- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06144580
L'impatto degli operatori sanitari di comunità sull'adozione dei servizi di assistenza preventiva a Londra, Regno Unito
Uno studio per valutare gli effetti di un intervento randomizzato di un operatore sanitario di comunità sulla diffusione dei servizi di assistenza preventiva a Londra, Regno Unito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Gli Operatori Sanitari di Comunità Laici (CHW) rappresentano un'alternativa economica ai professionisti sanitari più costosi, quando forniscono alcuni interventi come consulenza di base sulla promozione della salute che non richiede personale sanitario altamente specializzato.(1,2) Una ricerca ben condotta mostra che gli operatori sanitari laici hanno un impatto significativo sui tassi di completamento del programma di vaccinazione nei bambini sotto i 5 anni (RR 1,22, 1,10-1,37, p<0,001);(3) ridurre la morbilità complessiva nei bambini sotto i 5 anni (RR 0,86, 0,75-0,99, p<0,05);(3) tassi di allattamento esclusivo al seno tripli a 6 mesi (RR 2,78, 1,74-4,44, p<0,001);(3) migliorare i tassi di screening del seno e della cervice rispettivamente del 9,3% e dell'8,1% (4,5) migliorare gli esiti del diabete e il controllo della pressione arteriosa.(5,6) Gli operatori sanitari laici possono essere meno qualificati dei medici o degli infermieri, ma poiché provengono dalla comunità locale sono più comprensivi ed empatici nei confronti delle problematiche locali e rispondono ai bisogni della comunità in un modo molto più efficace di quanto un professionista sanitario sarebbe in grado di fare. Recenti sintesi realistiche hanno dimostrato che gli operatori sanitari migliorano l’accesso ai servizi pubblici e aumentano l’autostima e il senso di autoefficacia delle persone che servono.(6) Raccomandati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per tutti gli Stati membri,(7) gli operatori sanitari svolgono un ruolo importante nella fornitura di cure primarie basate sulla popolazione, in particolare in risposta al COVID19 e all'esitazione vaccinale.(8) Tuttavia, l’Inghilterra è stata lenta nell’adottare una forza lavoro CHW nazionale e su scala ridotta, come si è visto in altri paesi come Pakistan, Etiopia e Brasile.(9)
Dal 1994, il modello nazionale di CHW su larga scala del Brasile ha portato a miglioramenti significativi nei risultati sanitari della popolazione. Piuttosto che concentrarsi su bisogni a priori o caratteristiche sociodemografiche, ciascun operatore sanitario è responsabile di 100-150 famiglie in aree geografiche definite e visita ciascuna famiglia su base mensile, o anche più frequente. Si tratta di un approccio proattivo e longitudinale, in cui gli operatori sanitari costruiscono un impegno fiducioso e continuo con le famiglie. Ha portato a un miglioramento dell’immunizzazione e dell’adesione allo screening grazie al supporto personalizzato e su misura, ai consigli e alla segnaletica basati sulla loro profonda comprensione dei membri della famiglia, affrontando preoccupazioni, preferenze culturali, disinformazione e problemi di accesso. Ciò consente loro di affrontare le esigenze e le preoccupazioni di tutti i membri della famiglia in modo molto più efficace rispetto a quando i singoli membri della famiglia vengono presi di mira in base alle loro caratteristiche socio-demografiche e cliniche, come avviene nel Regno Unito.(10) Gli operatori sanitari collegano le famiglie al più ampio contesto sanitario e sociale. ecosistema assistenziale che porta, nel tempo, a una riduzione dell’utilizzo degli ospedali, dei ricoveri e delle disuguaglianze. Il Brasile sta attualmente impiegando 270.000 operatori sanitari per coprire 100 milioni di persone in tutto il paese.(9,10) Gli operatori sanitari sono stati in parte responsabili di una riduzione del 4,5% della mortalità infantile per ogni aumento del 10% nell’adempimento del ruolo di operatori sanitari;(11) un aumento a favore dei poveri dell’equità sanitaria orizzontale; (12) una riduzione del 13% dei ricoveri per patologie sensibili alle cure primarie nei comuni con un elevato arruolamento di operatori sanitari, anche tenendo conto dei cambiamenti secolari e di altre variabili confondenti,(13) e una riduzione del 34% della mortalità per malattie cardiovascolari in aree con elevata copertura del modello CHW.(14) In Brasile, questo sistema è costato solo 60 dollari a persona all’anno.(15)
Contesto
Westminster è una delle autorità locali con i peggiori risultati in termini di diffusione del vaccino (78% morbillo, parotite, rosolia (MMR) MMR1, 85% difterite, tetano e pertosse (DPT), 60% COVID1, 53% COVID2, 21% COVID Booster, 38% vaccino antinfluenzale in età di ricevimento, 61% vaccino antinfluenzale 65+),(16) a causa della sua popolazione transitoria (61% affitto sociale),(8) ma anche a causa dell'elevata percentuale di neri, asiatici e minoranze etniche (BAME) ) residenti (49%) [16] e migranti recenti (il 28% delle famiglie non parla inglese).(17) Nel luglio 2021, il Consiglio di Westminster ha sperimentato un nuovo ruolo di Community Health and Wellbeing Worker (CHWW) nella tenuta del Churchill Gardens Council Estate, ispirato all'approccio brasiliano all'assistenza primaria in cui gli CHWW sono responsabili di micro-aree definite di circa 120 famiglie ciascuna e hanno il mandato di visitare ciascuno di essi, una volta al mese, per fornire informazioni sanitarie, indicare i servizi, identificare i bisogni insoddisfatti e promuovere la salute e il benessere. In una valutazione del progetto pilota di Churchill Gardens, che ha coinvolto solo quattro operatori sanitari in visita a 120 famiglie ciascuno nel primo anno di attività, è stata riscontrata una maggiore probabilità di ricorrere alle vaccinazioni (47%), allo screening (82%) e ai controlli sanitari (190%). ) nelle famiglie visitate rispetto alle famiglie non visitate, per i residenti ammissibili a tali servizi. Ciò è dovuto all’identificazione proattiva (attraverso visite domiciliari mensili) dei residenti idonei a tali servizi, alla risoluzione di problemi urgenti in materia di assistenza sociale e al dialogo significativo su salute e benessere.(18) Sulla base di questa esperienza, Westminster City Council (WCC), Healthcare Central London (HCL) (le quattro reti di assistenza primaria a Westminster) e One Westminster (il settore del volontariato) hanno collaborato per espandere il progetto pilota CHWW nelle Lower Super Output Areas (LSOA) ) nel 20% dei centili di deprivazione più poveri a nord e sud di Westminster. Attingendo ai fondi del programma di rimborso dei ruoli aggiuntivi attraverso NHS England, altri venti CHWW saranno reclutati tra settembre e dicembre 2023. Lo scopo generale di questa ricerca è valutare se l’intervento su vasta scala degli operatori sanitari porta a una migliore adozione dei servizi di assistenza preventiva (vaccinazioni per tutte le età, screening del cancro (seno, cervice e intestino) e controlli sanitari del sistema sanitario nazionale) per le famiglie in aree ad alto bisogno (in alto indice di deprivazione del 20%) a Londra.
Intervento
I CHWW svolgono un ruolo di supporto olistico, completo e basato sulla comunità. Vengono reclutati nella comunità locale (o a pochi passi da essa), pagati a tempo pieno o quasi, e forniscono supporto e consulenza in tutte le aree del corso della vita e per qualsiasi fascia di età. Ciò include, ma non è limitato a, consigli sull'allattamento al seno, promozione e consulenza sull'immunizzazione e sullo screening, stili di vita sani e promozione del benessere, miglioramento della coesione della comunità e dell'isolamento sociale, fornitura di sostegno abitativo e di assistenza sociale, indicazioni per servizi più ampi, identificazione dei bisogni insoddisfatti nelle famiglie , identificando i primi segnali e sostenendo la gestione delle malattie croniche e di qualsiasi problema di salute mentale, e facendo riferimento al team di assistenza primaria, ai trust comunitari, ai servizi di volontariato e ai servizi comunali quando richiesto.
Ogni CHWW è impiegato per coprire circa 120 famiglie in aree geografiche definite nel nord e nel sud di Westminster. Le Lower Super Output Areas (LSOA) nel 20% più povero di persone sono state identificate come aree prioritarie per l'impiego dei CHWW e, all'interno di queste LSOA, sono stati mappati sessanta "villaggi" di 120 famiglie ciascuno. Questi "villaggi" sono tutte località che hanno oltre l'80% di registrazione dei residenti nei tre ambulatori di medicina generale partecipanti in cui gli operatori sanitari saranno integrati come parte delle loro squadre di assistenza primaria. L'intenzione è che tutti i villaggi alla fine ricevano gli OSC come parte di una politica più ampia volta a creare una forza lavoro più localizzata, proattiva e personalizzata, dato che non ci sono abbastanza operatori reclutati in questa fase di espansione per coprire tutti i bisogni. villaggi', e data la necessità di un'assegnazione giusta ed equa dei CHWW in questa fase dell'espansione, il consorzio fornitore (HCL, WCC e One Westminster) ha scelto di assegnare in modo casuale i "villaggi" per ricevere o meno il CHWW. I residenti avranno quindi le stesse possibilità di ricevere i servizi di un operatore sanitario, offrendo un'opportunità perfetta per uno studio di cluster solido e parallelo per determinare l'impatto degli operatori sanitari nelle aree di intervento rispetto alle aree di controllo, utilizzando l'analisi retrospettiva di dati come utilizzo del servizio di assistenza primaria, adozione del servizio preventivo e utilizzo dell’assistenza secondaria nelle famiglie di controllo e di intervento.
L'intervento prevederà visite mensili (o più frequenti) alle famiglie da parte dell'OSC assegnato al villaggio, arricchite da un'app di intervento abilitata digitalmente con promemoria e materiale educativo interattivo per i partecipanti. Tutte le famiglie dei villaggi destinati a ricevere l'intervento verranno contattate dagli operatori sanitari assegnati a quel villaggio, indipendentemente dalle caratteristiche demografiche e dai bisogni precedenti. Gli CHWW mireranno a visitare tutte le famiglie ogni mese, costruendo una relazione longitudinale con ciascuna famiglia in modo che i problemi che emergono da un mese all'altro possano essere colti in tempo utile.
6. Metodi 6.1 Ipotesi di studio
L’ipotesi da testare è che un intervento multiforme, proattivo, localizzato e guidato da operatori sanitari di comunità a livello di quartiere migliorerà l’adozione di servizi di assistenza preventiva per le famiglie in aree di elevata deprivazione.
6.2 Progettazione della sperimentazione/studio
Si tratta di una valutazione retrospettiva e osservativa dell'adozione di servizi di prevenzione nelle famiglie assegnate all'intervento CHWW, rispetto a quelle che hanno ricevuto cure abituali. Sfruttando l'assegnazione casuale degli operatori sanitari a venti dei sessanta "villaggi" identificati negli LSOA nell'indice di deprivazione del 20% più povero, la valutazione confronterà i risultati nei cluster paralleli di intervento e controllo, con un periodo di osservazione di base retrospettivo, coinvolgendo tra 120 e 150 famiglie per villaggio per CHWW a tempo pieno.
6.3 Popolazione e contesto dello studio
Sebbene sia uno dei quartieri più ricchi di Londra, sede del governo a Whitehall e dei principali centri turistici, Westminster è un quartiere del centro città londinese caratterizzato da aree ad alto degrado, con molti complessi di edilizia popolare o sociale che hanno grandi popolazioni migranti, popolazioni con molteplici bisogni socioeconomici, popolazioni in transito e persone che vivono con molteplici bisogni sanitari e di assistenza sociale insoddisfatti. Le proprietà comunali di Pimlico e Lisson Grove sono particolarmente impegnative in termini di bisogni elevati e di gruppi di popolazione difficili da raggiungere. Entrambe queste aree, a nord e a sud di Westminster, sono aree geografiche prioritarie per il Westminster Council e le sue organizzazioni partner, per affrontare i bisogni insoddisfatti e migliorare l’accesso ai servizi. Nel contesto di questo studio, il dispiegamento di un quadro allargato di operatori sanitari si adatta bene all’agenda volta a migliorare l’accesso ai servizi, supportando i residenti più vicino alle loro case e identificando e affrontando i bisogni insoddisfatti. Aderendo, tuttavia, al modello di implementazione dei CHWW, le organizzazioni fornitrici (HCL, WCC e One Westminster) hanno identificato dieci LSOA nell'indice di deprivazione del 20% più basso in queste aree geografiche più ampie. All'interno di questi LSOA, l'HCL ha identificato tutti i residenti registrati presso gli studi medici di famiglia a Westminster e oltre. Ha mappato i residenti in famiglie, abbinando gli indirizzi completi dei registri delle cure primarie, e poi ha geolocalizzato le famiglie in “villaggi” distinti di circa 120 famiglie ciascuno. Ci sono circa sessanta "villaggi" in cui oltre l'80% dei residenti è registrato presso i tre studi medici partner (Lisson Grove Medical Center, Paddington Green Health Center a North Westminster e Victoria Medical Centre) a South Westminster. Ciascun cluster sarà assegnato a ricevere l'intervento (il CHWW) o a fungere da controllo. Sono inclusi i residenti di qualsiasi età registrati presso gli ambulatori medici partecipanti che servono North e South Westminster e che vivono in famiglie all'interno dei cluster.
6.4 Criteri di ammissibilità La popolazione dello studio comprende tutti i residenti idonei a ricevere l'intervento CHWW se sono registrati presso uno studio medico di famiglia e vivono in un codice postale che si trova in un LSOA che si trova nell'ultimo posto, ovvero i più indigenti, con un indice di deprivazione del 20% nella Reparti di Lisson Grove o Paddington Green di Westminster.
6.5 Identificazione del gruppo target HCL identificherà il gruppo target in base al suo indirizzo, all'indice di deprivazione e alla pratica del medico di famiglia in cui è registrato.
6.6 Randomizzazione e occultamento dell'assegnazione
L'HCL condurrà una randomizzazione computerizzata a livello di "villaggio" (cluster), 1:2. L'HCL assegnerà in modo casuale gli operatori sanitari ai "villaggi" mappati in modo che le residenze possano avere le stesse possibilità di ricevere i servizi di un operatore sanitario. La randomizzazione sarà stratificata nel nord e nel sud in base ai villaggi eleggibili e al numero di operatori sanitari assegnati in queste due regioni. La randomizzazione non sarà inferiore a 1:1 e superiore a 1:3. Dopo la raccolta dei dati di base, la randomizzazione sarà condotta a livello di villaggio. L'assegnazione dei villaggi all'intervento o al controllo sarà effettuata da uno statistico indipendente utilizzando una sequenza di assegnazione casuale generata dal computer e stratificata per area geografica. Solo i rappresentanti del cluster saranno informati dell'assegnazione una volta eseguita la randomizzazione. I partecipanti idonei al villaggio non saranno a conoscenza della randomizzazione. I risultati saranno valutati tramite dati raccolti regolarmente, mantenendo così i non vedenti. Questa randomizzazione offre il modo più equo per distribuire gli operatori sanitari in questa fase dell'espansione a Westminster ed è un'opportunità ideale per condurre una valutazione che controlli i bias di selezione e di confusione, che consentirà una valutazione solida dell'impatto degli operatori sanitari all'interno dell'intervento villaggi in contrasto con i villaggi di controllo.
6.7 Braccio di controllo
Il gruppo di controllo comprende i normali servizi di assistenza primaria senza accesso alle funzionalità sopra descritte. Tutti i villaggi partecipanti riceveranno cure “normali” dall'ambulatorio medico a cui sono iscritti.
6.8 Raccolta dati
L’ampio mandato degli operatori sanitari fa sì che i risultati possano essere valutati in modo fattibile durante l’intero corso della vita, ma questo studio si concentrerà solo sull’impatto, se presente, sull’adozione di servizi preventivi (immunizzazioni di qualsiasi tipo, programmi di screening del cancro e controlli sanitari del Servizio Sanitario Nazionale). ). I risultati saranno valutati tramite dati raccolti regolarmente derivati dal set di dati WSIC (Whole Systems Integrated Care) di Londra nord-occidentale. È stata approvata una richiesta al WSIC Data Access Group (SDRAG), che concede l'approvazione per l'uso dei dati regolarmente raccolti per questo scopo di ricerca. Attingeremo a fonti di dati raccolte regolarmente in 3 punti temporali per ciascun "villaggio" (intervento e controllo). I dati WSIC sono ottenuti da un data warehouse collegato sull'assistenza primaria e secondaria, che copre il 95% della popolazione di Londra nordoccidentale (2,3 milioni di residenti). Il WSIC dispone di organizzazioni assistenziali e codici postali identificabili, che consentono la mappatura e il collegamento alle variabili degli operatori sanitari come il personale e include contatti con l'assistenza sociale, comunitaria e di salute mentale. A partire dal 2023, WSIC includerà un numero di riferimento unico della proprietà (UPRN) per collegare i record individuali alle famiglie consentendo l'analisi a livello familiare dell'impatto degli CHWW. La segnalazione degli UPRN (identificabili) nei gruppi di intervento e di controllo verrà effettuata dal team WSIC, quindi tutte le analisi degli studi saranno condotte utilizzando dati deidentificati.
Inizialmente, in ciascun villaggio verrà effettuata un'estrazione completa dei dati per tutte le persone ammissibili, ovvero i residenti di famiglie che sono state mappate in ciascuno dei sessanta "villaggi" e registrate in uno studio medico di base. Ad ogni successivo istante temporale le estrazioni dei dati verranno ripetute per la popolazione target.
La nostra misura di risultato principale è un punteggio composito di tutte le vaccinazioni, screening e controlli sanitari in entrambi i gruppi a livello familiare come precedentemente descritto e proposto.(24) Poiché i dati WSIC non sono raggruppati per famiglia, l'HCL fornirà gli indirizzi di tutte le famiglie inserite nello studio e se queste rientrano nell'intervento di gruppi di controllo, da collegare all'interno del set di dati WSIC. Stabiliremo l'affidabilità dell'approccio di corrispondenza degli indirizzi o di corrispondenza UPRN. L’ammissibilità individuale ai servizi durante il periodo di intervento sarà determinata dalle linee guida nazionali e dalla precedente adozione. I risultati secondari includeranno le visite mediche non programmate, le visite totali al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri, i tassi di riammissione e la mortalità per tutte le cause.
6.9 Risultati quantitativi Primari Un risultato composito a livello familiare per l'adozione di servizi di prevenzione definiti come: vaccinazioni, screening del cancro e controlli sanitari del servizio sanitario nazionale (sulla base delle attuali raccomandazioni/linee guida del Regno Unito), a cui i residenti erano idonei e che sono stati ricevuti durante il periodo di intervento - dopo il primo e il secondo anno intero di intervento.
Secondario
- Componenti individuali del risultato composito della famiglia primaria
- visite mediche non programmate
- visite totali al pronto soccorso
- ricoveri totali
- Tassi di riammissione a 30 giorni e mortalità per tutte le cause
6.10 Dimensione del campione
Sessanta villaggi randomizzati 1:2 (intervento vs controllo) in un disegno parallelo a cluster con un periodo di riferimento retrospettivo osservazionale forniranno una potenza > 90% (2α = 0,05) per rilevare un miglioramento assoluto del 10% nell'adozione di servizi di prevenzione assumendo un all'interno -coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) del periodo pari a 0,15 e assorbimento basale del 15% in condizioni di cura abituali (dimostrato dalla valutazione pilota). Questo calcolo presuppone un "decadimento a due periodi" consentendo così che la correlazione all'interno del cluster all'interno dello stesso periodo di misurazione differisca da quella di un periodo di misurazione diverso. Abbiamo ipotizzato che la correlazione all'interno del cluster di periodi diversi sarebbe pari all'80% della correlazione dello stesso periodo. Per misurazioni ripetute all'interno della famiglia, abbiamo assunto una correlazione di 0,5. Infine, questo calcolo presuppone che in ciascun villaggio siano incluse almeno 120 famiglie, per un totale di almeno 7.200 famiglie (2.400 randomizzate all'intervento e 4.800 randomizzate alle cure abituali). I calcoli sono stati eseguiti utilizzando il calcolatore lucido online disponibile su https://clusterrcts.shinyapps.io/rshinyapp/.
6.11 Analisi statistiche I dati saranno analizzati a livello familiare, aggiustando per il raggruppamento per villaggio seguendo il principio dell'intenzione di trattare, ovvero analizzando ciascuna famiglia in base al gruppo randomizzato, indipendentemente dall'effettiva esposizione all'intervento. Il modello principale sarà una regressione logistica a misure ripetute con correlazioni all'interno dei cluster modellate utilizzando effetti casuali. Le correlazioni intrafamiliari dovute a misurazioni multiple (una misurazione durante il periodo di riferimento e una durante il periodo di intervento) saranno modellate utilizzando effetti casuali o ripetuti. L'effetto dell'intervento sarà stimato come odds ratio aggiustato e intervallo di confidenza al 95% e convertito in una differenza assoluta aggiustata. Un piano di analisi statistica dettagliato sarà sviluppato e reso pubblico prima dello smascheramento.
Le analisi dei sottogruppi saranno condotte secondo un piano di analisi pre-specificato che comprende analisi di sensibilità, potenziali aggiustamenti delle covariate, analisi per endpoint secondari e ipotesi dettagliate (ad esempio, gestione dei dati mancanti) che saranno sviluppate prima dello svelamento.
7. Tempistiche dello studio Formazione del gruppo direttivo, impostazione dello studio, applicazione IRAS/HRA, applicazione DAG, piano di analisi statistica - Q3/4 2023 Estratto dati WSIC - Q2, 2024, Q2 2025, Q2 2026 Analisi statistica, apertura del cieco - Q4, 2026 - Q3 2027 Preparazione e diffusione della pubblicazione - Q3 2007
8. Considerazioni etiche
L'intervento e la componente di randomizzazione avvengono indipendentemente dal fatto che questa valutazione abbia luogo o meno, e quindi sulla base di ciò abbiamo richiesto l'approvazione dell'Health Research Authority (HRA) piuttosto che la considerazione etica, come consigliato dal Comitato etico della ricerca dell'Imperial College di Londra (REC). ). Il comitato etico fa capo all'HRA e, quando l'HRA fornisce l'approvazione, include l'etica. Abbiamo inoltre richiesto e ricevuto l'approvazione per l'accesso ai dati WSIC ai fini di questa valutazione retrospettiva, che rientra nell'approvazione etica globale del WSIC prevista per l'uso dei dati a fini di ricerca nella zona nordoccidentale di Londra (il riferimento attuale è REC18/WM /0323/IRAS252449). Poiché lo studio coinvolge solo dati anonimizzati e non identificabili raccolti regolarmente e analizzati retrospettivamente, non richiede ulteriore parere etico. Non abbiamo effettuato una valutazione d’impatto sulla protezione dei dati (DPIA) perché una DPIA è necessaria ogni volta che i titolari del trattamento intendono condurre attività di trattamento che potrebbero comportare un rischio elevato per i diritti e le libertà degli interessati. Il WP29 ha sviluppato un elenco di criteri per valutare l’alto rischio connesso a determinati tipi di trattamento, tra cui, tra gli altri:
- l’esistenza di operazioni di valutazione o scoring,
- la presenza di processi decisionali automatizzati,
- monitoraggio sistematico,
- l'utilizzo di categorie particolari di dati,
- l’esistenza di un trattamento dei dati su larga scala,
- operazioni di confronto tra diversi database,
- dati personali relativi a soggetti vulnerabili,
- l’uso delle nuove tecnologie,
- il fatto che il trattamento possa impedire all'interessato di esercitare i propri diritti o di usufruire di un determinato servizio.
Il nostro studio non è ad alto rischio secondo nessuno di questi criteri.
9. Comitato per il monitoraggio della sicurezza dei dati Il Comitato per il monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMC) non è necessario poiché tutto rientra nell'uso e nella governance accettabili del WSIC ed è stato approvato da SDRAG sulla base di un'analisi retrospettiva e anonima dei dati raccolti regolarmente. Non verranno raccolti dati primari.
10. Politiche di pubblicazione Il gruppo di ricerca sarà responsabile di garantire pratiche standard per la diffusione dei risultati tramite pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria, documenti politici o comunicati stampa. Ove necessario, verrà richiesta l'opinione di esperti per guidare il gruppo sull'adeguatezza del contenuto. Verrà sviluppato e seguito un protocollo di pubblicazione.
11. Significato Gli operatori sanitari sono efficaci nell'individuare bisogni insoddisfatti, nel coordinare l'assistenza, nel collegare l'assistenza sanitaria e sociale, nell'affrontare la solitudine e l'isolamento sociale, nell'identificare problemi di salute mentale, nell'incoraggiare i residenti ad accedere ai servizi sanitari, nel risolvere problemi difficili legati all'alloggio o alla violenza domestica, e molti altri più cose oltre.(19) Dal 2022, basandosi sulla comunità di pratica stabilita attraverso la National Association of Primary Care,(20) il ruolo di CHWW viene sperimentato anche a Bridgewater (dieci CHWW), a Calderdale (dodici CHWW) e in Cornovaglia (undici CHWW). Altri posti come Frimley, Milton Keynes, Thanet e Norfolk stanno cercando di fare lo stesso. La National Association of Primary Care sta promuovendo gli operatori sanitari come strategia di riferimento per integrare l’assistenza sanitaria e sociale e rafforzare l’assistenza primaria.(20) Il progetto pilota di Westminster è stato citato come caso di studio di migliori pratiche nel Fuller Primary Care Stocktake Report del 2022(21) ed è stato nominato per un premio per il miglioramento della qualità dal Royal College of General Practitioners, nonché per un premio MJ per l'innovazione delle autorità locali in 2023. Il lavoro sarà presentato nell’inchiesta della Camera dei Lord sul futuro dell’assistenza primaria ed è apparso in numerosi resoconti dei media nazionali e internazionali come un raro esempio di come il Nord del mondo impara dal Sud del mondo.(22,23) Questa ricerca supporterà una base di prove emergente sui vantaggi di un servizio di supporto proattivo, iperlocale e guidato dalla comunità, integrato nelle cure primarie. È probabile che i risultati facciano avanzare le conoscenze rilevanti a livello locale sull’ampliamento di una strategia per superare le disuguaglianze radicate nell’accesso a un’assistenza sanitaria efficace per le popolazioni svantaggiate. Ponendo questa ricerca all’intersezione tra politica, operatori sanitari e consumatori, le prove generate hanno un potenziale sostanziale per informare il processo decisionale per i pianificatori del sistema. Tali approcci, se ritenuti efficaci ed economicamente vantaggiosi, hanno il potenziale per avere un impatto positivo quotidiano sull’assistenza sanitaria di milioni di persone nel Regno Unito.
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Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
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Contatto studio
- Nome: Matthew Harris, DPhil MBBS
- Numero di telefono: +447890614005
- Email: m.harris@imperial.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azeem Majeed, MD FRCGP
- Email: a.majeed@imperial.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui residenti nei quartieri di Lisson Grove o Paddington Green di Westminster
Criteri di esclusione:
- Individui non iscritti ad uno studio medico di famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Solita cura
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Intervento
Operatore della salute e del benessere della comunità + assistenza abituale
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Ciascun CHWW sarà distribuito per coprire 120 famiglie in aree geografiche definite ("villaggi") nel nord e nel sud di Westminster.
Gli LSOA nel 20% più povero della popolazione sono stati identificati come aree prioritarie per il dispiegamento dei CHWW.
Tutte le famiglie dei villaggi destinati a ricevere l'intervento verranno contattate dagli operatori sanitari assegnati a quel villaggio, indipendentemente dalle caratteristiche demografiche e dai bisogni precedenti.
Gli CHWW visiteranno tutte le famiglie ogni mese, costruendo una relazione longitudinale con ciascuna famiglia in modo che i problemi che emergono da un mese all'altro possano essere colti in tempo utile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice composito di completamento dei referral
Lasso di tempo: 2024-2026
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Punteggio composito (proporzione) a livello familiare di tutti i servizi di prevenzione ricevuti rispetto a quelli a cui i membri della famiglia avevano diritto. Questi includono: Vaccinazione anti-COVID (1a, 2a dose e richiamo); Influenza; MMR 1a dose; MMR 2a dose; Vaccino DtaP/IPV/HiB/HepB; Rotavirus; Vaccino pneumococcico 1a dose; Vaccino pneumococcico 2a dose; Vaccino pneumococcico (PPV); vaccino HiB/Men C; Uomini B 3a dose; vaccino DTaP/IPV; vaccino contro l'HPV; Vaccino contro l'herpes zoster; Screening del cancro cervicale; Screening del cancro intestinale; Screening del cancro al seno; Controlli sanitari del Servizio Sanitario Nazionale. |
2024-2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Componenti individuali del risultato composito della famiglia primaria
Lasso di tempo: 2024-2026
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Proporzione
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2024-2026
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Visite mediche non programmate
Lasso di tempo: 2024-2026
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Numero di visite
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2024-2026
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Totale visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 2024-2026
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Numero di visite
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2024-2026
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Ricoveri totali
Lasso di tempo: 2024-2026
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Numero di ricoveri
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2024-2026
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Tassi di riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 2024-2026
|
Numero di riammissioni a 30 giorni
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2024-2026
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2024-2026
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Numero di decessi dovuti a qualsiasi causa
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2024-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Harris, DPhil MBBS, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 334122_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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