- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144580
Indvirkningen af lokale sundhedsarbejdere på udbredelsen af forebyggende plejetjenester i London, Storbritannien
En undersøgelse for at vurdere virkningerne af en randomiseret sundhedsarbejderintervention i lokalsamfundet på udbredelsen af forebyggende plejetjenester i London, Storbritannien
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Lægfolks sundhedsarbejdere (CHW'er) er et billigt alternativ til dyrere sundhedspersonale, når de leverer nogle interventioner, såsom grundlæggende sundhedsfremmeråd, der ikke kræver højt specialiseret sundhedspersonale.(1,2) Veludført forskning viser, at æglægs-CHW'er har en væsentlig indvirkning på fuldførelsesraten for immuniseringsplanen hos de under 5 år (RR 1.22, 1.10-1.37, p<0,001);(3) reducerer den overordnede sygelighed hos de under 5 år (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) tredoble eksklusiv amning ved 6 måneder (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) forbedre bryst- og livmoderhalsscreeningsfrekvensen med henholdsvis 9,3 % og 8,1 % (4,5) forbedre diabetesresultater og blodtrykskontrol.(5,6) Læge-CHW'er kan være mindre kvalificerede end klinikere eller sygeplejersker, men fordi de er fra lokalsamfundet, er de mere forstående og empatiske over for lokale problemer og reagerer på samfundets behov på en langt mere effektiv måde, end en sundhedsperson ville være i stand til at gøre. Nylige realistiske synteser har vist, at CHW'er forbedrer adgangen til offentlige tjenester og øger selvværdet og en følelse af selveffektivitet hos de mennesker, de tjener.(6) Anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til alle medlemslande(7) CHW'er spiller en vigtig rolle i leveringen af befolkningsbaseret primærpleje, især som reaktion på COVID19 og vaccinationstøven.(8) England har dog været langsomme til at indføre en national, skaleret CHW-arbejdsstyrke, som det er set i andre lande som Pakistan, Etiopien og Brasilien.(9)
Siden 1994 har Brasiliens skalerede, nationale CHW-model ført til betydelige forbedringer i befolkningens sundhedsresultater. I stedet for at fokusere på a priori behov eller sociodemografiske karakteristika, er hver CHW ansvarlig for 100-150 husstande i afgrænsede geografiske områder, og de besøger hver husstand på en månedlig eller endda hyppigere basis. Dette er en proaktiv, langsgående tilgang, hvor CHW'er opbygger et tillidsfuldt og kontinuerligt engagement med husholdningerne. Det har resulteret i forbedret immunisering og screeningsoptagelse på grund af personlig og skræddersyet støtte, rådgivning og skiltning baseret på deres intime forståelse af husstandsmedlemmerne, adressering af bekymringer, kulturelle præferencer, misinformation og problemer med adgang. Dette sætter dem i stand til at imødekomme alle familiemedlemmers behov og bekymringer meget mere effektivt, end når separate familiemedlemmer målrettes efter deres socio-demografiske og kliniske karakteristika, som det sker i Storbritannien.(10) CHW'er forbinder familier med det bredere sundheds- og sociale område. plejeøkosystem, der fører til reduceret hospitalsudnyttelse, indlæggelser og uligheder over tid. Brasilien indsætter nu 270.000 CHW'er for at dække 100 millioner mennesker over hele landet.(9,10) CHW'er har delvist været ansvarlige for en 4,5% reduktion i spædbørnsdødelighed for hver 10% stigning i leveringen af CHW-rollen;(11) en pro-fattig stigning i horisontal sundhedslighed; (12) en 13 % reduktion i hospitalsindlæggelser på grund af følsomme tilstande i primærpleje i kommuner med en høj tilmelding af CHW'er, selv for sekulære ændringer og andre forvirrende variabler(13) og en 34 % reduktion i dødeligheden af hjertekarsygdomme i områder med høj dækning af CHW-modellen.(14) I Brasilien har dette system kun kostet $60 pr. person pr. år.(15)
Sammenhæng
Westminster er en af de dårligst præsterende lokale myndigheder for vaccineoptagelse (78 % mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR) MMR1, 85 % difteri, stivkrampe og kighoste (DPT), 60 % COVID1, 53 % COVID2, 21 % COVID Booster, 38 % modtagelsesalder influenzavaccine, 61 % 65+ influenzavaccine),(16) på grund af dens forbigående befolkning (61 % social udlejning),(8), men også på grund af den høje andel af sorte, asiatiske og etniske minoriteter (BAME) ) beboere (49 %) [16] og nylige migranter (28 % af husstandene har ingen engelsktalende).(17) I juli 2021 afprøvede Westminster Council en ny Community Health and Wellbeing Worker-rolle (CHWW) i Churchill Gardens Council Estate, der var inspireret af den brasilianske tilgang til primær pleje, hvor CHWW'er er ansvarlige for definerede mikroområder med omkring 120 husstande hver, og har mandat til at besøge hver enkelt én gang om måneden for at give helbredsoplysninger, skilte til tjenester, identificere udækkede behov og fremme sundhed og velvære. I en evaluering af Churchill Gardens-piloten, som involverede kun fire CHWW'er, der besøgte 120 husstande hver i det første driftsår, var der en øget sandsynlighed for optagelse af immuniseringer (47 %), screening (82 %) og sundhedstjek (190 % ) i besøgte husstande sammenlignet med ubesøgte husstande for beboere, der er berettiget til disse tjenester. Dette skyldtes proaktiv (gennem månedlige hjemmebesøg) identifikation af beboere, der er berettiget til disse tjenester, løsning af presserende bekymringer inden for social pleje og haft meningsfulde samtaler om sundhed og velvære.(18) Baseret på denne erfaring har Westminster City Council (WCC), Healthcare Central London (HCL) (de fire Primary Care Networks i Westminster) og One Westminster (den frivillige sektor) samarbejdet om at udvide CHWW-piloten til Lower Super Output Areas (LSOA'er) ) i de nederste 20 % afsavnscentiler i North og South Westminster. Ved at trække på midler fra ordningen for ekstra roller gennem NHS England, vil yderligere tyve CHWW'er blive rekrutteret mellem september og december 2023. Det overordnede formål med denne forskning er at evaluere, om den skalerede CHWW-intervention fører til forbedret optagelse af forebyggende plejetjenester (immuniseringer for alle aldre, cancerscreening (bryst-, livmoderhals- og tarm) og NHS-sundhedstjek) til husholdninger i områder med stort behov (øverst 20 % afsavnsindeks) i London.
Intervention
CHWW'er er en holistisk, omfattende, lokalsamfundsbaseret støtterolle. De rekrutteres fra lokalsamfundet (eller i gåafstand dertil), aflønnes på fuld eller tæt på fuld tid og yder støtte og rådgivning på tværs af alle områder af livsforløbet og for enhver aldersgruppe. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, ammerådgivning, immuniserings- og screeningsfremme og rådgivning, sund livsstil og fremme af velvære, forbedring af samhørighed i lokalsamfundet og social isolation, ydelse af bolig- og socialhjælpsstøtte, skiltning til bredere tjenester, identificering af udækkede behov i husholdninger , identificere de tidlige tegn på og støtte håndteringen af kronisk sygdom og ethvert mentalt helbredsproblem og henvise til primærplejeteamet, samfundsforeninger, frivillige tjenester og Rådets tjenester, når det er nødvendigt.
Hver CHWW er indsat til at dække omkring 120 husstande i definerede geografier i North og South Westminster. Lower Super Output Areas (LSOA'er) i de nederste 20% afsavn er blevet identificeret som prioriterede områder for CHWW'erne, der skal indsættes, og inden for disse LSOA'er er tres 'landsbyer' med hver 120 husstande blevet kortlagt. Disse 'landsbyer' er alle lokaliteter, der har over 80 % registrering af beboere til de tre deltagende praktiserende læger, hvor CHWW'erne vil blive integreret i som en del af deres primære plejeteams. Hensigten er, at alle landsbyer i sidste ende skal modtage CHWW'erne som en del af en bredere politik for at skabe en arbejdsstyrke, der er mere stedbaseret, proaktiv og personlig, men da der ikke er nok CHWW'er, der rekrutteres i denne ekspansionsfase til at dække alle ' landsbyer', og i betragtning af behovet for en retfærdig og retfærdig fordeling af CHWW'erne i denne fase af udvidelsen, har udbyderkonsortiet (HCL, WCC og One Westminster) valgt at tilfældigt tildele 'landsbyer' til enten at modtage CHWW eller ej. Beboerne vil derfor have en lige stor chance for at modtage tjenesterne fra en CHWW, hvilket giver en perfekt mulighed for en robust, parallel klyngeundersøgelse for at bestemme virkningen af CHWW'erne i interventionsområderne sammenlignet med kontrolområderne ved hjælp af retrospektiv analyse af data som f.eks. udnyttelse af primære ydelser, forebyggende ydelser og brug af sekundær pleje i kontrol- og interventionshusholdninger.
Interventionen vil involvere månedlige (eller hyppigere) husstandsbesøg af CHWW, der blev tildelt landsbyen, beriget med en digitalt aktiveret interventionsapp med påmindelser og interaktivt undervisningsmateriale til deltagerne. Alle husstande i de landsbyer, der er tildelt til at modtage interventionen, vil blive kontaktet af CHWW, der er tildelt den landsby, uanset demografiske karakteristika og tidligere behov. CHWWs vil sigte mod at besøge alle husstande hver måned og opbygge et longitudinelt forhold til hver husstand, så problemer, der opstår fra den ene måned til den anden, kan indfanges i god tid.
6. Metoder 6.1 Studiehypotese
Hypotesen, der skal afprøves, er, at en mangefacetteret, proaktiv, stedbaseret, kommunal sundhedsarbejder-ledet intervention på nabolagsniveau vil forbedre udbredelsen af forebyggende pleje til husholdninger i områder med store afsavn.
6.2 Forsøgs-/studiedesign
Dette er en retrospektiv, observationel evaluering af udbredelsen af forebyggende ydelser i husstande, der er allokeret til CHWW-interventionen, sammenlignet med dem, der modtog sædvanlig pleje. Ved at drage fordel af den tilfældige tildeling af CHWW'erne til tyve ud af tres 'landsbyer' identificeret i LSOA'erne i de nederste 20 % afsavn-indeks, vil evalueringen sammenligne resultaterne i de parallelle interventions- og kontrolklynger med en retrospektiv basislinjeobservationsperiode, involverer mellem 120-150 husstande pr. landsby pr. fuldtids CHWW.
6.3 Undersøgelsespopulation og miljø
Selvom en af Londons rigeste bydele, hjemsted for regeringen i Whitehall og de vigtigste turist-hotspots, er Westminster en bydel i den indre by i London, der er karakteriseret ved områder med store afsavn, med mange kommunale eller sociale boligområder, der har store indvandrerbefolkninger, befolkninger med flere socioøkonomiske behov, forbigående befolkninger og mennesker, der lever med flere udækkede sundheds- og socialplejebehov. Rådsejendommene Pimlico og Lisson Grove er særligt udfordrende med hensyn til store behov og svært tilgængelige befolkningsgrupper. Begge disse områder, i North og South Westminster, er prioriterede geografier for Westminster Council og dets partnerorganisationer for at imødekomme udækkede behov og forbedre adgangen til tjenester. I forbindelse med denne undersøgelse passer indsættelsen af den udvidede kadre af CHWW'er godt med dagsordenen for at forbedre adgangen til tjenester, støtte beboere tættere på deres hjem og identificere og adressere udækkede behov. I overensstemmelse med implementeringsmodellen for CHWW'erne har udbyderorganisationerne (HCL, WCC og One Westminster) dog identificeret ti LSOA'er i de laveste 20 % afsavnindeks i disse bredere geografier. Inden for disse LSOA'er har HCL identificeret alle beboere, der er registreret til praktiserende læger i Westminster og bredere. Det har kortlagt beboerne til husstande, ved at matche fulde adresser fra den primære plejejournal, og derefter geo-placeret husstande i diskrete 'landsbyer' med cirka 120 husstande i hver. Der er cirka tres 'landsbyer', hvor over 80% af beboerne er registreret i de tre partnere GP-praksis (Lisson Grove Medical Center, Paddington Green Health Center i North Westminster og Victoria Medical Center) i South Westminster. Hver klynge vil blive tildelt enten til at modtage interventionen (CHWW) eller tjene som kontrol. Beboere i alle aldre, der er registreret i de deltagende praktiserende læger, der betjener North og South Westminster, og som bor i husstande i klyngerne, er inkluderet.
6.4 Berettigelseskriterier Undersøgelsespopulationen omfatter alle beboere, der er berettiget til at modtage CHWW-interventionen, hvis de er registreret hos en praktiserende læge og bor i et postnummer, der er i en LSOA, der er i bunden, dvs. de dårligst stillede, 20 % afsavnsindeks i Lisson Grove eller Paddington Green afdelinger i Westminster.
6.5 Identifikation af målkohorte HCL vil identificere målkohorten baseret på deres adresse, deprivationsindeks og den praktiserende læge, hvor de er registreret.
6.6 Randomisering og tildelingsfortielse
HCL vil gennemføre en 'landsby' (klynge) niveau, 1:2, computerbaseret randomisering. HCL vil tilfældigt allokere CHWW'er til de kortlagte 'landsbyer', således at boliger kan have samme chance for at modtage tjenester fra en CHWW. Randomisering vil blive stratificeret i nord og syd baseret på de støtteberettigede landsbyer og på antallet af CHWW'er tildelt i disse to regioner. Randomisering vil ikke være mindre end 1:1 og mere af 1:3. Efter indsamling af basisdata vil randomisering blive udført på landsbyniveau. Tildeling af landsbyer til intervention eller kontrol vil blive udført af en uafhængig statistiker ved hjælp af en computergenereret tilfældig tildelingssekvens stratificeret efter geografisk område. Kun klyngerepræsentanter vil blive informeret om tildelingen, når randomisering er gennemført. Støtteberettigede landsbydeltagere vil ikke være opmærksomme på randomiseringen. Resultater vil blive vurderet via rutinemæssigt indsamlede data - og dermed fastholde blinde. Denne randomisering tilbyder den mest retfærdige måde at fordele CHWW'erne på på dette trin i udvidelsen i Westminster og er en ideel mulighed for at udføre en evaluering, der kontrollerer for udvælgelse og forvirrende skævheder, som vil muliggøre en robust vurdering af virkningen af CHWW'er inden for interventionen landsbyer i modsætning til kontrollandsbyerne.
6.7 Kontrolarm
Kontrolgruppe er sædvanlige primære ydelser uden adgang til funktionerne beskrevet ovenfor. Alle deltagende landsbyer vil modtage 'sædvanlig' pleje fra den praktiserende læge, som de er tilmeldt.
6.8 Dataindsamling
CHWW'ernes brede mandat betyder, at resultaterne let kan vurderes på tværs af hele livsforløbet, men denne undersøgelse vil kun fokusere på virkningen, hvis nogen, på optagelsen af forebyggende tjenester (imuniseringer af enhver type, kræftscreeningsprogrammer og NHS-sundhedstjek ). Resultater vil blive vurderet via rutinemæssigt indsamlede data, der stammer fra Northwest (NW) London Whole Systems Integrated Care (WSIC) datasæt. En ansøgning til WSIC Data Access Group (SDRAG) er blevet godkendt, der giver godkendelse til brugen af de rutinemæssigt indsamlede data til dette forskningsformål. Vi vil trække på rutinemæssigt indsamlede datakilder på 3 tidspunkter for hver 'landsby' (intervention og kontrol). WSIC-dataene er hentet fra et linket primær- og sekundærplejedatalager, der dækker 95 % af befolkningen i NW London (2,3 mio. indbyggere). WSIC har identificerbare plejeorganisationer og postnumre, der tillader kortlægning og kobling til sundhedsudbyders variabler såsom personale, og inkluderer kontakter med social-, samfunds- og mental sundhedspleje. Fra 2023 inkluderer WSIC et unikt ejendomsreferencenummer (UPRN) for at knytte individuelle optegnelser til husstande, hvilket tillader husstandsniveauanalyse af virkningen af CHWW'er. Markeringen af de (identificerbare) UPRN'er i interventions- og kontrolgrupperne vil blive udført af WSIC-teamet, og derefter udføres alle undersøgelsesanalyser ved hjælp af afidentificerede data.
Ved baseline vil der blive lavet et komplet dataudtræk i hver landsby for alle berettigede personer, dvs. beboere i husstande, der er blevet kortlagt til hver af de tres 'landsbyer' og registreret til en praktiserende læge. Ved hvert efterfølgende tidspunkt vil dataudtræk blive gentaget for målpopulationen.
Vores primære resultatmål er en sammensat score af alle immuniseringer, screening og sundhedstjek optagelse i begge grupper på husstandsniveau som tidligere beskrevet og foreslået.(24) Da WSIC-data ikke er grupperet efter husstand, vil HCL oplyse adresserne på alle husstande, der indgår i undersøgelsen, og om disse er i kontrolgruppers intervention, for at blive linket i WSIC-datasættet. Vi vil fastslå pålideligheden af enten adressematchnings- eller UPRN-matchningstilgangen. Individuel berettigelse til tjenester i interventionsperioden vil blive bestemt af nationale retningslinjer og tidligere anvendelse. Sekundære resultater vil omfatte ikke-planlagte lægebesøg, samlede skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser, genindlæggelsesrater og dødelighed af alle årsager.
6.9 Kvantitative resultater Primært Et sammensat resultat på husstandsniveau for optagelse af forebyggende tjenester defineret som: vaccinationer, kræftscreening og NHS-sundhedstjek (baseret på nuværende anbefalinger/UK-retningslinjer), som beboerne var berettigede til, og som blev modtaget i interventionsperioden - efter første og andet hele års indsats.
Sekundær
- Individuelle komponenter af det primære husstandssammensatte resultat
- uplanlagte lægebesøg
- samlede skadestuebesøg
- samlede indlæggelser
- 30-dages genindlæggelsesrater og dødelighed af alle årsager
6.10 Prøvestørrelse
Tres landsbyer randomiseret 1:2 (intervention vs kontrol) til et klyngeparallelt design med en observationel retrospektiv basislinjeperiode vil give > 90 % kraft (2α=0,05) til at detektere en absolut forbedring på 10 % i optagelsen af forebyggende tjenester, forudsat en inden for -periode intraklasse korrelationskoefficient (ICC) på 0,15 og baseline optagelse på 15% under sædvanlige plejeforhold (påvist fra pilotevaluering). Denne beregning forudsætter et "to-perioders henfald", hvilket gør det muligt for inde-klynge-korrelationen inden for den samme måleperiode at afvige fra den fra en anden måleperiode. Vi har antaget, at inden for klynge-korrelationen fra forskellige perioder ville være 80% af korrelationen fra samme periode. For gentagne målinger inden for husstanden har vi antaget en korrelation på 0,5. Endelig forudsætter denne beregning, at der indgår mindst 120 husstande i hver landsby, hvilket resulterer i i alt mindst 7.200 husstande (2.400 randomiseret til interventionen og 4.800 randomiseret til sædvanlig pleje). Beregninger blev udført ved hjælp af den online skinnende lommeregner, der er tilgængelig på https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.
6.11 Statistiske analyser Data vil blive analyseret på husstandsniveau, justeret for gruppering efter landsby efter intention-to-treat princippet, dvs. ved at analysere hver husstand i henhold til den randomiserede gruppe, uanset den faktiske eksponering for interventionen. Hovedmodellen vil være en logistisk regression med gentagne mål med inde-klynge korrelationer modelleret ved hjælp af tilfældige effekter. Korrelationer inden for husstanden på grund af flere målinger (ved måling i basisperioden og én i interventionsperioden) vil blive modelleret ved hjælp af tilfældige eller gentagne effekter. Interventionseffekten vil blive estimeret som den justerede oddsratio og 95 % konfidensinterval og omregnet til en justeret absolut forskel. En detaljeret statistisk analyseplan vil blive udviklet og gjort offentligt tilgængelig før afblænding.
Undergruppeanalyser vil blive udført i henhold til forudspecificeret analyseplan, herunder følsomhedsanalyser, potentielle kovariatjusteringer, analyser for sekundære endepunkter og detaljerede antagelser (f.eks. manglende datahåndtering) vil blive udviklet før afblænding.
7. Studietidslinjer Styregruppedannelse, undersøgelsesopsætning, IRAS/HRA-ansøgning, DAG-ansøgning, statistisk analyseplan - Q3/4 2023 Dataudtræk WSIC - Q2, 2024, Q2 2025, Q2 2026 Statistisk analyse, afblænding - Q4, 2026 - Q3 2027 Publikationsforberedelse, formidling - Q3 2007
8. Etiske overvejelser
Interventionen og randomiseringskomponenten sker uanset om denne evaluering finder sted eller ej, og derfor har vi på baggrund af dette ansøgt om Health Research Authority (HRA) godkendelse frem for etisk overvejelse som anbefalet af Imperial College London Research Ethics Committee (REC) ). Den etiske komité er underlagt HRA, og når HRA giver godkendelse, er det inklusiv etik. Vi har også ansøgt om, og modtaget godkendelse for, adgang til WSIC-dataene med henblik på denne retrospektive evaluering, som falder ind under WSICs globale etiske godkendelse til brug af data til forskningsformål i NW London (nuværende reference er REC18/WM /0323/IRAS252449). Da undersøgelsen kun involverer anonymiserede, uidentificerbare rutinemæssigt indsamlede data analyseret retrospektivt, kræver det ikke yderligere etisk vurdering. Vi har ikke udført en Data Protection Impact Assessment (DPIA), fordi en DPIA er nødvendig, når registeransvarlige har til hensigt at udføre behandlingsaktiviteter, der sandsynligvis vil resultere i en høj risiko for de registreredes rettigheder og friheder. WP29 udviklede en liste over kriterier til vurdering af den høje risiko, der er involveret i visse typer behandling, herunder bl.a.
- eksistensen af vurderings- eller scoringsoperationer,
- tilstedeværelsen af automatiseret beslutningstagning,
- systematisk overvågning,
- brugen af særlige kategorier af data,
- eksistensen af databehandling i stor skala,
- matchende operationer mellem forskellige databaser,
- personoplysninger vedrørende sårbare personer,
- brugen af nye teknologier,
- det faktum, at behandlingen kan hæmme den registrerede i enten at udøve sine rettigheder eller bruge en bestemt tjeneste.
Vores undersøgelse er ikke højrisiko ifølge nogen af disse kriterier.
9. Data Safety Monitoring Committee Data Safety Monitoring Committee (DSMC) er ikke påkrævet, da alt falder inden for den acceptable brug og styring af WSIC og er blevet godkendt af SDRAG baseret på retrospektiv, anonym analyse af rutinemæssigt indsamlede data. Der vil ikke blive indsamlet primære data.
10. Publikationspolitikker Forskerholdet vil være ansvarligt for at sikre standardpraksis for formidling af resultaterne enten via peer-reviewede publikationer, politiske dokumenter eller medieudgivelser. Hvor det er nødvendigt, vil der blive indhentet ekspertudtalelse for at vejlede denne gruppe om indholdets hensigtsmæssighed. En publikationsprotokol vil blive udviklet og følge.
11. Betydning CHWW'er er effektive til at identificere udækkede behov, koordinere pleje, bygge bro mellem sundhed og social omsorg, adressere ensomhed og social isolation, identificere psykiske problemer, tilskynde beboere til at få adgang til sundhedsydelser, løse vanskelige problemer med bolig eller vold i hjemmet, og mange flere ting udover.(19) Siden 2022, baseret på praksisfællesskabet etableret gennem National Association of Primary Care,(20), er CHWW-rollen også blevet afprøvet i Bridgewater, (ti CHWW'er) i Calderdale (tolv CHWW'er) og i Cornwall (elleve CHWW'er). Andre steder som Frimley, Milton Keynes, Thanet og Norfolk ønsker alle at gøre det samme. National Association of Primary Care fremmer CHWW'er som en go-to-strategi for at integrere sundheds- og socialpleje og styrke primærpleje.(20) Piloten i Westminster blev nævnt som et best practice-casestudium i Fuller Primary Care Stocktake-rapporten fra 2022(21) og blev nomineret til en Quality Improvement Award af Royal College of General Practitioners, samt en MJ Award for Local Authority Innovation i 2023. Værket vil optræde i House of Lords Inquiry in the Future of Primary Care og har været med i flere nationale og internationale medierapporter som et sjældent eksempel på, at det globale nord lærer fra det globale syd.(22,23) Denne forskning vil understøtte en spirende evidensbase omkring fordelene ved en proaktiv, hyperlokal, lokalsamfundsledet støttetjeneste, der er integreret i primærpleje. Resultaterne vil sandsynligvis fremme lokalt relevant viden om opskalering af en strategi til at overvinde rodfæstede uligheder i adgang til effektiv sundhedspleje for undertjente befolkninger. Ved at placere denne forskning i skæringspunktet mellem politik, sundhedsudbydere og forbrugere, har den genererede evidens et betydeligt potentiale til at informere beslutningstagning for systemplanlæggere. Sådanne tilgange, hvis de viser sig at være effektive og omkostningseffektive, har potentialet til at have en positiv indvirkning på sundhedsplejen for millioner af mennesker i Storbritannien på daglig basis.
12. Referencer
- Walt G. Fællesskabets sundhedsarbejdere i nationale programmer. Bare endnu et par hænder? Milton Keynes, Open University Press, 1992.
- Kahssay H, Taylor M, Berman PA. Community Health Workers: Vejen frem. Genève, Verdenssundhedsorganisationen, 1998.
- Lewin S et al Lægesundhedsarbejdere i primær og lokal sundhedspleje til mødre- og børns sundhed og håndtering af infektionssygdomme Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, udgave 3.
- Baron RC, Rimer BK, Breslow RA, Coates RJ, Kerner J, Melillo S, et al. Klientrettede interventioner for at øge samfundets efterspørgsel efter screening af bryst-, livmoderhals- og kolorektal cancer en systematisk gennemgang. Am J Prev Med. 2008 Jul;35(1 Suppl):S34-55.
- Viswanathan M, Kraschnewski J, Nishikawa B, et al. Resultater fra Community Health Worker Interventions Agency for Healthcare Research and Quality. Bevisrapport/teknologivurdering nummer 18. AHRQ-publikation nr. 09 E014 juni 2009.
- Kane SS, Gerretsen B, Scherpbier R, Dal Poz M, Dieleman M. En realistisk syntese af randomiserede kontrolforsøg, der involverer brug af lokale sundhedsarbejdere til at levere børnesundhedsinterventioner i lav- og mellemindkomstlande. BMC Health Services Research. 2010 13. okt;10(1):286.
- WHO (2012) - Optimering af sundhedsarbejdernes roller for at forbedre adgangen til vigtige mødre- og nyfødte sundhedsinterventioner gennem opgaveskift. Tilgængelig på: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241504843.
- Bhaumik S, Moola S, Tyagi J, Nambiar D, Kakoti M. Fællesskabets sundhedsarbejdere for pandemisk reaktion: en hurtig evidenssyntese. BMJ Global Health. 1. juni 2020; 5(6): e002769.
- Haines A, de Barros EF, Berlin A, Heymann DL, Harris MJ. Nationalt UK-program for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet til COVID-19-respons. Lancet. 2020 11. april;395(10231):1173-5.
- Harris M. Integration af primær pleje og folkesundhed: læring fra den brasilianske måde. London J Prim Care (Abingdon). 2012;4(2):126-32.
- Macinko J, Marinho de Souza M de F, Guanais FC, da Silva Simões CC. Skalere med samfundsbaseret primærpleje: en analyse af familiesundhedsprogrammet og spædbørnsdødelighed i Brasilien, 1999-2004. Soc Sci Med. 2007 Nov;65(10):2070-80.
- Macinko J, Lima-Costa MF. Horisontal lighed i sundhedsudnyttelse i Brasilien, 1998-2008. International Journal for Equity in Health. 2012 Jun 21;11(1):33.
- Macinko J, Dourado I, Aquino R, Bonolo P de F, Lima-Costa MF, Medina MG, et al. Større udvidelse af den primære pleje i Brasilien forbundet med et fald i unødvendige hospitalsindlæggelser. Health Aff (Millwood). 2010 Dec;29(12):2149-60.
- Rasella D, Harhay MO, Pamponet ML, Aquino R, Barreto ML. Indvirkning af primær sundhedspleje på dødelighed af hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme i Brasilien: en landsdækkende analyse af longitudinelle data. BMJ. 3. juli 2014;349:g4014.
- Rocha R, Soares RR. Evaluering af virkningen af samfundsbaserede sundhedsinterventioner: beviser fra Brasiliens familiesundhedsprogram. Sundhedsøkonomi. 2010 Sep;19 Suppl:126-58.
- Kontoret for Sundhedsforbedring og Uligheder. Folkesundhedsprofiler. Tilgængelig på: https://fingertips.phe.org.uk.
- Kontoret for national statistik. Tilgængelig på: https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
- Junghans C, Antonacci G, Williams A, Harris M. At lære af den universelle, proaktive udbredelse af den brasilianske Community Health Worker-model: Impact of a Community Health and Wellbeing Worker-initiativ. om vaccination, kræftscreening og NHS sundhedstjek optagelse i et dårligt stillet samfund i Storbritannien. BMC Health Services Research (forestående).
- År ét evaluering af CHWW-programmet i Westminster, Imperial College London, juni 2022.
- Landsforeningen Primærpleje. Community Health and Wellbeing Worker-program. Tilgængelig på: https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
- NHS England. Næste trin til integration af primærpleje: En mere fuldstændig statusrapport. Tilgængelig på: https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
- BBC nyheder. Hvad NHS lærer af Brasilien. Tilgængelig på: https://www.bbc.co.uk/news/health-65530272.
- GP online. Podcast: Hvordan et initiativ fra Brasilien kunne hjælpe almen praksis og forbedre resultaterne 2023. Tilgængelig på: https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
- Watt H, Harris M, Noyes J, Whitaker R, Hoare Z, Edwards RT, et al. Udvikling af en sammensat resultatscore for en kompleks intervention - måling af virkningen af lokale sundhedsarbejdere. Forsøg. 2015 Mar 21;16(1):107.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Harris, DPhil MBBS
- Telefonnummer: +447890614005
- E-mail: m.harris@imperial.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azeem Majeed, MD FRCGP
- E-mail: a.majeed@imperial.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer bosiddende i Lisson Grove eller Paddington Green afdelingerne i Westminster
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er registreret i en praktiserende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Intervention
Community Health and Wellbeing Worker + sædvanlig pleje
|
Hver CHWW vil blive indsat til at dække 120 husstande i definerede geografier ('landsbyer') i North og South Westminster.
LSOA'er i de nederste 20 % afsavn er blevet identificeret som prioriterede områder for de CHWW'er, der skal indsættes.
Alle husstande i de landsbyer, der er tildelt til at modtage interventionen, vil blive kontaktet af CHWW, der er tildelt den landsby, uanset demografiske karakteristika og tidligere behov.
CHWW'er vil besøge alle husstande hver måned og opbygge et longitudinelt forhold til hver husstand, så problemer, der opstår fra den ene måned til den anden, kan indfanges i god tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat Referral Completion Index
Tidsramme: 2024-2026
|
Sammensat score (andel) på husstandsniveau af alle modtagne forebyggende ydelser som en andel af dem, som husstandsmedlemmer var berettiget til. Disse omfatter: COVID-vaccination (1., 2. og boosterdosis); Influenza; MMR 1. dosis; MMR 2. dosis; DtaP/IPV/HiB/HepB-vaccine; Rotavirus; Pneumokokvaccine 1. dosis; Pneumokokvaccine 2. dosis; Pneumokokvaccine (PPV); HiB/Mænd C-vaccine; Mænd B 3. dosis; DTaP/IPV-vaccine; HPV-vaccine; Helvedesild vaccine; Livmoderhalskræft screening; Screening af tarmkræft; screening af brystkræft; NHS sundhedstjek. |
2024-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle komponenter af det primære husstandssammensatte resultat
Tidsramme: 2024-2026
|
Del
|
2024-2026
|
|
Uplanlagte lægebesøg
Tidsramme: 2024-2026
|
Antal besøg
|
2024-2026
|
|
Samlet skadestuebesøg
Tidsramme: 2024-2026
|
Antal besøg
|
2024-2026
|
|
Samlede indlæggelser
Tidsramme: 2024-2026
|
Antal indlæggelser
|
2024-2026
|
|
30 dages genoptagelsespriser
Tidsramme: 2024-2026
|
Antal 30 dages genindlæggelser
|
2024-2026
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2024-2026
|
Antal dødsfald uanset årsag
|
2024-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 334122_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundssundheds- og velværemedarbejder
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetInformationsformidling | Evidensbaseret folkesundhedForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Prostatakræft | Sociale determinanter for sundhed | Uligheder | SundhedslighedForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet