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L'impact des agents de santé communautaire sur le recours aux services de soins préventifs à Londres, au Royaume-Uni

16 novembre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Une étude pour évaluer les effets d'une intervention randomisée d'un agent de santé communautaire sur le recours aux services de soins préventifs à Londres, au Royaume-Uni

En 2021, le Conseil de Westminster, à Londres, a piloté un nouveau rôle d'agent de santé et de bien-être communautaire (CHWW) dans le domaine municipal de Churchill Gardens. Quatre ASC ont été affectés à des bâtiments spécifiques du domaine, pour visiter de manière proactive les 120 ménages dont ils étaient responsables, chaque mois, qu'il y ait un besoin clinique ou non. Cette approche a conduit à de nombreux résultats positifs. Dans les ménages visités par les ASC, les résidents éligibles aux vaccinations, au dépistage ou aux contrôles de santé étaient beaucoup plus susceptibles de les recevoir que les ménages qui n'avaient pas encore été visités. Sur la base de cet impact positif, les quatre réseaux de soins primaires de Westminster (appelés Healthcare Central London) ont recruté vingt ASC supplémentaires pour un déploiement en janvier 2024. Afin de donner aux ménages des chances égales de bénéficier des services d'ASC, ceux-ci ont été répartis au hasard dans des quartiers de 120 ménages répartis dans deux quartiers, Lisson Grove et Paddington Green. Notre étude s'appuiera sur des données collectées régulièrement à l'aide de l'entrepôt de données Whole Systems Integrated Care (WSIC), pour déterminer si les ménages auxquels un ASC a été attribué étaient plus susceptibles, ou non, de recevoir les vaccinations, le dépistage et les contrôles de santé auxquels ils étaient éligibles. pour, que les ménages ne bénéficiant pas d'un ASC. Cette évaluation solide de l'impact des ASC aidera les décideurs politiques à comprendre si les profanes de la communauté peuvent contribuer à l'adoption et à l'accès aux services préventifs. Il existe déjà un intérêt national pour le recours aux ASC, en particulier ceux qui ont pour mandat de visiter les ménages avant même que les résidents n'expriment un quelconque besoin clinique, car comprendre et soutenir les familles avant que leurs problèmes ne deviennent trop graves est logique pour les résidents et les services sanitaires et sociaux. système de soins. Cela a déjà été constaté dans de nombreux pays à travers le monde, mais pour l'Angleterre, cette base de données reste à développer car, jusqu'à présent, aucun service de ce type n'a été mis en place.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Les agents de santé communautaires non professionnels (ASC) constituent une alternative peu coûteuse aux professionnels de la santé plus coûteux, lorsqu'ils dispensent certaines interventions telles que des conseils de base en matière de promotion de la santé qui ne nécessitent pas de personnel de santé hautement spécialisé.(1,2) Des recherches bien menées montrent que les ASC non professionnels ont un impact significatif sur les taux d'achèvement du calendrier de vaccination chez les moins de 5 ans (RR 1,22, 1,10-1,37, p<0,001);(3) réduire la morbidité globale chez les moins de 5 ans (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) les taux d'allaitement exclusif triplent à 6 mois (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) améliorer les taux de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus de 9,3 % et 8,1 % respectivement (4,5) améliorer les résultats du diabète et le contrôle de la pression artérielle.(5,6) Les ASC non professionnels sont peut-être moins qualifiés que les cliniciens ou les infirmières, mais parce qu’ils sont issus de la communauté locale, ils comprennent mieux et font preuve d’une plus grande empathie à l’égard des problèmes locaux et répondent aux besoins de la communauté d’une manière bien plus efficace qu’un professionnel de la santé ne serait capable de le faire. Des synthèses réalistes récentes ont montré que les ASC améliorent l'accès aux services publics et augmentent l'estime de soi et le sentiment d'efficacité personnelle des personnes qu'ils servent.(6) Recommandés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour tous les États membres(7), les ASC jouent un rôle important dans la fourniture de soins primaires à la population, en particulier en réponse à la COVID-19 et à l’hésitation à la vaccination.(8) Cependant, l’Angleterre a mis du temps à adopter une main-d’œuvre nationale à grande échelle, comme cela a été observé dans d’autres pays comme le Pakistan, l’Éthiopie et le Brésil.(9)

Depuis 1994, le modèle national d'ASC à grande échelle du Brésil a conduit à des améliorations significatives des résultats en matière de santé de la population. Plutôt que de se concentrer sur les besoins a priori ou les caractéristiques sociodémographiques, chaque ASC est responsable de 100 à 150 ménages dans des zones géographiques définies et visite chaque ménage sur une base mensuelle, voire plus fréquemment. Il s'agit d'une approche proactive et longitudinale, dans laquelle les ASC établissent un engagement de confiance et continu avec les ménages. Cela a abouti à une amélioration du recours à la vaccination et au dépistage grâce à un soutien, des conseils et une signalisation personnalisés et adaptés basés sur leur compréhension intime des membres du ménage, répondant aux préoccupations, aux préférences culturelles, à la désinformation et aux problèmes d'accès. Cela leur permet de répondre aux besoins et aux préoccupations de tous les membres de la famille beaucoup plus efficacement que lorsque des membres distincts de la famille sont ciblés en fonction de leurs caractéristiques sociodémographiques et cliniques, comme c'est le cas au Royaume-Uni.(10) Les ASC connectent les familles au système de santé et de protection sociale au sens large. écosystème de soins conduisant à une réduction de l’utilisation des hôpitaux, des admissions et des inégalités, au fil du temps. Le Brésil déploie actuellement 270 000 ASC pour couvrir 100 millions de personnes à travers le pays.(9,10)Le Les ASC sont en partie responsables d’une réduction de 4,5 % de la mortalité infantile pour chaque augmentation de 10 % du rôle d’ASC ;(11) d’une augmentation de l’équité horizontale en matière de santé en faveur des pauvres ; (12) une réduction de 13 % des hospitalisations pour des affections sensibles aux soins primaires dans les municipalités où le nombre d'ASC est élevé, même en tenant compte des changements séculaires et d'autres variables confondantes,(13) et une réduction de 34 % de la mortalité par maladie cardiovasculaire dans les zones à taux élevé. couverture du modèle CHW.(14) Au Brésil, ce système ne coûte que 60 dollars par personne et par an.(15)

Contexte

Westminster est l'une des autorités locales les moins performantes en matière de vaccination (78 % contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR) ROR1, 85 % contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTC), 60 % contre la COVID1, 53 % contre la COVID2, 21 % contre la COVID-19. 38 % vaccin contre la grippe en âge d'accueil, 61 % vaccin contre la grippe 65 ans et plus),(16) en raison de sa population transitoire (61 % de locataires sociaux),(8) mais aussi en raison de la forte proportion de personnes noires, asiatiques et ethniques minoritaires (BAME ) les résidents (49 %) [16] et les migrants récents (28 % des ménages ne comptent aucun anglophone).(17) En juillet 2021, le Conseil de Westminster a piloté un nouveau rôle d'agent de santé et de bien-être communautaire (ASC) dans le domaine du Churchill Gardens Council, inspiré de l'approche brésilienne des soins primaires, dans laquelle les ASC sont responsables de micro-zones définies d'environ 120 ménages chacune, et ont pour mandat de visiter chacun d’entre eux, une fois par mois, pour fournir des informations sur la santé, indiquer les services, identifier les besoins non satisfaits et promouvoir la santé et le bien-être. Dans une évaluation du projet pilote de Churchill Gardens, qui impliquait seulement quatre ASC visitant 120 ménages chacun au cours de la première année d'exploitation, il y avait une probabilité accrue de vaccination (47 %), de dépistage (82 %) et de contrôle de santé (190 % ) dans les ménages visités par rapport aux ménages non visités, pour les résidents éligibles à ces services. Cela était dû à l’identification proactive (par le biais de visites mensuelles à domicile) des résidents éligibles à ces services, à la résolution de problèmes urgents en matière de protection sociale et à des conversations significatives sur la santé et le bien-être.(18) Sur la base de cette expérience, le conseil municipal de Westminster (WCC), Healthcare Central London (HCL) (les quatre réseaux de soins primaires de Westminster) et One Westminster (le secteur bénévole) ont collaboré pour étendre le projet pilote CHWW aux zones de faible rendement (LSOA). ) dans les centiles de défavorisation les plus bas de 20 % dans le nord et le sud de Westminster. Grâce aux fonds du programme de remboursement des rôles supplémentaires via le NHS England, vingt ASC supplémentaires seront recrutés entre septembre et décembre 2023. L'objectif général de cette recherche est d'évaluer si l'intervention à grande échelle des ASC conduit à une meilleure utilisation des services de soins préventifs (vaccinations pour tous les âges, dépistage du cancer (sein, col de l'utérus et intestin) et contrôles de santé du NHS) pour les ménages dans les zones à besoins élevés (haut Indice de défavorisation de 20 %) à Londres.

Intervention

Les ASC jouent un rôle de soutien holistique et complet à base communautaire. Ils sont recrutés dans la communauté locale (ou à distance de marche de celle-ci), rémunérés à temps plein ou presque, et fournissent un soutien et des conseils dans tous les domaines du parcours de vie et pour tout groupe d'âge. Cela comprend, sans s'y limiter, des conseils sur l'allaitement maternel, la promotion et les conseils en matière de vaccination et de dépistage, des modes de vie sains et la promotion du bien-être, l'amélioration de la cohésion communautaire et de l'isolement social, la fourniture d'un logement et d'un soutien social, la signalisation vers des services plus larges, l'identification des besoins non satisfaits dans les ménages. , identifier les premiers signes et soutenir la gestion des maladies chroniques et de tout problème de santé mentale, et se référer à l'équipe de soins primaires, aux fiducies communautaires, aux services bénévoles et aux services du Conseil, si nécessaire.

Chaque CHWW est déployé pour couvrir environ 120 ménages dans des zones géographiques définies au nord et au sud de Westminster. Les zones de super rendement inférieur (LSOA) situées dans les 20 % les plus pauvres ont été identifiées comme zones prioritaires pour le déploiement des ASC et, au sein de ces LSOA, soixante « villages » de 120 ménages chacun ont été cartographiés. Ces « villages » sont toutes des localités qui comptent plus de 80 % d'inscription de résidents dans les trois cabinets de médecins généralistes participants dans lesquels les ASC seront intégrés dans le cadre de leurs équipes de soins primaires. L'intention est que tous les villages finissent par recevoir les ASC dans le cadre d'une politique plus large visant à créer une main-d'œuvre plus locale, proactive et personnalisée, étant donné qu'il n'y a pas suffisamment d'ASC recrutés dans cette phase d'expansion pour couvrir tous les besoins. villages », et compte tenu de la nécessité d'une allocation juste et équitable des ASC à cette étape de l'expansion, le consortium de prestataires (HCL, WCC et One Westminster) a choisi d'attribuer au hasard des « villages » pour recevoir ou non les ASC. Les résidents auront donc une chance égale de recevoir les services d'un ASC, offrant ainsi une opportunité parfaite pour une étude groupée parallèle et robuste pour déterminer l'impact des ASC dans les zones d'intervention par rapport aux zones de contrôle, en utilisant une analyse rétrospective de données telles que utilisation des services de soins primaires, recours aux services préventifs et utilisation des soins secondaires dans les ménages témoins et d'intervention.

L'intervention impliquera des visites mensuelles (ou plus fréquentes) des ménages par l'ASC affecté au village, enrichies par une application d'intervention numérique avec des rappels et du matériel pédagogique interactif pour les participants. Tous les ménages des villages affectés pour recevoir l'intervention seront contactés par l'ASC affecté à ce village, quelles que soient les caractéristiques démographiques et les besoins antérieurs. Les ASC s'efforceront de visiter tous les ménages chaque mois, en établissant une relation longitudinale avec chaque ménage afin que les problèmes survenant d'un mois à l'autre puissent être détectés à temps.

6. Méthodes 6.1 Hypothèse de l’étude

L'hypothèse à tester est qu'une intervention multiforme, proactive, basée sur le lieu et dirigée par un agent de santé communautaire au niveau du quartier améliorera le recours aux services de soins préventifs pour les ménages dans les zones de forte privation.

6.2 Conception des essais/études

Il s'agit d'une évaluation observationnelle rétrospective du recours aux services préventifs dans les ménages affectés à l'intervention ASC, par rapport à ceux qui ont reçu les soins habituels. Tirant parti de l'allocation aléatoire des ASC dans vingt des soixante «villages» identifiés dans les LSOA dans les 20% inférieurs de l'indice de privation, l'évaluation comparera les résultats dans les clusters d'intervention et de contrôle parallèles, avec une période d'observation de référence rétrospective, impliquant entre 120 et 150 ménages par village et par ASC à temps plein.

6.3 Population et contexte de l’étude

Bien qu'il soit l'un des arrondissements les plus riches de Londres, abritant le gouvernement à Whitehall et les principaux sites touristiques, Westminster est un arrondissement du centre-ville de Londres caractérisé par des zones de forte privation, avec de nombreux lotissements sociaux ou sociaux qui abritent d'importantes populations de migrants, des populations à multiples les besoins socio-économiques, les populations itinérantes et les personnes vivant avec de multiples besoins de santé et de protection sociale non satisfaits. Les cités communales de Pimlico et Lisson Grove sont particulièrement difficiles à atteindre en termes de besoins élevés et de groupes de population difficiles à atteindre. Ces deux zones, au nord et au sud de Westminster, sont des zones géographiques prioritaires pour le Conseil de Westminster et ses organisations partenaires, afin de répondre aux besoins non satisfaits et d'améliorer l'accès aux services. Dans le contexte de cette étude, le déploiement du cadre élargi d'ASC s'inscrit bien dans le programme visant à améliorer l'accès aux services, à soutenir les résidents plus près de leur domicile et à identifier et répondre aux besoins non satisfaits. Adhérant cependant au modèle de déploiement des ASC, les organisations prestataires (HCL, WCC et One Westminster) ont identifié dix LSOA dans l’indice de privation de 20 % le plus bas de ces zones géographiques plus larges. Au sein de ces LSOA, HCL a identifié tous les résidents inscrits dans les cabinets de médecins généralistes de Westminster et au-delà. Il a cartographié les résidents et les ménages, en faisant correspondre les adresses complètes des dossiers de soins primaires, puis géolocalisé les ménages dans des « villages » discrets d'environ 120 ménages chacun. Il existe environ soixante « villages » où plus de 80 % des résidents sont inscrits dans les trois cabinets de médecins généralistes partenaires (Lisson Grove Medical Centre, Paddington Green Health Centre à North Westminster et Victoria Medical Centre) à South Westminster. Chaque cluster sera affecté soit pour recevoir l'intervention (le CHWW), soit pour servir de contrôle. Les résidents de tout âge qui sont inscrits dans les cabinets de médecins généralistes participants desservant North et South Westminster et qui vivent dans des ménages au sein des clusters sont inclus.

6.4 Critères d'éligibilité La population étudiée comprend tous les résidents éligibles pour recevoir l'intervention CHWW s'ils sont inscrits dans un cabinet de médecin généraliste et vivent dans un code postal qui se trouve dans un LSOA qui se situe dans le bas, c'est-à-dire les plus démunis, indice de privation de 20 % dans le Quartiers Lisson Grove ou Paddington Green de Westminster.

6.5 Identification de la cohorte cible HCL identifiera la cohorte cible en fonction de son adresse, de son indice de défavorisation et du cabinet de médecin généraliste où elle est enregistrée.

6.6 Randomisation et dissimulation des allocations

HCL procédera à une randomisation informatisée au niveau du « village » (cluster), 1 : 2. HCL attribuera au hasard des ASC aux « villages » cartographiés afin que les résidences puissent avoir une chance égale de recevoir les services d'un ASC. La randomisation sera stratifiée au nord et au sud en fonction des villages éligibles et du nombre d'ASC alloués dans ces deux régions. La randomisation ne sera pas inférieure à 1:1 et supérieure à 1:3. Suite à la collecte des données de base, la randomisation sera effectuée au niveau du village. L'attribution des villages à l'intervention ou au contrôle sera effectuée par un statisticien indépendant à l'aide d'une séquence d'attribution aléatoire générée par ordinateur et stratifiée par zone géographique. Seuls les représentants du cluster seront informés de l'attribution une fois la randomisation effectuée. Les participants éligibles du village ne seront pas au courant de la randomisation. Les résultats seront évalués via des données collectées régulièrement - maintenant ainsi l'aveugle. Cette randomisation offre le moyen le plus équitable de répartir les ASC à ce stade de l'expansion à Westminster et constitue une opportunité idéale pour mener une évaluation qui contrôle les biais de sélection et de confusion, ce qui permettra une évaluation solide de l'impact des ASC au sein de l'intervention. villages contrairement aux villages témoins.

6.7 Bras de commande

Le groupe témoin est constitué des services de soins primaires habituels sans accès aux fonctionnalités décrites ci-dessus. Tous les villages participants recevront les soins « habituels » du cabinet généraliste auquel ils sont inscrits.

6.8 Collecte de données

Le vaste mandat des ASC signifie que les résultats pourraient raisonnablement être évalués tout au long de la vie, mais cette étude se concentrera uniquement sur l'impact, le cas échéant, sur le recours aux services préventifs (vaccinations de tout type, programmes de dépistage du cancer et contrôles de santé du NHS). ). Les résultats seront évalués via des données collectées régulièrement dérivées de l'ensemble de données du nord-ouest (NW) de Londres Whole Systems Integrated Care (WSIC). Une demande auprès du WSIC Data Access Group (SDRAG) a été approuvée, accordant l'approbation pour l'utilisation des données régulièrement collectées à des fins de recherche. Nous nous appuierons sur des sources de données collectées régulièrement à 3 moments pour chaque « village » (intervention et contrôle). Les données WSIC sont obtenues à partir d'un entrepôt de données lié aux soins primaires et secondaires, couvrant 95 % de la population du nord-ouest de Londres (2,3 millions d'habitants). Le WSIC dispose d'organisations de soins et de codes postaux identifiables, permettant une cartographie et un lien avec les variables des prestataires de soins de santé telles que le personnel, et inclut les contacts avec les soins sociaux, communautaires et de santé mentale. À partir de 2023, le WSIC inclut un numéro de référence de propriété unique (UPRN) pour relier les enregistrements individuels aux ménages, permettant ainsi une analyse au niveau des ménages de l'impact des ASC. Le signalement des UPRN (identifiables) dans les groupes d'intervention et de contrôle sera effectué par l'équipe du WSIC, puis toutes les analyses de l'étude seront menées à l'aide de données anonymisées.

Au départ, une extraction complète des données sera effectuée dans chaque village pour toutes les personnes éligibles, c'est-à-dire les résidents des ménages qui ont été cartographiés dans chacun des soixante « villages » et enregistrés auprès d'un cabinet de médecin généraliste. À chaque instant suivant, les extraits de données seront répétés pour la population cible.

Notre principal critère de jugement est un score composite de toutes les vaccinations, dépistages et bilans de santé dans les deux groupes au niveau des ménages, comme décrit et proposé précédemment.(24) Étant donné que les données du WSIC ne sont pas regroupées par ménage, HCL fournira les adresses de tous les ménages entrés dans l'étude, et si ceux-ci font partie de l'intervention des groupes témoins, à relier dans l'ensemble de données du WSIC. Nous établirons la fiabilité de l’approche de correspondance d’adresses ou de correspondance UPRN. L'éligibilité individuelle aux services pendant la période d'intervention sera déterminée par les directives nationales et l'utilisation antérieure. Les résultats secondaires comprendront les visites imprévues du médecin généraliste, le nombre total de visites aux urgences, les hospitalisations, les taux de réadmission et la mortalité toutes causes confondues.

6.9 Résultats quantitatifs Primaire Un résultat composite au niveau des ménages pour le recours aux services préventifs définis comme : les vaccinations, le dépistage du cancer et les contrôles de santé du NHS (basés sur les recommandations actuelles/les directives britanniques), auxquels les résidents étaient éligibles et qui ont été reçus pendant la période d'intervention - après la première et la deuxième année complète d’intervention.

Secondaire

  • Composantes individuelles du résultat composite principal du ménage
  • visites imprévues chez le médecin généraliste
  • nombre total de visites aux urgences
  • hospitalisations totales
  • Taux de réadmission à 30 jours et mortalité toutes causes confondues

6.10 Taille de l'échantillon

Soixante villages randomisés 1:2 (intervention vs contrôle) selon une conception parallèle en grappes avec une période de référence rétrospective d'observation fourniront une puissance > 90 % (2α = 0,05) pour détecter une amélioration absolue de 10 % dans le recours aux services préventifs en supposant un -coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,15 et adoption de base de 15 % dans des conditions de soins habituelles (démontrées par une évaluation pilote). Ce calcul suppose une « décroissance en deux périodes », permettant ainsi à la corrélation intra-cluster au sein de la même période de mesure de différer de celle d'une période de mesure différente. Nous avons supposé que la corrélation intra-cluster de différentes périodes représenterait 80 % de la corrélation de la même période. Pour les mesures répétées au sein des ménages, nous avons supposé une corrélation de 0,5. Enfin, ce calcul suppose qu'au moins 120 ménages seront inclus dans chaque village, ce qui donne un total d'au moins 7 200 ménages (2 400 randomisés pour l'intervention et 4 800 randomisés pour les soins habituels). Les calculs ont été effectués à l'aide de la calculatrice brillante en ligne disponible sur https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.

6.11 Analyses statistiques Les données seront analysées au niveau des ménages, en ajustant le regroupement par village selon le principe de l'intention de traiter, c'est-à-dire en analysant chaque ménage selon le groupe randomisé, quelle que soit l'exposition réelle à l'intervention. Le modèle principal sera une régression logistique à mesures répétées avec des corrélations intra-cluster modélisées à l'aide d'effets aléatoires. Les corrélations au sein des ménages dues à plusieurs mesures (sur la mesure pendant la période de référence et une pendant la période d'intervention) seront modélisées à l'aide d'effets aléatoires ou répétés. L'effet de l'intervention sera estimé sous forme de rapport de cotes ajusté et d'intervalle de confiance à 95 % et converti en une différence absolue ajustée. Un plan d'analyse statistique détaillé sera élaboré et rendu public avant la levée de l'aveugle.

Les analyses de sous-groupes seront effectuées selon un plan d'analyse prédéfini, y compris des analyses de sensibilité, des ajustements potentiels des covariables, des analyses de critères d'évaluation secondaires et des hypothèses détaillées (par exemple, traitement des données manquantes) seront développées avant la levée de l'aveugle.

7. Calendrier de l'étude Formation du groupe de pilotage, mise en place de l'étude, application IRAS/HRA, application DAG, plan d'analyse statistique - T3/4 2023 Extrait de données WSIC - T2, 2024, T2 2025, T2 2026 Analyse statistique, levée de l'aveugle - T4, 2026 - T3 2027 Préparation de la publication, diffusion - T3 2007

8. Considérations éthiques

L'intervention et la composante randomisation ont lieu, que cette évaluation ait lieu ou non, et c'est pourquoi, sur cette base, nous avons demandé l'approbation de la Health Research Authority (HRA) plutôt que la considération éthique, comme conseillé par le comité d'éthique de la recherche de l'Imperial College de Londres (REC). ). Le comité d'éthique siège sous l'égide de la HRA, et lorsque la HRA donne son approbation, elle inclut l'éthique. Nous avons également demandé et reçu l'approbation pour l'accès aux données du WSIC aux fins de cette évaluation rétrospective, qui s'inscrit dans le cadre de l'approbation éthique mondiale du WSIC fournie pour l'utilisation des données à des fins de recherche dans le nord-ouest de Londres (la référence actuelle est REC18/WM). /0323/IRAS252449). Étant donné que l’étude porte uniquement sur des données anonymisées et non identifiables collectées régulièrement et analysées rétrospectivement, elle ne nécessite pas d’avis éthique supplémentaire. Nous n'avons pas effectué d'analyse d'impact sur la protection des données (DPIA), car une DPIA est nécessaire chaque fois que les responsables du traitement ont l'intention de mener des activités de traitement susceptibles d'entraîner un risque élevé pour les droits et libertés des personnes concernées. Le WP29 a élaboré une liste de critères pour évaluer le risque élevé impliqué dans certains types de traitement, parmi lesquels, entre autres :

  • l’existence d’opérations d’évaluation ou de notation,
  • la présence d'une prise de décision automatisée,
  • une surveillance systématique,
  • l'utilisation de catégories particulières de données,
  • l'existence d'un traitement de données à grande échelle,
  • opérations de mise en correspondance entre différentes bases de données,
  • les données personnelles relatives aux personnes vulnérables,
  • l'utilisation des nouvelles technologies,
  • le fait que le traitement peut empêcher la personne concernée soit d'exercer ses droits, soit d'utiliser un service particulier.

Notre étude ne présente pas de risque élevé selon aucun de ces critères.

9. Comité de surveillance de la sécurité des données Le comité de surveillance de la sécurité des données (DSMC) n'est pas requis car tout relève de l'utilisation et de la gouvernance acceptables du WSIC et a été approuvé par le SDRAG sur la base d'une analyse rétrospective et anonyme des données collectées régulièrement. Aucune donnée primaire ne sera collectée.

10. Politiques de publication L'équipe de recherche sera chargée d'assurer des pratiques standard pour la diffusion des résultats, soit via des publications évaluées par des pairs, des documents de politique ou des communiqués de presse. Chaque fois que nécessaire, l'avis d'experts serait sollicité pour guider ce groupe sur la pertinence du contenu. Un protocole de publication sera élaboré et suivra.

11. Importance Les ASC sont efficaces pour identifier les besoins non satisfaits, coordonner les soins, relier les soins de santé et les services sociaux, lutter contre la solitude et l'isolement social, identifier les problèmes de santé mentale, encourager les résidents à accéder aux services de soins de santé, résoudre les problèmes insolubles de logement ou de violence domestique, et bien d'autres. encore d'autres choses.(19) Depuis 2022, en s’appuyant sur la communauté de pratique établie par l’intermédiaire de la National Association of Primary Care(20), le rôle des ASC est également piloté à Bridgewater (dix ASC), à Calderdale (douze ASC) et à Cornwall (onze ASC). D’autres endroits comme Frimley, Milton Keynes, Thanet et Norfolk cherchent tous à faire de même. La National Association of Primary Care fait la promotion des ASC comme stratégie incontournable pour intégrer les soins de santé et les services sociaux et renforcer les soins primaires.(20) Le projet pilote de Westminster a été cité comme étude de cas de bonnes pratiques dans le rapport Fuller Primary Care Stocktake Report 2022(21) et a été nominé pour un prix d'amélioration de la qualité du Royal College of General Practitioners, ainsi qu'un prix MJ pour l'innovation des autorités locales dans 2023. Le travail sera présenté dans l’enquête de la Chambre des Lords sur l’avenir des soins primaires et a été présenté dans plusieurs rapports médiatiques nationaux et internationaux comme un exemple rare de l’apprentissage du Nord par le Sud.(22,23) Cette recherche soutiendra une base de données émergentes sur les avantages d'un service de soutien proactif, hyperlocal et dirigé par la communauté et intégré aux soins primaires. Les résultats sont susceptibles de faire progresser les connaissances pertinentes au niveau local sur la mise à l’échelle d’une stratégie visant à surmonter les inégalités profondément ancrées dans l’accès à des soins de santé efficaces pour les populations mal desservies. En plaçant cette recherche à l’intersection des politiques, des prestataires de soins de santé et des consommateurs, les données probantes générées ont un potentiel considérable pour éclairer la prise de décision des planificateurs du système. De telles approches, si elles s’avèrent efficaces et rentables, pourraient avoir un impact positif sur les soins de santé de millions de personnes au Royaume-Uni au quotidien.

12. Références

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  16. Bureau pour l'amélioration de la santé et les disparités. Profils de santé publique. Disponible sur : https://fingertips.phe.org.uk.
  17. Office des statistiques nationales. Disponible sur : https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
  18. Junghans C, Antonacci G, Williams A, Harris M. Apprendre de la portée universelle et proactive du modèle brésilien d'agent de santé communautaire : impact d'une initiative d'agent de santé et de bien-être communautaire. sur la vaccination, le dépistage du cancer et le recours aux bilans de santé du NHS dans une communauté défavorisée du Royaume-Uni. Recherche sur les services de santé BMC (à venir).
  19. Évaluation de la première année du programme CHWW à Westminster, Imperial College London, juin 2022.
  20. Association nationale des soins primaires. Programme d’agents de santé et de bien-être communautaires. Disponible sur : https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
  21. NHS Angleterre. Prochaines étapes pour l'intégration des soins primaires : rapport d'inventaire plus complet. Disponible sur : https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
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  23. Médecin généraliste en ligne. Podcast : Comment une initiative du Brésil pourrait aider la médecine générale et améliorer les résultats d'ici 2023. Disponible sur : https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
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Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les résidents éligibles pour recevoir l'intervention CHWW s'ils sont inscrits dans un cabinet de médecin généraliste et vivent dans un code postal situé dans un LSOA situé en bas, c'est-à-dire le plus défavorisé, un indice de privation de 20 % dans Lisson Grove ou Quartiers Paddington Green de Westminster.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes résidant dans les quartiers Lisson Grove ou Paddington Green de Westminster

Critère d'exclusion:

  • Personnes non inscrites dans un cabinet de médecin généraliste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Soins habituels
Intervention
Agent de santé et bien-être communautaire + soins habituels
Chaque CHWW sera déployé pour couvrir 120 ménages dans des zones géographiques définies (« villages ») dans le nord et le sud de Westminster. Les LSOA situés dans les 20 % les plus pauvres ont été identifiés comme zones prioritaires pour le déploiement des ASC. Tous les ménages des villages affectés pour recevoir l'intervention seront contactés par l'ASC affecté à ce village, quelles que soient les caractéristiques démographiques et les besoins antérieurs. Les ASC visiteront tous les ménages chaque mois, établissant une relation longitudinale avec chaque ménage afin que les problèmes survenant d'un mois à l'autre puissent être détectés à temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice composite d’achèvement des références
Délai: 2024-2026

Score composite (proportion) au niveau du ménage de tous les services préventifs reçus en proportion de ceux auxquels les membres du ménage étaient éligibles. Ceux-ci inclus:

Vaccination contre la COVID (1ère, 2ème et rappel) ; Grippe; ROR 1ère dose ; ROR 2e dose ; Vaccin DtaP/IPV/HiB/HepB ; Rotavirus ; Vaccin antipneumococcique 1ère dose ; Vaccin antipneumococcique 2e dose ; Vaccin antipneumococcique (PPV) ; vaccin HiB/Men C ; Hommes B, 3e dose ; vaccin DTaP/IPV ; Vaccin contre le VPH ; Vaccin contre le zona ;

Dépistage du cancer du col de l'utérus ; Dépistage du cancer de l'intestin ; Dépistage du cancer du sein ;

Contrôles de santé du NHS.

2024-2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composantes individuelles du résultat composite principal du ménage
Délai: 2024-2026
Proportion
2024-2026
Visites imprévues du médecin généraliste
Délai: 2024-2026
Nombre de visites
2024-2026
Nombre total de visites aux urgences
Délai: 2024-2026
Nombre de visites
2024-2026
Total des hospitalisations
Délai: 2024-2026
Nombre d'hospitalisations
2024-2026
Tarifs de réadmission à 30 jours
Délai: 2024-2026
Nombre de réadmissions à 30 jours
2024-2026
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 2024-2026
Nombre de décès toutes causes confondues
2024-2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données sont stockées et analysées dans l'entrepôt de données sécurisé du WSIC, et les termes de notre accord d'éthique stipulent que le partage de données n'est pas possible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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