En fase III RCT til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​NW Low-Glu® hos patienter med type II diabetes mellitus

På trods af fremskridtene inden for lægemiddelopdagelse og stigningen i det samlede budget brugt på farmaceutisk forskning og udvikling, er antallet af nye lægemiddelgodkendelser faldet i de seneste år. Planter tjener ikke kun som fødevarer, men de har også været en integreret del af terapeutiske indgreb i traditionel og alternativ medicin gennem menneskehedens historie. Fordi planter omfatter et stort antal monomere forbindelser, fortsætter urtemedicin med at spille en multi-målrettet tilgangsrolle i behandlingen af ​​sygdomme.

Det anslås, at 25% af moderne lægemidler er afledt af naturlige produkter. Derudover vurderer Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at mellem 65 % og 80 % af udviklingslandene bruger lægeplanter som midler. I en undersøgelse udført i Alexandria, Egypten, var frekvensen af ​​at bruge komplementær og alternativ medicin (CAM) mindst én gang blandt type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter 41,7 %, hvor 26,3 % var almindelige CAM-brugere. Hovedårsagen til at ty til CAM var troen på dets fordele. De pulveriserede ekstrakter af Ficus deltoidea-blade, Cinnamomum cassia-bark og Nigella Sativa-frø (sorte frø) er blevet brugt til behandling af diabetes og andre medicinske tilstande i over 2000 år. Undersøgelser af den individuelle virkning af hver af disse lægeplanter har vist antihyperglykæmisk effekt hos personer med T2DM. For eksempel beskriver Kalman et al. rapporterede signifikant reduktion i glucose- og lipidniveauer efter test af de antidiabetiske virkninger af F. deltoidea hos voksne med prædiabetes. Der er også stærke beviser for at understøtte effektiviteten af ​​Cinnamomum cassia til at sænke fastende plasmaglukose (FPG). I et randomiseret kontrolleret forsøg havde dårligt kontrollerede T2DM-patienter, der fik et vandigt ekstrakt svarende til 3 gram Cinnamomum cassia i 4 måneder, signifikant højere reduktion i FPG sammenlignet med placebo (10,3 % vs. 3,4 %). Ydermere førte Nigella Sativa frøs ekstrakt (i kombination med orale hypoglykæmiske lægemidler) til signifikante reduktioner i FPG, 2 timer post-prandial glukose (2 timer PPG), HbA1c og insulinresistens efter 12 uger, hvilket gør det muligt; gavnlig adjuverende terapi til orale hypoglykæmi hos patienter med ukontrolleret T2DM. En kombination af de nævnte lægeurter er registreret som NW Low-Glu® (et kosttilskud; en kapsel udgør 300 mg Mas Cotek pulverekstrakt [fra blade af Ficus deltoidea Jack ved vandig opløsningsmiddelekstraktion] + 100 mg Cinnamomum cassia L. pulverekstrakt +250 mg Black Seed pulveriseret ekstrakt [fra frø af Nigella sativa L. ved 70% hydro-alkoholisk ekstraktion]) på det malaysiske marked under registreringsnummeret MAL15070037 T.

Effekten og sikkerheden NW Low-Glu® blev undersøgt i et fase II-studie i 2022, hvor den hypoglykæmiske effekt af to doser af naturlægemidlet blev sammenlignet hos patienter nydiagnosticeret med T2DM. Tilsvarende berettigede resultaterne af fase II-studiet yderligere vurdering af NW Low-Glu® aktivitet hos patienter, der var tilbøjelige til at drage fordel af det.