- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145152
Recommandations d'entraînement adaptatif pour une meilleure performance physique (ELLIDA)
Utiliser les recommandations d'entraînement adaptatif générées par l'IA pour améliorer les performances physiques
Dans cette étude, deux stratégies de formation différentes sont comparées ; l'un est adaptatif où l'entraînement est ajusté à la hausse ou à la baisse quotidiennement pour mieux correspondre à l'état de récupération (préparation) du sujet. L’autre stratégie est statique, c’est-à-dire qu’aucun changement n’est apporté en fonction du niveau de préparation. Au lieu de cela, les sujets du groupe statique sont encouragés à suivre la formation prescrite.
L'intervention de formation durera 8 semaines.
Des tests physiologiques approfondis seront effectués avant et après l'intervention d'entraînement ainsi que des biopsies musculaires pour l'évaluation de la fonction mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 athlètes récréatifs, 20 hommes et 20 femmes, seront recrutés pour cette étude. Les sujets de recherche seront stratifiés en deux groupes : un groupe de formation adaptatif et statique. Les sessions de formation seront principalement des formations à domicile selon les instructions quotidiennes d'une application en ligne. Les séances de tests seront effectuées sur un tapis roulant de laboratoire. Pendant toute la période (période de rodage + période d'entraînement), les participants porteront des glucomètres en continu pour le suivi de la glycémie minute par minute, une bague Oura pour les mesures du sommeil, une montre GPS Garmin avec ceinture pectorale de fréquence cardiaque pour les données d'entraînement et la réponse. questions concernant le bien-être subjectif à l’aide d’une application en ligne (Readiness Advisor).
Le programme de formation sera un mélange de sessions de formation basées sur les niveaux d'expérience du sujet de recherche.
Au cours de la session d'intégration, les données de la montre Garmin de chaque personne seront utilisées pour créer un programme d'entraînement optimal qui prend en compte l'historique d'entraînement récent et le type d'entraînement auquel chaque sujet répond le mieux. Pour les sujets du groupe adaptatif, l'entraînement sera ajusté à la hausse ou à la baisse quotidiennement en fonction de la préparation subjective, du sommeil ou du contrôle de la glycémie. Les sujets du groupe statique ne bénéficieront d'aucun ajustement dans leur programme de formation quel que soit leur niveau de préparation.
La durée de l'intervention de formation sera de 8 semaines.
En plus d'ajuster l'entraînement du groupe adaptatif en fonction de la préparation quotidienne, l'entraînement de ce groupe sera ajusté en fonction de l'entraînement réel effectué. Par exemple, si un participant ne parvient pas à atteindre la plage de fréquence cardiaque suggérée au cours d'une séance prescrite, la charge d'entraînement des séances à venir sera recalculée afin que l'objectif de charge d'entraînement global hebdomadaire soit atteint. Ce type d’ajustements ne sera pas effectué dans le groupe d’entraînement statique.
Avant et après la période d'entraînement, une batterie de tests physiologiques sera effectuée, y compris la détermination du VO2max, du seuil de lactate et de l'économie de course. Un test de performance (contre-la-montre de 3000 m) sera effectué sur une piste d'athlétisme.
Une biopsie musculaire sera réalisée à partir du Vastus Lateralis pour évaluer la fonction, l'efficacité, la capacité et la densité des mitochondries en utilisant une combinaison de méthodes comprenant la respirométrie, le Western blot et les méthodes enzymatiques. La capillarisation et le nombre de myonoyaux seront évalués par coloration histochimique. De plus, la capacité tampon musculaire sera étudiée à l'aide d'un test de titrage acide.
En plus de l'enquête physiologique et biochimique, des paramètres tels que la tolérance subjective à l'entraînement, le plaisir perçu de l'entraînement et le nombre d'abandons sont des objectifs importants dans l'étude proposée.
Calcul de puissance statistique. Sur la base de la conception en groupes parallèles, de 80 % de puissance, d'un alpha de 0,05 et d'un coefficient de variation de 2,4 % pour VO2max, 4,2 % pour la performance et 14 % pour la fonction mitochondriale, des différences peuvent être détectées entre les groupes de 6 %, 11 % et 26 % pour les trois résultats si 15 participants par groupe sont inclus. 20 sujets seront recrutés par groupe pour permettre 5 abandons par groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède, 114 86
- Recrutement
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Contact:
- Filip Larsen, PhD
- Numéro de téléphone: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Historique d'entraînement d'au moins deux séances de course à pied par semaine (5 km +) les 6 derniers mois
- Pas de maladies chroniques
- Capable d'effectuer un exercice maximal
- Avoir utilisé fréquemment une montre intelligente pour s'entraîner au cours des 3 derniers mois
- Disposé à utiliser la technologie portable (anneau Oura, glucomètre continu, montre GPS en cours d'exécution)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque, pulmonaire ou métabolique
- Blessures récurrentes en course à pied
- Je ne suis pas disposé à utiliser des appareils portables
- Effectuer une quantité substantielle d’exercices sans course à pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adaptatif
Les sujets du groupe adaptatif bénéficieront de programmes de formation mis à jour et ajustés en fonction du niveau de préparation quotidien.
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La recommandation d'entraînement pour la journée sera ajustée en fonction du niveau de préparation.
Les ajustements peuvent être à la fois à la hausse ou à la baisse (entraînement augmenté ou diminué)
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Comparateur actif: Statique
Les sujets du groupe statique recevront le même programme de formation initial que le groupe adaptatif, mais ne recevront pas de programmes de formation mis à jour et ajustés en fonction du niveau de préparation quotidien.
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La recommandation d’entraînement pour la journée ne sera pas ajustée en fonction du niveau de préparation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance physique
Délai: avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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Performances contre la montre sur 3 000 mètres
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avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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consommation maximale d'oxygène à la fin d'un test d'effort progressif
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avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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Seuil lactique
Délai: avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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seuil de lactate (seuil anaérobie) évalué par la concentration sanguine de lactate lors d'un test de course sous-maximal sur le tapis roulant
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avant l'intervention et dans les 5 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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