- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06144580
Vliv komunitních zdravotnických pracovníků na využívání služeb preventivní péče v Londýně, Spojené království
Studie k posouzení účinků zásahu náhodného komunitního zdravotnického pracovníka na využívání služeb preventivní péče v Londýně, Spojené království
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Laičtí komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) jsou levnou alternativou k nákladnějším zdravotníkům, když poskytují některé intervence, jako jsou základní rady na podporu zdraví, které nevyžadují vysoce specializovaný zdravotnický personál.(1,2). Dobře provedený výzkum ukazuje, že laická CHW významně ovlivňuje míru dokončení imunizačního plánu u dětí do 5 let (RR 1,22, 1,10-1,37, p<0,001);(3) snížit celkovou nemocnost do 5s (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) trojnásobek výlučného kojení v 6 měsících (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) zlepšit míru screeningu prsu o 9,3 % a 8,1 % (4,5) zlepšit výsledky diabetu a kontrolu krevního tlaku.(5,6) Laičtí CHW mohou být méně kvalifikovaní než lékaři nebo sestry, ale protože jsou z místní komunity, chápou a empaticky reagují na potřeby komunity mnohem efektivněji, než by to dokázal zdravotnický pracovník. Nedávné realistické syntézy ukázaly, že CHW zlepšují přístup k veřejným službám a zvyšují sebeúctu a pocit vlastní účinnosti lidí, kterým slouží.(6). Doporučeno Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pro všechny členské státy,(7) CHW hrají důležitou roli v poskytování primární péče v populaci, zejména v reakci na COVID19 a váhání s očkováním.(8) Nicméně Anglie byla pomalá, než přijala národní, zmenšenou pracovní sílu CHW, jak bylo vidět v jiných zemích, jako je Pákistán, Etiopie a Brazílie.(9).
Od roku 1994 vedl brazilský škálovaný národní model CHW k výraznému zlepšení výsledků v oblasti zdraví populace. Spíše než se zaměřovat na apriorní potřeby nebo sociodemografické charakteristiky, každá CHW je zodpovědná za 100-150 domácností v definovaných geografických oblastech a navštěvují každou domácnost měsíčně nebo ještě častěji. Jedná se o proaktivní, longitudinální přístup, kdy CHWs budují důvěryhodný a trvalý vztah s domácnostmi. Výsledkem je zlepšená imunizace a screening díky personalizované a přizpůsobené podpoře, radám a značení na základě jejich intimního porozumění členům domácnosti, řešení problémů, kulturních preferencí, dezinformací a problémů s přístupem. To jim umožňuje řešit potřeby a obavy všech členů rodiny mnohem efektivněji, než když jsou cíleni na samostatné rodinné příslušníky podle jejich sociodemografických a klinických charakteristik, jak je tomu ve Spojeném království.(10) CHW spojují rodiny s širšími zdravotními a sociálními ekosystém péče vedoucí ke snížení využití nemocnic, přijetí a nerovností v průběhu času. Brazílie nyní nasazuje 270 000 CHW pro pokrytí 100 milionů lidí po celé zemi.(9,10) CHW jsou částečně zodpovědné za 4,5% snížení kojenecké úmrtnosti na každých 10% zvýšení výkonu role CHW;(11) zvýšení horizontální rovnosti ve zdraví ve prospěch chudých; (12) 13% snížení počtu hospitalizací z důvodu citlivých stavů primární péče v obcích s vysokým počtem CHW, a to i v důsledku sekulárních změn a dalších matoucích proměnných,(13) a 34% snížení úmrtnosti na kardiovaskulární choroby v oblastech s vysokou pokrytí modelu CHW.(14) V Brazílii tento systém stál pouze 60 USD na osobu a rok.(15)
Kontext
Westminster je jedním z nejhorších místních úřadů, pokud jde o zavádění vakcín (78 % spalničky, příušnice, zarděnky (MMR) MMR1, 85 % záškrt, tetanus a černý kašel (DPT), 60 % COVID1, 53 % COVID2, 21 % COVID Booster, 38 % vakcína proti chřipce v přijímacím věku, 61 % vakcína proti chřipce 65+),(16) kvůli přechodné populaci (61 % sociálního pronájmu),(8), ale také kvůli vysokému podílu černochů, asijců a menšinových etnických skupin (BAME ) rezidenti (49 %) [16] a nedávní migranti (28 % domácností nemá žádné anglicky mluvící domácnosti).(17) V červenci 2021 Westminster Council pilotoval novou roli Community Health and Wellbeing Worker (CHWW) v Churchill Gardens Council Estate, která byla inspirována brazilským přístupem k primární péči, kde CHWW odpovídají za vymezené mikrooblasti, každá s přibližně 120 domácnostmi, a mít mandát k návštěvě každého z nich, jednou za měsíc, poskytovat informace o zdraví, směrovat ke službám, identifikovat nenaplněné potřeby a podporovat zdraví a pohodu. Při hodnocení pilotního projektu Churchill Gardens, který zahrnoval pouze čtyři CHWW, které navštívily 120 domácností v prvním roce provozu, byla zvýšená pravděpodobnost přijetí očkování (47 %), screeningu (82 %) a zdravotní kontroly (190 % ) v navštívených domácnostech ve srovnání s nenavštívenými domácnostmi pro obyvatele způsobilé pro tyto služby. Bylo to způsobeno proaktivní (prostřednictvím měsíčních domácích návštěv) identifikací rezidentů způsobilých pro tyto služby, vyřešením naléhavých problémů sociální péče a smysluplnými rozhovory o zdraví a pohodě.(18) Na základě této zkušenosti spolupracovaly Westminster City Council (WCC), Healthcare Central London (HCL) (čtyři sítě primární péče ve Westminsteru) a One Westminster (dobrovolný sektor) na rozšíření pilotního projektu CHWW do oblastí s nižšími supervýstupy (LSOA). ) v dolních 20 % deprivačních centilů v North a South Westminster. V období od září do prosince 2023 bude čerpáno z fondů systému proplácení dodatečných rolí prostřednictvím NHS England dalších dvacet CHWW. Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit, zda škálovaná intervence CHWW vede k lepšímu využívání služeb preventivní péče (imunizace pro všechny věkové kategorie, screening rakoviny (prsu, děložního čípku a střev) a zdravotní prohlídky NHS) pro domácnosti v oblastech s vysokou potřebou (nahoře 20% index deprivace) v Londýně.
Zásah
CHWW jsou celostní, komplexní, komunitně založená podpůrná role. Rekrutují se z místní komunity (nebo v docházkové vzdálenosti od ní), jsou placeni na plný nebo téměř plný úvazek a poskytují podporu a rady ve všech oblastech životního běhu a pro jakoukoli věkovou skupinu. To zahrnuje mimo jiné poradenství ohledně kojení, propagace a poradenství v oblasti imunizace a screeningu, zdravého životního stylu a podpory blahobytu, zlepšování soudržnosti komunity a sociální izolace, poskytování podpory bydlení a sociální péče, nasměrování k širším službám, zjišťování nenaplněných potřeb v domácnostech , identifikování časných příznaků a podpora zvládání chronického onemocnění a jakéhokoli problému duševního zdraví a v případě potřeby se obrací na tým primární péče, komunitní fondy, dobrovolné služby a služby Rady.
Každá CHWW je rozmístěna tak, aby pokryla přibližně 120 domácností v definovaných zeměpisných oblastech v Severním a Jižním Westminsteru. Oblasti s nižšími supervýstupy (LSOA) ve spodních 20 % deprivace byly identifikovány jako prioritní oblasti pro rozmístění CHWW a v rámci těchto LSOA bylo zmapováno šedesát „vesnic“ po 120 domácnostech. Tyto „vesnice“ jsou všechny lokality, které mají více než 80 % registrací obyvatel ve třech zúčastněných ordinacích praktických lékařů, do nichž budou CHWW integrováni jako součást jejich týmů primární péče. Záměrem je, aby všechny vesnice nakonec obdržely CHWW jako součást širší politiky s cílem vytvořit pracovní sílu, která bude více místní, proaktivní a personalizovaná, avšak vzhledem k tomu, že v této fázi rozšiřování není najímáno dostatečné množství CHWW, aby pokryli všechny ' vesnice“ a vzhledem k potřebě spravedlivého a spravedlivého přidělování CHWW v této fázi expanze se konsorcium poskytovatelů (HCL, WCC a One Westminster) rozhodlo náhodně přidělit „vesnice“, které buď obdrží CHWW, nebo ne. Obyvatelé tak budou mít stejnou šanci na získání služeb CHWW, což poskytuje dokonalou příležitost pro robustní, paralelní klastrovou studii ke stanovení dopadu CHWW v intervenčních oblastech ve srovnání s kontrolními oblastmi pomocí retrospektivní analýzy dat, jako je např. využívání služeb primární péče, využívání preventivních služeb a využívání sekundární péče v domácnostech s kontrolou a intervencí.
Intervence bude zahrnovat měsíční (nebo častější) návštěvy domácností CHWW, které byly přiděleny vesnici, obohacené o digitálně podporovanou intervenční aplikaci s připomínkami a interaktivními vzdělávacími materiály pro účastníky. Všechny domácnosti ve vesnicích přidělených k přijetí intervence budou osloveny CHWW přiděleným dané vesnici, bez ohledu na demografické charakteristiky a předchozí potřeby. CHWW se zaměří na to, aby každý měsíc navštěvovaly všechny domácnosti a vybudovaly si s každou domácností dlouhodobý vztah, aby bylo možné včas zachytit problémy vznikající z jednoho měsíce na druhý.
6. Metody 6.1 Studie hypotézy
Hypotéza, která má být testována, je, že mnohostranná, proaktivní, místně založená intervence vedená komunitními zdravotníky na úrovni sousedství zlepší zavádění služeb preventivní péče pro domácnosti v oblastech s vysokou deprivací.
6.2 Návrh zkoušky/studie
Jedná se o retrospektivní, observační hodnocení využívání preventivních služeb v domácnostech přidělených k intervenci CHWW ve srovnání s těmi, kterým byla poskytnuta obvyklá péče. S využitím náhodného přidělování CHWW do dvaceti ze šedesáti „vesnic“ identifikovaných v LSOA v dolním 20% indexu deprivace bude hodnocení porovnávat výsledky v paralelních intervenčních a kontrolních skupinách s retrospektivním základním obdobím pozorování, zahrnující mezi 120-150 domácnostmi na vesnici na plný úvazek CHWW.
6.3 Studijní populace a prostředí
Přestože je Westminster jednou z nejbohatších londýnských čtvrtí, sídlem vlády ve Whitehallu a hlavním turistickým střediskem, Westminster je čtvrtí v centru Londýna, která se vyznačuje oblastmi s vysokou deprivací, s mnoha městskými nebo sociálními sídlišti, která mají velkou populaci migrantů, populace s mnoha socioekonomické potřeby, přechodné populace a lidé žijící s mnoha nenaplněnými potřebami zdravotní a sociální péče. Obecní statky Pimlico a Lisson Grove jsou obzvláště náročné, pokud jde o vysokou potřebu a těžko dostupné skupiny obyvatelstva. Obě tyto oblasti, v severním a jižním Westminsteru, jsou pro Westminster Council a její partnerské organizace prioritními geografickými oblastmi, aby se zabývaly nenaplněnými potřebami a zlepšily přístup ke službám. V kontextu této studie nasazení rozšířeného kádru CHWW dobře zapadá do agendy na zlepšení přístupu ke službám, podporu obyvatel blíže k jejich domovům a identifikaci a řešení nenaplněných potřeb. V souladu s modelem nasazení pro CHWW však organizace poskytovatelů (HCL, WCC a One Westminster) identifikovaly deset LSOA v nejnižším 20% indexu deprivace v těchto širších geografických oblastech. V rámci těchto LSOA HCL identifikovala všechny rezidenty registrované v ordinacích praktických lékařů ve Westminsteru a v širším okolí. Mapoval obyvatele k domácnostem tak, že přiřazoval úplné adresy ze záznamů primární péče a poté geograficky lokalizoval domácnosti do samostatných „vesnic“ přibližně 120 domácností v každé z nich. Existuje přibližně šedesát „vesnic“, kde je více než 80 % obyvatel registrováno ve třech partnerských ordinacích praktických lékařů (Lisson Grove Medical Center, Paddington Green Health Center v North Westminster a Victoria Medical Center) v South Westminster. Každý cluster bude přidělen buď pro příjem zásahu (CHWW), nebo bude sloužit jako kontrola. Jsou zahrnuti obyvatelé jakéhokoli věku, kteří jsou registrováni v účastnících se ordinacích praktických lékařů sloužících North a South Westminster a kteří žijí v domácnostech v rámci klastrů.
6.4 Kritéria způsobilosti Populace studie zahrnuje všechny rezidenty, kteří mají nárok na intervenci CHWW, pokud jsou registrováni v ordinaci praktického lékaře a žijí v poštovním směrovacím čísle, které je v LSOA, které je ve spodní části, tj. nejchudší, 20% index deprivace v Lisson Grove nebo Paddington Green oddělení Westminsteru.
6.5 Identifikace cílové kohorty HCL identifikuje cílovou kohortu na základě jejich adresy, indexu deprivace a praxe praktického lékaře, kde je registrována.
6.6 Randomizace a utajení přidělení
HCL provede počítačovou randomizaci na úrovni „vesnice“ (klastr), 1:2. HCL náhodně přidělí CHWW do mapovaných „vesnic“, takže rezidence mohou mít stejnou šanci na příjem služeb CHWW. Randomizace bude rozdělena na sever a jih na základě způsobilých vesnic a počtu CHWW přidělených v těchto dvou regionech. Randomizace nebude menší než 1:1 a větší než 1:3. Po sběru výchozích dat bude provedena randomizace na úrovni vesnice. Přidělování vesnic k zásahu nebo kontrole bude provádět nezávislý statistik pomocí počítačem generované sekvence náhodného přidělování stratifikované podle geografické oblasti. Po provedení randomizace budou o přidělení informováni pouze zástupci klastrů. Způsobilí účastníci z vesnice si nebudou vědomi náhodného výběru. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím rutinně sbíraných dat – tedy zachování nevidomosti. Tato randomizace nabízí nejspravedlivější způsob, jak distribuovat CHWW v této fázi expanze ve Westminsteru, a je ideální příležitostí k provedení hodnocení, které kontroluje výběr a matoucí zkreslení, což umožní důkladné posouzení dopadu CHWW v rámci intervence. vesnice na rozdíl od kontrolních vesnic.
6.7 Ovládací rameno
Kontrolní skupinou jsou obvyklé služby primární péče bez přístupu k výše popsaným funkcím. Všechny zúčastněné vesnice obdrží „obvyklou“ péči od praktického lékaře, do kterého jsou zapsány.
6.8 Sběr dat
Široké pole působnosti CHWW znamená, že výsledky by mohly být reálně hodnoceny v průběhu celého života, ale tato studie se zaměří pouze na dopad, pokud vůbec nějaký, na využívání preventivních služeb (imunizace jakéhokoli typu, programy screeningu rakoviny a zdravotní kontroly NHS ). Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím rutinně shromažďovaných údajů odvozených z datového souboru WSIC (Worldwest London Whole Systems Integrated Care). Byla schválena žádost WSIC Data Access Group (SDRAG), která uděluje souhlas s používáním běžně shromažďovaných dat pro tento výzkumný účel. Budeme čerpat z rutinně shromažďovaných zdrojů dat ve 3 časových bodech pro každou „vesnici“ (zásah a kontrola). Data WSIC jsou získávána z propojeného datového skladu primární a sekundární péče, který pokrývá 95 % populace severozápadního Londýna (2,3 milionu obyvatel). WSIC má identifikovatelné pečovatelské organizace a poštovní směrovací čísla, což umožňuje mapování a propojení s proměnnými poskytovatelů zdravotní péče, jako je personální obsazení, a zahrnuje kontakty se sociální, komunitní a duševní péčí. Od roku 2023 WSIC zahrnuje jedinečné referenční číslo nemovitosti (UPRN), které propojuje jednotlivé záznamy s domácnostmi, což umožňuje analýzu dopadu CHWW na úrovni domácností. Označení (identifikovatelných) UPRN v intervenčních a kontrolních skupinách provede tým WSIC a poté všechny analýzy studií provedené s použitím deidentifikovaných dat.
Na začátku bude v každé vesnici proveden úplný výpis dat pro všechny způsobilé osoby, tj. obyvatele domácností, které byly mapovány do každé ze šedesáti „vesnic“ a registrovány v ordinaci praktického lékaře. V každém následujícím časovém bodě se budou opakovat extrakty dat pro cílovou populaci.
Naším primárním měřítkem výsledku je složené skóre všech imunizací, screeningu a absorpce zdravotního stavu v obou skupinách na úrovni domácností, jak bylo popsáno a navrženo dříve.(24). Protože data WSIC nejsou seskupena podle domácností, HCL poskytne adresy všech domácností, které jsou zaneseny do studie, a zda jsou v zásahu kontrolních skupin, aby byly propojeny v rámci datové sady WSIC. Zjistíme spolehlivost přístupu přiřazování adres nebo přiřazování UPRN. Individuální způsobilost pro služby během období intervence bude určena národními směrnicemi a předchozím přijetím. Sekundární výsledky budou zahrnovat neplánované návštěvy praktického lékaře, celkové návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, četnost opětovného přijetí a úmrtnost ze všech příčin.
6.9 Kvantitativní výsledky Primární Složený výsledek na úrovni domácností pro využívání preventivních služeb definovaných jako: očkování, screening rakoviny a zdravotní kontroly NHS (na základě současných doporučení/pokynů Spojeného království), na které měli rezidenti nárok a které obdrželi během období intervence – po prvním a druhém úplném roce intervence.
Sekundární
- Jednotlivé složky kompozitního výsledku primární domácnosti
- neplánované návštěvy praktického lékaře
- celkové návštěvy pohotovostního oddělení
- celkový počet hospitalizací
- 30denní míra opětovného přijetí a mortalita ze všech příčin
6.10 Velikost vzorku
Šedesát vesnic randomizovaných v poměru 1:2 (zásah vs. kontrola) do klastrového paralelního designu s pozorovacím retrospektivním základním obdobím poskytne > 90% sílu (2α=0,05) k detekci absolutního zlepšení o 10% ve využívání preventivních služeb za předpokladu, že -období vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) 0,15 a základní příjem 15% za obvyklých podmínek péče (demonstrováno z pilotního hodnocení). Tento výpočet předpokládá „útlum ve dvou obdobích“, což umožňuje, aby se korelace v rámci seskupení ve stejném období měření lišila od korelace z jiného období měření. Předpokládali jsme, že korelace v rámci shluku z různých období bude 80 % korelace ze stejného období. Pro opakovaná měření v rámci domácností jsme předpokládali korelaci 0,5. Nakonec tento výpočet předpokládá, že v každé vesnici bude zahrnuto alespoň 120 domácností, což povede k celkovému počtu alespoň 7 200 domácností (2 400 randomizovaných do intervence a 4 800 randomizovaných do obvyklé péče). Výpočty byly provedeny pomocí online lesklé kalkulačky dostupné na https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.
6.11 Statistické analýzy Data budou analyzována na úrovni domácností, upravená o seskupení podle vesnic podle principu intence-to-treat, tj. analýzou každé domácnosti podle randomizované skupiny, bez ohledu na skutečnou expozici intervenci. Hlavním modelem bude logistická regrese s opakovaným měřením s korelacemi v rámci shluku modelovanými pomocí náhodných efektů. Korelace v rámci domácností v důsledku vícenásobných měření (při měření během základního období a jednoho během období intervence) budou modelovány pomocí náhodných nebo opakovaných efektů. Intervenční efekt bude odhadnut jako upravený poměr šancí a 95% interval spolehlivosti a převeden na upravený absolutní rozdíl. Před odlepením bude vypracován plán podrobné statistické analýzy, který bude veřejně dostupný.
Analýzy podskupin budou prováděny podle předem specifikovaného plánu analýzy, včetně analýz citlivosti, potenciálních úprav kovariát, analýz sekundárních koncových bodů a podrobných předpokladů (např. nakládání s chybějícími údaji) před odslepením.
7. Harmonogram studie Vytvoření řídící skupiny, nastavení studie, aplikace IRAS/HRA, aplikace DAG, plán statistické analýzy - Q3/4 2023 Výpis dat WSIC - Q2, 2024, Q2 2025, Q2 2026 Statistická analýza, odslepení - Q4, 2026 - Q3 2027 Příprava publikace, šíření - Q3 2007
8. Etické úvahy
Intervence a randomizační složka probíhají bez ohledu na to, zda k tomuto hodnocení dochází nebo ne, a proto jsme na základě toho požádali o schválení Úřadem pro výzkum zdraví (HRA) spíše než o etické zvážení, jak radí Etický výbor Imperial College London Research Ethics Committee (REC ). Etická komise zasedá pod HRA, a když HRA vydá souhlas, zahrnuje i etiku. Požádali jsme také o přístup k údajům WSIC a obdrželi jsme pro něj souhlas pro účely tohoto retrospektivního hodnocení, které spadá pod globální etické schválení WSIC poskytované pro použití údajů pro výzkumné účely v NW Londýně (aktuální reference je REC18/WM /0323/IRAS252449). Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje pouze anonymizovaná, neidentifikovatelná rutinně shromažďovaná data analyzovaná retrospektivně, nevyžaduje další etické stanovisko. Neprovedli jsme posouzení dopadu na ochranu osobních údajů (DPIA), protože DPIA je nezbytné, kdykoli mají správci v úmyslu provádět činnosti zpracování, které pravděpodobně povedou k vysokému riziku pro práva a svobody subjektů údajů. WP29 vytvořila seznam kritérií pro hodnocení vysokého rizika spojeného s určitými typy zpracování, mimo jiné:
- existence hodnotících nebo bodovacích operací,
- přítomnost automatizovaného rozhodování,
- systematické sledování,
- používání zvláštních kategorií údajů,
- existence rozsáhlého zpracování dat,
- párování operací mezi různými databázemi,
- osobní údaje týkající se zranitelných osob,
- používání nových technologií,
- skutečnost, že zpracování může bránit subjektu údajů ve výkonu jeho práv nebo v používání konkrétní služby.
Naše studie není podle žádného z těchto kritérií vysoce riziková.
9. Výbor pro monitorování bezpečnosti dat Výbor pro monitorování bezpečnosti dat (DSMC) není vyžadován, protože vše spadá do přijatelného použití a správy WSIC a byl schválen SDRAG na základě retrospektivní anonymní analýzy rutinně shromažďovaných dat. Nebudou shromažďována žádná primární data.
10. Publikační zásady Výzkumný tým bude odpovědný za zajištění standardních postupů pro šíření výsledků buď prostřednictvím recenzovaných publikací, politických dokumentů nebo mediálních zpráv. Kdekoli to bude nutné, bude požádán o znalecký posudek, který by tuto skupinu vedl k vhodnosti obsahu. Bude vypracován a následován publikační protokol.
11. Význam CHWW jsou účinné při identifikaci nenaplněných potřeb, koordinaci péče, přemostění zdravotní a sociální péče, řešení osamělosti a sociální izolace, identifikaci problémů duševního zdraví, povzbuzování obyvatel k přístupu ke zdravotnickým službám, řešení neřešitelných problémů s bydlením nebo domácím násilím a mnoho dalších více věcí navíc. (19) Od roku 2022, v návaznosti na komunitu praktiků zřízenou prostřednictvím Národní asociace primární péče,(20) se role CHWW pilotuje také v Bridgewateru (deset CHWW) v Calderdale (dvanáct CHWW) a v Cornwallu (jedenáct CHWW). Ostatní místa jako Frimley, Milton Keynes, Thanet a Norfolk se snaží udělat totéž. Národní asociace primární péče propaguje CHWW jako strategii pro integraci zdravotní a sociální péče a posílení primární péče.(20) Pilotní projekt ve Westminsteru byl uveden jako případová studie osvědčených postupů ve zprávě Fuller Primary Care Stocktake Report 2022 (21) a byl nominován na cenu za zlepšení kvality od Royal College of General Practitioners, stejně jako na cenu MJ za inovaci místního úřadu v roce 2023. Práce bude uvedena ve Sněmovně lordů Inquiry to the Future of Primary Care a objevila se v mnoha zprávách národních a mezinárodních médií jako vzácný příklad globálního severu, který se učí od globálního jihu.(22,23). Tento výzkum podpoří vznikající důkazní základnu o výhodách proaktivní, hyperlokální, komunitou vedené podpůrné služby, která je integrována do primární péče. Zjištění pravděpodobně posílí lokálně relevantní znalosti o rozšíření strategie k překonání zakořeněných nerovností v přístupu k účinné zdravotní péči pro populaci s nedostatečnými službami. Umístěním tohoto výzkumu do průsečíku politiky, poskytovatelů zdravotní péče a spotřebitelů mají získané důkazy značný potenciál pro informování při rozhodování pro systémové plánovače. Tyto přístupy, pokud se zjistí, že jsou účinné a nákladově efektivní, mají potenciál denně pozitivně ovlivnit zdravotní péči milionů lidí ve Spojeném království.
12. Reference
- Walt G. Komunitní zdravotní pracovníci v národních programech. Jen další pár rukou? Milton Keynes, Open University Press, 1992.
- Kahssay H, Taylor M, Berman PA. Komunitní zdravotničtí pracovníci: Cesta vpřed. Ženeva, Světová zdravotnická organizace, 1998.
- Lewin S et al Laičtí zdravotníci v primární a komunitní zdravotní péči pro zdraví matek a dětí a zvládání infekčních nemocí Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, vydání 3.
- Baron RC, Rimer BK, Breslow RA, Coates RJ, Kerner J, Melillo S a kol. Systematický přehled intervencí zaměřených na klienta ke zvýšení poptávky komunity po screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu. Am J Předchozí Med. Červenec 2008;35(1 Suppl):S34-55.
- Viswanathan M, Kraschnewski J, Nishikawa B a kol. Výsledky Agentury pro intervence komunitních zdravotnických pracovníků pro výzkum a kvalitu zdravotní péče. Evidence Report/Technology Assessment Number 18. Publikace AHRQ č. 09 E014, červen 2009.
- Kane SS, Gerretsen B, Scherpbier R, Dal Poz M, Dieleman M. Realistická syntéza randomizovaných kontrolních studií zahrnujících využití komunitních zdravotnických pracovníků pro poskytování zdravotních intervencí u dětí v zemích s nízkým a středním příjmem. Výzkum BMC Health Services. 13. října 2010;10(1):286.
- WHO (2012) – Optimalizace rolí zdravotnických pracovníků s cílem zlepšit přístup ke klíčovým zdravotním intervencím matek a novorozenců prostřednictvím přesunu úkolů. Dostupné na: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241504843.
- Bhaumik S, Moola S, Tyagi J, Nambiar D, Kakoti M. Komunitní zdravotníci pro reakci na pandemii: rychlá syntéza důkazů. BMJ Global Health. 1. června 2020; 5(6):e002769.
- Haines A, de Barros EF, Berlin A, Heymann DL, Harris MJ. Národní britský program komunitních zdravotnických pracovníků pro reakci na COVID-19. Lanceta. 11. dubna 2020;395(10231):1173-5.
- Harris M. Integrace primární péče a veřejného zdraví: učení brazilským způsobem. London J Prim Care (Abingdon). 2012;4(2):126-32.
- Macinko J, Marinho de Souza M de F, Guanais FC, da Silva Simões CC. Přejít na měřítko s komunitní primární péčí: analýza programu zdraví rodiny a kojenecké úmrtnosti v Brazílii, 1999-2004. Soc Sci Med. listopad 2007;65(10):2070-80.
- Macinko J, Lima-Costa MF. Horizontální rovnost ve využívání zdravotní péče v Brazílii, 1998-2008. International Journal for Equity in Health. 21. června 2012;11(1):33.
- Macinko J, Dourado I, Aquino R, Bonolo P de F, Lima-Costa MF, Medina MG a kol. Velké rozšíření primární péče v Brazílii souvisí s poklesem zbytečných hospitalizací. Health Aff (Millwood). Prosinec 2010;29(12):2149-60.
- Rasella D, Harhay MO, Pamponet ML, Aquino R, Barreto ML. Vliv primární zdravotní péče na úmrtnost na srdeční a cerebrovaskulární onemocnění v Brazílii: celostátní analýza longitudinálních dat. BMJ. 3. července 2014;349:g4014.
- Rocha R, Soares RR. Hodnocení dopadu komunitních zdravotních intervencí: důkazy z brazilského programu Family Health Program. Zdraví Ekon. 2010 září;19 Suppl:126-58.
- Úřad pro zlepšování zdraví a nerovnosti. Profily veřejného zdraví. Dostupné na: https://fingertips.phe.org.uk.
- Úřad pro národní statistiku. Dostupné na: https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
- Junghans C, Antonacci G, Williams A, Harris M. Poučení z univerzálního, proaktivního dosahu modelu brazilského komunitního zdravotnického pracovníka: Dopad iniciativy komunitního pracovníka v oblasti zdraví a pohody. o očkování, screeningu rakoviny a zavádění zdravotních kontrol NHS v zanedbané komunitě ve Spojeném království. BMC Health Services Research (nadcházející).
- První hodnocení programu CHWW ve Westminsteru, Imperial College London, červen 2022.
- Národní asociace primární péče. Program Community Health and Wellbeing Worker. Dostupné na: https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
- NHS Anglie. Další kroky pro integraci primární péče: Úplná zpráva o inventarizaci. Dostupné na: https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
- BBC novinky. Co se NHS učí od Brazílie. Dostupné na: https://www.bbc.co.uk/news/health-65530272.
- GP Online. Podcast: Jak by iniciativa z Brazílie mohla pomoci všeobecné praxi a zlepšit výsledky v roce 2023. Dostupné na: https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
- Watt H, Harris M, Noyes J, Whitaker R, Hoare Z, Edwards RT a kol. Vývoj složeného výsledného skóre pro komplexní intervenci – měření dopadu komunitních zdravotnických pracovníků. Zkoušky. 21. března 2015;16(1):107.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Harris, DPhil MBBS
- Telefonní číslo: +447890614005
- E-mail: m.harris@imperial.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Azeem Majeed, MD FRCGP
- E-mail: a.majeed@imperial.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s bydlištěm v oddělení Lisson Grove nebo Paddington Green ve Westminsteru
Kritéria vyloučení:
- Osoby neregistrované v ordinaci praktického lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Zásah
Pracovník pro komunitní zdraví a pohodu + běžná péče
|
Každá CHWW bude rozmístěna tak, aby pokryla 120 domácností v definovaných geografických oblastech („vesnicích“) v North a South Westminster.
LSOA v dolních 20 % deprivace byly identifikovány jako prioritní oblasti pro nasazení CHWW.
Všechny domácnosti ve vesnicích přidělených k přijetí intervence budou osloveny CHWW přiděleným dané vesnici, bez ohledu na demografické charakteristiky a předchozí potřeby.
CHWW navštíví každý měsíc všechny domácnosti a budují s každou domácností dlouhodobý vztah, aby bylo možné včas zachytit problémy vznikající z jednoho měsíce na druhý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený index dokončení doporučení
Časové okno: 2024-2026
|
Složené skóre (proporce) na úrovni domácností všech přijatých preventivních služeb jako podíl těch, na které měli členové domácnosti nárok. Tyto zahrnují: Očkování proti COVID (1., 2. a posilovací dávka); Chřipka; MMR 1. dávka; MMR 2. dávka; vakcína DtaP/IPV/HiB/HepB; rotavirus; Pneumokoková vakcína 1. dávka; Pneumokoková vakcína 2. dávka; Pneumokoková vakcína (PPV); vakcína HiB/Men C; Muži B 3. dávka; DTaP/IPV vakcína; HPV vakcína; Vakcína proti pásovému oparu; screening rakoviny děložního čípku; screening rakoviny střev; Screening rakoviny prsu; Zdravotní prohlídky NHS. |
2024-2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotlivé složky kompozitního výsledku primární domácnosti
Časové okno: 2024-2026
|
Proporce
|
2024-2026
|
|
Neplánované návštěvy praktického lékaře
Časové okno: 2024-2026
|
Počet návštěv
|
2024-2026
|
|
Celkový počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 2024-2026
|
Počet návštěv
|
2024-2026
|
|
Celkem hospitalizací
Časové okno: 2024-2026
|
Počet hospitalizací
|
2024-2026
|
|
30denní sazby za opětovné přijetí
Časové okno: 2024-2026
|
Počet 30denních readmisí
|
2024-2026
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2024-2026
|
Počet úmrtí z jakékoli příčiny
|
2024-2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 334122_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovník pro komunitní zdraví a pohodu
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království