- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145152
Zalecenia dotyczące treningu adaptacyjnego w celu poprawy wydajności fizycznej (ELLIDA)
Korzystanie z adaptacyjnych zaleceń treningowych generowanych przez sztuczną inteligencję w celu poprawy wydajności fizycznej
W tym badaniu porównano dwie różne strategie szkoleniowe; jeden ma charakter adaptacyjny, w którym trening jest codziennie dostosowywany w górę lub w dół, aby lepiej dopasować go do stanu regeneracji (gotowości) podmiotu. Druga strategia ma charakter statyczny, tzn. nie wprowadza się żadnych zmian w zależności od poziomu gotowości. Zamiast tego zachęca się uczestników grupy statycznej do wykonywania zalecanego szkolenia.
Interwencja szkoleniowa będzie trwała 8 tygodni.
Przed i po treningu zostaną przeprowadzone dokładne badania fizjologiczne, a także biopsje mięśni w celu oceny funkcji mitochondriów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych 40 sportowców rekreacyjnych, 20 mężczyzn i 20 kobiet. Przedmioty badań zostaną podzielone na dwie grupy: grupę szkoleniową adaptacyjną i statyczną. Sesje szkoleniowe będą miały głównie charakter szkoleniowy w domu, według codziennych instrukcji z aplikacji internetowej. Sesje badawcze będą odbywać się na bieżni laboratoryjnej. Przez cały okres (rozpoczęcie + okres treningu) uczestnicy będą nosić ciągłe monitory poziomu glukozy do monitorowania poziomu glukozy minuta po minucie, pierścień Oura do pomiarów snu, zegarek GPS Garmin z paskiem na klatkę piersiową do pomiaru tętna do przesyłania danych treningowych i odpowiedzi pytania dotyczące dobrostanu subiektywnego za pomocą aplikacji on-line (Doradca Gotowości).
Program szkolenia będzie mieszanką sesji szkoleniowych opartych na poziomie doświadczenia osoby badanej.
Podczas sesji wprowadzającej dane od każdej osoby oglądanej przez firmę Garmin zostaną wykorzystane do stworzenia optymalnego programu treningowego, który uwzględnia historię ostatnich treningów oraz rodzaj treningu, na który każdy uczestnik najlepiej reaguje. W przypadku osób z grupy Adaptacyjnej trening będzie codziennie dostosowywany w górę lub w dół w oparciu o subiektywną gotowość, sen lub kontrolę poziomu glukozy. Uczestnicy grupy statycznej nie otrzymają żadnych dostosowań w swoim programie treningowym, niezależnie od poziomu gotowości.
Długość interwencji szkoleniowej wyniesie 8 tygodni.
Oprócz dostosowania treningu dla grupy adaptacyjnej w oparciu o codzienną gotowość, trening w tej grupie zostanie dostosowany w oparciu o faktycznie przebyty trening. Na przykład, jeśli uczestnikowi nie uda się osiągnąć sugerowanego zakresu tętna podczas wyznaczonej sesji, obciążenie treningowe na nadchodzące sesje zostanie przeliczone tak, aby osiągnąć tygodniowy cel całkowitego obciążenia treningowego. Tego rodzaju korekty nie będą wykonywane w grupie treningowej statycznej.
Zarówno przed, jak i po okresie treningowym zostanie przeprowadzony szereg testów fizjologicznych, w tym określenie VO2max, progu mleczanowego i ekonomii biegu. Próba wydolnościowa (jazda na czas na 3000 m) zostanie przeprowadzona na bieżni.
Z Vastus lateralis zostanie pobrana biopsja mięśnia w celu oceny funkcji, wydajności, pojemności i gęstości mitochondriów przy użyciu kombinacji metod, w tym respirometrii, Western blot i metod enzymatycznych. Kapilaryzacja i liczba jąder mięśniowych zostaną ocenione za pomocą barwienia histochemicznego. Dodatkowo zbadana zostanie zdolność buforowania mięśni za pomocą testu miareczkowania kwasu.
Oprócz badań fizjologicznych i biochemicznych ważnymi celami proponowanego badania są takie parametry, jak subiektywna tolerancja treningu, postrzegana przyjemność z treningu i liczba osób przerywających trening.
Statystyczne obliczanie mocy. W oparciu o projekt grup równoległych, moc 80%, współczynnik alfa 0,05 i współczynnik zmienności 2,4% dla VO2max, 4,2% dla wydajności i 14% dla funkcji mitochondriów, można wykryć różnice pomiędzy grupami wynoszące 6%, 11% i 26% dla trzech wyników, jeśli uwzględni się 15 uczestników w grupie. Do każdej grupy zostanie zrekrutowanych 20 pacjentów, aby umożliwić 5 rezygnacjom z grupy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 114 86
- Rekrutacyjny
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kontakt:
- Filip Larsen, PhD
- Numer telefonu: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia treningów obejmująca co najmniej dwie sesje biegowe tygodniowo (5 km +) z ostatnich 6 miesięcy
- Żadnych chorób przewlekłych
- Potrafi wykonać maksymalne ćwiczenia
- Często korzystałem z inteligentnego zegarka podczas treningów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Chęć korzystania z technologii noszenia (pierścień Oura, ciągły monitor poziomu glukozy, zegarek GPS do biegania)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca, płuc lub metaboliczna
- Powtarzające się kontuzje podczas biegania
- Nie chce używać urządzeń przenośnych
- Wykonywanie dużej ilości ćwiczeń fizycznych poza bieganiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjny
Podmioty w grupie Adaptacyjnej otrzymają aktualizowane i dostosowywane programy szkoleniowe w oparciu o dzienny poziom gotowości
|
Zalecenia treningowe na dany dzień zostaną dostosowane w oparciu o poziom gotowości.
Korekty mogą być zarówno w górę, jak i w dół (zwiększenie lub zmniejszenie treningu)
|
|
Aktywny komparator: Statyczny
Uczestnicy w grupie statycznej otrzymają ten sam początkowy program szkoleniowy, co grupa adaptacyjna, ale nie otrzymają aktualizowanych i dostosowywanych programów szkoleniowych w oparciu o dzienny poziom gotowości
|
Zalecenia treningowe na dany dzień nie będą dostosowywane w zależności od poziomu gotowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
Występ w jeździe na czas na 3000 metrów
|
przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
maksymalne zużycie tlenu na koniec przyrostowego testu wysiłkowego
|
przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
|
Próg mleczanowy
Ramy czasowe: przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
próg mleczanowy (próg beztlenowy) oceniany na podstawie stężenia mleczanu we krwi podczas submaksymalnego testu biegowego na bieżni
|
przed interwencją i w ciągu 5 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ellida
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening adaptacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Joost J. M. E. NuyttensRekrutacyjnyOligometastazy Węzłów ChłonnychHolandia
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone