- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144580
Innvirkningen av helsearbeidere i lokalsamfunnet på bruken av forebyggende omsorgstjenester i London, Storbritannia
En studie for å vurdere effekten av en randomisert helsearbeiderintervensjon på bruk av forebyggende omsorgstjenester i London, Storbritannia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Lay Community Health Workers (CHWs) er et rimelig alternativ til dyrere helsepersonell, når de leverer noen intervensjoner som grunnleggende helsefremmende råd som ikke krever høyt spesialisert helsepersonell.(1,2) Godt utført forskning viser at leg-CHW har betydelig innvirkning på fullføringsraten for immuniseringsplanen hos under 5 år (RR 1.22, 1.10-1.37, p<0,001);(3) reduserer total sykelighet hos under 5 år (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) tredoble eksklusive ammefrekvenser ved 6 måneder (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) forbedrer bryst- og livmorhalsscreeningsraten med henholdsvis 9,3 % og 8,1 % (4,5) forbedrer diabetesresultater og blodtrykkskontroll.(5,6) Lege CHWs kan være mindre kvalifisert enn klinikere eller sykepleiere, men fordi de er fra lokalsamfunnet er de mer forståelsesfulle og empatiske for lokale problemer og svarer på samfunnets behov på en langt mer effektiv måte enn en helsepersonell ville være i stand til å gjøre. Nyere realistiske synteser har vist at CHWs forbedrer tilgangen til offentlige tjenester, og øker selvtilliten og en følelse av selveffektivitet hos menneskene de tjener.(6) Anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) for alle medlemsland,(7) CHW-er spiller en viktig rolle i leveringen av befolkningsbasert primærhelse, spesielt som svar på COVID19 og vaksinasjonsnøling.(8) England har imidlertid vært trege med å ta i bruk en nasjonal, skalert CHW-arbeidsstyrke, slik man har sett i andre land som Pakistan, Etiopia og Brasil.(9)
Siden 1994 har Brasils skalerte nasjonale CHW-modell ført til betydelige forbedringer i befolkningens helseutfall. I stedet for å fokusere på a priori behov eller sosiodemografiske egenskaper, er hver CHW ansvarlig for 100-150 husstander i definerte geografiske områder, og de besøker hver husholdning på en månedlig, eller enda hyppigere, basis. Dette er en proaktiv, langsgående tilnærming, der CHWs bygger et tillitsfullt og kontinuerlig engasjement med husholdninger. Det har resultert i forbedret immunisering og screeningopptak på grunn av personlig og skreddersydd støtte, råd og skilting basert på deres intime forståelse av husstandsmedlemmene, adressering av bekymringer, kulturelle preferanser, feilinformasjon og problemer med tilgang. Dette gjør dem i stand til å møte alle familiemedlemmers behov og bekymringer mye mer effektivt enn når separate familiemedlemmer er målrettet i henhold til deres sosio-demografiske og kliniske egenskaper, slik som skjer i Storbritannia.(10) CHWs kobler familier til det bredere helse- og sosiale området. omsorgsøkosystem som fører til redusert sykehusutnyttelse, innleggelser og ulikheter, over tid. Brasil distribuerer nå 270 000 CHW for å dekke 100 millioner mennesker over hele landet.(9,10) CHWs har delvis vært ansvarlige for en 4,5 % reduksjon i spedbarnsdødelighet for hver 10 % økning i levering av CHW-rollen;(11) en pro-fattig økning i horisontal helserettferdighet; (12) en reduksjon på 13 % i sykehusinnleggelser for sensitive tilstander i primærhelsetjenesten i kommuner med høy påmelding av CHW-er, til og med for sekulære endringer og andre forvirrende variabler,(13) og en 34 % reduksjon i dødelighet av hjerte- og karsykdommer i områder med høy dekning av CHW-modellen.(14) I Brasil har dette systemet kun kostet $60 per person per år.(15)
Kontekst
