Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resposta de glicose pós-prandial usando sorvete sem adição de açúcar no mercado de massa

12 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Ebaa Al Ozairi, Dasman Diabetes Institute

Alterações glicêmicas pós-prandiais quando pacientes com diabetes tipo 2 consomem os novos produtos KDD

A KDD está desenvolvendo uma nova linha de produtos sem adição de açúcar, alinhada com sua iniciativa de reengenharia metabólica e sua matriz metabólica. As receitas fundamentalmente não alteram os níveis totais de gordura saturada ou proteína e oferecem principalmente o benefício da não adição de açúcar e de uma redução significativa nos carboidratos líquidos, bem como no índice glicêmico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo de alimentos altamente ultraprocessados ​​foi identificado como tendo efeitos prejudiciais à saúde metabólica humana, levando a vários resultados adversos à saúde. A Matriz Metabólica representa uma ferramenta altamente quantificada e baseada na ciência para a reengenharia de produtos com o objetivo de promover resultados metabólicos positivos. Esta abordagem também pode contribuir para a criação de valor partilhado, resolvendo problemas sociais importantes, como a obesidade e a diabetes tipo 2, através de produtos escaláveis ​​e rentáveis.

A KDD está empenhada em enfrentar a pandemia de doenças metabólicas no Kuwait e gostaria de desenvolver produtos que beneficiem a saúde metabólica colectiva da população do Kuwait. A KDD está a trabalhar com parceiros para ajudar no seu trabalho inovador e para apoiar os seus esforços com uma forte base de evidências enraizada na ciência de ponta em saúde metabólica e nutrição. Nossa hipótese é que o sorvete com sabor sem adição de açúcar tem uma resposta glicêmica pós-prandial substancialmente diferente em comparação com produtos convencionais em pacientes com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Kuwait
    • Dasman
      • Kuwait City, Dasman, Kuwait, 15462
        • Recrutamento
        • Ebaa Al Ozairi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ebaa Al Ozairi, MD
        • Subinvestigador:
          • Ghanima Alfaleh, MD
        • Subinvestigador:
          • Carel Le Roux, MD, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diabetes tipo 2
  2. Maior de 18 anos
  3. HbA1c 6,5-8,5% (48-69 mmol/L)

Critério de exclusão:

  1. Intolerante à lactóse
  2. Não gosto de sorvete de chocolate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sorvete sem adição de açúcar
A KDD está desenvolvendo uma nova linha de produtos sem adição de açúcar, alinhada com sua iniciativa de reengenharia metabólica e sua matriz metabólica. Quatro novos leites aromatizados e quatro novos sorvetes não têm adição de açúcar. Os sabores incluem chocolate, baunilha, morango e banana. As receitas fundamentalmente não alteram os níveis totais de gordura saturada ou proteína e oferecem principalmente o benefício da ausência de açúcar adicionado e uma redução significativa nos carboidratos líquidos, bem como no índice glicêmico.
Outro: Sorvete sem adição de açúcar
O foco inicial deste ensaio clínico será o impacto na glicemia pós-prandial de 300g de sorvete, uma vez que, do ponto de vista nutricional, os leites aromatizados e os sorvetes são muito semelhantes em composição.
Comparador Ativo: produtos convencionais
A KDD é líder na fabricação de alimentos e bebidas com adição de açúcar (produtos convencionais). A maioria das pessoas com diabetes tipo 2 consome seus produtos alimentares.
Outro: Produtos convencionais
O consumo excessivo de produtos convencionais com adição de açúcar leva a um risco aumentado de mau controle dos níveis glicêmicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário será a área sob a curva para a resposta da glicose plasmática ao longo de 120 minutos após o consumo dos sorvetes.
Prazo: 8 meses
O objetivo deste estudo é testar a resposta glicêmica pós-prandial após consumir o novo sorvete sem adição de açúcar em comparação com produtos convencionais em pacientes com diabetes tipo 2.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas de insulina plasmática ao longo de 120 minutos após o consumo dos sorvetes.
Prazo: 8 meses
8 meses
Leituras do monitor CGM durante 24 horas após o consumo dos sorvetes.
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dasman Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ebaa Al Ozairi, MD, Dasman Diabetes Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RA HM 2023-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever