- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144580
Влияние работников общественного здравоохранения на использование услуг профилактической помощи в Лондоне, Великобритания
Исследование по оценке влияния рандомизированного вмешательства местных медицинских работников на обращение за профилактическими услугами в Лондоне, Великобритания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Непрофессиональные общественные работники здравоохранения (ОРЗ) являются недорогой альтернативой более дорогостоящим медицинским работникам при проведении некоторых мероприятий, таких как базовые консультации по укреплению здоровья, которые не требуют высокоспециализированного медицинского персонала (1,2). Хорошо проведенные исследования показывают, что ОРЗ-непрофессионалы существенно влияют на показатели прохождения календаря прививок среди детей в возрасте до 5 лет (ОР 1,22, 1,10-1,37, p<0,001); (3) снизить общую заболеваемость детей в возрасте до 5 лет (ОР 0,86, 0,75–0,99, p<0,05); (3) утроить частоту исключительно грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев (ОР 2,78, 1,74–4,44, p<0,001); (3) улучшить показатели скрининга молочной железы и шейки матки на 9,3% и 8,1% соответственно (4,5), улучшить исходы диабета и контроль артериального давления (5,6). Непрофессиональные ОРЗ могут быть менее квалифицированными, чем врачи или медсестры, но, поскольку они принадлежат к местному сообществу, они лучше понимают и сочувствуют местным проблемам и реагируют на потребности сообщества гораздо более эффективно, чем это мог бы сделать медицинский работник. Недавние реалистические обобщения показали, что ОРЗ улучшают доступ к государственным услугам, а также повышают самооценку и чувство самоэффективности людей, которым они служат.(6) Рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для всех государств-членов(7), ОРЗ играют важную роль в оказании первичной помощи населению, особенно в ответ на COVID19 и нерешительность в отношении вакцинации.(8) Однако Англия не спешила принимать на работу национальную рабочую силу ОРЗ, как это наблюдалось в других странах, таких как Пакистан, Эфиопия и Бразилия.(9)
С 1994 года масштабная национальная модель ОРЗ в Бразилии привела к значительному улучшению показателей здоровья населения. Вместо того, чтобы сосредотачиваться на априорных потребностях или социально-демографических характеристиках, каждый ОРЗ отвечает за 100-150 домохозяйств в определенных географических районах и посещает каждое домохозяйство ежемесячно или даже чаще. Это упреждающий долгосрочный подход, при котором ОРЗ выстраивают доверительное и постоянное взаимодействие с домохозяйствами. Это привело к повышению уровня охвата иммунизацией и скринингом благодаря индивидуальной и индивидуальной поддержке, советам и указателям, основанным на их глубоком понимании членов домохозяйства, решении проблем, культурных предпочтений, дезинформации и проблем доступа. Это позволяет им гораздо эффективнее удовлетворять потребности и проблемы всех членов семьи, чем когда отдельные члены семьи подвергаются нападкам в соответствии с их социально-демографическими и клиническими характеристиками, как это происходит в Великобритании.(10) ОРЗ подключают семьи к более широкому медицинскому и социальному экосистемы медицинской помощи, что со временем приведет к сокращению использования больниц, госпитализации и неравенства. В настоящее время Бразилия развертывает 270 000 ОРЗ, чтобы охватить 100 миллионов человек по всей стране.(9,10) ОРЗ частично ответственны за сокращение младенческой смертности на 4,5% на каждые 10% увеличения выполнения роли ОРЗ;(11) повышение горизонтальной справедливости в отношении здоровья в интересах бедных слоев населения; (12) сокращение на 13% числа госпитализаций по поводу состояний, чувствительных к первичной медико-санитарной помощи, в муниципалитетах с высоким уровнем охвата ОРЗ, даже с учетом вековых изменений и других мешающих переменных,(13) и 34%-ное снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в районах с высоким уровнем смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. охват модели CHW.(14) В Бразилии эта система стоила всего 60 долларов на человека в год (15).
Контекст
Вестминстер является одним из местных органов власти с худшими показателями по охвату вакцинацией (78% от кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR) MMR1, 85% от дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС), 60% от COVID1, 53% от COVID2, 21% от бустерной вакцины от COVID, 38% вакцина против гриппа для возраста приема, 61% вакцина против гриппа 65+),(16) из-за временного населения (61% социальная аренда),(8), но также из-за высокой доли чернокожих, азиатов и этнических меньшинств (BAME). ) местные жители (49%) [16] и недавние мигранты (28% домохозяйств не говорят по-английски) (17). В июле 2021 года Вестминстерский совет ввел в пилотном порядке новую роль общественного работника здравоохранения и благополучия (CHWW) в муниципальном поместье Черчилль Гарденс, вдохновленную бразильским подходом к первичной медико-санитарной помощи, где CHWW несут ответственность за определенные микрорайоны, насчитывающие около 120 домохозяйств каждая, и иметь мандат на посещение каждого из них один раз в месяц для предоставления медицинской информации, указания услуг, выявления неудовлетворенных потребностей и укрепления здоровья и благополучия. По оценке пилотного проекта «Черчилль Гарденс», в котором в первый год работы участвовало всего четыре ОРЗ, каждое из которых посетило 120 домохозяйств, была отмечена повышенная вероятность прохождения иммунизации (47%), скрининга (82%) и медицинского осмотра (190%). ) в посещаемых домохозяйствах по сравнению с непосещаемыми домохозяйствами для жителей, имеющих право на эти услуги. Это произошло благодаря активному (посредством ежемесячных посещений на дому) выявлению жителей, имеющих право на эти услуги, решению насущных проблем социального обеспечения и проведению содержательных разговоров о здоровье и благополучии.(18) Основываясь на этом опыте, Вестминстерский городской совет (WCC), Healthcare Central London (HCL) (четыре сети первичной медико-санитарной помощи в Вестминстере) и One Westminster (добровольный сектор) сотрудничали, чтобы расширить пилотный проект CHWW на зоны с низким уровнем сверхпроизводительности (LSOA). ) в нижних 20% центилях депривации в Северном и Южном Вестминстере. За счет средств схемы возмещения дополнительных ролей через Национальную службу здравоохранения Англии в период с сентября по декабрь 2023 года будут наняты еще двадцать ОРЗ. Общая цель этого исследования – оценить, приводит ли масштабное вмешательство в отношении ОРЗ к улучшению использования услуг профилактической помощи (иммунизация для всех возрастов, скрининг рака (грудной клетки, шейки матки и кишечника) и медицинские осмотры Национальной службы здравоохранения) для домохозяйств в районах с высокой потребностью (верхние 20% индекс депривации) в Лондоне.
Вмешательство
ОРЗ выполняют целостную, всеобъемлющую функцию поддержки на уровне местного сообщества. Их набирают из местного сообщества (или в нескольких минутах ходьбы от него), им платят полный или почти полный рабочий день, и они оказывают поддержку и советы во всех сферах жизни и для любой возрастной группы. Это включает, помимо прочего, рекомендации по грудному вскармливанию, пропаганду и консультирование по иммунизации и скринингу, здоровый образ жизни и содействие благополучию, улучшение сплоченности сообщества и социальной изоляции, предоставление жилья и социальной поддержки, указатели для более широких услуг, выявление неудовлетворенных потребностей в домохозяйствах. , выявление ранних признаков и поддержка лечения хронических заболеваний и любых проблем психического здоровья, а также обращение к бригаде первичной медико-санитарной помощи, общественным фондам, волонтерским службам и услугам Совета, когда это необходимо.
Каждый CHWW развернут для охвата около 120 домохозяйств в определенных географических регионах Северного и Южного Вестминстера. Районы с низким уровнем сверхпроизводительности (LSOA) в нижних 20% бедных слоев населения были определены как приоритетные районы для размещения ОРЗ, и в рамках этих LSOA было нанесено на карту шестьдесят «деревень» по 120 домохозяйств в каждой. Все эти «деревни» представляют собой населенные пункты, в которых зарегистрировано более 80% жителей трех участвующих врачей общей практики, куда ОРЗ будут интегрированы в свои бригады первичной медико-санитарной помощи. Намерение состоит в том, чтобы все деревни в конечном итоге получили ОРЗ в рамках более широкой политики по созданию рабочей силы, которая была бы более привязана к месту, активна и персонализирована, однако, учитывая, что на этом этапе расширения набирается недостаточное количество ОРЗ, чтобы охватить все деревень, и учитывая необходимость справедливого и равноправного распределения ОРЗ на данном этапе расширения, консорциум поставщиков (HCL, WCC и One Westminster) принял решение случайным образом распределить «деревни» для получения ОРЗ или нет. Таким образом, жители будут иметь равные шансы на получение услуг ОРЗ, предоставляя прекрасную возможность для надежного параллельного кластерного исследования для определения воздействия ОРЗ в районах вмешательства по сравнению с контрольными районами, используя ретроспективный анализ таких данных, как использование услуг первичной медико-санитарной помощи, использование профилактических услуг и использование вторичной помощи в домохозяйствах, находящихся под контролем и вмешательством.
Мероприятие будет включать в себя ежемесячные (или более частые) посещения домохозяйств прикомандированным к деревне ОРЗ, дополненные цифровым приложением для вмешательства с напоминаниями и интерактивными образовательными материалами для участников. Ко всем домохозяйствам в деревнях, которым будет предоставлено вмешательство, будет обращаться ОРЗ, закрепленный за этой деревней, независимо от демографических характеристик и предыдущих потребностей. ОРЗ будут стремиться посещать все домохозяйства каждый месяц, выстраивая долгосрочные отношения с каждым домохозяйством, чтобы можно было своевременно выявить проблемы, возникающие из месяца в месяц.
6. Методы 6.1 Гипотеза исследования
Гипотеза, которую предстоит проверить, заключается в том, что многогранное, активное вмешательство на местном уровне под руководством местных медицинских работников улучшит использование профилактических услуг для домохозяйств в районах с высоким уровнем депривации.
6.2 План исследования/исследования
Это ретроспективная, наблюдательная оценка использования профилактических услуг в домохозяйствах, включенных в программу мероприятий по ОРЗ, по сравнению с теми, которые получали обычный уход. Воспользовавшись случайным распределением ОРЗ по двадцати из шестидесяти «деревень», определенных в LSOA в нижних 20% индексе депривации, оценка будет сравнивать результаты в кластерах параллельного вмешательства и контроля с ретроспективным базовым периодом наблюдения, с участием от 120 до 150 домохозяйств на деревню на одного ОРЗ, работающего полный рабочий день.
6.3 Исследуемая совокупность и условия
Несмотря на то, что Вестминстер является одним из самых богатых районов Лондона, домом правительства в Уайтхолле и основными туристическими точками, Вестминстер является районом в центре Лондона, характеризующимся районами с высоким уровнем депривации, со многими муниципальными или социальными жилыми комплексами, в которых проживает большое количество мигрантов, население с многочисленными социально-экономические потребности, временные группы населения и люди, живущие с многочисленными неудовлетворенными потребностями в области здравоохранения и социальной помощи. Муниципальные поместья Пимлико и Лиссон-Гроув особенно сложны с точки зрения высоких потребностей и труднодоступных групп населения. Обе эти области, в Северном и Южном Вестминстере, являются приоритетными географическими регионами для Вестминстерского совета и его партнерских организаций, чтобы удовлетворить неудовлетворенные потребности и улучшить доступ к услугам. В контексте данного исследования размещение расширенного штата ОРЗ хорошо вписывается в программу улучшения доступа к услугам, поддержки жителей ближе к их домам, а также выявления и удовлетворения неудовлетворенных потребностей. Однако, придерживаясь модели развертывания ОРЗ, организации-поставщики (HCL, WCC и One Westminster) определили десять LSOA с самым низким 20-процентным индексом депривации в этих более широких географических регионах. В рамках этих LSOA HCL выявил всех жителей, зарегистрированных в практике терапевта в Вестминстере и за его пределами. Он сопоставил жителей с домохозяйствами, сопоставив полные адреса с записями первичной медико-санитарной помощи, а затем распределил домохозяйства по отдельным «деревням», насчитывающим примерно 120 домохозяйств в каждой. Существует около шестидесяти «деревень», где более 80% жителей зарегистрированы в трех партнерских клиниках общей практики (Медицинский центр Лиссон Гроув, Зеленый центр здоровья Паддингтон в Северо-Вестминстере и Медицинский центр Виктория) в Юго-Вестминстере. Каждый кластер будет выделен либо для приема вмешательства (CHWW), либо для выполнения функций контроля. Включены жители любого возраста, зарегистрированные в участвующих клиниках общей практики, обслуживающих Северный и Южный Вестминстер, и проживающие в домохозяйствах внутри кластеров.
6.4 Критерии отбора В исследуемую группу входят все жители, имеющие право на получение вмешательства в отношении ОРЗ, если они зарегистрированы у врача общей практики и проживают с почтовым индексом, указанным в LSOA, который находится внизу, т. е. наиболее обездоленные, 20% индекс депривации в Лиссон-Гроув или приходы Паддингтон-Грин в Вестминстере.
6.5 Определение целевой группы HCL определит целевую группу на основе ее адреса, индекса депривации и практики врача общей практики, где они зарегистрированы.
6.6 Рандомизация и сокрытие распределения
HCL проведет компьютерную рандомизацию на уровне «деревни» (кластера) в соотношении 1:2. HCL будет случайным образом распределять ОРЗ по нанесенным на карту «деревням», чтобы жилые дома имели равные шансы на получение услуг ОРЗ. Рандомизация будет стратифицирована на севере и юге на основе подходящих деревень и количества ОРЗ, выделенных в этих двух регионах. Рандомизация не будет меньше 1:1 и больше 1:3. После сбора исходных данных будет проведена рандомизация на уровне села. Распределение деревень для вмешательства или контроля будет осуществляться независимым статистиком с использованием сгенерированной компьютером случайной последовательности распределения, стратифицированной по географическому региону. Только представители кластера будут проинформированы о распределении после проведения рандомизации. Соответствующие критериям участники из деревень не будут знать о рандомизации. Результаты будут оцениваться на основе регулярно собираемых данных, что позволяет оставаться вслепую. Такая рандомизация предлагает наиболее справедливый способ распределения ОРЗ на данном этапе расширения в Вестминстере и является идеальной возможностью провести оценку, которая контролирует отбор и мешающие предвзятости, что позволит провести надежную оценку воздействия ОРЗ в рамках вмешательства. сел в отличие от контрольных сел.
6.7 Рычаг управления
Контрольная группа — обычные службы первичной медико-санитарной помощи без доступа к описанным выше функциям. Все участвующие деревни будут получать «обычную» помощь от практики общей практики, к которой они записаны.
6.8 Сбор данных
Широкий круг обязанностей ОРЗ означает, что результаты можно оценить на протяжении всего жизненного цикла, но это исследование будет сосредоточено только на влиянии, если таковое имеется, на использование профилактических услуг (иммунизации любого типа, программы скрининга рака и медицинские осмотры Национальной службы здравоохранения). ). Результаты будут оцениваться с помощью регулярно собираемых данных, полученных из набора данных Northwest (NW) London Whole Systems Integrated Care (WSIC). Была одобрена заявка в Группу доступа к данным WSIC (SDRAG), дающая разрешение на использование регулярно собираемых данных для этой исследовательской цели. Мы будем использовать регулярно собираемые источники данных в 3 момента времени для каждой «деревни» (вмешательство и контроль). Данные WSIC получены из связанного хранилища данных первичной и вторичной медицинской помощи, охватывающего 95% населения северо-западного Лондона (2,3 млн жителей). WSIC имеет идентифицируемые организации по уходу и почтовые индексы, что позволяет отображать и связывать переменные поставщиков медицинских услуг, такие как кадровое обеспечение, а также включает контакты с социальными, общественными и психиатрическими службами. С 2023 года WSIC включает уникальный справочный номер собственности (UPRN), чтобы связать отдельные записи с домохозяйствами, что позволяет проводить анализ воздействия ОРЗ на уровне домохозяйств. Маркировка (идентифицируемых) UPRN в группах вмешательства и контроля будет осуществляться командой WSIC, а затем весь анализ исследования будет проводиться с использованием обезличенных данных.
На исходном уровне в каждой деревне будет выполнено полное извлечение данных для всех отвечающих критериям людей, то есть жителей домохозяйств, которые были внесены в карту каждой из шестидесяти «деревень» и зарегистрированы в практике врача общей практики. В каждый последующий момент времени выборки данных будут повторяться для целевой группы населения.
Нашим основным показателем результата является совокупный балл всех иммунизаций, скрининга и прохождения медицинских осмотров в обеих группах на уровне домохозяйства, как описано и предложено ранее (24). Поскольку данные WSIC не сгруппированы по домохозяйствам, HCL предоставит адреса всех домохозяйств, включенных в исследование, а также сведения о том, участвуют ли они в контрольных группах, для связи в наборе данных WSIC. Мы проверим надежность метода сопоставления адресов или сопоставления UPRN. Индивидуальное право на получение услуг в течение периода вмешательства будет определяться национальными рекомендациями и предыдущим обращением. Вторичные результаты будут включать внеплановые посещения врача общей практики, общее количество посещений отделений неотложной помощи, госпитализацию, частоту повторных госпитализаций и смертность от всех причин.
6.9 Количественные результаты Первичный Комплексный результат на уровне домохозяйства для получения профилактических услуг, определяемых как: вакцинация, скрининг рака и медицинские осмотры Национальной службы здравоохранения (на основе текущих рекомендаций/руководств Великобритании), на которые жители имели право и которые были получены в течение периода вмешательства - после первого и второго полных лет вмешательства.
вторичный
- Отдельные компоненты основного совокупного результата домохозяйства
- внеплановые визиты к врачу общей практики
- общее количество посещений отделения неотложной помощи
- общее количество госпитализаций
- Частота 30-дневной повторной госпитализации и смертность от всех причин
6.10 Размер выборки
Шестьдесят деревень, рандомизированных 1:2 (вмешательство против контроля) в параллельный кластерный дизайн с ретроспективным базовым периодом наблюдения, обеспечат мощность > 90% (2α=0,05) для выявления абсолютного улучшения на 10% в использовании профилактических услуг, предполагая, что в пределах -коэффициент внутриклассовой корреляции за период (ICC) 0,15 и базовый охват 15% в обычных условиях ухода (по данным пилотной оценки). Этот расчет предполагает «двухпериодное затухание», что позволяет внутрикластерной корреляции в пределах одного и того же периода измерения отличаться от корреляции в другом периоде измерения. Мы предположили, что внутрикластерная корреляция разных периодов будет составлять 80% корреляции того же периода. Для повторных измерений внутри домохозяйств мы приняли корреляцию 0,5. Наконец, этот расчет предполагает, что в каждую деревню будет включено не менее 120 домохозяйств, в результате чего в общей сложности получится не менее 7200 домохозяйств (2400 рандомизированных для участия в вмешательстве и 4800 рандомизированных для обычного ухода). Расчеты проводились с помощью онлайн-калькулятора Shinyapps, доступного по адресу https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.
6.11 Статистический анализ Данные будут анализироваться на уровне домохозяйств с поправкой на кластеризацию по деревням в соответствии с принципом намерения получить лечение, т. е. путем анализа каждого домохозяйства в соответствии с рандомизированной группой, независимо от фактического воздействия вмешательства. Основной моделью будет логистическая регрессия с повторными измерениями с внутрикластерными корреляциями, смоделированными с использованием случайных эффектов. Корреляции внутри домохозяйств, возникающие в результате множественных измерений (измерений в течение базового периода и одного в течение периода вмешательства), будут моделироваться с использованием случайных или повторяющихся эффектов. Эффект вмешательства будет оцениваться как скорректированное отношение шансов и 95% доверительный интервал и конвертироваться в скорректированную абсолютную разницу. Подробный план статистического анализа будет разработан и обнародован до раскрытия слепого метода.
Анализ подгрупп будет проводиться в соответствии с заранее заданным планом анализа, включая анализ чувствительности, возможные корректировки ковариат, анализ вторичных конечных точек и подробные предположения (например, обработка недостающих данных) будут разработаны до раскрытия слепых данных.
7. Сроки исследования Формирование руководящей группы, организация исследования, заявка IRAS/HRA, заявка DAG, план статистического анализа - 3/4 квартал 2023 г. Извлечение данных WSIC - 2 квартал, 2024 г., 2 квартал 2025 г., 2 квартал 2026 г. Статистический анализ, раскрытие данных - 4 квартал 2026 г. - 3 квартал 2027 г. Подготовка публикации, распространение - 3 квартал 2007 г.
8. Этические соображения
Вмешательство и компонент рандомизации происходят независимо от того, проводится эта оценка или нет, поэтому на основании этого мы подали заявку на одобрение Управления медицинских исследований (HRA), а не на этическое рассмотрение, как рекомендовал Комитет по этике исследований Имперского колледжа Лондона (REC). ). Комитет по этике заседает при HRA, и когда HRA дает одобрение, оно включает в себя вопросы этики. Мы также подали заявку и получили разрешение на доступ к данным WSIC для целей этой ретроспективной оценки, которая подпадает под действие глобального этического одобрения WSIC, предоставленного для использования данных в исследовательских целях на северо-западе Лондона (текущая ссылка: REC18/WM). /0323/IRAS252449). Поскольку исследование включает только анонимные, неидентифицируемые, регулярно собираемые данные, анализируемые ретроспективно, оно не требует дальнейшего этического заключения. Мы не проводили оценку воздействия на защиту данных (DPIA), поскольку DPIA необходима всякий раз, когда контролеры намереваются осуществлять действия по обработке, которые могут привести к высокому риску для прав и свобод субъектов данных. В WP29 разработан список критериев для оценки высокого риска, связанного с определенными типами обработки, включая, среди прочего:
- наличие операций оценки или подсчета баллов,
- наличие автоматизированного принятия решений,
- систематический мониторинг,
- использование специальных категорий данных,
- наличие крупномасштабной обработки данных,
- сопоставление операций между различными базами данных,
- персональные данные, относящиеся к уязвимым лицам,
- использование новых технологий,
- тот факт, что обработка может помешать субъекту данных реализовать свои права или использовать конкретную услугу.
Наше исследование не относится к группе высокого риска ни по одному из этих критериев.
9. Комитет по мониторингу безопасности данных. Комитет по мониторингу безопасности данных (DSMC) не требуется, поскольку все они подпадают под допустимое использование и управление WSIC и одобрены SDRAG на основе ретроспективного анонимного анализа регулярно собираемых данных. Никакие первичные данные собраны не будут.
10. Политика публикаций. Исследовательская группа будет нести ответственность за обеспечение стандартной практики распространения результатов либо через рецензируемые публикации, политические документы, либо пресс-релизы. В случае необходимости будет запрашиваться экспертное мнение, которое поможет этой группе определить приемлемость содержания. Протокол публикации будет разработан и будет реализован.
11. Значимость ОРЗ эффективны в выявлении неудовлетворенных потребностей, координации ухода, объединении медицинской и социальной помощи, решении проблем одиночества и социальной изоляции, выявлении проблем психического здоровья, поощрении жителей к доступу к медицинским услугам, решении неразрешимых проблем, связанных с жильем или домашним насилием, и многих других. и еще кое-что.(19) С 2022 года, опираясь на сообщество практиков, созданное Национальной ассоциацией первичной медицинской помощи (20), роль ОРЗ пилотируется также в Бриджуотере (десять ОРЗ), в Колдердейле (двенадцать ОРЗ) и в Корнуолле (одиннадцать ОРЗ). Другие места, такие как Фримли, Милтон-Кейнс, Танет и Норфолк, стремятся сделать то же самое. Национальная ассоциация первичной медико-санитарной помощи продвигает ОРЗ в качестве действенной стратегии по интеграции медицинской и социальной помощи и укреплению первичной помощи.(20) Пилотный проект в Вестминстере был назван примером передовой практики в обзорном отчете Fuller по первичной медико-санитарной помощи за 2022 год(21) и был номинирован на премию за улучшение качества от Королевского колледжа врачей общей практики, а также на премию MJ за инновации местных органов власти в области здравоохранения. 2023. Эта работа будет представлена в исследовании Палаты лордов о будущем первичной медико-санитарной помощи и была представлена в многочисленных национальных и международных репортажах СМИ как редкий пример того, как Глобальный Север учится у Глобального Юга (22,23). Это исследование поддержит новую доказательную базу преимуществ проактивной, гиперлокальной службы поддержки под руководством сообщества, интегрированной в первичную медико-санитарную помощь. Полученные результаты, вероятно, будут способствовать развитию актуальных на местном уровне знаний о расширении стратегии по преодолению укоренившегося неравенства в доступе к эффективной медицинской помощи для малообеспеченного населения. Поместив это исследование на стык политики, поставщиков медицинских услуг и потребителей, полученные данные имеют значительный потенциал для принятия решений системными планировщиками. Такие подходы, если они окажутся эффективными и экономически выгодными, могут ежедневно положительно влиять на здравоохранение миллионов людей в Великобритании.
12. Ссылки
- Уолт Г. Работники общественного здравоохранения в национальных программах. Просто еще одна пара рук? Милтон Кейнс, издательство Открытого университета, 1992.
- Кассай Х., Тейлор М., Берман П.А. Работники общественного здравоохранения: путь вперед. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 1998 г.
- Левин С. и др. Непрофессиональные медицинские работники первичной и местной медико-санитарной помощи для охраны здоровья матери и ребенка и ведения инфекционных заболеваний. Кокрейновская база данных систематических обзоров, 2010 г., выпуск 3.
- Барон Р.К., Раймер Б.К., Бреслоу Р.А., Коутс Р.Дж., Кернер Дж., Мелилло С. и др. Вмешательства, ориентированные на клиентов, для увеличения спроса сообщества на скрининг рака молочной железы, шейки матки и колоректального рака, систематический обзор. Am J Prev Med. Июль 2008 г.;35(1 дополнение):S34-55.
- Вишванатан М., Крашневски Дж., Нишикава Б. и др. Результаты вмешательства местных медицинских работников, Агентство по исследованиям и качеству здравоохранения. Доказательный отчет/Оценка технологии, номер 18. Публикация AHRQ № 09 E014, июнь 2009 г.
- Кейн С.С., Герретсен Б., Шерпбир Р., Даль Поз М., Дилеман М. Реалистичный синтез рандомизированных контрольных исследований с использованием местных медицинских работников для проведения мероприятий по охране здоровья детей в странах с низким и средним уровнем дохода. Исследование служб здравоохранения BMC. 13 октября 2010 г.; 10 (1): 286.
- ВОЗ (2012 г.) – Оптимизация ролей медицинских работников для улучшения доступа к ключевым мерам по охране здоровья матерей и новорожденных посредством перераспределения задач. Доступно по адресу: https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241504843.
- Бхаумик С., Мула С., Тьяги Дж., Намбиар Д., Какоти М. Местные работники здравоохранения в ответ на пандемию: быстрый синтез фактических данных. BMJ Global Health. 1 июня 2020 г.;5(6):e002769.
- Хейнс А., де Баррос Э.Ф., Берлин А., Хейманн Д.Л., Харрис М.Дж. Национальная британская программа местных медицинских работников по реагированию на COVID-19. Ланцет. 11 апреля 2020 г.;395(10231):1173-5.
- Харрис М. Интеграция первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения: учимся по-бразильски. Лондон J Prim Care (Абингдон). 2012;4(2):126-32.
- Мацинко Х, Мариньо де Соуза М де Ф, Гуанаис ФК, да Силва Симойнс СС. Переход к расширению первичной медико-санитарной помощи на уровне общин: анализ программы охраны здоровья семьи и младенческой смертности в Бразилии, 1999-2004 гг. Soc Sci Med. Ноябрь 2007 г.;65(10):2070-80.
- Мацинко Дж., Лима-Коста МФ. Горизонтальное равенство в использовании медицинских услуг в Бразилии, 1998–2008 гг. Международный журнал справедливости в здравоохранении. 2012, 21 июня; 11 (1): 33.
- Макинко Дж., Дурадо И., Акино Р., Боноло П. де Ф., Лима-Коста М.Ф., Медина М.Г. и др. Значительное расширение первичной медико-санитарной помощи в Бразилии связано со снижением числа ненужных госпитализаций. Здоровье Афф (Миллвуд). 29(12) декабря 2010 г.: 2149-60.
- Раселла Д., Хархей М.О., Пампонет М.Л., Акино Р., Баррето М.Л. Влияние первичной медико-санитарной помощи на смертность от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний в Бразилии: общенациональный анализ продольных данных. БМЖ. 3 июля 2014 г.;349:g4014.
- Роша Р., Соарес Р.Р. Оценка воздействия медицинских вмешательств на уровне сообщества: данные Бразильской программы здоровья семьи. Экономика здравоохранения. 19 сентября 2010 г. Дополнение: 126-58.
- Управление по улучшению здравоохранения и неравенству. Профили общественного здравоохранения. Доступно по адресу: https://fingertips.phe.org.uk.
- Управление национальной статистики. Доступно по адресу: https://geoportal.statistics.gov.uk/datasets/ons::lower-layer-super-output-area-2001-to-ward-2011-lookup-in-england-andwales/About.
- Юнгханс С., Антоначчи Г., Уильямс А., Харрис М. Уроки универсальной и активной работы по модели бразильского общественного работника здравоохранения: влияние инициативы общественного работника здравоохранения и благополучия. о вакцинации, скрининге рака и медицинском обследовании Национальной службы здравоохранения в бедном сообществе Великобритании. Исследование BMC Health Services (готовится к печати).
- Оценка первого года программы CHWW в Вестминстере, Имперский колледж Лондона, июнь 2022 г.
- Национальная ассоциация первичной медицинской помощи. Программа «Работник общественного здравоохранения и благополучия». Доступно по адресу: https://napc.co.uk/community-health-and-wellbeing-worker-programme/.
- Национальная служба здравоохранения Англии. Следующие шаги по интеграции первичной медико-санитарной помощи: полный аналитический отчет. Доступно по адресу: https://www.england.nhs.uk/publication/next-steps-for-integrating-primary-care-fuller-stocktake-report/.
- Новости BBC. Чему Национальная служба здравоохранения учится у Бразилии. Доступно по адресу: https://www.bbc.co.uk/news/health-65530272.
- ГП онлайн. Подкаст: Как инициатива из Бразилии может помочь общей практике и улучшить результаты к 2023 году. Доступно по адресу: https://www.gponline.com/podcast-initiative-brazil-help-general-practice-improve-outcomes/article/1824651.
- Уотт Х., Харрис М., Нойес Дж., Уитакер Р., Хоар З., Эдвардс Р.Т. и др. Разработка комплексной оценки результатов комплексного вмешательства – измерение воздействия местных медицинских работников. Испытания. 21 марта 2015 г.; 16 (1): 107.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Harris, DPhil MBBS
- Номер телефона: +447890614005
- Электронная почта: m.harris@imperial.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azeem Majeed, MD FRCGP
- Электронная почта: a.majeed@imperial.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, проживающие в районах Лиссон-Гроув или Паддингтон-Грин Вестминстера.
Критерий исключения:
- Лица, не состоящие на учете в практике врача общей практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Обычный уход
|
|
|
Вмешательство
Общественный работник здравоохранения и благополучия + обычный уход
|
Каждый CHWW будет развернут для охвата 120 домохозяйств в определенных географических регионах («деревнях») в Северном и Южном Вестминстере.
LSOA в беднейших 20% слоях населения были определены как приоритетные области для размещения ОРЗ.
Ко всем домохозяйствам в деревнях, которым будет предоставлено вмешательство, будет обращаться ОРЗ, закрепленный за этой деревней, независимо от демографических характеристик и предыдущих потребностей.
ОРЗ будут посещать все домохозяйства каждый месяц, выстраивая долгосрочные отношения с каждым домохозяйством, чтобы можно было своевременно выявить проблемы, возникающие из месяца в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной индекс завершения рефералов
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Сводный балл (доля) всех полученных профилактических услуг на уровне домохозяйства как доля тех, на которые имели право члены домохозяйства. К ним относятся: вакцинация против COVID (1-я, 2-я и бустерная дозы); Грипп; MMR 1-я доза; MMR, 2-я доза; вакцина DtaP/IPV/HiB/HepB; Ротавирус; Пневмококковая вакцина 1-я доза; Пневмококковая вакцина 2-я доза; Пневмококковая вакцина (ППВ); вакцина HiB/Men C; Мужчины B 3-я доза; вакцина DTaP/IPV; вакцина против ВПЧ; вакцина против опоясывающего лишая; Скрининг рака шейки матки; Скрининг рака кишечника; скрининг рака молочной железы; Медицинские проверки Национальной службы здравоохранения. |
2024-2026 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдельные компоненты основного совокупного результата домохозяйства
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Пропорция
|
2024-2026 гг.
|
|
Внеплановые визиты к врачу общей практики
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Количество посещений
|
2024-2026 гг.
|
|
Всего посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Количество посещений
|
2024-2026 гг.
|
|
Всего госпитализаций
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Количество госпитализаций
|
2024-2026 гг.
|
|
Стоимость повторной госпитализации за 30 дней
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Количество 30-дневных повторных госпитализаций
|
2024-2026 гг.
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Число смертей по любой причине
|
2024-2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 334122_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .