Un ECR de phase III pour étudier l'efficacité et l'innocuité de NW Low-Glu® chez les patients atteints de diabète sucré de type II

Malgré les progrès dans la découverte de médicaments et l’augmentation du budget total consacré à la recherche et au développement pharmaceutique, le nombre de nouveaux médicaments approuvés a diminué ces dernières années. Non seulement les plantes servent d’aliments, mais elles font également partie intégrante des interventions thérapeutiques en médecine traditionnelle et alternative tout au long de l’histoire de l’humanité. Parce que les plantes contiennent un grand nombre de composés monomères, la phytothérapie continue de jouer un rôle d’approche multi-cible dans le traitement des maladies.

On estime que 25 % des médicaments modernes sont dérivés de produits naturels. Par ailleurs, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu’entre 65 % et 80 % des pays en développement utilisent les plantes médicinales comme remèdes. Dans une étude menée à Alexandrie, en Égypte, le taux d'utilisation des médecines complémentaires et alternatives (MAC) au moins une fois parmi les patients diabétiques de type 2 (DT2) était de 41,7 %, dont 26,3 % étaient des utilisateurs réguliers des MCA. La principale raison du recours aux MCA était la croyance en ses avantages. Les extraits en poudre de feuilles de Ficus deltoidea, d'écorce de Cinnamomum cassia et de graines de Nigella Sativa (graines noires) sont utilisés pour le traitement du diabète et d'autres problèmes médicaux depuis plus de 2000 ans. Des études sur l'effet individuel de chacune de ces plantes médicinales ont démontré une efficacité antihyperglycémiante chez les individus atteints de DT2. Par exemple, Kalman et al. ont signalé une réduction significative des taux de glucose et de lipides lors de tests des effets antidiabétiques de F. deltoidea chez des adultes atteints de prédiabète. Il existe également des preuves solides étayant l’efficacité de Cinnamomum cassia pour réduire la glycémie à jeun (FPG). Dans un essai contrôlé randomisé, des patients atteints de DT2 mal contrôlés recevant un extrait aqueux équivalent à 3 grammes de Cinnamomum cassia pendant 4 mois ont présenté une réduction significativement plus élevée du FPG par rapport au placebo (10,3 % contre 3,4 %). De plus, l'extrait de graines de Nigella Sativa (en association avec des médicaments hypoglycémiants oraux) a entraîné des réductions significatives du FPG, du glucose post-prandial 2 heures (2 heures PPG), de l'HbA1c et de la résistance à l'insuline à 12 semaines, ce qui en fait une possibilité. traitement adjuvant bénéfique aux hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de DT2 non contrôlé. Une combinaison des herbes médicinales mentionnées est enregistrée sous le nom de NW Low-Glu® (un complément alimentaire ; une capsule constitue 300 mg d'extrait en poudre de Mas Cotek [à partir de feuilles de Ficus deltoidea Jack par extraction par solvant aqueux] + 100 mg d'extrait en poudre de Cinnamomum cassia L. +250 mg d'extrait en poudre de Graines Noires [issu de graines de Nigella sativa L. par extraction hydro-alcoolique à 70%]) sur le marché malaisien sous le numéro d'enregistrement MAL15070037 T.

L'efficacité et la sécurité de NW Low-Glu® ont été étudiées dans une étude de phase II en 2022, dans laquelle l'effet hypoglycémiant de deux doses du médicament à base de plantes a été comparé chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2. En conséquence, les résultats de l'étude de phase II justifiaient une évaluation plus approfondie de l'activité du NW Low-Glu® chez les patients susceptibles d'en bénéficier.