Westminster er en av de lokale myndighetene med dårligst resultater for vaksineopptak (78 % meslinger, kusma, røde hunder (MMR) MMR1, 85 % difteri, stivkrampe og kikhoste (DPT), 60 % COVID1, 53 % COVID2, 21 % COVID Booster, 38 % influensavaksine i mottaksalder, 61 % 65+ influensavaksine),(16) på grunn av den forbigående befolkningen (61 % sosial utleie),(8), men også på grunn av den høye andelen svarte, asiatiske og etniske minoriteter (BAME) ) innbyggere (49 %) [16] og nylige migranter (28 % av husholdningene har ingen engelsktalende).(17) I juli 2021 piloterte Westminster Council en ny rolle som Community Health and Wellbeing Worker (CHWW) i Churchill Gardens Council Estate som var inspirert av den brasilianske tilnærmingen til primæromsorg der CHWWs er ansvarlige for definerte mikroområder med rundt 120 husstander hver, og ha mandat til å besøke hver enkelt, en gang i måneden, for å gi helseinformasjon, skilte til tjenester, identifisere udekkede behov og fremme helse og velvære. I en evaluering av Churchill Gardens-piloten, som involverte bare fire CHWW-er som besøkte 120 husstander hver i det første driftsåret, var det økt sannsynlighet for opptak av vaksinasjoner (47 %), screening (82 %) og helsesjekk (190 %). ) i besøkte husholdninger sammenlignet med ubesøkte husholdninger, for innbyggere som er kvalifisert for disse tjenestene. Dette skyldtes proaktiv (gjennom månedlige hjemmebesøk) identifisering av innbyggere som er kvalifisert for disse tjenestene, løst presserende sosiale omsorgsproblemer og hatt meningsfulle samtaler rundt helse og velvære.(18) Basert på denne erfaringen har Westminster City Council (WCC), Healthcare Central London (HCL) (de fire Primary Care Networks i Westminster) og One Westminster (den frivillige sektoren) samarbeidet for å utvide CHWW-piloten til Lower Super Output Areas (LSOAs) ) i de nederste 20 % deprivasjonscentilene i North og South Westminster. Ved å trekke på midler fra tilleggsrollerefusjonsordningen gjennom NHS England, vil ytterligere tjue CHWW-er rekrutteres mellom september og desember 2023. Det overordnede målet med denne forskningen er å evaluere om den skalerte CHWW-intervensjonen fører til forbedret opptak av forebyggende omsorgstjenester (immuniseringer for alle aldre, kreftscreening (bryst, livmorhals og tarm) og NHS-helsesjekker) for husholdninger i områder med høy behov (øverst 20 % deprivasjonsindeks) i London.
Innblanding
CHWW er en helhetlig, omfattende, samfunnsbasert støtterolle. De rekrutteres fra lokalsamfunnet (eller innen gangavstand til det), lønner seg på heltid eller nesten heltid, og gir støtte og råd på tvers av alle områder av livsløpet, og for alle aldersgrupper. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, ammingsråd, immunisering og screening, promotering og råd, sunn livsstil og velvære, forbedring av samhold i samfunnet og sosial isolasjon, gi bolig- og sosialhjelpsstøtte, skilting til bredere tjenester, identifisere udekket behov i husholdninger , identifisere de tidlige tegnene på og støtte håndteringen av kronisk sykdom og eventuelle psykiske helseproblemer, og henvise til primærhelseteamet, fellesskapsorganisasjoner, frivillige tjenester og rådets tjenester når det er nødvendig.
Hver CHWW er utplassert for å dekke rundt 120 husstander i definerte geografier i North og South Westminster. Lower Super Output Areas (LSOA-er) i de nederste 20 %-deprivasjonene er identifisert som prioriterte områder for CHWW-ene som skal distribueres, og innenfor disse LSOA-ene er seksti 'landsbyer' med 120 husstander hver blitt kartlagt. Disse "landsbyene" er alle lokaliteter som har over 80 % registrering av innbyggere til de tre deltakende fastlegepraksisene der CHWWs vil bli integrert i som en del av deres primærhelseteam. Hensikten er at alle landsbyer til slutt skal motta CHWW-er som en del av en bredere politikk for å skape en arbeidsstyrke som er mer stedsbasert, proaktiv og personlig, gitt at det ikke rekrutteres nok CHWW-er i denne utvidelsesfasen til å dekke alle landsbyer', og gitt behovet for en rettferdig og rettferdig fordeling av CHWW-ene i dette stadiet av utvidelsen, har leverandørkonsortiet (HCL, WCC og One Westminster) valgt å tilfeldig tildele 'landsbyer' for enten å motta CHWW eller ikke. Beboere vil derfor ha lik sjanse til å motta tjenestene til en CHWW, noe som gir en perfekt mulighet for en robust, parallell klyngestudie for å bestemme virkningen av CHWW-ene i intervensjonsområdene sammenlignet med kontrollområdene, ved å bruke retrospektiv analyse av data som f.eks. primærhelsetjenesteutnyttelse, forebyggende tjenesteopptak og sekundæromsorgsbruk i kontroll- og intervensjonshusholdninger.
Intervensjonen vil involvere månedlige (eller hyppigere) husholdningsbesøk av CHWW som ble tildelt landsbyen, beriket med en digitalt aktivert intervensjonsapp med påminnelser og interaktivt undervisningsmateriell for deltakerne. Alle husstander i landsbyene som er tildelt til å motta intervensjonen vil bli kontaktet av CHWW som er tildelt den landsbyen, uavhengig av demografiske egenskaper og tidligere behov. CHWWs vil ta sikte på å besøke alle husstander hver måned, og bygge et longitudinelt forhold til hver husholdning slik at problemer som oppstår fra en måned til den neste kan fanges opp i god tid.
6. Metoder 6.1 Studiehypotese
Hypotesen som skal testes er at en mangefasettert, proaktiv, stedsbasert, nabolagsbasert helsearbeider-ledet intervensjon vil forbedre bruken av forebyggende omsorgstjenester for husholdninger i områder med høy deprivasjon.
6.2 Prøve-/studiedesign
Dette er en retrospektiv, observasjonsevaluering av bruken av forebyggende tjenester i husholdninger som er tildelt CHWW-intervensjonen, sammenlignet med de som mottok vanlig omsorg. Ved å dra nytte av den tilfeldige tildelingen av CHWW-ene til tjue av seksti 'landsbyer' identifisert i LSOA-ene i de nederste 20 % deprivasjonsindeksen, vil evalueringen sammenligne resultatene i de parallelle intervensjons- og kontrollklyngene, med en retrospektiv observasjonsperiode for basislinje, involverer mellom 120-150 husstander per landsby per fulltids CHWW.
6.3 Studiebefolkning og miljø
Selv om Westminster er en av de rikeste bydelene i London, hjemmet til regjeringen i Whitehall og de viktigste turistattraksjonene, er Westminster en bydel i London som er preget av områder med høy deprivasjon, med mange kommunale eller sosiale boligfelt som har store migrantbefolkninger, befolkninger med flere sosioøkonomiske behov, forbigående befolkninger og mennesker som lever med flere udekkede helse- og sosialomsorgsbehov. Rådeiendommene til Pimlico og Lisson Grove er spesielt utfordrende når det gjelder høye behov og vanskelige å nå befolkningsgrupper. Begge disse områdene, i North og South Westminster, er prioriterte geografier for Westminster Council og dets partnerorganisasjoner, for å møte udekkede behov og forbedre tilgangen til tjenester. I sammenheng med denne studien passer utplasseringen av den utvidede kaderen av CHWW godt med agendaen for å forbedre tilgangen til tjenester, støtte beboere nærmere hjemmene deres, og identifisere og adressere udekkede behov. Tilbyderorganisasjonene (HCL, WCC og One Westminster) følger imidlertid implementeringsmodellen for CHWW-ene, og har identifisert ti LSOA-er i de laveste 20 % deprivasjonsindeksen i disse bredere geografiene. Innenfor disse LSOA-ene har HCL identifisert alle innbyggere som er registrert i fastlegepraksis i Westminster og videre. Den har kartlagt beboerne til husholdninger, ved å matche fullstendige adresser fra primærhelsetjenesten, og deretter geolokalisert husholdninger i diskrete 'landsbyer' med omtrent 120 husstander i hver. Det er omtrent seksti 'landsbyer' der over 80% av innbyggerne er registrert i de tre samarbeidende fastlegepraksisene (Lisson Grove Medical Center, Paddington Green Health Center i North Westminster og Victoria Medical Center) i South Westminster. Hver klynge vil bli tildelt enten for å motta intervensjonen (CHWW) eller tjene som kontroll. Innbyggere i alle aldre som er registrert i de deltakende fastlegepraksisene som betjener North og South Westminster og som bor i husholdninger innenfor klyngene er inkludert.
6.4 Kvalifikasjonskriterier Studiepopulasjonen inkluderer alle innbyggere som er kvalifisert til å motta CHWW-intervensjonen hvis de er registrert i en fastlegepraksis og bor i et postnummer som er i en LSOA som er nederst, dvs. de mest utsatte, 20 % deprivasjonsindeksen i Lisson Grove eller Paddington Green avdelinger i Westminster.
6.5 Identifikasjon av målkohort HCL vil identifisere målkohorten basert på deres adresse, deprivasjonsindeks og fastlegepraksisen der de er registrert.
6.6 Randomisering og tildelingsskjul
HCL vil gjennomføre et "landsby" (cluster) nivå, 1:2, datamaskinbasert randomisering. HCL vil tilfeldig tildele CHWW-er til de kartlagte "landsbyene" slik at boliger kan ha lik sjanse til å motta tjenestene til en CHWW. Randomisering vil bli stratifisert i nord og sør basert på de kvalifiserte landsbyene og på antall CHWW-er som er tildelt i disse to regionene. Randomisering vil ikke være mindre enn 1:1 og mer av 1:3. Etter innsamling av grunndata vil randomisering bli utført på landsbynivå. Tildeling av landsbyer til intervensjon eller kontroll vil bli utført av en uavhengig statistiker ved å bruke en datamaskingenerert tilfeldig tildelingssekvens stratifisert etter geografisk område. Kun klyngerepresentanter vil bli informert om tildelingen når randomisering er utført. Kvalifiserte landsbydeltakere vil ikke være klar over randomiseringen. Resultatene vil bli vurdert via rutinemessig innsamlede data - og dermed opprettholde blinde. Denne randomiseringen tilbyr den mest rettferdige måten å distribuere CHWW på dette stadiet i utvidelsen i Westminster, og er en ideell mulighet til å gjennomføre en evaluering som kontrollerer for seleksjon og forvirrende skjevheter, som vil muliggjøre en robust vurdering av virkningen av CHWW i intervensjonen. landsbyer i motsetning til kontrolllandsbyene.
6.7 Kontrollarm
Kontrollgruppe er vanlige primærhelsetjenester uten tilgang til funksjonene beskrevet ovenfor. Alle deltakende landsbyer vil motta 'vanlig' omsorg fra fastlegepraksisen de er påmeldt til.
6.8 Datainnsamling
CHWWs brede ansvarsområde betyr at utfall muligens kan vurderes over hele livsløpet, men denne studien vil kun fokusere på effekten, om noen, på bruken av forebyggende tjenester (imuniseringer av enhver type, kreftscreeningsprogrammer og NHS-helsesjekker ). Resultatene vil bli vurdert via rutinemessig innsamlede data hentet fra Northwest (NW) London Whole Systems Integrated Care (WSIC) datasett. En søknad til WSIC Data Access Group (SDRAG) er godkjent, og gir godkjenning for bruk av rutinemessig innsamlede data for dette forskningsformålet. Vi vil trekke på rutinemessig innsamlede datakilder på 3 tidspunkter for hver 'landsby' (intervensjon og kontroll). WSIC-dataene er hentet fra koblet primær- og sekundæromsorgsdatavarehus, som dekker 95 % av befolkningen i NW London (2,3 millioner innbyggere). WSIC har identifiserbare omsorgsorganisasjoner og postnumre, som tillater kartlegging og kobling til helsepersonellvariabler som bemanning, og inkluderer kontakter med sosial-, samfunns- og psykisk helsevern. Fra og med 2023 inkluderer WSIC et unikt eiendomsreferansenummer (UPRN) for å knytte individuelle poster til husholdninger som tillater husholdningsnivåanalyse av virkningen av CHWWs. Flaggingen av de (identifiserbare) UPRNene i intervensjons- og kontrollgruppene vil bli utført av WSIC-teamet, og deretter utføres alle studieanalyser ved å bruke avidentifiserte data.
Ved baseline vil et fullstendig datautdrag bli gjort i hver landsby for alle kvalifiserte personer, dvs. innbyggere i husholdninger som er kartlagt til hver av de seksti 'landsbyene' og registrert til en fastlegepraksis. Ved hvert påfølgende tidspunkt vil dataekstrakter bli gjentatt for målpopulasjonen.
Vårt primære utfallsmål er en sammensatt score av alle vaksinasjoner, screening og helsesjekkopptak i begge grupper på husholdningsnivå som tidligere beskrevet og foreslått.(24) Siden WSIC-data ikke er gruppert etter husholdning, vil HCL oppgi adressene til alle husholdninger som er lagt inn i studien, og om disse er i intervensjon av kontrollgrupper, for å bli koblet sammen i WSIC-datasettet. Vi vil fastslå påliteligheten til enten adressematching eller UPRN-tilnærming. Individuell kvalifikasjon for tjenester i intervensjonsperioden vil avgjøres av nasjonale retningslinjer og tidligere opptak. Sekundære utfall vil inkludere uplanlagte legebesøk, totale akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, gjeninnleggelsesrater og dødelighet av alle årsaker.
6.9 Kvantitative resultater Primær Et sammensatt utfall på husholdningsnivå for bruk av forebyggende tjenester definert som: vaksinasjoner, kreftscreening og NHS helsesjekker (basert på gjeldende anbefalinger/UK-retningslinjer), som beboerne var kvalifisert for og som ble mottatt i intervensjonsperioden - etter første og andre hele år med intervensjon.
Sekundær
- Individuelle komponenter av det primære husholdningssammensatte resultatet
- uplanlagte fastlegebesøk
- totalt akuttmottaksbesøk
- totale sykehusinnleggelser
- 30-dagers re-innleggelsesrater og dødelighet av alle årsaker
6.10 Prøvestørrelse
Seksti landsbyer randomisert 1:2 (intervensjon vs kontroll) til en klyngeparallell design med en observasjonsretrospektiv grunnlinjeperiode vil gi > 90 % kraft (2α=0,05) for å oppdage en absolutt forbedring på 10 % i opptak av forebyggende tjenester, forutsatt en innen -periode intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,15 og baseline opptak på 15 % under vanlige omsorgsforhold (demonstrert fra pilotevaluering). Denne beregningen forutsetter et "to-perioders forfall" og tillater dermed at korrelasjonen innenfor klyngen innenfor samme måleperiode kan avvike fra den fra en annen måleperiode. Vi har antatt at innenfor-klynge-korrelasjonen fra ulike perioder vil være 80 % av korrelasjonen fra samme periode. For gjentatte husholdningsmålinger har vi antatt en korrelasjon på 0,5. Til slutt forutsetter denne beregningen at minst 120 husstander skal inkluderes i hver landsby, noe som resulterer i totalt minst 7200 husstander (2400 randomisert til intervensjonen og 4800 randomisert til vanlig omsorg). Beregninger ble utført ved å bruke den skinnende kalkulatoren på nettet som er tilgjengelig på https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.
6.11 Statistiske analyser Data vil bli analysert på husholdningsnivå, justering for gruppering etter landsby etter intensjon-å-behandle-prinsippet, dvs. ved å analysere hver husholdning i henhold til den randomiserte gruppen, uavhengig av faktisk eksponering for intervensjonen. Hovedmodellen vil være en logistisk regresjon med gjentatte mål med korrelasjoner innenfor klyngen modellert ved hjelp av tilfeldige effekter. Innenhusholdningskorrelasjoner på grunn av flere målinger (ved måling i basisperioden og en i intervensjonsperioden) vil bli modellert ved bruk av tilfeldige eller gjentatte effekter. Intervensjonseffekten vil bli estimert som justert oddsratio og 95 % konfidensintervall og konvertert til en justert absolutt forskjell. En detaljert statistisk analyseplan vil bli utviklet og gjort offentlig tilgjengelig før avblinding.
Undergruppeanalyser vil bli utført i henhold til forhåndsspesifisert analyseplan inkludert sensitivitetsanalyser, potensielle kovariatjusteringer, analyser for sekundære endepunkter og detaljerte antakelser (f.eks. manglende datahåndtering) vil bli utviklet før avblinding.
7. Studietidslinjer Styringsgruppedannelse, studieoppsett, IRAS/HRA-søknad, DAG-søknad, statistisk analyseplan - Q3/4 2023 Dataekstrakt WSIC - Q2, 2024, Q2 2025, Q2 2026 Statistical analysis, unblinding - Q4, 2026 - Q3 2027 Publikasjonsforberedelse, formidling - Q3 2007
8. Etiske hensyn
Intervensjonen og randomiseringskomponenten skjer uansett om denne evalueringen finner sted eller ikke, og på bakgrunn av dette har vi søkt om Health Research Authority (HRA)-godkjenning i stedet for etisk vurdering som anbefalt av Imperial College London Research Ethics Committee (REC) ). Den etiske komiteen sitter under HRA, og når HRA gir godkjenning er det inkludert etikk. Vi har også søkt om, og mottatt godkjenning for, tilgang til WSIC-dataene for denne retrospektive evalueringen, som faller innenfor WSICs globale etikkgodkjenning gitt for bruk av data til forskningsformål i NW London (nåværende referanse er REC18/WM /0323/IRAS252449). Siden studien kun involverer anonymiserte, uidentifiserbare rutinemessig innsamlede data analysert retrospektivt, krever den ikke ytterligere etisk vurdering. Vi har ikke utført en databeskyttelseskonsekvensvurdering (DPIA) fordi en DPIA er nødvendig når behandlingsansvarlige har til hensikt å utføre behandlingsaktiviteter som sannsynligvis vil resultere i en høy risiko for rettighetene og frihetene til registrerte personer. WP29 utviklet en liste over kriterier for å vurdere den høye risikoen involvert i visse typer behandling, inkludert blant annet:
- eksistensen av vurderings- eller scoringsoperasjoner,
- tilstedeværelsen av automatiserte beslutninger,
- systematisk overvåking,
- bruk av spesielle kategorier av data,
- eksistensen av databehandling i stor skala,
- matche operasjoner mellom forskjellige databaser,
- personopplysninger knyttet til sårbare personer,
- bruk av ny teknologi,
- det faktum at behandlingen kan hindre den registrerte i å enten utøve sine rettigheter eller bruke en bestemt tjeneste.
Vår studie er ikke høyrisiko i henhold til noen av disse kriteriene.
9. Datasikkerhetsovervåkingskomité Datasikkerhetsovervåkingskomité (DSMC) er ikke nødvendig da alt faller innenfor akseptabel bruk og styring av WSIC og er godkjent av SDRAG basert på retrospektiv, anonym analyse av rutinemessig innsamlede data. Ingen primærdata vil bli samlet inn.
10. Publikasjonspolitikk Forskerteamet vil være ansvarlig for å sikre standard praksis for formidling av resultatene enten via fagfellevurderte publikasjoner, policydokumenter eller medieutgivelser. Der det er nødvendig, vil det bli innhentet ekspertuttalelser for å veilede den gruppen om hensiktsmessigheten av innholdet. En publiseringsprotokoll vil bli utviklet og følges.
11. Betydning CHWW-er er effektive til å identifisere udekkede behov, koordinere omsorg, bygge bro mellom helse og sosial omsorg, adressere ensomhet og sosial isolasjon, identifisere psykiske helseproblemer, oppmuntre beboere til å få tilgang til helsetjenester, løse vanskelige problemer med bolig eller vold i hjemmet, og mange flere ting i tillegg.(19) Siden 2022, basert på praksisfellesskapet etablert gjennom National Association of Primary Care,(20), blir CHWW-rollen pilotert også i Bridgewater, (ti CHWW-er) i Calderdale (tolv CHWW-er) og i Cornwall (elleve CHWW-er). Andre steder som Frimley, Milton Keynes, Thanet og Norfolk ønsker alle å gjøre det samme. National Association of Primary Care promoterer CHWWs som en god strategi for å integrere helse- og sosialomsorg og styrke primæromsorgen.(20) Piloten i Westminster ble sitert som en beste praksis-casestudie i 2022 Fuller Primary Care Stocktake Report(21) og ble nominert til en Quality Improvement Award av Royal College of General Practitioners, samt en MJ Award for Local Authority Innovation i 2023. Arbeidet vil vises i House of Lords Inquiry in the Future of Primary Care og har omtalt i flere nasjonale og internasjonale medieoppslag som et sjeldent eksempel på at det globale nord lærer fra det globale sør.(22,23) Denne forskningen vil støtte en ny evidensbase rundt fordelene med en proaktiv, hyperlokal, lokalsamfunnsledet støttetjeneste som er integrert i primærhelsetjenesten. Funnene vil sannsynligvis fremme lokalt relevant kunnskap om oppskalering av en strategi for å overvinne forankrede ulikheter i tilgang til effektiv helsehjelp for undertjente befolkninger. Ved å plassere denne forskningen i skjæringspunktet mellom politikk, helsepersonell og forbrukere, har bevisene som genereres et betydelig potensial for å informere beslutningstaking for systemplanleggere. Slike tilnærminger, hvis de blir funnet å være effektive og kostnadseffektive, har potensial til å ha en positiv innvirkning på helsevesenet til millioner av mennesker i Storbritannia på daglig basis.
12. Referanser
- Walt G. Felles helsearbeidere i nasjonale programmer. Bare et par hender til? Milton Keynes, Open University Press, 1992.
- Kahssay H, Taylor M, Berman PA. Felles helsearbeidere: Veien videre. Genève, Verdens helseorganisasjon, 1998.
- Lewin S et al. Legehelsearbeidere i primær- og samfunnshelsetjenester for mødre- og barnehelse og håndtering av infeksjonssykdommer Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, utgave 3.
- Baron RC, Rimer BK, Breslow RA, Coates RJ, Kerner J, Melillo S, et al. Klientrettede intervensjoner for å øke samfunnets etterspørsel etter screening av bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft en systematisk gjennomgang. Am J Prev Med. 2008 Jul;35(1 Suppl):S34-55.
- Viswanathan M, Kraschnewski J, Nishikawa B, et al. Utfall av Community Health Worker Interventions Agency for Healthcare Research and Quality. Bevisrapport/teknologivurdering nummer 18. AHRQ-publikasjon nr. 09 E014 juni 2009.
- Kane SS, Gerretsen B, Scherpbier R, Dal Poz M, Dieleman M. En realistisk syntese av randomiserte kontrollforsøk som involverer bruk av helsearbeidere i samfunnet for å levere barnehelseintervensjoner i lav- og mellominntektsland. BMC Health Services Research. 13. oktober 2010;10(1):286.
- WHO (2012) - Optimalisering av helsearbeiderroller for å forbedre tilgangen til viktige helseintervensjoner for mødre og nyfødte gjennom oppgaveskift. Tilgjengelig på: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241504843.
- Bhaumik S, Moola S, Tyagi J, Nambiar D, Kakoti M. Helsearbeidere i samfunnet for pandemirespons: en rask bevissyntese. BMJ Global Health. 1. juni 2020;5(6):e002769.
- Haines A, de Barros EF, Berlin A, Heymann DL, Harris MJ. Nasjonalt UK-program for helsearbeidere i samfunnet for COVID-19-respons. Lancet. 11. april 2020;395(10231):1173-5.
- Harris M. Integrering av primæromsorg og folkehelse: læring fra den brasilianske måten. London J Prim Care (Abingdon). 2012;4(2):126-32.
- Macinko J, Marinho de Souza M de F, Guanais FC, da Silva Simões CC. Skalere med fellesskapsbasert primæromsorg: en analyse av familiehelseprogrammet og spedbarnsdødelighet i Brasil, 1999-2004. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(10):2070-80.
- Macinko J, Lima-Costa MF. Horisontal egenkapital i bruk av helsetjenester i Brasil, 1998-2008. International Journal for Equity in Health. 21. juni 2012;11(1):33.
- Macinko J, Dourado I, Aquino R, Bonolo P de F, Lima-Costa MF, Medina MG, et al. Stor utvidelse av primærhelsetjenesten i Brasil knyttet til nedgang i unødvendig sykehusinnleggelse. Health Aff (Millwood). 2010 Des;29(12):2149-60.
- Rasella D, Harhay MO, Pamponet ML, Aquino R, Barreto ML. Virkning av primærhelsetjeneste på dødelighet fra hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer i Brasil: en landsomfattende analyse av longitudinelle data. BMJ. 3. juli 2014;349:g4014.
- Rocha R, Soares RR. Evaluering av virkningen av samfunnsbaserte helseintervensjoner: bevis fra Brasils familiehelseprogram. Helseøkonom. 2010 sep;19 Suppl:126-58.
- Kontor for helseforbedring og ulikheter. Folkehelseprofiler. Tilgjengelig på: https://fingertips.phe.org.uk.
- Kontor for nasjonal statistikk. Tilgjengelig på: https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
- Junghans C, Antonacci G, Williams A, Harris M. Lærer fra den universelle, proaktive utbredelsen av den brasilianske Community Health Worker-modellen: Impact of a Community Health and Wellbeing Worker-initiativ. om vaksinasjon, kreftscreening og NHS-helsesjekkopptak i et deprivert samfunn i Storbritannia. BMC Health Services Research (kommer).
- År en evaluering av CHWW-programmet i Westminster, Imperial College London, juni 2022.
- Primæromsorgens Landsforbund. Felles helse- og velværearbeiderprogram. Tilgjengelig på: https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
- NHS England. Neste trinn for integrering av primærhelsetjenesten: Fullere oversiktsrapport. Tilgjengelig på: https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
- BBC nyheter. Hva NHS lærer av Brasil. Tilgjengelig på: https://www.bbc.co.uk/news/health-65530272.
- GP Online. Podcast: Hvordan et initiativ fra Brasil kan hjelpe allmennpraksis og forbedre resultatene 2023. Tilgjengelig på: https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
- Watt H, Harris M, Noyes J, Whitaker R, Hoare Z, Edwards RT, et al. Utvikling av en sammensatt resultatpoengsum for en kompleks intervensjon - måling av virkningen av helsearbeidere i samfunnet. Prøver. 2015 Mar 21;16(1):107.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Harris, DPhil MBBS
- Telefonnummer: +447890614005
- E-post: m.harris@imperial.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azeem Majeed, MD FRCGP
- E-post: a.majeed@imperial.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner bosatt i Lisson Grove eller Paddington Green-avdelingene i Westminster
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert i en fastlegepraksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroll
Vanlig omsorg
|
|
Innblanding
Felles helse- og velværearbeider + vanlig omsorg
|
Hver CHWW vil bli utplassert for å dekke 120 husstander i definerte geografier ('landsbyer') i North og South Westminster.
LSOA-er i de nederste 20 %-deprivasjonene har blitt identifisert som prioriterte områder for CHWW-ene som skal distribueres.
Alle husstander i landsbyene som er tildelt til å motta intervensjonen vil bli kontaktet av CHWW som er tildelt den landsbyen, uavhengig av demografiske egenskaper og tidligere behov.
CHWW vil besøke alle husstander hver måned, og bygge et longitudinelt forhold til hver husholdning slik at problemer som oppstår fra en måned til den neste kan fanges opp i god tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt henvisningsfullføringsindeks
Tidsramme: 2024-2026
|
Sammensatt poengsum (andel) på husholdningsnivå av alle forebyggende tjenester mottatt som en andel av de som husholdningsmedlemmer var kvalifisert for. Disse inkluderer: COVID-vaksinasjon (1., 2. og boosterdoser); Influensa; MMR 1. dose; MMR 2. dose; DtaP/IPV/HiB/HepB-vaksine; Rotavirus; Pneumokokkvaksine 1. dose; Pneumokokkvaksine 2. dose; Pneumokokkvaksine (PPV); HiB/Men C-vaksine; Menn B 3. dose; DTaP/IPV-vaksine; HPV-vaksine; Helvetesild vaksine; Livmorhalskreft screening; Tarmkreft screening; screening av brystkreft; NHS helsesjekker. |
2024-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuelle komponenter av det primære husholdningssammensatte resultatet
Tidsramme: 2024-2026
|
Proporsjon
|
2024-2026
|
Uplanlagte fastlegebesøk
Tidsramme: 2024-2026
|
Antall besøk
|
2024-2026
|
Totalt akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 2024-2026
|
Antall besøk
|
2024-2026
|
Totale sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2024-2026
|
Antall sykehusinnleggelser
|
2024-2026
|
30 dagers gjenopptakspriser
Tidsramme: 2024-2026
|
Antall 30 dagers reinnleggelser
|
2024-2026
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2024-2026
|
Antall dødsfall uansett årsak
|
2024-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 334122_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Felles helse- og velværearbeider
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of Maryland, College ParkFullførtInformasjonsformidling | Evidensbasert folkehelseForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrEP | HIV-forebygging | Kostnadseffektivitet | UngdomstidenSør-Afrika
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon | Underernæring, barnLiberia
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Type 1 diabetes | Helseatferd | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater