat suklaa, vanilja, mansikka ja banaani. Reseptit eivät pohjimmiltaan muuta tyydyttyneiden rasvojen tai proteiinien kokonaistasoa ja tarjoavat pääasiassa lisättyä sokeria ja nettohiilihydraattien sekä glykeemisen indeksin merkittävän laskun.
Muut: Lisättyä sokeria sisältämätön jäätelö
Tämän kliinisen tutkimuksen ensimmäinen painopiste on 300 gramman jäätelön vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan, koska ravitsemusnäkökulmasta katsottuna maustetut maidot ja jäätelöt ovat koostumukseltaan hyvin samanlaisia.
Active Comparator: perinteisiä tuotteita
KDD on ollut johtava lisättyä sokeria sisältävien ruokien ja juomien valmistaja (perinteiset tuotteet). Suurin osa tyypin 2 diabeetikoista kuluttaa elintarvikkeitaan.
Muut: Perinteiset tuotteet
Lisätyn sokerin tavanomaisten tuotteiden liiallinen kulutus lisää riskiä huonosta glykeemisestä hallinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on plasman glukoosivasteen käyrän alla oleva pinta-ala 120 minuutin aikana jäätelöiden nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata aterian jälkeistä glykeemistä vastetta uuden lisätyn sokerittoman jäätelön nauttimisen jälkeen verrattuna perinteisiin tuotteisiin tyypin 2 diabeetikoilla.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman insuliinivasteet yli 120 minuutin kuluttua jäätelön nauttimisesta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
CGM-näytön lukemat yli 24 tunnin kuluttua jäätelöiden nauttimisesta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dasman Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebaa Al Ozairi, MD, Dasman Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA HM 2023-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Lisättyä sokeria sisältämätön jäätelö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa