- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145152
Mukautuva harjoitussuositukset fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi (ELLIDA)
Tekoälyn luomien mukautuvien harjoitussuositusten käyttäminen fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista koulutusstrategiaa; yksi on mukautuva, jossa harjoitusta säädetään ylös- tai alaspäin päivittäin vastaamaan paremmin kohteen palautumistilaa (valmiutta). Toinen strategia on staattinen, eli valmiustason mukaan ei tehdä muutoksia. Sen sijaan staattisen ryhmän koehenkilöitä kannustetaan suorittamaan määrätty koulutus.
Koulutusinterventio kestää 8 viikkoa.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen tehdään perusteelliset fysiologiset testit sekä lihaskoepalat mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 vapaa-ajan urheilijaa, 20 miestä ja 20 naista. Tutkimuskohteet jaetaan kahteen ryhmään: adaptiiviseen ja staattiseen koulutusryhmään. Koulutukset ovat pääosin kotiopetusta verkkosovelluksen päivittäisten ohjeiden mukaan. Testausistunnot suoritetaan laboratorion juoksumatolla. Osallistujat käyttävät koko jakson ajan (sisäänajo + harjoitusjakso) jatkuvatoimisia glukoosimittareita glukoosin seurantaan minuutilta, Oura-rengasta unen mittaamiseen, Garmin GPS-kelloa sykerintahihnalla harjoitustietoja ja vastauksia varten. subjektiivista hyvinvointia koskevat kysymykset verkkosovelluksella (Readiness Advisor).
Koulutusohjelma on sekoitus koulutustilaisuuksia, jotka perustuvat tutkimuksen kohteen kokemustasoon.
Aloitusistunnon aikana jokaisen Garmin-kellon henkilöiden tietoja käytetään optimaalisen harjoitusohjelman luomiseen, joka ottaa huomioon viimeaikaisen harjoitushistorian ja sen, minkätyyppiseen harjoitukseen kukin oppiaine reagoi parhaiten. Mukautuvan ryhmän koehenkilöille harjoittelua säädellään ylös tai alas päivittäin subjektiivisen valmiuden, unen tai glukoosikontrollin perusteella. Staattisen ryhmän koehenkilöt eivät saa koulutusohjelmaan mitään muutoksia valmiustasosta riippumatta.
Koulutusintervention pituus on 8 viikkoa.
Sen lisäksi, että sopeutuvan ryhmän harjoittelua sovitetaan päivittäiseen valmiuteen perustuen, sen ryhmän harjoittelua mukautetaan todellisen harjoittelun perusteella. Jos osallistuja ei esimerkiksi saavuta ehdotettua sykealuetta määrätyn harjoituksen aikana, tulevien harjoitusten harjoituskuormitus lasketaan uudelleen, jotta viikoittainen kokonaiskuormitustavoite saavutetaan. Tällaisia säätöjä ei tehdä staattisessa harjoitusryhmässä.
Sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen tehdään sarja fysiologisia testejä, jotka sisältävät VO2max:n, laktaattikynnyksen ja juoksutalouden määrityksen. Suorituskykytesti (3000 metrin aika-ajo) suoritetaan juoksuradalla.
Vastus Lateralis -järjestöstä luovutetaan lihasbiopsia mitokondrioiden toiminnan, tehokkuuden, kapasiteetin ja tiheyden arvioimiseksi menetelmien yhdistelmällä, mukaan lukien respirometria, Western blot ja entsymaattiset menetelmät. Kapillaarisaatio ja myonucleu lukumäärä arvioidaan käyttämällä histokemiallista värjäystä. Lisäksi lihaksen puskurointikapasiteettia tutkitaan käyttämällä happotitrausmääritystä.
Fysiologisen ja biokemiallisen tutkimuksen lisäksi sellaiset parametrit kuin subjektiivinen harjoittelun sietokyky, harjoittelun koettu nautinto ja keskeyttäneiden määrä ovat tärkeitä tavoitteita ehdotetussa tutkimuksessa.
Tilastollinen teholaskenta. Rinnakkaisryhmän suunnittelun, 80 % tehon, alfan 0,05 ja VO2max:n 2,4 %:n, suorituskyvyn 4,2 %:n ja mitokondrioiden toiminnan 14 %:n variaatiokertoimen perusteella ryhmien välillä voidaan havaita 6 %, 11 % eroja. ja 26 % kolmesta tuloksesta, jos mukaan lasketaan 15 osallistujaa ryhmää kohden. Ryhmää kohden rekrytoidaan 20 koehenkilöä, jotta 5 keskeyttäjää voidaan ryhmää kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 86
- Rekrytointi
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip Larsen, PhD
- Puhelinnumero: +46(8)120 537 97
- Sähköposti: filip.larsen@gih.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoitteluhistoria vähintään kaksi juoksukertaa viikossa (5 km +) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei kroonisia sairauksia
- Pystyy suorittamaan maksimaalista harjoitusta
- Olen käyttänyt älykelloa harjoituksissa usein viimeisen 3 kuukauden aikana
- Halukas käyttämään puettavaa tekniikkaa (Oura-rengas, jatkuva glukoosimittari, käynnissä oleva GPS-kello)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, keuhkosairaus tai aineenvaihduntasairaus
- Toistuvat juoksuvammat
- Ei halua käyttää puettavia laitteita
- Suorittaa huomattavan määrän ei-juoksuharjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva
Mukautuvan ryhmän koehenkilöt saavat päivitetyt ja mukautetut harjoitusohjelmat päivittäisen valmiustason mukaan
|
Päivän harjoitussuositus tarkentuu valmiustason mukaan.
Säädöt voivat olla sekä ylös että alas (lisätty tai vähennetty harjoittelua)
|
|
Active Comparator: Staattinen
Staattisen ryhmän koehenkilöt saavat saman peruskoulutusohjelman kuin adaptiivinen ryhmä, mutta he eivät saa päivitettyjä ja mukautettuja koulutusohjelmia päivittäisen valmiustason perusteella.
|
Päivän harjoitussuositusta ei muuteta valmiustason perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
3000 metrin aika-ajo suorituskyky
|
ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
maksimaalinen hapenkulutus asteittaisen rasitustestin lopussa
|
ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Laktaattikynnys
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
laktaattikynnys (anaerobinen kynnys) mitattuna veren laktaattipitoisuudesta juoksumatolla suoritetun submaksimaalisen juoksutestin aikana
|
ennen interventiota ja 5 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ellida
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukautuva harjoittelu
-
Jenalee HindsValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis