Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gemeenschapsgezondheidswerkers op de acceptatie van preventieve zorgdiensten in Londen, VK

16 november 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Een onderzoek naar de effecten van een gerandomiseerde interventie van gezondheidswerkers op het gebruik van preventieve zorgdiensten in Londen, VK

In 2021 voerde Westminster Council, Londen, een pilot uit met een nieuwe rol als Community Health and Wellbeing Worker (CHWW) in het gemeentehuis van Churchill Gardens. Vier CHWW's werden toegewezen aan specifieke gebouwen op het landgoed, om elke maand proactief dezelfde 120 huishoudens te bezoeken waarvoor zij verantwoordelijk waren, ongeacht of er een klinische behoefte was of niet. Deze aanpak heeft tot veel positieve resultaten geleid. In huishoudens die door de CHWW's werden bezocht, was de kans veel groter dat bewoners die in aanmerking kwamen voor vaccinaties, screening of gezondheidscontroles deze ontvingen dan huishoudens die nog niet waren bezocht. Op basis van deze positieve impact hebben de vier eerstelijnszorgnetwerken van Westminster (genaamd Healthcare Central London) nog eens twintig CHWW's gerekruteerd voor inzet in januari 2024. Om huishoudens gelijke kansen te geven op het ontvangen van de CHWW-diensten, zijn ze willekeurig toegewezen aan buurten van 120 huishoudens in twee wijken, Lisson Grove en Paddington Green. Ons onderzoek zal gebruik maken van routinematig verzamelde gegevens met behulp van het Whole Systems Integrated Care (WSIC) datawarehouse, om terug te blikken op de vraag of huishoudens aan wie een CHWW was toegewezen een grotere kans hadden, of niet, om de vaccinaties, screening en gezondheidscontroles te ontvangen waarvoor ze in aanmerking kwamen. voor dan huishoudens die geen CHWW toegewezen krijgen. Deze robuuste evaluatie van de impact van de CHWW's zal beleidsmakers helpen begrijpen of leken uit de gemeenschap de acceptatie van en toegang tot preventieve diensten kunnen bevorderen. Er bestaat al nationaal belang bij het gebruik van CHWW's, vooral degenen die een mandaat hebben om huishoudens te bezoeken zelfs voordat de bewoners enige klinische behoefte kenbaar maken, omdat het begrijpen en ondersteunen van gezinnen voordat hun problemen te groot worden, zinvol is voor de bewoners en de gezondheids- en sociale voorzieningen. zorg systeem. Dit is in veel landen over de hele wereld al gezien, maar voor Engeland moet deze wetenschappelijke basis nog worden ontwikkeld, omdat er tot nu toe geen dergelijke diensten bestaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Lekengemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) zijn een goedkoop alternatief voor duurdere gezondheidswerkers bij het leveren van bepaalde interventies, zoals basisadvies voor gezondheidsbevordering waarvoor geen zeer gespecialiseerd gezondheidspersoneel nodig is.(1,2) Uit goed uitgevoerd onderzoek blijkt dat leken-CHW’s een aanzienlijke invloed hebben op de voltooiingspercentages van het immunisatieschema bij kinderen onder de 5 jaar (RR 1,22, 1,10-1,37, p<0,001);(3) vermindering van de algehele morbiditeit onder de 5 jaar (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) drievoudige percentages exclusieve borstvoeding na 6 maanden (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) de screeningspercentages voor borst- en baarmoederhalskanker verbeteren met respectievelijk 9,3% en 8,1% (4,5) de diabetesresultaten en de bloeddrukcontrole verbeteren.(5,6) Leken-CHW's zijn misschien minder gekwalificeerd dan artsen of verpleegkundigen, maar omdat ze uit de lokale gemeenschap komen, hebben ze meer begrip en empathie voor lokale kwesties en reageren ze op een veel effectievere manier op de behoeften van de gemeenschap dan een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zou kunnen doen. Recente realistische syntheses hebben aangetoond dat CHW’s de toegang tot publieke diensten verbeteren, en het zelfrespect en het gevoel van zelfeffectiviteit vergroten van de mensen die zij dienen.(6) Aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor alle lidstaten(7) spelen CHW's een belangrijke rol bij het leveren van bevolkingsgerichte eerstelijnszorg, vooral als reactie op COVID19 en de aarzeling over vaccins.(8) Engeland is echter traag met het invoeren van een nationaal, geschaald CHW-personeelsbestand, zoals is gezien in andere landen zoals Pakistan, Ethiopië en Brazilië.(9)

Sinds 1994 heeft het geschaalde, nationale CHW-model van Brazilië geleid tot aanzienlijke verbeteringen in de gezondheidsresultaten voor de bevolking. In plaats van zich te concentreren op a priori behoeften of sociaal-demografische kenmerken, is elke CHW verantwoordelijk voor 100-150 huishoudens in afgebakende geografische gebieden en bezoeken zij elk huishouden maandelijks, of zelfs vaker,. Dit is een proactieve, longitudinale aanpak, waarbij CHW's een vertrouwensvolle en voortdurende betrokkenheid bij huishoudens opbouwen. Het heeft geresulteerd in een verbeterde immunisatie en screening dankzij gepersonaliseerde en op maat gemaakte ondersteuning, advies en bewegwijzering op basis van hun diepgaande kennis van de leden van het huishouden, waarbij aandacht wordt besteed aan zorgen, culturele voorkeuren, verkeerde informatie en kwesties rond toegang. Dit stelt hen in staat om veel effectiever tegemoet te komen aan de behoeften en zorgen van alle gezinsleden dan wanneer afzonderlijke gezinsleden worden aangevallen op basis van hun sociaal-demografische en klinische kenmerken, zoals in Groot-Brittannië gebeurt.(10) CHW's verbinden gezinnen met de bredere gezondheidszorg en sociale sector. zorgecosysteem dat in de loop van de tijd leidt tot minder ziekenhuisgebruik, opnames en ongelijkheid. Brazilië zet nu 270.000 CHW’s in om 100 miljoen mensen in het hele land te bedienen.(9,10)De CHW's zijn gedeeltelijk verantwoordelijk geweest voor een reductie van de kindersterfte met 4,5% voor elke 10% toename in het vervullen van de CHW-rol; (11) een toename ten gunste van de armen in de horizontale gelijkheid op het gebied van de gezondheidszorg; (12) een vermindering van 13% in ziekenhuisopnames voor aandoeningen die gevoelig zijn voor eerstelijnszorg in gemeenten met een hoog aantal CHW’s, waarbij zelfs rekening wordt gehouden met seculiere veranderingen en andere verstorende variabelen,(13) en een vermindering van 34% in de sterfte aan hart- en vaatziekten in gebieden met een hoge dekking van het CHW-model.(14) In Brazilië heeft dit systeem slechts $60 per persoon per jaar gekost.(15)

Context

Westminster is een van de slechtst presterende lokale autoriteiten op het gebied van vaccinopname (78% mazelen, bof, rubella (MMR) MMR1, 85% difterie, tetanus en kinkhoest (DPT), 60% COVID1, 53% COVID2, 21% COVID Booster, 38% Griepvaccin op opvangleeftijd, 61% 65+ griepvaccin),(16) vanwege de tijdelijke populatie (61% sociale huur),(8) maar ook vanwege het hoge aandeel zwarte, Aziatische en etnische minderheidsgroepen (BAME ) inwoners (49%) [16] en recente migranten (28% huishoudens hebben geen Engelssprekenden).(17) In juli 2021 heeft de Westminster Council een nieuwe rol als Community Health and Wellbeing Worker (CHWW) getest in het Churchill Gardens Council Estate, geïnspireerd door de Braziliaanse benadering van de eerstelijnszorg, waarbij CHWW's verantwoordelijk zijn voor gedefinieerde microgebieden van elk ongeveer 120 huishoudens, en hebben een mandaat om ze allemaal één keer per maand te bezoeken, om gezondheidsinformatie te verstrekken, wegwijzers te geven naar diensten, onvervulde behoeften te identificeren en de gezondheid en het welzijn te bevorderen. Uit een evaluatie van de pilot in Churchill Gardens, waarbij slechts vier CHWW's betrokken waren die elk 120 huishoudens bezochten in het eerste jaar van de operatie, was er een verhoogde kans op vaccinaties (47%), screening (82%) en gezondheidscontrole (190%). ) in bezochte huishoudens vergeleken met niet-bezochte huishoudens, voor inwoners die in aanmerking komen voor deze diensten. Dit was te danken aan de proactieve identificatie (door middel van maandelijkse huisbezoeken) van bewoners die in aanmerking kwamen voor deze diensten, het oplossen van dringende problemen op het gebied van de sociale zorg en het voeren van zinvolle gesprekken over gezondheid en welzijn.(18) Op basis van deze ervaring hebben Westminster City Council (WCC), Healthcare Central London (HCL) (de vier Primary Care Networks in Westminster) en One Westminster (de vrijwilligerssector) samengewerkt om de CHWW-pilot uit te breiden naar de Lower Super Output Areas (LSOA's). ) in de onderste 20% achterstandscentielen in Noord- en Zuid-Westminster. Op basis van de fondsen van het aanvullende rollenvergoedingsprogramma via NHS Engeland zullen tussen september en december 2023 nog eens twintig CHWW's worden gerekruteerd. Het algemene doel van dit onderzoek is om te evalueren of de geschaalde CHWW-interventie leidt tot een betere toepassing van preventieve zorgdiensten (immunisaties voor alle leeftijden, kankerscreening (borst-, baarmoederhals- en darmkanker) en NHS Health Checks) voor huishoudens in gebieden met hoge behoeften (top 20% deprivatie-index) in Londen.

Interventie

CHWW's zijn een holistische, alomvattende, op de gemeenschap gebaseerde ondersteunende rol. Ze worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap (of op loopafstand daarvan), worden fulltime of bijna fulltime betaald en bieden ondersteuning en advies op alle gebieden van de levensloop en voor elke leeftijdsgroep. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, advies over borstvoeding, promotie en advies over vaccinatie en screening, een gezonde levensstijl en het bevorderen van welzijn, het verbeteren van de cohesie en het sociale isolement in de gemeenschap, het bieden van huisvesting en sociale zorg, het doorverwijzen naar bredere diensten, het identificeren van onvervulde behoeften in huishoudens , het identificeren van de eerste tekenen van en het ondersteunen van de behandeling van chronische ziekten en eventuele geestelijke gezondheidsproblemen, en het doorverwijzen naar het eerstelijnszorgteam, gemeenschapstrusts, vrijwilligersdiensten en de diensten van de Raad wanneer dat nodig is.

Elke CHWW wordt ingezet om ongeveer 120 huishoudens in bepaalde regio's in Noord- en Zuid-Westminster te bestrijken. Lower Super Output Areas (LSOA's) in de onderste 20% van de armoede zijn geïdentificeerd als prioritaire gebieden voor de in te zetten CHWW's en binnen deze LSOA's zijn zestig 'dorpen' van elk 120 huishoudens in kaart gebracht. Deze 'dorpen' zijn allemaal plaatsen waar meer dan 80% van de inwoners geregistreerd is bij de drie deelnemende huisartsenpraktijken waar de CHWW's zullen worden geïntegreerd als onderdeel van hun eerstelijnszorgteams. Het is de bedoeling dat alle dorpen uiteindelijk de CHWW's zullen ontvangen als onderdeel van een breder beleid om een ​​personeelsbestand te creëren dat meer plaatsgebonden, proactief en gepersonaliseerd is, aangezien er in deze uitbreidingsfase niet genoeg CHWW's worden gerekruteerd om alle ' dorpen', en gezien de noodzaak van een eerlijke en rechtvaardige toewijzing van de CHWW's in deze fase van de uitbreiding, heeft het leveranciersconsortium (HCL, WCC en One Westminster) ervoor gekozen om willekeurig 'dorpen' toe te wijzen om de CHWW wel of niet te ontvangen. Bewoners zullen daarom een ​​gelijke kans hebben om de diensten van een CHWW te ontvangen, wat een perfecte gelegenheid biedt voor een robuust, parallel clusteronderzoek om de impact van de CHWW’s in de interventiegebieden te bepalen in vergelijking met de controlegebieden, met behulp van retrospectieve analyse van gegevens zoals gebruik van eerstelijnszorgdiensten, gebruik van preventieve diensten en gebruik van secundaire zorg in controle- en interventiehuishoudens.

De interventie omvat maandelijkse (of frequentere) huisbezoeken door de CHWW die aan het dorp is toegewezen, verrijkt met een digitaal ondersteunde interventie-app met herinneringen en interactief educatief materiaal voor de deelnemers. Alle huishoudens in de dorpen die zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen worden benaderd door de CHWW die aan dat dorp is toegewezen, ongeacht demografische kenmerken en eerdere behoeften. CHWW's streven ernaar om elke maand alle huishoudens te bezoeken, waarbij met elk huishouden een longitudinale relatie wordt opgebouwd, zodat problemen die zich van de ene maand op de andere voordoen, tijdig kunnen worden gesignaleerd.

6. Methoden 6.1 Studiehypothese

De hypothese die moet worden getest is dat een veelzijdige, proactieve, plaatsgebonden interventie, geleid door gemeenschapsgezondheidswerkers op buurtniveau, de acceptatie van preventieve zorgdiensten voor huishoudens in gebieden met hoge armoede zal verbeteren.

6.2 Proef-/studieontwerp

Dit is een retrospectieve, observationele evaluatie van het gebruik van preventieve diensten in huishoudens die zijn toegewezen aan de CHWW-interventie, vergeleken met huishoudens die de gebruikelijke zorg ontvingen. Door gebruik te maken van de willekeurige toewijzing van de CHWW's aan twintig van de zestig 'dorpen' die in de LSOA's zijn geïdentificeerd in de onderste 20% deprivatie-index, zal de evaluatie de resultaten in de parallelle interventie- en controleclusters vergelijken, met een retrospectieve basisobservatieperiode. waarbij tussen de 120 en 150 huishoudens per dorp per fulltime CHWW betrokken zijn.

6.3 Studiepopulatie en setting

Hoewel het een van de rijkste stadsdelen van Londen is, de thuisbasis van de regering in Whitehall en de belangrijkste toeristische trekpleisters, is Westminster een Londense wijk in de binnenstad die wordt gekenmerkt door gebieden met grote achterstand, met veel gemeentelijke of sociale woonwijken met grote migrantenpopulaties, bevolkingsgroepen met meerdere sociaal-economische behoeften, tijdelijke bevolkingsgroepen en mensen die leven met meerdere onvervulde behoeften op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg. De gemeentelijke landgoederen van Pimlico en Lisson Grove zijn bijzonder uitdagend in termen van grote behoeften en moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen. Beide gebieden, in Noord- en Zuid-Westminster, zijn prioritaire regio's voor Westminster Council en zijn partnerorganisaties, om onvervulde behoeften aan te pakken en de toegang tot diensten te verbeteren. In de context van deze studie past de inzet van het uitgebreide kader van CHWW's goed bij de agenda om de toegang tot diensten te verbeteren, bewoners dichter bij huis te ondersteunen en onvervulde behoeften te identificeren en aan te pakken. De aanbiedersorganisaties (HCL, WCC en One Westminster) houden zich echter vast aan het inzetmodel voor de CHWW's en hebben tien LSOA's geïdentificeerd in de laagste 20% armoede-index in deze bredere regio's. Binnen deze LSOA's heeft HCL alle inwoners geïdentificeerd die geregistreerd staan ​​bij huisartsenpraktijken in Westminster en daarbuiten. Het heeft de bewoners in kaart gebracht aan huishoudens, door de volledige adressen uit de eerstelijnszorggegevens te matchen, en vervolgens de huishoudens op geolocatie in afzonderlijke 'dorpen' van elk ongeveer 120 huishoudens te plaatsen. Er zijn ongeveer zestig 'dorpen' waar meer dan 80% van de inwoners is geregistreerd bij de drie samenwerkende huisartsenpraktijken (Lisson Grove Medical Centre, Paddington Green Health Centre in North Westminster en Victoria Medical Centre) in South Westminster. Elke cluster zal worden toegewezen om de interventie te ontvangen (de CHWW) of om als controle te dienen. Inwoners van elke leeftijd die zijn geregistreerd bij de deelnemende huisartsenpraktijken in Noord- en Zuid-Westminster en die in huishoudens binnen de clusters wonen, zijn inbegrepen.

6.4 Geschiktheidscriteria De onderzoekspopulatie omvat alle inwoners die in aanmerking komen voor de CHWW-interventie als ze zijn ingeschreven bij een huisartsenpraktijk en wonen in een postcode die zich in een LSOA bevindt die zich onderaan bevindt, d.w.z. de meest behoeftige, 20% deprivatie-index in de regio. Lisson Grove of Paddington Green wijken van Westminster.

6.5 Identificatie van het doelcohort HCL zal het doelcohort identificeren op basis van hun adres, deprivatie-index en de huisartsenpraktijk waar zij geregistreerd zijn.

6.6 Randomisatie en verborgen toewijzing

HCL zal computergebaseerde randomisatie uitvoeren op 'dorps'- (cluster)niveau, 1:2. HCL zal willekeurig CHWW's toewijzen aan de in kaart gebrachte 'dorpen', zodat woningen een gelijke kans kunnen hebben op de diensten van een CHWW. De randomisatie zal in Noord en Zuid gestratificeerd worden op basis van de in aanmerking komende dorpen en op basis van het aantal CHWW's dat in deze twee regio's wordt toegewezen. De randomisatie zal niet minder dan 1:1 en meer dan 1:3 zijn. Na het verzamelen van de basisgegevens zal de randomisatie plaatsvinden op dorpsniveau. De toewijzing van dorpen aan interventie of controle zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingsvolgorde, gestratificeerd per geografisch gebied. Alleen clustervertegenwoordigers worden geïnformeerd over de toewijzing zodra de randomisatie heeft plaatsgevonden. In aanmerking komende dorpsdeelnemers zullen zich niet bewust zijn van de randomisatie. De resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van routinematig verzamelde gegevens, waardoor de blinden in stand worden gehouden. Deze randomisatie biedt de eerlijkste manier om de CHWW's in dit stadium van de expansie in Westminster te verdelen, en is een ideale gelegenheid om een ​​evaluatie uit te voeren die controleert op selectie- en verwarrende vooroordelen, die een robuuste beoordeling van de impact van CHWW's binnen de interventie mogelijk zal maken. dorpen in tegenstelling tot de controledorpen.

6.7 Bedieningsarm

De controlegroep bestaat uit de gebruikelijke eerstelijnszorgdiensten zonder toegang tot de hierboven beschreven functies. Alle deelnemende dorpen krijgen de ‘gewone’ zorg van de huisartsenpraktijk waarbij zij zijn ingeschreven.

6.8 Gegevensverzameling

De brede opdracht van de CHWW's betekent dat resultaten haalbaar kunnen worden beoordeeld over de gehele levensloop, maar deze studie zal zich alleen richten op de eventuele impact op de toepassing van preventieve diensten (inentingen van welk type dan ook, kankerscreeningsprogramma's en NHS Health Checks). ). De resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van routinematig verzamelde gegevens afkomstig van de Northwest (NW) London Whole Systems Integrated Care (WSIC) dataset. Er is een aanvraag ingediend bij de WSIC Data Access Group (SDRAG), waarmee goedkeuring wordt verleend voor het gebruik van de routinematig verzamelde gegevens voor dit onderzoeksdoel. We zullen gebruik maken van routinematig verzamelde gegevensbronnen op 3 tijdstippen voor elk 'dorp' (interventie en controle). De WSIC-gegevens zijn afkomstig uit een gekoppeld datawarehouse voor de eerste en tweedelijnszorg, dat 95% van de bevolking van Noordwest-Londen (2,3 miljoen inwoners) bestrijkt. WSIC heeft identificeerbare zorgorganisaties en postcodes, waardoor het in kaart brengen en koppelen van variabelen van zorgaanbieders zoals personeelsbezetting mogelijk is, en omvat contacten met sociale, gemeenschaps- en geestelijke gezondheidszorg. Vanaf 2023 neemt WSIC een Unique Property Reference Number (UPRN) op om individuele records aan huishoudens te koppelen, waardoor analyse op huishoudensniveau van de impact van CHWW's mogelijk wordt. Het markeren van de (identificeerbare) UPRN's in de interventie- en controlegroepen zal worden gedaan door het WSIC-team, waarna alle onderzoeksanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van geanonimiseerde gegevens.

Bij aanvang zal in elk dorp een volledige gegevensextractie worden uitgevoerd voor alle in aanmerking komende mensen, dat wil zeggen inwoners van huishoudens die zijn toegewezen aan elk van de zestig 'dorpen' en zijn geregistreerd bij een huisartsenpraktijk. Op elk volgend tijdstip worden gegevensextracties herhaald voor de doelpopulatie.

Onze primaire uitkomstmaat is een samengestelde score van alle vaccinaties, screenings en gezondheidscontroles in beide groepen op huishoudensniveau, zoals eerder beschreven en voorgesteld.(24) Omdat de WSIC-gegevens niet per huishouden zijn gegroepeerd, zal HCL de adressen van alle huishoudens die in het onderzoek betrokken zijn, en of deze onder tussenkomst van controlegroepen vallen, verstrekken om te koppelen binnen de WSIC-dataset. We zullen de betrouwbaarheid van de aanpak voor adresmatching of UPRN-matching vaststellen. Individuele geschiktheid voor diensten tijdens de interventieperiode zal worden bepaald door nationale richtlijnen en eerdere acceptatie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer ongeplande huisartsbezoeken, totale bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, heropnamepercentages en sterfte door alle oorzaken.

6.9 Kwantitatieve resultaten Primair Een samengestelde uitkomst op huishoudensniveau voor het gebruik van preventieve diensten, gedefinieerd als: vaccinaties, kankerscreening en NHS-gezondheidscontroles (gebaseerd op de huidige aanbevelingen/Britse richtlijnen), waarvoor bewoners in aanmerking kwamen en die werden ontvangen tijdens de interventieperiode - na het eerste en tweede volledige jaar van interventie.

Ondergeschikt

  • Individuele componenten van de samengestelde uitkomst van het primaire huishouden
  • ongeplande huisartsbezoeken
  • totale bezoeken aan de spoedeisende hulp
  • totale ziekenhuisopnames
  • Heropnamepercentages na 30 dagen en sterfte door alle oorzaken

6.10 Steekproefgrootte

Zestig dorpen gerandomiseerd 1:2 (interventie versus controle) naar een cluster-parallel ontwerp met een observationele retrospectieve basislijnperiode zullen > 90% power (2α=0,05) leveren om een ​​absolute verbetering van 10% in het gebruik van preventieve diensten te detecteren, uitgaande van een -periode intraklasse correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,15 en baseline-opname van 15% onder gebruikelijke zorgomstandigheden (aangetoond uit pilotevaluatie). Bij deze berekening wordt uitgegaan van een "verval in twee perioden", waardoor de correlatie binnen een cluster binnen dezelfde meetperiode kan verschillen van die van een andere meetperiode. We zijn ervan uitgegaan dat de correlatie binnen een cluster uit verschillende perioden 80% zou bedragen van de correlatie uit dezelfde periode. Voor herhaalde metingen binnen huishoudens zijn we uitgegaan van een correlatie van 0,5. Ten slotte wordt bij deze berekening ervan uitgegaan dat in elk dorp minimaal 120 huishoudens worden opgenomen, wat resulteert in een totaal van minimaal 7.200 huishoudens (2.400 gerandomiseerd naar de interventie en 4.800 gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg). Berekeningen werden uitgevoerd met behulp van de online glanzende rekenmachine die beschikbaar is op https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.

6.11 Statistische analyses Gegevens zullen op huishoudensniveau worden geanalyseerd, waarbij wordt gecorrigeerd voor clustering per dorp volgens het 'intention-to-treat'-principe, d.w.z. door elk huishouden te analyseren volgens de gerandomiseerde groep, ongeacht de feitelijke blootstelling aan de interventie. Het hoofdmodel zal een logistische regressie met herhaalde metingen zijn, waarbij correlaties binnen het cluster worden gemodelleerd met behulp van willekeurige effecten. Correlaties binnen huishoudens als gevolg van meerdere metingen (bij metingen tijdens de basislijnperiode en één tijdens de interventieperiode) zullen worden gemodelleerd met behulp van willekeurige of herhaalde effecten. Het interventie-effect wordt geschat als de aangepaste odds ratio en het 95% betrouwbaarheidsinterval en omgezet naar een aangepast absoluut verschil. Voorafgaand aan het opheffen van de blindering zal een gedetailleerd statistisch analyseplan worden ontwikkeld en openbaar gemaakt.

Subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd volgens een vooraf gespecificeerd analyseplan, inclusief gevoeligheidsanalyses, mogelijke covariabele aanpassingen, analyses voor secundaire eindpunten en gedetailleerde aannames (bijvoorbeeld de verwerking van ontbrekende gegevens) zullen worden ontwikkeld voorafgaand aan het opheffen van de blindering.

7. Tijdlijnen van het onderzoek Stuurgroepvorming, onderzoeksopzet, IRAS/HRA-aanvraag, DAG-aanvraag, statistisch analyseplan - Q3/4 2023 Data-extract WSIC - Q2, 2024, Q2 2025, Q2 2026 Statistische analyse, deblindering - Q4, 2026 - Q3 2027 Voorbereiding van publicaties, verspreiding - Q3 2007

8. Ethische overwegingen

De interventie- en de randomisatiecomponent vinden plaats, ongeacht of deze evaluatie plaatsvindt of niet, en daarom hebben we op basis hiervan goedkeuring aangevraagd door de Health Research Authority (HRA) in plaats van ethische overweging, zoals geadviseerd door de Imperial College London Research Ethics Committee (REC). ). De ethische commissie valt onder de HRA, en als de HRA goedkeuring geeft, is dit inclusief de ethiek. We hebben ook toegang tot de WSIC-gegevens aangevraagd en goedkeuring gekregen voor de doeleinden van deze retrospectieve evaluatie, die valt onder de mondiale ethische goedkeuring van de WSIC voor het gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden in NW Londen (huidige referentie is REC18/WM /0323/IRAS252449). Omdat het onderzoek alleen betrekking heeft op geanonimiseerde, niet-identificeerbare, routinematig verzamelde gegevens die achteraf worden geanalyseerd, is er geen verder ethisch advies nodig. Wij hebben geen Data Protection Impact Assessment (DPIA) uitgevoerd omdat een DPIA noodzakelijk is wanneer verwerkingsverantwoordelijken van plan zijn verwerkingsactiviteiten uit te voeren die waarschijnlijk een hoog risico voor de rechten en vrijheden van betrokkenen met zich meebrengen. De WP29 heeft een lijst met criteria ontwikkeld voor het beoordelen van het hoge risico dat aan bepaalde soorten verwerking is verbonden, waaronder onder meer:

  • het bestaan ​​van beoordelings- of scoringsoperaties,
  • de aanwezigheid van geautomatiseerde besluitvorming,
  • systematische monitoring,
  • het gebruik van speciale categorieën gegevens,
  • het bestaan ​​van grootschalige gegevensverwerking,
  • matchingbewerkingen tussen verschillende databases,
  • persoonsgegevens van kwetsbare personen,
  • het gebruik van nieuwe technologieën,
  • het feit dat de verwerking de betrokkene ervan kan weerhouden zijn rechten uit te oefenen of een bepaalde dienst te gebruiken.

Onze studie is volgens geen van deze criteria een hoog risico.

9. Data Safety Monitoring Committee (Data Safety Monitoring Committee) Data Safety Monitoring Committee (DSMC) is niet vereist omdat alles binnen het aanvaardbare gebruik en beheer van WSIC valt en is goedgekeurd door SDRAG op basis van retrospectieve, anonieme analyse van routinematig verzamelde gegevens. Er worden geen primaire gegevens verzameld.

10. Publicatiebeleid Het onderzoeksteam zal verantwoordelijk zijn voor het waarborgen van standaardpraktijken voor de verspreiding van de resultaten, hetzij via peer-reviewed publicaties, beleidsdocumenten of persberichten. Waar nodig zou deskundig advies worden ingewonnen om die groep te begeleiden bij de geschiktheid van de inhoud. Er zal een publicatieprotocol worden ontwikkeld en gevolgd.

11. Betekenis CHWW's zijn effectief in het identificeren van onvervulde behoeften, het coördineren van zorg, het overbruggen van gezondheids- en sociale zorg, het aanpakken van eenzaamheid en sociaal isolement, het identificeren van geestelijke gezondheidsproblemen, het aanmoedigen van bewoners om toegang te krijgen tot gezondheidszorgdiensten, het oplossen van hardnekkige problemen met huisvesting of huiselijk geweld, en veel nog meer dingen.(19) Sinds 2022 wordt, voortbouwend op de praktijkgemeenschap die is opgericht via de National Association of Primary Care(20), de CHWW-rol ook getest in Bridgewater (tien CHWW's), in Calderdale (twaalf CHWW's) en in Cornwall (elf CHWW's). Andere plaatsen zoals Frimley, Milton Keynes, Thanet en Norfolk willen allemaal hetzelfde doen. De National Association of Primary Care promoot CHWW's als een go-to-strategie om gezondheids- en sociale zorg te integreren en de eerstelijnszorg te versterken.(20) De pilot in Westminster werd genoemd als best practice casestudy in het Fuller Primary Care Stocktake Report van 2022(21) en werd genomineerd voor een Quality Improvement Award van het Royal College of General Practitioners, evenals voor een MJ Award voor Local Authority Innovation in 2023. Het werk zal te zien zijn in het House of Lords Enquiry into the Future of Primary Care en is in meerdere nationale en internationale mediaberichten verschenen als een zeldzaam voorbeeld van hoe het Mondiale Noorden leert van het Mondiale Zuiden.(22,23) Dit onderzoek zal een nieuwe wetenschappelijke basis ondersteunen rond de voordelen van een proactieve, hyperlokale, door de gemeenschap geleide ondersteunende dienst die is geïntegreerd in de eerstelijnszorg. De bevindingen zullen waarschijnlijk lokaal relevante kennis vergroten over het opschalen van een strategie om diepgewortelde ongelijkheden in de toegang tot effectieve gezondheidszorg voor onderbedeelde bevolkingsgroepen te overwinnen. Door dit onderzoek op het kruispunt van beleid, zorgverleners en consumenten te plaatsen, heeft het gegenereerde bewijsmateriaal een substantieel potentieel om de besluitvorming voor systeemplanners te informeren. Dergelijke benaderingen hebben, als ze effectief en kosteneffectief blijken te zijn, het potentieel om dagelijks een positieve impact te hebben op de gezondheidszorg van miljoenen mensen in Groot-Brittannië.

12. Referenties

  1. Walt G. Gemeenschapsgezondheidswerkers in nationale programma's. Gewoon nog een paar handen? Milton Keynes, Open Universiteitspers, 1992.
  2. Kahssay H, Taylor M, Berman PA. Gemeenschapsgezondheidswerkers: de weg vooruit. Genève, Wereldgezondheidsorganisatie, 1998.
  3. Lewin S et al. Lekengezondheidswerkers in de primaire en gemeenschapsgezondheidszorg voor de gezondheid van moeders en kinderen en de beheersing van infectieziekten Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, nummer 3.
  4. Baron RC, Rimer BK, Breslow RA, Coates RJ, Kerner J, Melillo S, et al. Klantgerichte interventies om de vraag van de gemeenschap naar screening op borst-, baarmoederhals- en colorectale kanker te vergroten, een systematische review. Ben J Vorige Med. 2008 juli; 35 (1 supplement): S34-55.
  5. Viswanathan M, Kraschnewski J, Nishikawa B, et al. Resultaten van het Community Health Worker Interventions Agency for Healthcare Research and Quality. Bewijsrapport/Technologiebeoordeling nummer 18. AHRQ-publicatie nr. 09 E014 juni 2009.
  6. Kane SS, Gerretsen B, Scherpbier R, Dal Poz M, Dieleman M. Een realistische synthese van gerandomiseerde controleproeven waarbij gebruik wordt gemaakt van gemeenschapsgezondheidswerkers voor het leveren van kindergezondheidsinterventies in lage- en middeninkomenslanden. BMC Gezondheidsdienstenonderzoek. 13 oktober 2010;10(1):286.
  7. WHO (2012) - Het optimaliseren van de rollen van gezondheidswerkers om de toegang tot belangrijke gezondheidsinterventies voor moeders en pasgeborenen te verbeteren door middel van taakverschuiving. Beschikbaar op: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241504843.
  8. Bhaumik S, Moola S, Tyagi J, Nambiar D, Kakoti M. Gemeenschapsgezondheidswerkers voor pandemische respons: een snelle synthese van bewijsmateriaal. BMJ Mondiale Gezondheid. 1 juni 2020;5(6):e002769.
  9. Haines A, de Barros EF, Berlijn A, Heymann DL, Harris MJ. Nationaal Brits programma van gemeenschapsgezondheidswerkers voor de respons op COVID-19. Lancet. 11 april 2020;395(10231):1173-5.
  10. Harris M. Integratie van eerstelijnszorg en volksgezondheid: leren van de Braziliaanse manier. Londen J Prim Care (Abingdon). 2012;4(2):126-32.
  11. Macinko J, Marinho de Souza M de F, Guanais FC, da Silva Simões CC. Opschalen met gemeenschapsgerichte eerstelijnszorg: een analyse van het gezinsgezondheidsprogramma en kindersterfte in Brazilië, 1999-2004. Soc Sci Med. 2007 november;65(10):2070-80.
  12. Macinko J, Lima-Costa MF. Horizontale gelijkheid in het gebruik van gezondheidszorg in Brazilië, 1998-2008. Internationaal tijdschrift voor gelijkheid in de gezondheidszorg. 21 juni 2012;11(1):33.
  13. Macinko J, Dourado I, Aquino R, Bonolo P de F, Lima-Costa MF, Medina MG, et al. Grote uitbreiding van de eerstelijnszorg in Brazilië, gekoppeld aan een afname van onnodige ziekenhuisopnames. Gezondheidsaffaire (Millwood). 2010 december;29(12):2149-60.
  14. Rasella D, Harhay MO, Pamponet ML, Aquino R, Barreto ML. Impact van de eerstelijnsgezondheidszorg op de sterfte door hart- en hersenziekten in Brazilië: een landelijke analyse van longitudinale gegevens. BMJ. 3 juli 2014;349:g4014.
  15. Rocha R, Soares RR. Evaluatie van de impact van gemeenschapsgerichte gezondheidsinterventies: bewijsmateriaal uit het Braziliaanse Family Health Program. Gezondheidseconomie. 2010 september; 19 aanvulling: 126-58.
  16. Bureau voor gezondheidsverbetering en ongelijkheden. Volksgezondheidsprofielen. Beschikbaar op: https://fingertips.phe.org.uk.
  17. Bureau voor nationale statistieken. Beschikbaar op: https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
  18. Junghans C, Antonacci G, Williams A, Harris M. Leren van de universele, proactieve reikwijdte van het Braziliaanse Community Health Worker-model: impact van een Community Health and Wellbeing Worker-initiatief. over vaccinatie, kankerscreening en NHS-gezondheidscontrole in een achtergestelde gemeenschap in Groot-Brittannië. BMC Health Services Research (te verschijnen).
  19. Jaar één evaluatie van het CHWW-programma in Westminster, Imperial College London, juni 2022.
  20. Nationale Vereniging voor Eerstelijnszorg. Community Health and Wellbeing Worker-programma. Beschikbaar op: https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
  21. NHS Engeland. Volgende stappen voor de integratie van de eerstelijnszorg: vollediger inventarisatierapport. Beschikbaar op: https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
  22. BBC nieuws. Wat de NHS leert van Brazilië. Beschikbaar op: https://www.bbc.co.uk/news/health-65530272.
  23. Huisarts Online. Podcast: Hoe een initiatief uit Brazilië de huisartspraktijk kan helpen en de resultaten in 2023 kan verbeteren. Beschikbaar op: https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
  24. Watt H, Harris M, Noyes J, Whitaker R, Hoare Z, Edwards RT, et al. Ontwikkeling van een samengestelde uitkomstscore voor een complexe interventie - het meten van de impact van gemeenschapsgezondheidswerkers. Proeven. 21 maart 2015;16(1):107.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle inwoners die in aanmerking komen voor de CHWW-interventie als ze zijn ingeschreven bij een huisartsenpraktijk en wonen in een postcode die zich in een LSOA bevindt die zich onderaan bevindt, d.w.z. de meest behoeftige, 20% deprivatie-index in de Lisson Grove of Paddington Green-wijken van Westminster.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die woonachtig zijn in de wijken Lisson Grove of Paddington Green van Westminster

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet bij een huisartsenpraktijk zijn ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gebruikelijke zorg
Interventie
Gemeenschapsgezondheids- en welzijnswerker + gebruikelijke zorg
Elke CHWW zal worden ingezet om 120 huishoudens in bepaalde geografische gebieden ('dorpen') in Noord- en Zuid-Westminster te bestrijken. LSOA's in de onderste 20% van de armoede zijn geïdentificeerd als prioritaire gebieden voor de inzet van de CHWW's. Alle huishoudens in de dorpen die zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen worden benaderd door de CHWW die aan dat dorp is toegewezen, ongeacht demografische kenmerken en eerdere behoeften. CHWW's bezoeken maandelijks alle huishoudens en bouwen met elk huishouden een longitudinale relatie op, zodat problemen die zich van de ene maand op de andere voordoen, tijdig kunnen worden gesignaleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde verwijzingsvoltooiingsindex
Tijdsspanne: 2024-2026

Samengestelde score (proportie) op huishoudensniveau van alle ontvangen preventieve diensten als percentage van de diensten waarvoor leden van het huishouden in aanmerking kwamen. Deze omvatten:

COVID-vaccinatie (1e, 2e en boosterdosis); Influenza; MMR 1e dosis; MMR 2e dosis; DtaP/IPV/HiB/HepB-vaccin; Rotavirus; Pneumokokkenvaccin 1e dosis; Pneumokokkenvaccin 2e dosis; Pneumokokkenvaccin (PPV); HiB/Men C-vaccin; Mannen B 3e dosis; DTaP/IPV-vaccin; HPV-vaccin; Gordelroos vaccin;

Baarmoederhalskankerscreening; Darmkankerscreening; Borstkankerscreening;

NHS-gezondheidscontroles.

2024-2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele componenten van de samengestelde uitkomst van het primaire huishouden
Tijdsspanne: 2024-2026
Proportie
2024-2026
Ongeplande huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 2024-2026
Aantal bezoeken
2024-2026
Totaal aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 2024-2026
Aantal bezoeken
2024-2026
Totaal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2024-2026
Aantal ziekenhuisopnames
2024-2026
Tarieven voor heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: 2024-2026
Aantal heropnames van 30 dagen
2024-2026
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2024-2026
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
2024-2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden opgeslagen en geanalyseerd in het beveiligde WSIC-datawarehouse, en de voorwaarden van onze ethische overeenkomst zijn dat het delen van gegevens niet mogelijk is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren